Preclinical CROs Market Trends, Size and Forecast by 2031
前臨床 CRO 市場規模は 2023 年に 55 億 2000 万米ドルと推定され、2031 年までに 111 億 9000 万米ドルに達すると予想されています。 2031年までに9.2%のCAGRを記録すると推定されています。臨床試験数の増加が前臨床CRO市場の重要なトレンドであり続ける可能性があります。
前臨床CRO市場分析
希少疾患の有病率の上昇と、製薬会社による医薬品開発のためのCROへのアウトソーシング活動の増加により、前臨床CRO市場の成長が加速しています。また、前臨床開発の改善によりコストとスケジュールが削減され、前臨床 CRO 市場の成長を促進しています。たとえば、製薬会社は FIH 申請に至るまでの時間を 40% 以上短縮し、医薬品は候補の指名から臨床試験の開始までわずか 12 ~ 15 か月で進みます。このようなタイムラインは、患者に革新的な医薬品への迅速なアクセスを提供するだけでなく、製薬会社が市場での医薬品の独占期間を延長して高い収益目標を達成できるようにもします。
前臨床CRO市場の概要
前臨床 CRO (前臨床受託研究組織) は、医薬品や医療機器を製図段階から流通までに進めるために必要な経験、知識、スキルを提供します。スポンサー組織の多くは、特定の医薬品や医療機器に対する特別な監督と適切な設定の下で試験を実施するために必要な施設やスタッフを持っていないため、この種の研究を委託することを選択しています。
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当社の標準製品では満たされない分析と範囲を最適化し、調整することができます。この柔軟性により、事業計画や意思決定に必要な正確な情報を得ることができます。
前臨床 CRO 市場:
CAGR (2023 - 2031)9.2%- 2023年の市場規模
55.2億米ドル - 市場規模 2031年
111.9億米ドル
市場動向
- 医薬品研究開発への投資増加
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主要人物
- コーヴァンス株式会社
- チャールズ川
- ユーロフィンサイエンティフィック
- PRA 健康科学
- 無錫AppTec
- メドペース株式会社
- 製薬製品開発有限責任会社
- パレクセルインターナショナル株式会社
- アイコン
- MDバイオサイエンス
地域概要
- 北米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋地域
- 中南米
- 中東とアフリカ
市場セグメンテーション
- 生物分析とDMPK研究
- 毒物学
- 他のサービス
- バイオ医薬品企業
- 政府および学術機関
- 医療機器企業
- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
前臨床 CRO の市場推進要因と機会
CRO に対する選好の高まり
臨床試験はますます複雑な手順になっており、研究ベースの組織で行われている業務を適切に実行および監督することが重要です。不適切な実施によるエラーを回避するために、研究ベースの組織は製品開発のために臨床試験をアウトソーシングしています。 CRO は、高品質の施設と主題に関する深い専門知識を利用して提供されるサービスを通じて、臨床試験の実施の成功を支援します。 CRO は、治験スポンサーに利益をもたらす効率的で費用対効果の高い業務を通じて、治験業界の中核としての役割を果たし始めています。 Thermo Fisher Scientific で公開されたブログによると、2022 年には 4 件中約 3 件の臨床試験が CRO によって実施されました。 CRO は、医薬品開発者の臨床プログラムを保証するだけでなく、豊富な専門知識、所要時間、コスト効率を提供し、カスタマイズされた高品質のデータを提供します。費用対効果の高いソリューションの開発と医薬品開発プロセス中の CRO のエラーの減少も、前臨床 CRO 市場の成長を推進しています。
バイオシミラーと生物製剤の台頭 – 前臨床 CRO 市場のチャンス
バイオ医薬品は製薬業界で最も急速に成長している分野です。さまざまな治療不可能な病気の治療能力に関連するバイオ医薬品の有効性と安全性が、バイオシミラーと生物学的製剤の成長を主に推進しています。技術の進歩と、特にがんや関節リウマチなどの疾患に対する理解の大幅な向上により、バイオシミラーや生物製剤の開発の需要が生まれています。製薬会社およびバイオ医薬品会社は、革新的で高度な生体分子を開発するための研究開発活動に大規模な投資を行っています。企業は生物製剤製造の専門知識を活用して、満たされていない条件を満たすことでより多くの収益を生み出しています。近年、生物製剤ライセンス申請(BLA)が増加しています。生物製剤は大きく複雑な分子であり、そのサイズは小分子のジェネリック医薬品の最大 1,000 倍です。新しいバイオ医薬品が米国で販売される前に、FDA は新薬の NDA または生物製剤の BLA を承認する必要があります。 FDA が NDA または BLA を承認する前に必要な手順には、通常、前臨床研究とそれに続く複数段階の臨床試験が含まれます。初期段階の生物製剤およびバイオシミラーの開発プロセス全体を通じて、これらの試験サービスに必要な社内のコストと時間を節約するために、企業はこれらのサービスを前臨床 CRO に委託することを好みます。これは、今後数年間で世界中の前臨床 CRO の成長にとって潜在的な機会になると予想されます。
前臨床CRO市場レポートのセグメンテーション分析
前臨床CRO市場分析の導出に貢献した主要なセグメントは、サービスとエンドユーザーです。
- サービスに基づいて、前臨床CRO市場は、バイオ分析およびDMPK研究、毒物学、およびその他のサービスに分類されます。毒物学セグメントは2023年に最大の市場シェアを占めました。
- エンドユーザーごとに、前臨床CRO市場はバイオ医薬品企業、政府機関および学術機関、医療機器企業に分割されています。バイオ医薬品企業セグメントは、2023 年に最大の市場シェアを保持しました。
地域別前臨床CRO市場シェア分析
前臨床 CRO 市場レポートの地理的範囲は、主に北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東およびアフリカ、南米および中米の 5 つの地域に分かれています。
北米は前臨床 CRO 市場を独占しています。この市場の成長は主に研究開発支出の増加によって推進されています。さらに、さまざまな製薬会社は、特許失効による利益率の低下に直面しており、これに拍車をかけたメーカーは、自社の研究開発活動を委託研究機関を通じて外部委託することによって削減し始めている。これにより、前臨床 CRO は大幅な成長を遂げます。医薬品開発コストを削減するためのバイオテクノロジー企業と製薬企業の対立により、北米の前臨床 CRO 市場が促進されると予想されます。さらに、希少疾患や希少疾患の分野におけるサービスや医薬品の需要の高まりにより、製薬メーカーは、よりスマートな医薬品の設計や臨床試験への患者の募集を支援するために、CRO を通じて専門治療薬やグローバル拠点との関係に相談するよう刺激されることが予想されます。さらに、アジア太平洋地域は今後数年間で最高の CAGR を記録すると予想されています。
前臨床CRO市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
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2023年の市場規模 | 55億2千万米ドル |
2031年までの市場規模 | 111億9000万米ドル |
世界のCAGR(2023年~2031年) | 9.2% |
歴史的なデータ | 2021-2022 |
予測期間 | 2024 - 2031 |
対象となるセグメント | サービス別
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対象となる地域と国 | 北米
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市場リーダーと主要企業プロフィール |
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- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
前臨床CRO市場のニュースと最近の動向
前臨床 CRO 市場は、重要な企業出版物、協会データ、データベースを含む一次および二次調査後の定性的および定量的データを収集することによって評価されます。以下は、医療詐欺分析および戦略の市場における動向の一覧です。
- 米国に本社を置く世界的な受託研究組織である QPS は、台湾の台北に 2 番目の前臨床研究施設を開設しました。 2,793平方フィートの施設は、追加の毒性学研究への研究拡張と薬理学研究での新たな能力の導入を促進します。 (出典: Cision US Inc、プレスリリース、2022 年)
前臨床CRO市場レポートの対象範囲と成果物
「前臨床CRO市場規模と予測(2021〜2031年)」レポートでは、以下の分野をカバーする市場の詳細な分析を提供しています。
- 対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントの世界、地域、国レベルでの市場規模と予測
- 推進要因、抑制要因、主要な機会などの市場ダイナミクス
- 今後の主な動向
- 詳細なPEST/ポーターの5つの力とSWOT分析
- 主要な市場動向、主要企業、規制、最近の市場動向をカバーする世界および地域の市場分析
- 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、最近の動向を網羅した業界の状況と競争分析
- 詳しい会社概要
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.