[調査レポート] 脊椎固定装置の市場規模は、2022年の82億7,631万米ドルから2030年までに129億9,325万米ドルに達すると予想されており、2022年から2030年にかけて5.8%のCAGRを記録すると予想されています。
市場洞察とアナリストの見解:
脊椎固定装置の市場規模は、胆石症例の増加による脊椎固定装置の症例数の増加により急速に成長しています。また、糖尿病症例の増加も市場の成長を後押ししています。
さらに、市場開発に向けた企業による戦略的取り組みが市場の成長を後押ししています。2022年9月、GEヘルスケアは、3DおよびPROPELLERイメージングシーケンス向けの画期的なAIR Recon DLの米国FDA 510(k)承認を発表しました。AIR Recon DLの利点は、これらの新機能によってほぼすべての磁気共鳴画像(MRI)臨床手順に拡張され、すべての解剖学的構造をカバーし、より良い画像品質、より短いスキャン時間、および強化された患者エクスペリエンスを実現します。したがって、顧客のニーズに対応するための革新的なテクノロジーの大幅な増加は、予測期間中に市場に新しいトレンドをもたらす可能性があります。
機会と課題:
脊椎固定術ははるかに費用がかかるため、多くの患者が脊椎手術を受ける決断を躊躇します。また、多くの場合、脊椎インプラントの費用は健康保険でカバーされていないため、手術の回数が制限されます。たとえば、米国のような国は費用がかかります。2022年2月に公開されたヘルスケアブルーブックのデータによると、腰椎固定術の費用が高い上位5都市は次のとおりです。デンバー:86,182米ドル、カリフォルニア州サンノゼ:78,809米ドル、サンフランシスコ:78,809米ドル、インディアナポリス:77,269米ドル、シアトル:74,499米ドル。同時に、腰椎固定術の最低費用は、メンフィス、テネシー州、サンアントニオなどの都市で約48,000米ドルです。
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脊椎固定装置市場:
CAGR(2022年 - 2030年)5.8%- 市場規模 2022年
82.8億米ドル - 市場規模 2030年
129.9億米ドル
市場の動向
- 脊椎機器メーカーによる脊椎技術の進歩
- 脊椎固定術の増加
- 脊椎手術用脊椎固定製品のための 3D プリント
- 医療ツーリズムによる低価格手術
主要人物
- デピューシンセス株式会社
- ストライカー社
- B.ブラウンSE
- ATECスパイン株式会社
- グローバスメディカル株式会社
- 株式会社ニューベイシブ
- ジンヴィー株式会社
- メドトロニック
- センチネルスパインLLC
地域概要
- 北米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋地域
- 南米と中央アメリカ
- 中東およびアフリカ
市場セグメンテーション
- 胸腰椎デバイス
- 頸椎固定装置
- 椎体間固定装置
- 開腹脊椎手術と低侵襲脊椎手術
- 変性椎間板
- 外傷と骨折
- 複雑な変形
- その他
- 病院
- 専門クリニック
- その他
- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
一方、医療ツーリズムにより、より安価に脊椎固定手術を提供できるようになっています。発展途上国の国々は医療ツーリズムを大幅に発展させ、より安価で世界クラスの医療サービスを提供する高度な技術を持っています。2023年7月に公開されたLyfboat Technologies Pvt.のデータによると、インド、タイ、トルコ、UAE、エジプトなどの国は、8,000〜16,000米ドルで脊柱側弯症手術を提供するのに最適であると考えられています。Lyfboat Technologies Pvtが公開したデータによると、エジプトでの脊椎固定手術の費用は10,897米ドル、UAEでは約8,200米ドルです。同様に、トルコでは脊椎固定手術の費用は15,000米ドル、インドでは約8,000〜12,000米ドルです。また、インドでの胸郭形成術の費用は2,500ドルから4,000ドルです。
より安価な費用で重大な手術を提供することで、これらの国々で治療を受けるために患者が流入するようになります。また、高度な医療技術が利用できるようになり、医療ツーリズムを促進するための政府資金も増加しているため、高度な外科用インプラントの需要が高まっています。さらに、発展途上国における医療インフラの進歩により、高度な医療機器の需要が継続し、脊椎固定装置市場の成長機会が拡大すると考えられます。
脊椎固定装置の規制要件は、他のインプラント装置とは異なります。脊椎固定装置の規制は、製品の品質を維持し、患者の生活の質を向上させるために定期的に更新されています。2023年3月、米国食品医薬品局(FDA)は、医療機器、整形外科用機器、椎間固定手術で使用する脊椎球の分類(最終規則)の最終規制影響分析を更新しました。FDAの分析によると、脊椎装置はクラスIIIに分類されています。これらの装置は、市販前承認申請のために別途申請する必要があります。さらに、FDAは、一般管理と特別管理では装置の有効性と安全性を保証するのに不十分であると判断しました。したがって、企業は、製品の材質やサイズや臨床状態の意図に関する仕様に関する混乱を避けるために、製品の効率性と安全性に関する完全な製品説明と分析を提供する必要があります。
同様に、発展途上国の規制では、脊椎固定装置の規制要件が更新されています。2021年11月、オーストラリア政府の保健高齢者ケア省医薬品管理局(TGA)は、脊椎インプラント医療機器の規制枠組みを改訂しました。TGAは、スポンサーとメーカーが新しい規制要件を理解し、更新された要件に準拠できるように支援することを目指しています。TGAは、クラスIIb脊椎固定装置に関するARTGエントリの特定の情報の必要性、臨床証拠の評価を含むデバイス組み込みアプリケーションに対するTGAの必須監査評価、デバイス分類の適切な手順を示す適合性評価文書、および各デバイスに関連する品質管理システムと技術文書に対するメーカーの徹底的な評価など、4つの主要な要件をメーカーに提案しました。したがって、メーカーに対する規制の厳しさは、より経済的な投資につながり、リコールのリスクは損失につながる可能性があります。したがって、脊椎固定装置に対する厳格な規制は、市場の成長を妨げる要因の1つです。
レポートのセグメンテーションと範囲:
脊椎固定装置の市場シェアは、製品タイプ、手術タイプ、疾患の適応、およびエンドユーザーに基づいて分割されています。脊椎固定装置市場は、製品タイプ別に、胸腰椎装置、頸部固定装置、および椎体間固定装置に分割されています。脊椎固定装置市場は、手術タイプ別に、脊椎切開手術と低侵襲脊椎手術。脊椎固定装置市場は、疾患適応症別に見ると、は次のように区分される変性椎間板、外傷や骨折、脊椎固定装置市場は、エンドユーザー別に、病院、専門クリニック、その他に分類されています。地域に基づいて、市場は北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他のアジア太平洋)、中東およびアフリカ(UAE、サウジアラビア、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)、南米および中米(ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米)に分かれています。
セグメント分析:
手術の種類に基づいて、脊椎固定装置市場は、開胸脊椎手術と低侵襲脊椎手術に分かれています。2022年には、開胸脊椎手術セグメントが手術別に大きなシェアを占めました。低侵襲脊椎手術セグメントは、低侵襲脊椎手術アプローチの採用が増えるため、2022年から2030年の間に高いCAGRで成長すると予測されています。開胸手術は、解剖学的構造を完全に露出するため、標準的な手術と見なされています。開胸脊椎手術は、脊柱側弯症、椎間板の重度の変性、脊椎の不安定性、またはこれらの問題の組み合わせなどの症状の治療に推奨されます。症状が重度で複雑な場合は、開胸手術が広く好まれます。解剖学的構造をより大きく露出できるため、手順が容易になり、周囲の構造がよりよく見えるようになります。ただし、開胸脊椎手術の種類にはいくつかのリスクがあります。リスクには、過度の失血と回復時間の延長が含まれます。
多くの場合、開胸脊椎手術により脊椎疾患の症状が改善する可能性があります。合併症により、感染症、傷の治りの悪さ、血栓、周囲の静脈や神経の損傷などが起こる可能性もあります。
低侵襲脊椎手術タイプ(MISS)は、従来の開腹脊椎手術タイプよりも注目を集めています。MISSでは切開が小さいため、患者にMISSを受けるよう説得するのが簡単です。周囲の筋肉への損傷を避けられる、出血が少ない、痛みが少ない、回復が早い、入院期間が短いなどの他の利点により、MISSの採用が増加しています。現在、MISSは脊椎固定術の一般的な手順と考えられています。MISSの採用率が高いのは、リスクを制限し、償還パターンと患者の好みを変更することで、高齢者や重病人の脊椎の問題を治療するためです。さらに、MISSの変革により、強力なソフトウェアを組み合わせることで、新しい術中画像技術が導入されました。画像技術とソフトウェアを組み合わせることで、外科医はリアルタイムのナビゲーションが可能になり、脊椎の3次元(3D)解剖学の理解を補うことができます。このように、MISSの変革は、セグメントで最も速い成長をもたらし、最終的には市場の成長を促進しています。 2022年7月に発表された「低侵襲脊椎手術の種類:概要」という記事によると、米国では年間120万件の脊椎手術のうち約75%がMISS法で実施されています。同様に、2022年1月に発表された「脊椎内視鏡検査:証拠、技術、世界的動向、および将来予測」という記事では、アジアの外科医の96.7%がMISS法を実施していると述べています。したがって、MISS法の増加を考慮すると、今後数年間で市場は著しく成長すると予想されます。
脊椎固定装置市場は、製品タイプ別に、胸腰椎装置、頸部固定装置、および椎体間固定装置に分類されています。 2022年には、胸腰椎装置セグメントが製品タイプ別に最大のシェアを占めました。 椎体間固定装置セグメントは、椎体間固定装置の開発が進むため、2022年から2030年の間に大幅なCAGRで成長すると予測されています。 脊椎固定装置市場は、疾患適応症別に、変性椎間板、外傷および骨折、複雑な変形などに分類されています。 2022年には、変性椎間板セグメントが疾患適応症別に最大のシェアを占め、変性疾患にかかりやすい高齢者人口の増加により、2022年から2030年の間に大幅なCAGRで成長すると予測されています。 脊椎固定装置市場は、エンドユーザー別に、病院、専門クリニック、その他に分類されています。 2022年には、病院セグメントが市場で最大のシェアを占め、今後数年間で最も速いペースで成長すると予想されています。
地域分析:
地理に基づいて、脊椎固定装置市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米に分かれています。北米は市場の成長に最も貢献しており、アジア太平洋は最も急速に成長している地域です。北米の脊椎固定装置市場は、米国、カナダ、メキシコに分割されています。2022年には、米国がこの地域で最大の市場シェアを占め、予測期間中もその優位性を維持すると予想されています。DePuy Synthes、Stryker、Aurora Spine、Alevio Spineは、米国の脊椎固定装置市場で活動している主要企業です。これらの企業による製品開発と発売は、市場の成長に有利に働いています。米国では、食品医薬品局(FDA)によって承認された技術的に高度な脊椎固定装置が広く採用されています。以下は、最近FDAによって承認された脊椎固定装置のリストです。
- 2023 年 5 月、CTL Amedica は、生体材料であるシリコン窒化物の融合によって独占的に製造された NITRO 椎間体融合ケージ システムの商品化について FDA 510(k) 承認を取得しました。シリコン窒化物材料は、あらゆる画像診断法と互換性があり、独自の細菌静止特性を示し、アーティファクトのない画像診断を提供します。
- 2023 年 1 月、Alevio Spine は SI-Cure SI 関節融合システムの追加適応症の 510 (K) 承認を取得しました。拡張された適応症には、腰椎または胸腰椎融合術の一環として仙骨盤固定を受ける骨格成熟患者の仙腸関節融合術が含まれます。
- 2022 年 6 月、米国 FDA は Aurora Spine の DEXA SOLO-L 前方腰椎椎体間固定装置 (ALIF) に 510K 承認を与えました。DEXA テクノロジー プラットフォームに基づいて、前方および外側腰椎椎体間固定 (ALIF および LLIF) 手術用に 3D プリントされたスタンドアロン デバイスが設計されました。
加齢による消耗により、米国の高齢者の間で腰痛(LBP)が蔓延し、脊椎固定装置の需要が高まっています。2022年の国民保健サービスによると、米国におけるLBPの生涯発症率は60~90%、年間発症率は5%と報告されています。また、この情報源によると、毎年、新規患者の14.3%がLBPのために医師の診察を受けており、約1,300万人が慢性LBPのために医師の診察を受けています。
脊椎固定装置市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
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2022年の市場規模 | 82億8千万米ドル |
2030年までの市場規模 | 129.9億米ドル |
世界のCAGR(2022年 - 2030年) | 5.8% |
歴史的なデータ | 2020-2021 |
予測期間 | 2023-2030 |
対象セグメント | 製品タイプ別
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対象地域と国 | 北米
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市場リーダーと主要企業プロフィール |
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- サンプル PDF では、定性的および定量的な分析により、コンテンツの構造と情報の性質が紹介されています。
業界の発展と将来の機会:
脊椎固定装置市場で活動している主要企業によるさまざまな取り組みを以下に示します。
- 2023 年 2 月、著名な筋骨格ソリューション プロバイダーである Globus Medical Inc と、脊椎技術革新の先駆者である NUVASIVE は、全額株式交換による合併に合意しました。この取引により、患者ケアの改善に向けて満たされていない臨床要件を絶えず追求し、革新するという共通のビジョンを持つ 2 つの著名な筋骨格技術企業が統合されます。
- 2022年11月、Centinel Spine LLCは、prodisc C SK頸椎椎間板全置換術(TDR)製品の最初の移植を発表しました。prodisc C SKシステムは、リリースされる3つの新製品のうちの2番目です。
- 2022 年 3 月、DePuy Synthes Inc は CUPTIMIZE Hip-Spine Analysis を買収し、人工股関節全置換術 (THA) を必要とする一部の患者における脊椎と骨盤間の異常な可動性の影響をよりよく理解し、対処するための使いやすいツールを外科医に提供しました。CUPTIMIZE Hip-Spine Analysis は、DePuy Synthes のコネクテッド テクノロジーの VELYS Digital Surgery プラットフォームの 1 つである VELYS Hip Navigation の手術計画機能を向上させます。
競争環境と主要企業:
脊椎固定装置市場で事業を展開している著名な企業としては、Medtronic PLC、Johnson & Johnson Services Inc、B.Braun SE、Stryker Corp、ATEC Spine Inc、Globus Medical Inc、NuVasive Inc、ZimVie Inc、Centinel Spine LLC、および Orthofix Medical Inc などがあります。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要に応え、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大するために、新製品の発売と地理的拡大に注力しています。世界的な展開により、多数の顧客にサービスを提供でき、その結果、市場シェアを拡大することができます。
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Companies operating in the market are Medtronic PLC, Johnson & Johnson Services Inc, B.Braun SE, Stryker Corp, ATEC Spine Inc, Globus Medical Inc, NuVasive Inc, ZimVie Inc, Centinel Spine LLC, and Orthofix Medical Inc.
The spinal fusion devices market, by product type, is bifurcated into thoracolumbar devices, cervical fixation devices, and interbody fusion devices. In 2022, the thoracolumbar devices segment held the largest share of the market by product type. And interbody fusion devices segment is estimated to grow at a significant CAGR during 2022-2030.
The factors driving the market include the increasing developments in the spinal technology by spine device companies and increasing numbers of spinal fusion procedures.
Global spinal fusion devices market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, the Middle East & Africa, and South & Central America. North America is likely to continue its dominance in the spinal fusion devices market during 2022–2030. The US holds the largest share of the market in North America and is expected to continue this trend during the forecast period.
The spinal fusion devices market, by surgery type, is bifurcated into open spine surgery and minimally invasive spine surgery. In 2022, the open spine surgery segment held the largest share of the market by surgery. And minimally invasive spine surgery segment is estimated to grow at a significant CAGR during 2022-2030.
Spinal fusion is surgery to connect two or more bones in any part of the spine. Connecting them prevents movement between them. Preventing movement helps to prevent pain. During spinal fusion, a surgeon places bone or a bonelike material in the space between two spinal bones. Metal plates, screws or rods might hold the bones together. They then can fuse and heal as one bone.
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The List of Companies - Spinal Fusion Devices Market
- DePuy Synthes Inc.
- Stryker Corp
- B. Braun SE
- ATEC Spine Inc.
- Globus Medical Inc.
- NuVasive Inc.
- ZimVie Inc.
- Medtronic Plc
- Centinel Spine LLC
- Orthofix Medical Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.