[調査レポート] T細胞療法の市場規模は2022年に27億5,400万米ドルと評価され、2030年までに90億3,501万米ドルに達すると予想されています。2022年から2030年の間に16.0%のCAGRを記録すると予測されています。
市場洞察とアナリストの見解:
がん治療の最も有望な方法の 1 つはキメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞療法であり、その適用を拡大するための前臨床研究と臨床研究が毎年ますます増加しています。CAR T 細胞療法は、腫瘍学者や学者の間でも関心を集めています。CAR T 細胞療法は、進行した白血病やリンパ腫を破壊し、病気を何年も抑えるという同じ能力を実証していますが、免疫チェックポイント阻害剤は CAR T 細胞治療よりも一般的で広く使用されています。病院は CAR-T 細胞療法を広く採用すると予想されていますが、そのような療法を提供するには、製造分野と医療分野が原材料の収集、製品の処理、分配、患者の監視のためのエコシステムを構築する必要があります。世界中でがんの負担が増加し、T 細胞療法の承認数が増加しているため、T 細胞療法の需要は継続的に高まっています。
T細胞療法市場で事業を展開する企業は、販売の向上、地理的範囲の拡大、既存顧客基盤よりも大規模な顧客基盤への対応能力の強化を目的として、コラボレーション、契約、投資などの戦略的開発に重点を置いています。たとえば、2023年8月、アステラス製薬はポセイダのCAR T細胞療法に5,000万米ドルを投資しました。アステラス製薬は、契約の一環として、固形腫瘍におけるP-MUC1C-ALLO1のライセンス取得について独占交渉権と優先交渉権を有します。
成長の原動力と課題:
世界保健機関(WHO)によると、2020年にはがんが世界中で主な死因となり、約1,000万人ががんで亡くなりました。国際がん研究機関によると、2040年には世界のがんによる死亡者数が3,020万人に上ると予想されています。キメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法は、免疫系を利用してがんと闘う新しいタイプのがん治療となる可能性があります。CAR T細胞は革新的な薬剤で、臨床結果が良好であることからFDAの承認を取得し、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)やB細胞急性リンパ芽球性白血病(B-ALL)などの血液悪性腫瘍の治療に革命をもたらしました。白血病・リンパ腫協会によると、米国では3分に1人程度が白血病、リンパ腫、または骨髄腫と診断されています。 2023年には、米国で約18万人がリンパ腫や白血病と診断されると予想されています。
T細胞ベースの技術は、成功率が高いため、がん免疫療法で頻繁に使用されています。2021年、Labiotech.eu(ヨーロッパのバイオテクノロジー業界の大手オンラインメディア)は、がん治療のためのCAR T細胞臨床試験が世界中で500件以上実施されていると述べました。そのほとんどは東アジア、米国、ヨーロッパで実施されています。したがって、がんの負担の増大がT細胞療法市場の成長を牽引しています。
CAR T細胞療法は複雑なため、いくつかの高リスクの副作用が伴います。CAR T細胞療法によって引き起こされる最も一般的な深刻な副作用の1つは、サイトカイン放出症候群(CRS)です。CAR T細胞療法のその他の副作用は、重度の混乱、発作のような活動、言語障害などの神経学的影響です。神経毒性は、ほとんどの抗CD19 CAR T細胞療法患者の副作用です。ICANSはCAR T細胞療法の一般的な困難な副作用であり、血液悪性腫瘍の小児の25〜44%に発生します。ICANSは通常、CAR T細胞注入後7〜10日以内に発生し、場合によっては最大3週間後に発生し、CRSと同時または直後に発生することがあります。したがって、治療の副作用の課題により、T細胞療法市場の成長が制限されます。
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レポートのセグメンテーションと範囲:
「世界の T 細胞療法市場」は、モダリティ、療法の種類、適応症に基づいて分類されています。モダリティに基づいて、研究用と商業用に分類します。2022年には、商業化セグメントが市場で大きなシェアを占めました。治療タイプに基づいて、T細胞市場はCAR T細胞療法とT細胞受容体(TCR)ベースに分かれています。適応症に関しては、T細胞療法市場は血液悪性腫瘍と固形腫瘍に分かれています。地理に基づくT細胞療法市場は、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(フランス、ドイツ、イタリア、英国、スペイン、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(オーストラリア、中国、日本、韓国、その他のアジア太平洋)、中東およびアフリカ(サウジアラビア、イスラエル、その他の中東およびアフリカ)、南米および中米(ブラジル)に分類されています。
セグメント分析:
モダリティ別に見ると、T細胞療法市場は研究用と商業用に分類されます。2022年には、商業用セグメントが市場で最大のシェアを占めました。さらに、同じセグメントは予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。製品発売の増加と、がん治療におけるT細胞療法の利点に関する認識の高まりが、商業用セグメントの成長を後押ししています。以下は、がん治療用に商業化された製品の一部です。
- 2022年、FDAはJanssen Biotech, Inc.が製造したCARVYKTIを承認しました。これは、レンチウイルスで改変された自己CAR-T細胞であり、BCMA発現腫瘍細胞を攻撃して特定の種類の難治性多発性骨髄腫を治療します。
- 2022年1月、米国FDAはImmunocare社製のKIMMTRAKを承認しました。切除不能または転移性のぶどう膜黒色腫の治療に使用されます。
治療の種類に基づいて、T細胞療法市場はCAR T細胞療法とT細胞受容体(TCR)ベースに分かれています。2022年には、CAR T細胞療法セグメントが市場で大きなシェアを占めました。さらに、同じセグメントは予測期間中に大幅な成長率で成長するでしょう。キメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法技術では、患者から採取したT細胞を人工的にバイオエンジニアリングして、腫瘍細胞を識別して付着できるCARを発現させます。企業は、CAR T細胞セグメントで事業を展開する企業によるコラボレーション、拡張、契約、パートナーシップ、新製品の発売などの戦略的開発に参入しており、T細胞療法市場の成長を後押ししています。たとえば、2022年にFDAはJanssen Biotech、Inc.が製造したCARVYKTIを承認しました。CARVYKTIは、キメラ抗原受容体T細胞の略であるCAR-Tと呼ばれる一種の療法です。 CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) は、多発性骨髄腫と呼ばれる骨髄がんの成人患者に使用される治療薬です。CARVYKTI は、プロテアソーム阻害剤、免疫調節剤、抗 CD38 モノクローナル抗体からなる 4 種類以上の前治療後に再発または難治性の多発性骨髄腫を患う成人患者を治療します。
T細胞療法市場は、適応症に基づいて血液悪性腫瘍と固形腫瘍に分けられます。2022年には、血液悪性腫瘍セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に同セグメントは大幅な成長率で成長すると予測されています。血液悪性腫瘍は、人体の血液、骨髄、リンパ節に影響を及ぼすがん種です。白血病、リンパ腫、骨髄性、骨髄腫は、血液悪性腫瘍の一部です。白血病リンパ腫協会によると、2023年には、米国で約184,000人が白血病、リンパ腫、または骨髄腫と診断されると予想されています。同じ情報源によると、米国では約162万9,000人が血液悪性腫瘍に罹患しているか、または寛解状態にあります。世界中で血液悪性腫瘍の有病率が増加しているため、治療法は急速に発展しています。
地域分析:
地理に基づいて、T細胞療法市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米および中米、中東およびアフリカの5つの主要地域に分かれています。北米の市場は、米国、カナダ、メキシコの3つの主要国に主に焦点を当てて分析されています。北米は2022年に最大のT細胞療法市場シェアを占めました。北米のT細胞療法市場は、がんや自己免疫疾患などの慢性疾患の負担の増加、研究開発活動の成長、強力で確立された市場プレーヤーにより成長すると予想されています。また、CAR T細胞療法の臨床研究の増加により、北米の市場は予測期間中に成長すると予想されます。
T細胞療法の市場機会:
T細胞療法への投資増加
T 細胞療法市場で事業を展開する企業は、コラボレーション、拡張、契約、投資などの戦略的開発に重点を置いており、これにより売上の向上、地理的範囲の拡大、既存よりも大規模な顧客基盤への対応能力の強化に役立ちます。T 細胞療法市場における注目すべき開発のいくつかを以下に紹介します。
- 2023年5月、ローラス・ラボのImmunoACTの株式は、取引完了後、完全希薄化ベースで33.86%に増加する。同社はすでに2021年11月にImmunoACTの株式の26.62%を取得している。ImmunoACTは、複数の自己免疫疾患および腫瘍学の適応症の治療のための、さまざまな開発段階にあるCAR T細胞療法資産のポートフォリオを保有している。この投資は、ローラス・ラボの新たな細胞および遺伝子治療技術へのアクセスへの取り組みをさらに強化し、患者にとっての手頃な価格を高める。この投資は、ImmunoACTがより多くの治療薬の製造に向けて準備を進める上でさらに役立つだろう。
- 2023年1月、カリフォルニア再生医療研究所(CIRM)は、リンパ腫から白血病に至るまでのさまざまなB細胞悪性腫瘍を治療するためのCAR T細胞療法の開発と試験に400万ドルを投資しました。
- 2021年11月、Autolus Therapeutics plc(次世代のプログラムT細胞療法を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業)とBlackstone Life Sciencesは、Blackstoneが資金を管理する提携および融資契約を締結しました。Blackstoneは、AutolusのCD19 CAR T細胞治験治療製品であるobecabtagene autoleucel(obe-cel)の開発、およびB細胞悪性腫瘍におけるobe-celの次世代製品療法をサポートするために、最大2億5,000万米ドルの株式および製品融資を提供しました。
したがって、これらの投資は T 細胞療法市場に有利な機会を生み出します。
T細胞療法市場の地域別洞察
予測期間を通じて T 細胞療法市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米にわたる T 細胞療法市場のセグメントと地理についても説明します。
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T細胞療法市場レポートの範囲
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
| 2022年の市場規模 | 27億5千万米ドル |
| 2030年までの市場規模 | 90.4億米ドル |
| 世界のCAGR(2022年 - 2030年) | 16.0% |
| 履歴データ | 2020-2021 |
| 予測期間 | 2023-2030 |
| 対象セグメント | モダリティ別
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| 対象地域と国 | 北米
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| 市場リーダーと主要企業プロフィール |
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T細胞療法市場のプレーヤー密度:ビジネスダイナミクスへの影響を理解する
T 細胞療法市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。
市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その市場規模または総市場価値に対してどれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。
T細胞療法市場で活動している主要企業は次のとおりです。
- イムノコアホールディングス
- レジェンドバイオテック株式会社
- ヤンセン・グローバル・サービスLLC
- ギリアド・サイエンシズ
- ブリストル・マイヤーズスクイブ社
免責事項:上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。
- T細胞療法市場のトップキープレーヤーの概要を入手
競争環境と主要企業:
世界のT細胞療法市場で活動している著名な企業には、Immunocore Holdings Plc、Legend Biotech Corp、Janssen Global Services LLC、Gilead Sciences Inc、Bristol-Myers Squibb Co、Bluebird Bio Inc、Novartis AG、JW (Cayman) Therapeutics Co Ltd、Cartesian Therapeutics Inc、およびInnovent Biologics Incなどがあります。これらの企業は、新しい技術、既存製品の進歩、および地理的拡大に注力し、世界中で高まる消費者の需要に対応し、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大しています。これらの企業は、世界のT細胞療法市場でさまざまな無機および有機開発を実施しています。以下にいくつかの例を示します。
- 2023年5月、レジェンドバイオテック社は、1~3回の治療歴を持つ再発性およびレナリドミド抵抗性の多発性骨髄腫の成人患者の治療を調査するCARTITUDE-4試験(NCT04181827)のデータに基づいて、CARVYKTIのタイプII変更申請を欧州医薬品庁(EMA)に提出したことを発表しました。
- 2023年3月、細胞免疫療法製品の開発、製造、商品化に注力する独立系革新的バイオテクノロジー企業であるJW Therapeuticsは、高リスク大細胞型B細胞リンパ腫患者の第一選択治療薬としてCarteyva(レルマカブタゲンオートロイセル注射剤)の臨床試験と最初の患者への点滴を開始しました。
- 2022年6月、米国食品医薬品局(FDA)は、CD19を標的としたキメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法であるBreyanzi(リソカブタゲン マラレウセル)を、特定不能のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)(低悪性度リンパ腫から生じたDLBCLを含む)、高悪性度B細胞リンパ腫、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、および濾胞性リンパ腫グレード3Bを含む大細胞型B細胞リンパ腫(LBCL)の成人患者の治療薬として承認しました。
- 過去2年間の分析、基準年、CAGRによる予測(7年間)
- PEST分析とSWOT分析
- 市場規模価値/数量 - 世界、地域、国
- 業界と競争環境
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