[調査レポート] 追跡ソリューション市場規模は2022年に68億5,000万米ドルと評価され、2030年までに227億米ドルに達すると予測されています。市場は2022年から2030年にかけて16.2%のCAGRを記録すると予想されています。
市場洞察とアナリストの見解:
追跡およびトレース ソリューションは、地域をまたいでコンプライアンス規制をサポートすることを目的としています。導入後は、包括的で知識豊富な環境が提供され、製薬会社は追跡およびトレースのコンプライアンス要件を容易に管理し、リコールをより適切に管理し、製造プロセス全体の効率を高めることができます。シリアル化の実装に関する厳格な規制と基準、およびパッケージ関連の製品リコールの増加は、市場の影響力のある成長の原因となる要因です。さらに、海外での医薬品製造の成長は、予測期間中の市場全体の成長にとって有利な市場機会を提供します。偽造医薬品に対抗するためのシリアル化の実装、およびパッケージ関連の製品リコールの増加は、追跡およびトレース ソリューション市場の成長を促進します。さらに、継続的な技術進歩により、今後数年間で新しい追跡およびトレース ソリューション市場のトレンドがもたらされると予想されます。
追跡ソリューション市場の推進要因:
世界中で、製薬会社は医薬品の偽造防止とトレーサビリティを確保するためにシリアル化の規制遵守を順守しています。先進国と発展途上国のほとんどは、シリアル化の規制ロードマップをすでに策定しているか、実装を計画しています。医薬品サプライ チェーンの安全確保に向けた規制の推進は、薬物関連の違法行為の増加とサプライ チェーンの非効率性によるものです。取り組みの目的は、医薬品の偽造と無許可の並行サプライ チェーンへの対処、サプライ チェーンの可視性の向上、返品やリコールの追跡、患者の行動を予測するためのデータ駆動型ツールの不足です。医療製品のシリアル化を義務付ける政府規制の例をいくつか挙げると、次のとおりです。
米国では、2013 年に医薬品サプライ チェーン セキュリティ法 (DSCSA) が施行されました。DSCSA は、国内の流通全体で医薬品を識別および追跡するための相互運用可能な電子システムの要件を定義しています。要件の一部として、医薬品には、国家医薬品コード (NDC)、シリアル番号、ロット番号、有効期限を記載する必要があります。米国食品医薬品局 (FDA) は、追跡システムの実装を FDA から命令された場合、製造業者に流通チェーン全体で特定のデバイスを追跡することを義務付けています。これらのデバイスは、クラス I、II、または III に属する可能性があります。
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さらに、欧州連合(EU)もこれに追随し、偽造医薬品指令(FMD)を制定してコンプライアンス要件を課しました。ユニットレベルのシリアル番号化と調剤者の認証が義務付けられました。さらに、トルコでは、シリアル番号化を実装するための最初のステップは、各ユニットパックへの関連コードと情報のインライン印刷です。トルコとフランスの製薬工場の初期の要件では、2Dコードのインライン印刷に関連するリスクと困難が明らかになり、それらに対処するのに3年かかりました。2021年5月の欧州連合医療機器規則(EU MDR)は、医療機器のライフサイクル全体を通じて安全性と性能を向上させることを目的としています。この規則は、EU加盟国における透明性と情報アクセスを向上させ、医療機器に関する情報の調整を強化することを計画しています。
2012 年、インドの対外貿易総局 (DGFT) も、第 2 レベルおよび第 3 レベルのシリアル化を義務付け、輸出貨物の報告に関するガイドラインを設定しました。他のいくつかの国も、製造および輸入に関して同様の規制を課しています。ブラジルでは、すべての医薬品のユニットとケース (輸送梱包容器) にシリアル化することが義務付けられています。ケースには、その中に入っているユニットに関する情報を含める必要があります。製造業者/輸入業者、卸売業者、販売業者、薬局レベルなど、各レベルでサプライ チェーンの追跡が必要になります。
各国政府は、偽造は製品シリアル化を実施することで対処できる組織犯罪であると信じており、多くの国がこの点に関して対策を講じています。シリアル化により、高度な分析プログラムを実行して、消費パターン、地理的浸透、売上、マーケティング費用の有効性などに関する深い洞察を得ることができます。2013 年の医薬品サプライ チェーン セキュリティ法によると、2017 年 11 月から、米国で処方薬製品を販売するすべての製薬会社は、製造元から薬局または診療所までの追跡を容易にするために、販売可能な各医薬品ユニットにシリアル番号を付ける必要があります。
EU偽造医薬品指令(EU FMD)の義務に従い、2019年2月までにEU市場で事業を展開する医薬品メーカーはシリアル化を実施する必要があります。医薬品メーカーは、これらの義務に従わない場合、違反のリスクがあり、違反のたびに罰金を支払ったり、製品の発売を禁止されたりと、多額の罰則を受ける可能性があります。企業がシリアル化に失敗した場合、米国の卸売業者は製品を購入しません。サプライチェーン内で品質、可視性、完全な追跡可能性を提供することに加えて、シリアル化プログラムの成功は、企業にとって重要な差別化要因であり、明確な競争上のメリットとなります。したがって、発展途上国での偽造医薬品を回避するための医薬品のシリアル化は、追跡ソリューション市場の成長を促進します。
レポートのセグメンテーションと範囲:
追跡およびトレース ソリューションの市場分析は、コンポーネント、企業規模、アプリケーション、業界、および地域というセグメントを考慮して実施されました。コンポーネント別に、市場はハードウェアとソフトウェアに分かれています。ハードウェア コンポーネントは、バーコード スキャナー、無線 ID リーダー、その他にさらに細分化されます。ソフトウェア コンポーネントは、工場管理者、ライン コントローラー、その他にさらに細分化されます。企業規模に基づいて、市場は中小企業と大企業に細分化されます。アプリケーションに基づいて、市場はシリアル化と集約に分かれています。業界に基づいて、市場は医薬品、医療機器、消費財、食品および飲料、その他に細分化されます。トラック アンド トレース ソリューション市場レポートの範囲は、北米 (米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ (スペイン、英国、ドイツ、フランス、イタリア、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋 (韓国、中国、日本、インド、オーストラリア、その他のアジア太平洋)、中東およびアフリカ (南アフリカ、サウジアラビア、UAE、その他の中東およびアフリカ)、南米および中米 (ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米) をカバーしています。
セグメント分析:
追跡およびトレースのソリューション市場は、タイプ別にハードウェアとソフトウェアに分かれています。ハードウェアコンポーネントは、バーコードスキャナー、無線周波数識別リーダー、その他にさらに細分化されています。ソフトウェアコンポーネントは、プラントマネージャー、ラインコントローラー、その他にさらに分類されます。2022年には、ソフトウェアセグメントが市場の大きなシェアを占め、2022年から2030年にかけて高いCAGRを記録すると予想されています。追跡およびトレースソフトウェアはさまざまな目的で使用され、シリアル化および集約プロセス全体を完全に管理できます。ソリューションは、接続性が制限された単一のラインがある場合でも、複数の生産ラインにわたるすべてのプロセスを監視するソフトウェアが必要な場合でも、柔軟性を提供します。ソフトウェアは、コンプライアンスを満たすために必要なすべてのドキュメントと情報を提供します。追跡およびトレースソフトウェアは、医薬品、製造、食品および飲料、シーフードに使用されます。追跡およびトレースソフトウェアを提供する企業には、Rfxcel Corp.、METTLER TOLEDO、JDA Software Group、Incなどがあります。このソフトウェアは、管理の軽減と品質イベントに対する信頼性の向上、露出された製品のより広い範囲での高品質イベントのより迅速な封じ込め、顧客とブランド イメージの保護など、独自の利点を提供します。
追跡およびトレース ソリューション市場は、アプリケーション別に、シリアル化ソリューションと集約ソリューションに分かれています。2022 年には、シリアル化ソリューション セグメントが追跡およびトレース ソリューションの市場シェアを拡大しました。さらに、同じセグメントは、2022 年から 2030 年にかけて最高の CAGR を記録すると予想されています。シリアル化とは、すべての製品アイテムに所定の種類のコードを割り当て、固有の ID でタグ付けして、事実上いつでも製品を追跡できるようにすることです。また、現在関与している生産、サプライ チェーン、マーケティング チェーンのどの段階でも、または製品ライフサイクルのどの時点でも、製品の場所を追跡できます。今日、すべての業界のサプライ チェーンは、かつてないほど長く複雑になっています。そのため、偽造、グレー マーケティング、製品の取り違えなどの事件が急増しています。製薬、医療機器、ライフ サイエンスなどの業界に対するグローバル コンプライアンスに関する一連の規制要件を持つほとんどの国では、エンドツーエンドの製品の完全性を確保および証明するために、標準化された方法が必要です。追跡システム用のシリアル化ソリューションは、これらの問題に直接対処することで、医薬品および医療機器のサプライ チェーンにおける説明責任を強化しました。世界の医薬品業界では、サプライ チェーンにおける医薬品の追跡とトレース機能は、医薬品の安全性を向上させ、偽造品を回避するために、規制上不可欠であり、進化しています。シリアル化ソリューションを使用すると、偽造防止対策として製品を追跡するために、有効期限、ロット コード、シリアル番号、GTIN、2D マトリックス コード、GSI-DataMatrix シンボルを使用して製品をエンコードできます。シリアル化により、サプライ チェーン全体で製品の追跡とトレースが可能になり、規制遵守とともにブランドと消費者の保護が実現します。
企業規模に基づいて、世界の追跡ソリューション市場は中小企業と大企業に分かれています。2022年には、大企業セグメントがより大きな市場シェアを占めました。中小企業セグメントは、2022年から2030年の間により高いCAGRを記録すると予想されています。
追跡ソリューション市場は、業界別に、医薬品、医療機器、消費財、食品・飲料、その他に分類されています。2022年には、医薬品セグメントが市場で最大のシェアを占め、2022年から2030年にかけて最高のCAGRを記録すると予想されています。
地域分析:
地理的に見ると、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米に分類されます。北米は世界市場への最大の貢献者です。アジア太平洋は、2022年から2030年にかけて市場で最も高いCAGRを記録すると予測されています。北米は、革新的な製品の発売や追跡ソリューションにおける技術的進歩を発表する大手企業の存在により、2022年に世界の追跡ソリューション市場で最大のシェアを占めました。北米では、米国が2022年に追跡ソリューション市場シェアで最大のシェアを占めました。
追跡ソリューション市場の地域別分析
予測期間を通じて追跡およびトレース ソリューション市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米にわたる追跡およびトレース ソリューション市場のセグメントと地理についても説明します。
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追跡ソリューション市場レポートの範囲
レポート属性 | 詳細 |
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2022年の市場規模 | 68.6億米ドル |
2028年までの市場規模 | 165億5千万米ドル |
世界のCAGR(2022年 - 2028年) | 15.9% |
履歴データ | 2020-2021 |
予測期間 | 2023-2028 |
対象セグメント | コンポーネント別
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対象地域と国 | 北米
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市場リーダーと主要企業プロフィール |
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追跡およびトレースソリューション市場のプレーヤー密度:ビジネスダイナミクスへの影響を理解する
追跡およびトレース ソリューション市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンド ユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供内容を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。
市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その市場規模または総市場価値に対してどれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。
追跡およびトレースソリューション市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。
- エーシージー
- アクウェイソフトウェアSA
- アンタレス ビジョン スパ
- マーケム・イマージュAG
- メトラー・トレド・インターナショナル
免責事項:上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。
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業界の発展と将来の機会:
追跡およびトレース ソリューション市場の予測は、主要な企業の出版物、協会データ、データベースなど、さまざまな二次および一次調査結果に基づいて推定されます。追跡およびトレース ソリューション市場で活動している主要企業の戦略を以下に示します。
- Sys-Tech Solutions Inc.は2023年11月、UniSecureプラットフォームの市場投入を発表しました。このプラットフォームは、転用や偽造を検出する包括的な製品セキュリティソリューションです。サプライチェーンプロセス全体を通じて、スマートフォンを介した固有の製品識別、追跡可能性、製品検証を提供します。新しく発売されたプラットフォームは、医薬品、栄養補助食品、医療製品、スキンケアなどの市場に対応しています。
- 2022 年 10 月、Zebra Technologies Corporation は、RFID およびリアルタイム ロケーション システム (RTLS) の販売に注力するパートナー向けに、新しい PartnerConnect ロケーションおよび追跡スペシャライゼーションを発表しました。Zebra の受賞歴のある PartnerConnect プログラムの戦略的コンポーネントとして開発された新しいロケーションおよび追跡スペシャライゼーションは、再販業者に RFID および RTLS の販売を促進し、企業がこれらのソリューションを効果的に導入して変革的なビジネス メリットを実現するために必要なツールを提供します。
競争環境と主要企業:
ACG、Axway Software SA、Antares Vision SPA、Markem-Imaje AG、Mettler-Toledo International Inc、Optel Group、SEA Vision Grp、Siemens AG、TraceLink Inc、Zebra Technologies Corp は、追跡ソリューション市場レポートで紹介されている主要企業の一部です。さらに、市場とそのエコシステムの全体像を把握するために、調査中に他の複数の企業を調査および分析しました。これらの企業は、世界中の消費者からの高まる需要に対応し、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大するために、地理的拡大と製品の発売に重点を置いています。グローバルなプレゼンスにより、大規模な顧客ベースにサービスを提供でき、その結果、市場の拡大が促進されます。
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market
- Quantitative Structure-Activity Relationship (QSAR) Market
- Dry Eye Products Market
- Identity Verification Market
- Enzymatic DNA Synthesis Market
- Nuclear Waste Management System Market
- Employment Screening Services Market
- GMP Cytokines Market
- Artificial Turf Market
- Occupational Health Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Track and trace solution aims to support compliance regulations across geographies. Once adopted, it provides a comprehensive knowledge-rich environment that enables pharmaceutical companies to easily steer through track and trace compliance mandates, manages recalls better, and increases the overall efficiency of the manufacturing process. Further, a track and trace solution offer numerous benefits involving purchase order numbers, container numbers, bill of lading numbers, customer information, item counts, weight, status and delivery date, freight charges, and many more.
The track & trace solutions market majorly consists of the players such ACG, Axway Software SA, Antares Vision SPA, Markem-Imaje AG, Mettler-Toledo International Inc, Optel Group, SEA Vision Grp, Siemens AG, TraceLink Inc, and Zebra Technologies Corp.
The track & trace solutions market, by type, is bifurcated into hardware and software. In 2022, the software segment held a larger share of the market and is expected to record a higher CAGR during 2022–2030.
The market, by application, is segmented into serialization solutions and aggregation solutions. In 2022, the serialization solutions segment held the largest track & trace solutions market share. Moreover, the same segment is expected to record the highest CAGR during 2022–2030.
Based on enterprise size, the global track & trace solutions market is divided into SMEs and large enterprise. In 2022, the large enterprise segment held the largest market share. The SMEs segment is expected to record the highest CAGR during 2022–2030. The track & trace solutions market, by industry, is segmented into pharmaceuticals, medical devices, consumer goods, food & beverages, and others. In 2022, the pharmaceuticals segment held a larger share of the market and is expected to record a higher CAGR during 2022–2030.
Based on geography, the track & trace solutions market is segmented into North America (the US, Canada, and Mexico), Europe (the UK, Germany, France, Italy, Spain, and the Rest of Europe), Asia Pacific (China, Japan, India, South Korea, Australia, and the Rest of Asia Pacific), the Middle East & Africa (the UAE, Saudi Arabia, South Africa, and Rest of the Middle East & Africa), and South & Central America (Brazil, Argentina, and the Rest of South & Central America). North America is the largest contributor to the growth of the global track & trace solutions market. Asia Pacific is expected to register the highest CAGR in the track & trace solutions market during 2022–2030.
Implementation of serialization to combat counterfeit drugs and increasing number of packaging-related product recalls propel the market growth. However, the high cost of products and implementation are hampering the growth of the market.
Trends and growth analysis reports related to Technology, Media and Telecommunications : READ MORE..
The List of Companies - Track & Trace Solution Market
- ACG
- Axway Software SA
- Antares Vision SPA
- Markem-Imaje AG
- Mettler-Toledo International Inc
- Optel Group
- SEA Vision Grp
- Siemens AG
- TraceLink Inc
- Zebra Technologies Corp
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.