세그먼트, 지리, 역학, 최근 개발 및 전략적 통찰력에 따른 생체 분석 테스트 서비스 시장 보고서 2030

[연구 보고서] 생물분석 검사 서비스 시장은 2022년 4,641.13백만 달러에서 2030년 10,108.82백만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2022년에서 2030년까지 10.2%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

시장 통찰력 및 분석가 관점:

생물분석 테스트는 혈액, 혈장, 혈청, 소변, 타액 또는 조직 추출물과 같은 생물학적 유체에서 약물과 그 대사산물 또는 바이오마커의 농도를 정량적으로 평가하는 것을 말합니다. 이러한 테스트 서비스는 다양한 계약 연구 기관(CRO)에서 제공하며 다양한 제약 회사에서 약물 개발 프로세스에 사용합니다. 제약 회사의 R&D 활동 아웃소싱 증가와 바이오시밀러 및 생물학에 대한 분석 테스트에 대한 높은 수요는 생물분석 테스트 서비스 시장 규모를 확대합니다.

성장 동인:

제약 회사는 내부 구조의 핵심이 아닌 연구 및 개발 활동을 아웃소싱합니다. 기타 활동을 아웃소싱하면 약물 개발 프로세스를 개선하고 비용 효율적으로 만드는 데 필요한 내부 핵심 역량에 효율적으로 집중할 수 있습니다. 게다가 R&D와 함께 제조 활동을 아웃소싱하면 처리 기간을 단축하고 전문성을 높이며 대규모 자본 투자의 필요성을 없앨 수 있습니다. BioPlan Associates의 생물제약 제조 용량 및 생산 조사에 따르면 2022년에 가장 많이 아웃소싱된 서비스는 분석 테스트/생물 검정이었고, 그 다음으로 독성 테스트, 검증 서비스, 제품 특성화 등이 뒤를 이었습니다. 개발도상국이 계약 제조를 통해 생물 분석 테스트 서비스 수요에 가장 크게 기여하는 반면, 미국은 여전히 ​​잠재적인 아웃소싱 대상지입니다. 설문 조사에 참여한 비미국 응답자의 39.6%는 이러한 테스트를 미국 시설에 아웃소싱하는 것을 선호했습니다. 개발도상국 중에서 중국과 인도는 생물 분석 테스트를 아웃소싱하기 위해 미국 시설을 선호하는 생명 공학 및 생물 제약 회사의 상당 부분을 차지합니다. 독일, 영국, 싱가포르, 일본이 중요한 아웃소싱 목적지로 보고되었습니다. 따라서 아웃소싱 관행은 전 세계적으로 인기를 얻고 있으며, 특히 개발도상국에서 인기가 높아져 생물분석 테스트 서비스 시장 성장에 유리합니다.

제약 회사는 품질 중심 설계(QbD) 개념을 널리 구현하고 있습니다. 이는 제약 회사가 생산 공정의 견고성을 높이기 위해 아웃소싱 서비스를 채택하도록 더욱 촉진하고 있습니다. 또한 최적의 제품 품질과 제조 생산성을 보장합니다. QbD는 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품 기관(EMA)과 같은 규제 기관에서 지원합니다. 이 개념은 ICH Q9(품질 위험 관리), ICH Q8(R2, 제약 개발) 및 ICH Q10(제약 품질 시스템)이 발표되면서 수년에 걸쳐 제약 산업에서 주목을 받았습니다. ICH Q10 지침에 따르면 분석 방법은 제약 품질 시스템에 필수적입니다. 제조에서 분석 QbD(AQbD)를 구현하면 제품 품질과 성능이 보장됩니다.

생물분석 테스트 서비스를 아웃소싱하면 제약 회사가 분석 장비와 숙련된 전문가에 대한 주요 투자를 피함으로써 비즈니스 위험을 줄이는 데 도움이 되며, 특히 제품이 개발 초기 단계에 있는 경우에 그렇습니다. 지난 수십 년 동안 CRO의 등장은 생물분석 테스트 서비스 시장의 성장에 크게 기여했습니다. 전 세계적으로 1,000개가 넘는 CRO가 다양한 생물분석 테스트 플랫폼을 제공하여 제약 회사를 지원합니다. CRO는 다양한 약물 발견 프로세스를 수행하기 위한 고도로 전문화된 인프라이므로 제약 회사는 R&D 운영을 CRO에 아웃소싱하는 것을 선호합니다.

신속하게 우수한 결과를 제공할 수 있는 핵심 역량을 갖춘 전문 분석 테스트 서비스 제공업체가 생겨나면서, 제약 회사들은 생물학적 분석 테스트 서비스를 제3자 서비스 제공업체에 아웃소싱하는 것을 고려하는 경우가 늘어나고 있으며, 이로 인해 생물학적 분석 테스트 서비스 시장이 성장하고 있습니다.  

생물분석 테스트 서비스 시장: 전략적 통찰력

보고서 세분화 및 범위:

"글로벌 생물분석 테스트 서비스 시장"은 서비스, 질병 지표, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다. 서비스를 기준으로 시장은 약동학, 바이오마커 , 면역원성, 바이러스 검사, 세포 기반 분석 및 기타로 구분됩니다. 질병 지표 측면에서 생물분석 테스트 서비스 시장은 심혈관, 신경계 질환, 대사 장애, 자가면역 질환, 호흡기 질환, 종양학, 성 건강, 뼈 질환 및 기타로 세분화됩니다. 최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 및 생물제약 회사, 계약 연구 기관(CRO), 계약 개발 및 제조 기관(CDMO) 및 기타로 세분화됩니다. 생물분석 테스트 서비스 시장은 지리적 기준으로 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 프랑스, ​​이탈리아, 영국, 러시아, 유럽의 나머지 지역), 아시아 태평양(호주, 중국, 일본, 인도, 한국, 아시아 태평양의 나머지 지역), 중동 및 아프리카(남아프리카, 사우디 아라비아, UAE, 중동 및 아프리카의 나머지 지역), 남중미(브라질, 아르헨티나, 남중미의 나머지 지역)로 구분됩니다.

세그먼트 분석:

생물분석 검사 서비스 시장은 서비스별로 약동학, 바이오마커, 면역원성, 바이러스 검사, 세포 기반 검사 등으로 세분화됩니다. 세포 기반 검사 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 살아있는 세포에서 수행되는 모든 검사는 세포 기반 검사로 간주됩니다. 세포 기반 검사는 치료제, DNA, RNA, 단백질, 소분자 및 나노입자의 정량적 효과를 측정합니다. 이 검사는 질병 상태, 증식, 세포독성, 신호 전달 경로 및 유전자 발현을 기반으로 합니다. 규제 환경에서 세포 기반 검사는 일반적으로 약물 제품 또는 약물 물질의 생물학적 활성(효능)을 결정하고 작용 기전(MOA)을 발견하는 데 사용됩니다. 반면, 면역원성 연구에서 이러한 검사는 환자 신체에서 생성된 항체의 약물 중화 효과를 결정하는 데 도움이 됩니다.

질병 지표에 따라 생물분석 검사 서비스 시장은 심혈관, 신경계 질환, 대사 질환, 자가면역 질환, 호흡기 질환, 종양학, 성 건강, 뼈 질환 등으로 세분화됩니다. 종양학 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 지난 10년 동안 통증 완화, 화학 요법 및 기타 요법을 위한 종양학의 발전으로 암 진단 및 치료 방식이 극적으로 바뀌었습니다. 카르보플라틴과 시스플라틴은 다양한 유형의 암을 치료하는 데 사용되는 화학 요법 약물입니다. 이러한 화합물에는 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICP-MS)으로 분석할 수 있는 백금이 포함되어 있습니다. 이 기기는 철, 나트륨, 백금, 리튬 및 칼륨과 같은 천연 원소를 분석합니다. 희석된 샘플 추출물은 분무를 위해 아르곤 플라즈마 토치에 도입됩니다. 그런 다음 이온은 질량 분석 검출기의 사중극자 필터에 설정된 렌즈를 통과합니다. 이러한 방법은 생물학적 분석 방법을 검토하기 위한 최신 규제 지침에 따라 검증되었습니다.

최종 사용자를 기준으로, 생물분석 테스트 서비스 시장은 제약 및 생물제약 회사, 계약 연구 기관(CRO), 계약 개발 및 제조 기관(CDMO) 등으로 세분화됩니다. 제약 및 생물제약 회사 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 제약 산업은 샘플 분석, 독성 역학(TK), 바이오마커 검정 및 복용량 분석을 위해 생물분석 테스트 서비스를 사용합니다. 이러한 회사는 이러한 서비스를 채택하여 약물 제조 절차를 GLP(Good Laboratory Practices) 및 GCP(Good Clinical Practices) 지침에 맞춥니다. 생물분석 테스트 서비스는 처음부터 최종 제품 출시까지 제약 생산에 관련된 위험을 제거하는 것을 목표로 합니다. 따라서 약물 발견 및 개발에서 생물분석 테스트 서비스의 중요성은 제약 및 생물제약 회사 부문의 생물분석 테스트 서비스 시장을 주도합니다.

지역 분석:

지리적으로 볼 때, 글로벌 생물분석 테스트 서비스 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미 및 중미, 중동 및 아프리카의 5개 주요 지역으로 세분화됩니다. 2022년에 북미는 글로벌 생물분석 테스트 서비스 시장 규모에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다.

미국은 북미의 생물분석 검사 서비스 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 이 나라의 생물분석 검사 서비스 시장 성장은 주로 정부의 의료 지출 증가와 감염성 질환을 보다 효율적으로 치료하기 위한 신약에 대한 수요 급증에 기인합니다. 미국 의료보험 및 의료급여 서비스 센터에 따르면, 2021년 미국의 국가 의료 지출은 2.7% 증가하여 4조 3,000억 달러 또는 1인당 12,914달러에 도달했습니다. 의료 지출은 국가 GDP의 18.3%를 차지했습니다. 미국 보건복지부에 따르면, 국가 의료 지출은 2019년에서 2028년까지 연간 5.4%의 비율로 성장하여 2028년에는 6조 2,000억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 의료 지출 증가로 인해 약물 연구 개발에 대한 자금 할당이 증가하여 생물분석 검사 서비스에 대한 수요가 증가할 수 있습니다.

2020년 7월에 발표된 Global Burden of Disease 연구에서 도출된 새로운 결과에 따르면, 미국에서 비전염성 신경계 질환의 부담이 크고 증가하고 있습니다. 존스홉킨스 대학에 따르면, HIV 감염, SARS, 라임병, 뎅기열, 서나일 바이러스, 지카 바이러스 감염과 같은 질병의 사례가 지난 20년 동안 미국에서 급격히 증가했습니다. 또한 같은 출처에서 말라리아, 결핵, 콜레라, 백일해, 독감, 폐렴구균 질환, 임질과 같은 재발성 질병의 발생률이 급증했다고 확인했습니다. 따라서 다양한 감염과 재발성 질병의 발생률이 증가함에 따라 회사의 약물 개발 노력이 촉진되어 미국에서 생물분석 검사 서비스 시장 성장이 촉진됩니다.

미국 정부는 미국에서 제약 및 의료 제품의 개발 및 상용화를 위한 유리한 환경을 조성하기 위해 노력하고 있습니다. 이 나라에는 Pfizer, Novartis, Boston Scientific, Integra LifeSciences, Amgen, Abbott 등 다양한 잠재적인 제약 및 의료 기기 시장 참여자가 있으며, 이들은 제약 및 의료 기기 산업에서 혁신에 대한 다양한 특허를 보유하고 있습니다. 약물 발견 및 개발 절차는 제조 및 시험 단계에서 추가 리소스가 필요한 우수 실험실 관행(GLP) 및 우수 임상 관행(GCP)을 준수해야 합니다. 결과적으로 회사는 이러한 작업을 아웃소싱하는 것을 선호합니다. 따라서 다양한 제약 거대 기업의 약물 개발 활동이 증가함에 따라 미국의 생물 분석 테스트 서비스 시장이 강화됩니다.

생물분석 테스트 서비스 시장 지역 통찰력

Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 생물분석 테스트 서비스 시장에 영향을 미치는 지역적 추세와 요인을 철저히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미의 생물분석 테스트 서비스 시장 세그먼트와 지리에 대해서도 설명합니다.

생물분석 테스트 서비스 시장 보고서 범위

시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

생물분석 테스트 서비스 시장은 소비자 선호도의 변화, 기술 발전, 제품의 이점에 대한 인식 증가와 같은 요인으로 인해 최종 사용자 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업은 제품을 확장하고, 소비자의 요구를 충족하기 위해 혁신하고, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 운영되는 회사나 기업의 분포를 말합니다. 주어진 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지 그 규모나 전체 시장 가치에 비해 나타냅니다.

생물분석 테스트 서비스 시장에서 운영되는 주요 회사는 다음과 같습니다.

1. 에스에스에스에스(주)
2. Pharmaron 베이징 유한회사
3. 엘리먼트 머티리얼 테크놀로지 그룹 유한회사
4. CD 바이오사이언스 주식회사
5. 찰스 리버 연구소 인터내셔널 주식회사

면책 조항 : 위에 나열된 회사는 어떤 특별한 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.

산업 발전 및 미래 기회: 

글로벌 생물분석 테스트 서비스 시장에서 활동하는 주요 업체가 취한 다양한 이니셔티브는 다음과 같습니다.

1. 2023년 5월, Labcorp는 임상 실험실 테스트 서비스 분야의 일본 대표적 공급업체인 Labcorp Drug Development와 BML이 공동 관리하는 중앙 실험실인 CB Trial Laboratory를 확장하여 일본의 중앙 실험실 입지를 강화하고 약물 개발 역량을 강화할 계획을 발표했습니다.
2. 2022년 9월, KCAS Bioanalytical and Biomarker Services(KCAS)는 프랑스 리옹에 위치한 Active Biomarkers의 인수를 마무리했습니다. Active Biomarkers는 종양학, 감염성 질환, 염증 및 신경 퇴행성 질환에 대한 전문 지식을 갖춘 유명한 분석 개발 및 특수 생물 분석 연구소입니다. 이 인수는 KCAS의 세계적 수준의 생물 분석 전문 지식을 더하는 동시에 유럽에서 대형 분자 및 세포/유전자 치료 생물 분석 서비스의 범위를 확대합니다.
3. 2022년 7월, Eurofins Scientific은 WESSLING Hungary 인수 완료를 발표했습니다. WESSLING Hungary는 헝가리의 선도적인 환경, 식품 및 BioPharma 제품 테스트 연구소 중 하나입니다. WESSLING은 2021년에 약 300명의 직원과 함께 약 1,500만 유로의 수익을 창출했습니다. WESSLING Hungary 인수로 중부 및 동부 유럽에서 Eurofins의 입지가 더욱 확대되고 BioPharma 제품 테스트 분야에서의 입지가 확대됩니다.
4. 2022년 7월, SGS는 Proderm 인수를 발표했습니다. Proderm은 독일에서 화장품, 개인 관리 및 의료 제품에 대한 고급 임상 테스트 솔루션을 제공하는 선도적인 공급업체입니다. Proderm은 초기 상담에서 최종 보고서까지 임상 연구를 수행하는 CRO로서 글로벌 소비자 관리 및 제약 산업의 고객에게 서비스를 제공합니다.
5. 2021년 5월, Labcorp는 싱가포르 고객에게 제공하는 라인업에 생물분석 서비스를 추가하여 아시아 태평양 지역에서의 약물 개발 서비스를 확대했습니다.
6. 2023년 3월, Pharmaron Beijing Co., Limited는 영국 리버풀에 본사를 둔 자사의 유전자 치료 CDMO가 영국 정부의 생명 과학 혁신 제조 기금(LSMIF)으로부터 바이러스 벡터 및 DNA 제조 시설을 확장하기 위한 명예로운 보조금을 받았다고 발표했습니다.
7. 2022년 9월, KCAS Bioanalytical and Biomarker Services(KCAS)는 프랑스 리옹에 위치한 Active Biomarkers의 인수를 마무리했습니다. Active Biomarkers는 종양학, 감염성 질환, 염증 및 신경 퇴행성 질환에 대한 전문 지식을 갖춘 유명한 분석 개발 및 특수 생물 분석 연구소입니다. 이 인수는 KCAS의 세계적 수준의 생물 분석 전문 지식을 더하는 동시에 유럽에서 대형 분자 및 세포/유전자 치료 생물 분석 서비스의 범위를 확대합니다.

경쟁 환경 및 주요 회사:

SGS SA, Pharmaron Beijing Co Ltd, Element Materials Technology Group Ltd, CD BioSciences Inc, Charles River Laboratories International Inc, Eurofins Scientific SE, Labcorp Drug Development Inc, Syneos Health Inc, KCAS Bioanalytical and Biomarker Services LLC, ICON Plc, Intertek Group Plc는 저명한 생물분석 테스트 서비스 시장 회사입니다. 이러한 회사는 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하기 위해 새로운 기술, 기존 제품의 발전 및 지리적 확장에 중점을 둡니다.

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

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