생물학적 제제 안전성 테스트 시장 조사 – 규모, 점유율, 개발 및 미래 범위 2031

  • Report Code : TIPRE00004393
  • Category : Life Sciences
  • No. of Pages : 150
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생물학적 안전성 시험 시장은 2023년부터 2031년까지 11.4%의 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 시장 규모는 2023년의 XX백만 달러에서 2031년 XX백만 달러로 확대될 것으로 예상됩니다.

보고서는 제품 및 서비스(키트 및 시약, 서비스 및 기기), 테스트 유형(내독소 테스트, 무균 테스트, 세포주 인증 및 특성화 테스트, 세포주 인증, 바이오버든 테스트, 잔류 숙주 오염 물질 검출 테스트, 부정형 에이전트 검출 테스트 및 기타), 애플리케이션(백신 개발, 혈액 제품 테스트, 세포 및 유전자 치료, 조직 및 조직 관련 제품 테스트 및 줄기 세포 연구), 최종 사용자(제약 및 생명 공학 회사, CRO 및 CDMO, 학술 및 연구 센터)로 세분화됩니다.

보고서의 목적

The Insight Partners의 보고서인 Biologics Safety Testing Market은 현재의 상황과 미래 성장, 주요 추진 요인, 과제, 기회를 설명하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 다음과 같은 다양한 비즈니스 이해 관계자에게 통찰력을 제공할 것입니다.

  • 기술 제공업체/제조업체: 변화하는 시장 역학을 이해하고 잠재적인 성장 기회를 파악하여 정보에 입각한 전략적 결정을 내릴 수 있도록 합니다.
  • 투자자: 시장 성장률, 시장 재무 전망, 가치 사슬 전반에 존재하는 기회에 대한 포괄적인 추세 분석을 수행합니다.
  • 규제 기관: 시장의 정책과 경찰 활동을 규제하여 남용을 최소화하고, 투자자의 신뢰와 확신을 유지하며, 시장의 성실성과 안정성을 뒷받침합니다.

 

생물학적 안전성 테스트 시장 세분화

 

제품 및 서비스

  • 키트 및 시약
  • 서비스
  • 악기

테스트 유형

  • 내독소 검사
  • 무균 검사
  • 세포주 인증 및 특성화 테스트
  • 세포주 인증
  • 바이오버든 테스트
  • 잔류 호스트 오염 물질 검출 테스트
  • 부정행위자 탐지 테스트
  • 기타

애플리케이션

  • 백신 개발
  • 혈액제품 검사
  • 세포 및 유전자 치료
  • 티슈 및 티슈 관련 제품 테스트
  • 줄기세포 연구

최종 사용자

  • 제약 및 생명공학 회사
  • CRO 및 CDMO
  • 학술 및 연구 센터

최종 사용자

  • 제약 및 생명공학 회사
  • CRO 및 CDMO
  • 학술 및 연구 센터

 

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생물학적 안전성 테스트 시장: 전략적 통찰력

Biologics Safety Testing Market
  • 이 보고서의 주요 시장 동향을 알아보세요.
    이 무료 샘플에는 시장 동향부터 추정 및 예측까지 다양한 데이터 분석이 포함됩니다.

 

생물학적 안전성 테스트 시장 성장 동인

  • 규제 요건 증가: 생물학적 안전성 시험에 대한 규제 요건의 증가는 시장 성장의 주요 원동력 중 하나입니다. 예를 들어, FDA와 EMA는 이러한 생물학적 제제의 시험을 위한 다른 표준을 개발하고 시행했으며, 이를 그대로 적용하면 조직이 안전성 시험 기술을 개선하도록 강요할 것입니다. 이러한 '업스케일링'은 특허 만료뿐만 아니라 새로운 시장 탐색으로 이어지는 시험에 대한 추가 요건에 의해 주도됩니다.
  • 생물학적 제제에 대한 수요 증가: 만성 및 복잡한 질병을 치료하는 데 있어 생물학적 제제의 효과가 증가함에 따라 수용도가 높아졌습니다. 이는 생물학적 제제 안전성 테스트 시장의 성장으로 이어집니다. 바이오제약 산업의 확장은 점점 더 많은 생물학적 제제가 개발되어 선반에 올라간다는 것을 의미합니다. 결과적으로 이러한 제품에 대한 효과적인 안전성 평가가 필요합니다. 이는 이러한 테스트 및 이러한 요법의 안전성과 관련된 기타 서비스의 제조로 인해 반드시 많은 비용이 발생하지 않고도 생산 용량이 크다는 것을 의미합니다.
  • 품질 보증에 대한 관심 증가: 생물제약 시장 내에서 품질 보증에 대한 우려가 증가하면서 생물학적 안전성 테스트와 관련된 시장이 강화되고 있습니다. 제조업체가 제품 리콜과 부작용 위험을 피하기 위해 엄격한 테스트 프로세스에 대한 관심이 커지면서 이 시장의 수요가 증가하고 있습니다. 시장의 성장 그 이상의 숨은 동기가 있는데, 예를 들어 환자가 우려할 만한 신뢰할 수 있는 생물학적 안전성 테스트 제공이 시장 요구 사항 증가에 기여하는 또 다른 요인입니다.

생물학적 안전성 테스트 시장 미래 동향

  • 자동화 및 고처리량 테스트 도입: 이 시장의 이러한 상승 추세는 자동화 및 고처리량 테스트의 도입을 나타냅니다. 이러한 기술은 실험실에서 큰 샘플을 분석할 수 있도록 하여 이러한 테스트 프로세스의 흐름을 최적화하는 것을 더 쉽게 만듭니다. 높은 생산성, 오류 감소, 안전성 평가의 향상된 신뢰성은 결과에 대한 수요 증가와 관련이 있습니다. 게다가, 이는 생물학적 제제 개발과 관련된 타임라인을 줄입니다.
  • 고급 분석 기술의 통합: 생물학적 안전성 테스트의 모습은 분석 기술의 고급 기술을 통해 변화하고 있습니다. 차세대 시퀀싱 및 질량 분석 등이 있습니다. 이러한 새로운 기술은 불순물, 오염 물질 및 유전적 변이에 대한 보다 정확한 검출 및 향상된 민감도를 제공할 수 있습니다. 규제 변화와 함께 바이오제약 회사는 시대에 따라 변화하여 안전성 테스트 및 규정 준수에 대한 정확도를 높이고 환자를 보호합니다.
  • 위험 기반 접근 방식에 대한 강조: 생물학적 안전성 테스트는 위험 기반 접근 방식의 구현에 대한 더 큰 강조에서 비롯된 추세입니다. 단순히 전통적인 테스트 방법을 적용하는 것보다 더 많은 회사가 이제 제품에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 특정 생물학적 특정 위험을 찾고 완화하고 있습니다. 이 접근 방식은 조직이 리소스를 보다 효과적으로 사용하고 다양한 개발 지점에서 최상의 안전 조건을 보장할 수 있도록 합니다.

생물학적 안전성 테스트 시장 기회

  • 개인화된 의학의 성장: 생물학적 안전성 테스트 시장은 개인화된 의학 분야에서 엄청난 범위를 가지고 있습니다. 프로필에 따라 환자에게 맞춤형 치료를 제공하면 특정 안전성 테스트에 대한 수요가 더 커집니다. 기업은 개인화된 생물학적 제제의 안전성 테스트에 대한 특정 요구 사항에 맞는 맞춤형 테스트 솔루션을 제공하여 이를 활용할 수 있습니다. 따라서 환자의 결과가 향상되고 시장 점유율이 증가합니다.
  • 생물제약 회사와의 협업: 생물제약 회사와의 협업은 생물학적 제제의 안전성에 대한 테스트 제공자에게 그렇지 않으면 절실히 필요한 창을 제공합니다. 그런 측면에서, 그들과의 협업은 테스트 실험실에 생물학적 제제에 대한 최신 개발 사항을 제공하여 서비스를 그에 맞게 조정할 수 있도록 합니다. 실제로 협업은 현재 산업 표준 및 안전성 검토 프로세스에 대한 지침에 따라 따르는 테스트 방법론, 효율성 수준 및 검토 프로세스의 개발을 완벽하게 합니다.
  • 신흥 시장으로의 확장: 지리적 확장은 생물학적 안전성 테스트 시장 성장을 촉진하는 주요 성장 동인 중 하나입니다. 이러한 지역은 끊임없이 생물제약 산업을 확립하고 있으며, 안전한 테스트 서비스에 대한 필요성은 더욱 증가할 것입니다. 이러한 시장에 전략적으로 진출을 시작하는 회사는 생물학적 제품과 관련 테스트 솔루션에 대한 급증하는 수요를 활용하고, 글로벌 입지를 구축하고, 소외 계층의 더 나은 의료 결과에 기여할 수 있습니다.

 

생물학적 안전성 테스트 시장 지역 통찰력

Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 생물학적 안전 테스트 시장에 영향을 미치는 지역적 추세와 요인을 철저히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미의 생물학적 안전 테스트 시장 세그먼트와 지리에 대해서도 설명합니다.

Biologics Safety Testing Market
  • 생물학적 안전성 테스트 시장에 대한 지역별 데이터 얻기

생물학적 안전성 테스트 시장 보고서 범위

보고서 속성세부
2023년 시장 규모미화 XX백만 달러
2031년까지 시장 규모미화 XX 백만
글로벌 CAGR (2023-2031)11.4%
역사적 데이터2021-2022
예측 기간2024-2031
다루는 세그먼트제품 및 서비스별
  • 키트 및 시약
  • 서비스
  • 악기
테스트 유형별
  • 내독소 검사
  • 무균 검사
  • 세포주 인증 및 특성화 테스트
  • 세포주 인증
  • 바이오버든 테스트
  • 잔류 호스트 오염 물질 검출 테스트
  • 부정행위자 탐지 테스트
  • 기타
응용 프로그램으로
  • 백신 개발
  • 혈액제품 검사
  • 세포 및 유전자 치료
  • 티슈 및 티슈 관련 제품 테스트
  • 줄기세포 연구
최종 사용자에 의해
  • 제약 및 생명공학 회사
  • CRO 및 CDMO
  • 학술 및 연구 센터
포함된 지역 및 국가북아메리카
  • 우리를
  • 캐나다
  • 멕시코
유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 러시아 제국
  • 이탈리아
  • 유럽의 나머지 지역
아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 아시아 태평양의 나머지 지역
남미 및 중미
  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 남미와 중미의 나머지 지역
중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디 아라비아
  • 아랍에미리트
  • 중동 및 아프리카의 나머지 지역
시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필
  • 아반스 바이오사이언스 주식회사
  • 찰스 리버 연구소 인터내셔널 주식회사
  • 사이토밴스 바이올로직스 주식회사
  • 유로핀스 사이언티픽 세
  • 론자 그룹 유한회사
  • 머크 KGaA
  • 에스에스에스에스(주)
  • 우시 앱텍
  • 사르토리우스 AG

 

생물학적 안전성 테스트 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

생물학적 안전 테스트 시장 시장은 소비자 선호도의 변화, 기술 발전, 제품의 이점에 대한 인식 증가와 같은 요인으로 인해 최종 사용자 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업은 제품을 확장하고, 소비자의 요구를 충족하기 위해 혁신하고, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 운영되는 회사나 기업의 분포를 말합니다. 주어진 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지 그 규모나 전체 시장 가치에 비해 나타냅니다.

생물학적 안전성 테스트 시장에서 운영되는 주요 회사는 다음과 같습니다.

  1. 아반스 바이오사이언스 주식회사
  2. 찰스 리버 연구소 인터내셔널 주식회사
  3. 사이토밴스 바이올로직스 주식회사
  4. 유로핀스 사이언티픽 세
  5. 론자 그룹 유한회사

면책 조항 : 위에 나열된 회사는 어떤 특별한 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.


Biologics Safety Testing Market

 

  • 생물학적 안전성 테스트 시장 주요 주요 업체 개요를 알아보세요

 

 

주요 판매 포인트

 

  • 종합적 범위: 이 보고서는 생물학적 안전 시험 시장의 제품, 서비스, 유형 및 최종 사용자에 대한 분석을 종합적으로 다루어 전체적인 상황을 제공합니다.
  • 전문가 분석: 이 보고서는 업계 전문가와 분석가의 심층적인 이해를 바탕으로 작성되었습니다.
  • 최신 정보: 이 보고서는 최신 정보와 데이터 동향을 다루고 있어 비즈니스 관련성을 보장합니다.
  • 사용자 정의 옵션: 이 보고서는 특정 고객 요구 사항에 맞게 사용자 정의할 수 있으며 비즈니스 전략에 적합하게 조정할 수 있습니다.

따라서 생물학적 안전성 시험 시장에 대한 연구 보고서는 산업 시나리오와 성장 전망을 해독하고 이해하는 길을 선도하는 데 도움이 될 수 있습니다. 몇 가지 타당한 우려가 있을 수 있지만 이 보고서의 전반적인 이점은 단점보다 더 큰 경향이 있습니다.

  • Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
  • PEST and SWOT Analysis
  • Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
  • Industry and Competitive Landscape
  • Excel Dataset
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


What is the expected CAGR of the biologics safety testing market?

  The biologics safety testing market is estimated to grow with a CAGR of 11.4% from 2023 to 2031.

Which region is expected to witness fastest growth rate by 2031?

Asia Pacific region is likely to witness fastest growth rate during the forecast period.

Which are the leading players operating in the biologics safety testing market?

The biologics safety testing market majorly consists of the players such as Agilent Technologies, Inc.,Almac Group, and BioMérieux SA among others.

What are the future trends of the biologics safety testing market?

Adoption of automation and high-throughput testing are likely to remain the key trend during the forecast period

What are the driving factors impacting the biologics safety testing market?

The market drivers include increasing regulatory requirements and rising demand for biologics are driving the biologics safety testing market

Which region dominated the biologics safety testing market in 2023?

North America dominated the biologics safety testing market in 2023

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The List of Companies

1. Avance Biosciences Inc.
2. Charles River Laboratories International, Inc.
3. Cytovance Biologics, Inc.
4. Eurofins Scientific Se
5. Lonza Group Ltd.
6. Merck KGaA
7. SGS S. A.
8. Wuxi Apptec
9. Sartorius AG
10. Toxikon Corporation
11. Thermo Fisher Scientific Inc.
12. Pace Analytical Services Inc.

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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.