2031년 규모, 점유율, 성장, 추세별 바이오의약품 계약 제조 시장 분석 및 전망

  • Report Code : TIPRE00005512
  • Category : Life Sciences
  • Status : Published
  • No. of Pages : 151
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바이오의약품 위탁생산 시장 규모는 2024년 409억 9천만 달러에서 2031년 1,010억 5천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2031년까지 연평균 성장률 13.8%를 기록할 것으로 예상됩니다. 첨단 제조 기술은 바이오의약품 위탁생산 시장의 주요 트렌드로 부상하고 있습니다.

생물약품 계약 제조 시장 분석

바이오 의약품 위탁 생산 시장은 단일클론 항체, 유전자 치료제, 백신 등 바이오 의약품 수요 증가로 인해 상당한 성장을 보이고 있으며, 이는 전문 제조 역량을 필요로 합니다. 제약 회사들은 위탁 생산 기관(CMO)에 생산을 아웃소싱하는 추세입니다. 연속 공정, 일회용 시스템, 자동화 등 제조 기술의 발전은 생산 효율성과 확장성을 향상시켜 CMO가 복잡한 바이오 생산 수요를 충족할 수 있도록 지원합니다. 아웃소싱에 대한 선호도가 높아짐에 따라 기업들은 핵심 역량에 집중하는 동시에 운영 비용과 자본 지출을 절감할 수 있습니다. 또한, 신흥 시장의 의료 접근성 확대와 유리한 규제 환경은 위탁 생산 업체가 더 넓은 고객층에 서비스를 제공할 수 있는 새로운 기회를 제공합니다. 바이오 의약품 회사와 CMO 간의 전략적 파트너십과 제휴는 기술 이전 및 공정 최적화를 촉진하여 제품 개발 및 상용화 일정을 단축합니다. 이러한 요소들이 전 세계 바이오 의약품 위탁 생산 시장의 성장에 기여하고 있습니다.

생물약품 계약 제조 시장 개요

글로벌 바이오의약품 계약 제조 시장은 생물학 제제, 바이오시밀러 , 그리고 복잡한 치료법 에 대한 수요 증가로 인해 가속화되고 있습니다 . 북미 지역은 바이오의약품 기업의 강력한 입지와 규제 지원을 바탕으로 시장을 선도하고 있습니다. 연속 제조 및 로봇 공학과 같은 기술 발전은 생산 공정의 효율성과 확장성을 향상시키고 있습니다. 또한 지정학적 변화로 인해 기업들은 공급망 다각화를 추진하고 있으며, Syngene International과 같은 인도 기업들은 중국 제조 의존도에 따른 위험을 완화하기 위해 미국 내 사업을 확장하고 있습니다. 마찬가지로 유럽 CMO들은 생물학 제제, 세포 및 유전자 치료, 고효능 API와 같은 고성장 분야에서 역량을 확장하고 있습니다. 독일, 프랑스, ​​스위스와 같은 국가들은 기존 인프라와 혁신 중심 생태계를 바탕으로 시장을 선도하고 있으며, 폴란드와 헝가리를 포함한 중부 및 동부 유럽의 신흥 허브들은 비용 이점과 기술 전문성 향상으로 주목을 받고 있습니다. 전략적 파트너십, 규제 조화, 정부 지원 정책은 유럽을 종단 간 생물제약 제조 서비스 분야에서 다양하고 경쟁력 있는 지역으로 자리매김하게 했습니다.

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생물약품 계약 제조 시장:

Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market
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생물약품 계약 제조 시장 동인 및 기회

생물학 제제 수요 증가로 시장 활성화

생물학 제제는 암, 자가면역 질환, 유전 질환과 같은 복잡하고 만성적인 질병 치료에 효능이 향상되어 현대 의학의 기반을 마련했습니다. 단일클론 항체, 백신, 세포 및 유전자 치료 , 재조합 단백질은 의료 서비스에서 널리 사용되는 주요 생물학 제제입니다. 미국 국립암연구소(NCI)에 따르면 2022년에 약 2천만 건의 신규 암 발생 사례와 970만 건의 암 관련 사망자가 보고되었습니다. 이러한 만성 질환의 증가는 생물학 제제에 대한 수요를 창출하여 제약 회사와 생물학 제제 제조 역량을 전문으로 하는 계약 제조 기관(CMO) 간의 협력을 확대하고 있습니다.

생물의약품 제조는 복잡한 공정이며 고도로 전문화된 장비, 전문성, 그리고 시설을 필요로 합니다. 생물의약품 자체 생산 시설을 구축하는 데에는 긴 생산 기간과 높은 비용이 소요되므로 아웃소싱의 중요성이 더욱 커집니다. CMO는 생산 규모 확장에 필요한 인프라와 전문성을 제공하여 제약 회사들이 상당한 자본 투자 없이도 시장 수요를 충족할 수 있도록 지원합니다. 로슈와 브리스톨-마이어스 스퀴브와 같은 제약사들은 CMO의 도움을 받아 단일클론 항체 기반 생물의약품인 허셉틴과 옵디보를 개발했으며, 이는 항암 치료의 판도를 바꾸어 놓았습니다. 이러한 치료법들은 기업들이 고도로 복잡한 생물의약품을 대량 생산할 수 있는 전문 시설을 모색함에 따라 CMO 서비스에 대한 수요를 크게 증가시켰습니다. 따라서 생물의약품 수요 증가는 전문적이고 비용 효율적이며 확장 가능한 생산 솔루션에 대한 수요를 창출하여 생물의약품 CMO 시장의 성장을 촉진했습니다.

성장 기회를 창출하는 맞춤형 의료에 대한 수요 증가

개인 맞춤 의료는 각 환자의 고유한 유전적 특성, 환경, 그리고 생활 습관에 맞춰 설계된 맞춤형 치료법을 제공함으로써 중요한 기회를 제공합니다. 유전체학, 생명공학, 그리고 진단 기술의 발전으로 이러한 접근 방식이 더욱 정확하고 효과적인 치료를 가능하게 되면서, 이러한 접근 방식이 점점 더 널리 사용되고 있습니다. 개인 맞춤 의료의 끊임없는 발전은 전문적이고 유연하며 확장 가능한 제조 솔루션에 대한 수요를 창출하고 있습니다. 이러한 발전은 이러한 치료법을 시장에 출시하기 위해 CMO와의 협력을 확대해 왔습니다. 개인 맞춤 치료는 유전자 치료, 세포 치료, 그리고 정밀 종양 치료를 포함하여 더욱 유연한 제조 공정을 포함하는 맞춤형 접근 방식을 필요로 하는 경우가 많습니다. 결과적으로, 바이오 제약 회사들은 이러한 특수 제조 요구를 처리할 수 있는 전문성과 역량을 갖춘 CMO를 점점 더 많이 찾고 있습니다.

개인 맞춤형 의료에 대한 수요 증가는 고도로 개인화된 치료법 생산에 적응할 수 있는 효율적이고 확장 가능한 제조 공정의 필요성을 강조합니다. 예를 들어, 노바티스의 킴리아(Kymriah)와 길리어드의 예스카르타(Yescarta)와 같은 유전자 치료제는 성공적으로 개발 및 상용화되어 온 개인 맞춤형 의약품입니다. 이러한 치료제는 고유한 제조 공정이 필요하기 때문에 적절한 인프라를 갖춘 CMO가 이러한 치료제를 제공합니다. 또한, 세포 기반 치료제나 CRISPR 기반 치료제와 같은 유전자 편집 기술 생산에 특화된 서비스를 제공할 수 있는 CMO는 개인 맞춤형 의료 트렌드의 수혜를 누릴 수 있는 유리한 위치에 있습니다. 기업들이 소규모 배치 규모, 유연성, 그리고 맞춤형 생산을 추구함에 따라, CMO는 이러한 치료제가 효율적이고 비용 효율적으로 생산되도록 하는 데 중요한 역할을 하며, 예측 기간 동안 시장에 수익성 있는 기회를 창출합니다.

생물약품 계약 제조 시장 보고서 세분화 분석

생물제약 계약 제조 시장 분석의 기초가 되는 주요 부문은 제품 유형, 출처, 응용 분야 및 치료 영역입니다.

  • 바이오의약품 위탁생산 시장은 제품 유형에 따라 바이오의약품과 바이오시밀러로 구분됩니다. 2024년에는 바이오의약품 부문이 시장 점유율이 더 높았습니다.
  • 바이오의약품 위탁생산 시장은 출처에 따라 미생물 및 포유류로 구분됩니다. 미생물 부문은 2024년에 시장을 주도했습니다.
  • 바이오의약품 위탁생산 시장은 용도별로 상업용과 임상용으로 구분됩니다. 2024년에는 상업용 부문이 시장 점유율이 더 높았습니다.
  • 치료 영역별로 시장은 종양학, 자가면역 질환, 호흡기 질환, 대사 질환, 신경학, 감염성 질환 등으로 분류됩니다. 종양학 분야는 2024년 바이오의약품 계약 생산 시장 점유율에서 압도적인 우위를 차지했습니다.

지역별 생물제약 계약 제조 시장 점유율 분석

생물제약 계약 제조 시장 보고서의 지리적 범위는 북미, 아시아 태평양, 유럽, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미의 5개 지역으로 구분됩니다.

북미는 2024년 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 북미의 글로벌 바이오의약품 계약 제조 시장 성장은 탄탄한 기반을 갖춘 제약 산업, 선진 기술 인프라, 그리고 혁신과 고품질 제조를 뒷받침하는 강력한 규제 체계 덕분입니다. 미국은 대규모 제약 기반, 높은 R&D 투자, 그리고 대규모 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)를 바탕으로 여전히 시장 지배력을 유지하고 있습니다. 캐나다 또한 틈새 시장 바이오의약품 및 무균 제조 분야에서 역량을 확대하고 있습니다. 제약 회사들의 아웃소싱 추세 증가는 비용을 절감하고 제품 출시 기간을 단축하여 북미 지역의 바이오의약품 계약 제조 시장을 더욱 활성화하고 있습니다.

 

생물약품 계약 제조 시장 지역별 통찰력

Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 바이오의약품 계약 제조 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 면밀히 분석했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 중남미 지역의 바이오의약품 계약 제조 시장 부문 및 지역별 현황도 살펴봅니다.

Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market
  • 생물약품 계약 제조 시장에 대한 지역별 데이터를 얻으세요

생물약품 계약 제조 시장 보고서 범위

보고서 속성세부
2024년 시장 규모409억 9천만 달러
2031년까지 시장 규모1,010억 5천만 달러
글로벌 CAGR(2025~2031년)13.8%
역사적 데이터2021-2023
예측 기간2025-2031
다루는 세그먼트제품 유형별
  • 생물학제
  • 바이오시밀러
출처별
  • 미생물
  • 포유류
응용 프로그램별
  • 광고
  • 객관적인
치료 영역별
  • 종양학
  • 자가면역 질환
  • 호흡기 질환
  • 대사 장애
  • 신경학
  • 감염성 질환
포함된 지역 및 국가북아메리카
  • 우리를
  • 캐나다
  • 멕시코
유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 러시아 제국
  • 이탈리아
  • 유럽의 나머지 지역
아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 아시아 태평양의 나머지 지역
남미와 중미
  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 남미와 중미의 나머지 지역
중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디 아라비아
  • 아랍에미리트
  • 중동 및 아프리카의 나머지 지역
시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필
  • 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH
  • 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
  • 론자 그룹 AG
  • 머크 KGaA
  • 애브비 주식회사
  • 제너럴 일렉트릭(주)
  • 삼성바이오로직스 주식회사
  • 우시 바이오로직스 주식회사
  • 이노 바이오 벤처스 Sdn Bhd
  • 아지노모토 주식회사

 

생물의약품 계약 제조 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

바이오의약품 계약 제조 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품 효능에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요 증가에 따라 기업들은 제품 및 서비스 확장, 소비자 니즈 충족을 위한 혁신, 그리고 새로운 트렌드를 적극 활용하며 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 활동하는 기업들의 분포를 나타냅니다. 이는 특정 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지를 규모나 전체 시장 가치 대비로 나타냅니다.

생물제약 계약 제조 시장에서 운영되는 주요 회사는 다음과 같습니다.

  1. 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH
  2. 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
  3. 론자 그룹 AG
  4. 머크 KGaA
  5. 애브비 주식회사
  6. 제너럴 일렉트릭(주)

면책 조항 : 위에 나열된 회사는 특정 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.


Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market

 

  • 생물약품 계약 제조 시장의 주요 기업 개요를 알아보세요

생물약품 계약 제조 시장 뉴스 및 최근 동향

바이오의약품 위탁생산 시장은 1차 및 2차 조사 이후 주요 기업 간행물, 협회 데이터, 데이터베이스 등 정성적 및 정량적 데이터를 수집하여 평가합니다. 시장의 주요 동향은 다음과 같습니다.

  • 론자, 로슈로부터 미국 바카빌에 위치한 대규모 바이오의약품 생산 시설 인수 완료 (출처: 론자, 보도자료, 2024년 10월)
  • 수트로 바이오파마와 베링거 인겔하임 바이오엑셀런스 협력: 상업적 규모로 동급 최초의 무세포 배양 기술 확보 (출처: 수트로 바이오파마, Inc.; 보도자료, 2025년 1월)
  • 베링거인겔하임, 중국 바이오의약품 위탁생산 서비스 강화 (출처: 베링거인겔하임 인터내셔널 GmbH, 보도자료, 2025년 3월)

생물약품 계약 제조 시장 보고서 범위 및 성과물

"생물약품 계약 제조 시장 규모 및 예측(2021~2031)" 보고서는 아래 영역을 포괄하여 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

  • 범위에 포함된 모든 주요 시장 부문에 대한 글로벌, 지역 및 국가 수준의 생물제약 계약 제조 시장 규모 및 예측
  • 생물제약 계약 제조 시장 동향 및 시장 역학(동인, 제약 및 주요 기회 등)
  • 자세한 PEST 및 SWOT 분석
  • 주요 시장 동향, 글로벌 및 지역 프레임워크, 주요 참여자, 규정 및 최근 시장 개발 사항을 다루는 생물약품 계약 제조 시장 분석
  • 시장 집중도, 히트맵 분석, 주요 업체 및 생물제약 계약 제조 시장의 최근 동향을 다루는 산업 환경 및 경쟁 분석
  • 자세한 회사 프로필
  • 역사적 분석(2년), 기준 연도, CAGR을 포함한 예측(7년)
  • PEST 및 SWOT 분석
  • 시장 규모 가치/양 - 글로벌, 지역, 국가
  • 산업 및 경쟁 환경
  • Excel 데이터 세트
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Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

자주 묻는 질문


What are the factors driving biopharmaceutical contract manufacturing market growth?

Rising demand for biologics and increasing demand for cost efficiency and flexibility contribute to market growth.

Which are the leading players operating in the biopharmaceutical contract manufacturing market?

Boehringer Ingelheim International GmbH, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza Group AG, Merck KGaA, AbbVie Inc., General Electric Co, Samsung Biologics Co Ltd, WuXi Biologics Inc., Inno Bio Ventures Sdn Bhd, and Ajinomoto Co Inc. are among the key players operating in the biopharmaceutical contract manufacturing market.

What is the expected CAGR of the biopharmaceutical contract manufacturing market?

The market is estimated to register a CAGR of 13.8% during the forecast period.

What would be the estimated value of the biopharmaceutical contract manufacturing market by 2031?

The market is expected to reach a value of US$ 101.05 billion by 2031.

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The List of Companies - Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market

  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Thermo Fisher Scientific Inc
  • Lonza Group AG
  • Merck KGaA
  • AbbVie Inc.
  • General Electric Co
  • Samsung Biologics Co Ltd
  • WuXi Biologics Inc
  • Inno Bio Ventures Sdn Bhd
  • Ajinomoto Co Inc.
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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.