2030년까지 생물생산 시장 전략, 상위 기업, 성장 기회, 분석 및 예측

[연구보고서] 생물생산 시장 규모는 2022년 22,337.24백만 달러에서 2030년 63,393.93백만 달러로 성장할 것으로 전망되며, 시장은 2022-2030년 동안 13.9%의 CAGR을 기록할 것으로 추산됩니다.

시장 통찰력 및 분석가 관점:

자동화는 세포 치료 개발자에게 오염 위험 감소, 일관성 개선, 생산 비용 절감 등 많은 이점을 제공할 수 있습니다. 많은 회사에서 Lonza Cocoon 및 Miltenyi의 CliniMACS Prodigy 시스템과 같이 자동화를 가능하게 하는 장치를 제공했으며, 이는 단일 시스템 내에서 CAR-T 프로세스의 대부분 순차적 단위 작업에서 자동화를 가능하게 하도록 설계되었습니다. 증가하는 수의 세포 치료로 인해 세포 치료 제품 생산이 전 세계적으로 소량에서 대량으로 전환되었습니다. 또한, 학술 및 임상 환경에서 대량 생산 및 상용화로 세포 치료가 진화함에 따라 제조 자동화에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 세포 치료에 대한 연구 활동이 증가함에 따라 고급 제조 솔루션에 대한 수요가 증가했습니다. 이를 감안하여 많은 기업이 학술 연구자와 대형 생명 공학 회사의 디지털 요구 사항을 충족하는 제품을 제공하고 있습니다. 예를 들어, GE Healthcare는 2019년 5월에 전체 세포 치료 워크플로를 지원하는 Chronicle 웹 애플리케이션을 출시했습니다. Chronicle 자동화 소프트웨어는 복잡한 세포 치료 프로세스 개발 및 제조를 최적화하도록 설계된 GMP(Good Manufacturing Practice) 준수 디지털 솔루션입니다.

기업들은 또한 세포 치료 자동화를 위한 전략적 및 기술적 개발에 돌입하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 7월 Thermo Fisher Scientific Inc.와 Lyell Immunopharma는 암 환자를 위한 효과적인 세포 치료를 설계하는 프로세스를 개발하고 제조하기 위해 파트너십을 맺었습니다. 이 파트너십에 따라, 두 회사는 T 세포의 적합성을 개선하고 시약, 소모품 및 기구와 함께 통합된 cGMP(현재 우수 제조 기준) 준수 플랫폼(시스템 및 소프트웨어)의 개발을 지원하는 것을 목표로 합니다. 2019년 3월, Lonza는 이스라엘의 Sheba Medical Center와 파트너십을 맺어 포인트 오브 케어 Cocoon 세포 치료 제조 플랫폼을 사용하여 자동화되고 폐쇄된 CAR-T 제조를 제공했습니다. 따라서 세포 치료 제조업체들 사이에서 자동화 채택이 증가함에 따라 생물 생산 시장이 주도될 것으로 예상됩니다 . 

성장 동인:

블록버스터 생물학 제제의 특허 만료로 생물 생산 시장에 기회 창출

생물학적 제제는 이전에 치료할 수 없었던 질병에 대한 유망한 새로운 치료법을 나타내며 제약 시장에서 매우 중요해지고 있습니다. 원조 생물학적 제제에 대한 특허는 앞으로 몇 년 안에 만료될 것으로 예상됩니다.

가장 많이 팔리는 생물학 제품의 특허 및 독점권 만료일 추정치는 다음 표에 나와 있습니다.

출처: Generics and Biosimilars Initiative (GaBI) 저널

오리지네이터 생물학적 제제에 대한 특허 만료 및 기타 지적 재산권은 미래에 새로운 바이오시밀러를 도입할 필요성을 만들어 낼 것입니다. 그 결과, 향후 몇 년 동안 업계에서 시장 참여자 간의 경쟁이 치열해질 것입니다. 따라서 블록버스터 생물학적 제제의 특허 만료는 예측 기간 동안 생물 생산 시장에 수익성 있는 기회를 만들어 낼 것으로 예상됩니다.

생물 생산 시장: 전략적 통찰력

보고서 세분화 및 범위:

"생물 생산 시장"은 제품, 응용 분야, 장비 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다. 제품별 생물 생산 시장은 생물학 및 바이오시밀러, 백신, 세포 및 유전자 치료, 핵산 치료제 등으로 세분화됩니다. 생물 및 바이오시밀러 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 세포 및 유전자 치료 부문은 2022~2030년 동안 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추산됩니다. 응용 분야를 기준으로 생물 생산 시장은 류마티스 관절염 , 혈액 질환, 암, 당뇨병, 심혈관 질환 등으로 구분됩니다. 암 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 장비 측면에서 생물 생산 시장은 소모품 및 액세서리, 하류 장비, 생물 반응기 및 상류 장비로 세분화됩니다. 소모품 및 액세서리 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 2022~2030년 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 최종 사용자별 생물 생산 시장은 생물 제약 회사, 계약 제조 기관 및 기타로 세분화됩니다. 생물 제약 회사 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 계약 제조 기관 부문은 2022~2030년 동안 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 

세그먼트 분석:

생물 생산 시장은 제품별로 생물학 및 바이오시밀러 , 백신, 세포 및 유전자 치료, 핵산 치료제 등으로 세분화됩니다. 생물학 및 바이오시밀러 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 세포 및 유전자 치료 부문은 2022~2030년 동안 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다. 세포 치료와 유전자 치료는 생물의학적 치료 및 연구에서 겹치는 분야입니다. 두 치료법 모두 질병을 예방, 치료 또는 잠재적으로 치료하는 것을 목표로 합니다. 게다가 두 치료법 모두 유전적 및 후천적 질병의 근본 원인을 개선할 수 있습니다. 세포 치료는 환자에게 주입하기 전에 체외에서 여러 세트의 세포를 회복 또는 수정하거나 세포를 사용하여 치료법을 신체 전체로 전달하여 질병을 치료하려고 합니다. 유전자 치료는 체외(체외) 또는 체내(체내)에서 세포에 새로운 유전자를 회복 또는 도입하여 질병을 치료하려고 합니다. 유전자 치료는 특정 유형의 세포에 있는 유전자를 조정하여 신체에 통합하는 방식으로 작동합니다.

응용 프로그램별로 생물 생산 시장은 류마티스 관절염, 혈액 질환, 암, 당뇨병, 심혈관 질환 등으로 세분화됩니다. 암 분야는 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 의료비 증가는 암 치료의 발전과 일치했습니다. 바이오시밀러의 개발은 미국과 전 세계적으로 값비싼 종양학 약물의 전체 비용을 줄이고 비용 절감 기술을 우선시하는 전략의 결과입니다. 여러 가지 이유로 생물학적 제제는 암 치료에 중요합니다. 생물학적 약물은 환자의 신체가 암 세포를 인식하고 퇴치하는 데 도움이 될 수 있습니다. 특정 생물학적 제제는 성장 신호를 방해하여 암 세포를 직접 표적으로 삼습니다. 화학 요법 후 다양한 생물학적 제제는 감염과의 싸움에 도움이 될 수 있습니다. 미국에서 대장암, 위암, 유방암은 기타 악성 종양 중에서도 FDA 승인 바이오시밀러로 치료할 수 있습니다. 또한 암 치료의 부작용, 예를 들어 감염에 대한 취약성을 높이는 백혈구 수 감소를 해결하는 데 사용할 수도 있습니다. 생물학적 제제는 암 치료에 치료적 및 지지적 치료제로 사용되고 있습니다. 트라스투주맙(허셉틴)은 생물학적 의약품의 한 예이며, 진행성 위암과 유방암을 치료하는 데 사용되는 표적 항암제입니다. 이 약물의 바이오시밀러에는 허주마와 온트루잔트가 있습니다.

지역 분석:

지리적으로 글로벌 생물 생산 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미 및 중미, 중동 및 아프리카로 구분됩니다. 2022년에 북미는 글로벌 생물 생산 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 아시아 태평양은 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 성장은 우수한 치료 솔루션에 대한 필요성 증가, 연구 개발 활동에 대한 집중 증가, 유리한 규제 시나리오에 기인합니다. 또한, 연구 활동을 촉진하기 위한 투자 증가와 의료 인프라 개발이 2022~2030년 동안 아시아 태평양 생물 생산 시장을 주도할 것으로 추산됩니다.

북미의 바이오 생산 시장은 미국, 캐나다, 멕시코로 더욱 세분화됩니다. 이 지역의 시장 성장은 당뇨병과 불임의 증가와 바이오시밀러의 제품 개발 증가에 기인할 수 있습니다.

유전적 및 세포적 질환의 증가로 인해 세포 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 세포 및 유전자 치료 파이프라인에 대한 2020년 PhRMA 보고서에 따르면 미국에서는 암에서 유전적 질환, 신경학적 질환에 이르기까지 다양한 질병과 상태를 표적으로 삼는 400개의 세포 및 유전자 치료가 개발 중입니다. 2020년 2월 현재 미국에서 암, 안구 질환, 희귀 유전적 질환을 치료하기 위해 9개의 세포 또는 유전자 치료 제품이 승인되었습니다. 또한, 점점 더 많은 신생 기업이 미국에서 세포 치료를 혁신하고 있습니다.

미국에서 바이오시밀러는 암, 신장 질환 , 당뇨병 및 크론병과 류마티스 관절염과 같은 기타 자가면역 질환을 앓고 있는 환자를 치료하는 데 사용됩니다. Cardinal Health에 따르면 미국에서 총 33개의 바이오시밀러가 FDA의 승인을 받았으며 21개가 시중에 판매되고 있습니다. 시중에 판매되는 21개의 바이오시밀러 중 17개는 암과 관련된 치료에 사용되고 3개는 자가면역 질환을 치료하는 데 사용되고 1개는 당뇨병을 치료하는 데 사용됩니다. 바이오시밀러는 생물학적 제제보다 15%~30% 저렴할 것으로 예상됩니다. 2020년에만 바이오시밀러는 79억 달러를 절약했으며, 더 많은 바이오시밀러가 시장에 출시됨에 따라 향후 몇 년 동안 절약액이 상당히 증가할 것으로 추산됩니다. Cardinal Health에 따르면, 바이오시밀러는 2025년까지 미국의 약물 지출을 1,330억 달러까지 줄일 것으로 예상됩니다. 또한, 정부의 지원이 확대되면서 세포 치료제의 성장이 촉진되고 있으며, 이는 생물 생산 시장의 성장에 영향을 미칩니다.

Cancer Medical Science에 따르면, 암은 2020년 멕시코에서 사망 원인 3위를 차지했습니다. 멕시코 남성에게 가장 흔한 암 유형은 전립선암, 대장암, 고환암, 폐암, 위암이며, 여성은 주로 유방암, 갑상선암, 자궁경부암, 자궁체부암, 대장암을 앓은 것으로 보고되었습니다. 멕시코에서 바이오시밀러는 바이오비교제품이라고도 합니다. GaBI에 따르면, 현재 멕시코에서 다음과 같은 치료 계열에서 13개의 바이오비교제품이 승인되었습니다. 적혈구 생성 자극제, 과립구 집락 자극 인자, 내인성 성장 호르몬, 난포 자극 호르몬(FSH), 인슐린, 종양 괴사 인자(TNF) 억제제, 항바이러스제 및 인터페론입니다. 따라서 암 질환 상태의 증가와 바이오시밀러 제품 승인이 멕시코의 생물 생산 시장 성장을 주도하고 있습니다.

생물 생산 시장 지역 통찰력

Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 바이오 생산 시장에 영향을 미치는 지역적 추세와 요인을 철저히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미의 바이오 생산 시장 세그먼트와 지리에 대해서도 설명합니다.

생물 생산 시장 보고서 범위

시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

바이오프로덕션 마켓 시장은 소비자 선호도의 변화, 기술 발전, 제품의 이점에 대한 인식 증가와 같은 요인으로 인해 최종 사용자 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업은 제품을 확장하고, 소비자의 요구를 충족하기 위해 혁신하고, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 운영되는 회사나 기업의 분포를 말합니다. 주어진 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지 그 규모나 총 시장 가치에 비해 나타냅니다.

생물생산 시장에서 운영되는 주요 회사는 다음과 같습니다.

1. Thermo Fisher Scientific Inc
2. 머크 KGaA
3. F. 호프만-라 로슈 유한회사
4. 바이오래드 연구소 주식회사
5. 론자 그룹 AG

면책 조항 : 위에 나열된 회사는 어떤 특별한 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.

산업 발전 및 미래 기회: 

생물생산 시장에서 활동하는 선도적 업체의 다양한 전략적 개발은 아래와 같습니다.

• 2023년 3월, Lonza는 Visp(CH)에서 예정된 cGMP 임상 및 상업용 의약품 생산 라인이 완료되었다고 선언했습니다. 임상 및 상업용 공급을 위한 다양한 의약품 생산 수요가 있는 고객은 새로운 라인을 통해 서비스를 받게 됩니다. 멸균 제품 제조를 위한 GMP Annex 1 요건을 충족하는 다중 모달리티를 위한 최신 액상 및 동결건조 바이알 충전 아이솔레이터 라인은 이 1,200제곱미터 cGMP 시설의 일부입니다. 이 라인은 이미 완전히 가동 중이며 cGMP 라이선스를 받았습니다. 2023년 4월에 첫 번째 고객 배치가 채워질 예정입니다.
• 2022년 5월, 생물 생산 및 세포 치료 제조를 위한 혈청 무첨가 및 화학적으로 정의된 세포 배양 배지 개발 및 제조 분야의 세계적 선두주자인 FUJIFILM Irvine Scientific Inc는 중국 수저우 신구에 혁신 및 협업 센터를 완공했다고 발표했습니다.
• 2021년 12월, 생물 생산 및 세포 치료 제조를 위한 혈청 무첨가 및 화학적으로 정의된 세포 배양 배지의 개발 및 제조 분야의 세계적 리더인 FUJIFILM Irvine Scientific Inc는 중국 수저우 신구에 혁신 및 협업 센터를 설립한다고 발표했습니다. 이 새로운 센터를 통해 전문가들은 고객과 협력하여 생물 제조 요구 사항을 충족하는 상류 세포 배양 공정을 설계할 것입니다.
• 2023년 3월, BiVACOR Inc의 Cormorant Asset Management와 OneVentures는 OneVentures Healthcare Fund III를 통해 이 회사에 1,800만 달러의 자본금을 지원했습니다. 이 자금은 이 회사가 중요한 임원을 고용하고 진행 중인 R&D와 인간 실험의 초기 타당성 연구를 지원하는 데 도움이 될 것입니다. 이 재정 지원을 통해 이 회사는 연구 개발 전문가와 C-suite와 같은 중요한 역할에 대한 후보자를 고용하여 운영 규모를 두 배로 늘리려는 노력의 일환으로 사용할 것입니다. BiVACOR Inc는 또한 2023년 말까지 인간 피험자를 대상으로 처음으로 Total Artificial Heart에 대한 초기 타당성 연구를 수행하기를 바라고 있습니다.

경쟁 환경 및 주요 회사:

Lonza Group AG, bbi-biotech GmbH, Danaher Corp, Sartorius AG, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Merck KGaA, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bio-Rad Laboratories Inc는 생물 생산 시장에서 두드러진 회사입니다. 이러한 회사는 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하기 위해 새로운 기술, 기존 제품 업그레이드, 지리적 확장에 중점을 둡니다.  

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

Mrinal의 핵심 강점은 복잡한 정량적 데이터 세트를 의미 있는 비즈니스 인텔리전스로 변환하는 것입니다. 그녀의 분석적 통찰력은 제약 및 의료기기 분야의 시장 진출(GTM) 전략을 수립하고 성장 기회를 발굴하는 데 중요한 역할을 합니다. 신뢰할 수 있는 컨설턴트로서, 그녀는 고객의 워크플로 프로세스를 간소화하고 모범 사례를 구축하는 데 지속적으로 집중하여 혁신과 운영 효율성을 향상시킵니다.

사용 후기

Insight Partners의 SCADA 시스템 시장 보고서는 포괄적이며, 현재 동향과 미래 전망에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 팀은 매우 전문적이고, 신속하게 대응하며, 처음부터 끝까지 지원해 주었습니다. 저희는 매우 만족하며 Insight Partners의 서비스를 적극 추천합니다.

란 케뎀 파트너, Reali Technologies LTDs

아주 구체적인 소프트웨어 시장에 대한 보고서를 요청했는데, 팀에서 며칠 만에 보고서를 작성해 주셨습니다. 정보는 매우 관련성이 높고 잘 정리되어 있었습니다. 그 후 보고서에 몇 가지 수정과 추가 사항을 요청했습니다. 팀원들의 응답도 매우 빨랐고, 일주일도 채 되지 않아 최종 보고서를 받았습니다.

장-에르브 젠 의장, 퓨처 애널리티카

The Insight Partners와 함께 중요한 시장 조사 및 예측 작업을 진행했습니다. Insight Partners는 기회와 위험에 대한 명확한 통찰력을 제공하여 계획을 세우는 데 큰 도움이 되었습니다. The Insight Partners의 조사는 사용하기 쉬웠고, 탄탄한 데이터를 기반으로 했습니다. 덕분에 현명하고 자신 있는 결정을 내릴 수 있었습니다. The Insight Partners를 강력 추천합니다.

피유시 나그팔 수석 부사장, 하이빔 글로벌

Insight Partners는 탄탄한 분야 전문성을 바탕으로 통찰력 있고 체계적인 시장 조사를 제공했습니다. Insight Partners 팀은 처음부터 끝까지 전문적이고 신속하게 대응했습니다. 사용자 친화적인 웹사이트 덕분에 업계 보고서에 쉽게 접근할 수 있었습니다. 신뢰할 수 있고 고품질의 조사 서비스를 원하신다면 Insight Partners를 강력 추천합니다.

아다치 유키히코 대표이사, 딥블루 주식회사

The Insight Partners에서 시장 보고서를 구매한 것은 이번이 처음입니다. 처음에는 확신이 없었지만, 웹사이트를 방문하고 나서 위험을 감수하고 시장 보고서를 구매하는 것이 더 편하다는 것을 알게 되었습니다. 보고서의 품질과 고객 서비스에 매우 만족합니다. 처음 보고서를 보고 몇 가지 질문과 의견이 있었지만, 분석가와 이메일로 몇 차례 대화를 나눈 후, 전략 기획 과정에 참고할 수 있는 보고서를 확보했다고 생각합니다. 시간을 내어 긍정적인 경험을 선사해 주셔서 정말 감사합니다. 다른 사람들에게도 귀사의 서비스를 적극 추천할 것이며, 추가적인 시장 데이터가 필요할 때면 가장 먼저 귀사에 연락하겠습니다.

존 스즈키 사장 겸 최고 경영자, 이사회 이사, BK 테크놀로지스

나이지리아 감염성 질환 IVD 시장 관련 정보 요청에 응해 주신 귀사의 지원과 전문성에 감사드립니다. 귀사의 인내심과 지도, 그리고 할인 혜택을 기꺼이 제공해 주셔서 결국 계약을 성사시킬 수 있었습니다. 첫 만남을 통해 귀사가 저에게 심어주신 좋은 인상을 바탕으로 앞으로도 The Insight Partners와 함께할 수 있기를 기대합니다.

치지오케 박사 오니아 전무이사, 파인크레스트 헬스케어 유한회사

Previous Next