2031년까지 세포 및 유전자 치료 시장 성장, 규모, 점유율, 추세, 주요 업체 분석 및 예측

  • Report Code : TIPRE00020854
  • Category : Life Sciences
  • Status : Published
  • No. of Pages : 232
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세포 및 유전자 치료제 시장 규모는 2023년 44억 8,500만 달러에서 2031년 280억 5,039만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 시장은 2023~2031년 연평균 성장률(CAGR) 25.8%를 기록할 것으로 예상됩니다. 인공지능(AI)과 자동화 기술의 통합은 예측 기간 동안 시장에 새로운 트렌드를 가져올 가능성이 높습니다.

세포 및 유전자 치료 시장 분석

세포 및 유전자 치료법의 승인 건수가 증가하고 세포 및 유전자 치료법 제조 아웃소싱의 급속한 인기가 세포 및 유전자 치료법 시장 발전을 촉진하는 요인입니다. 기업의 전략적 이니셔티브도 향후 몇 년 동안 시장에 도움이 될 것으로 예상됩니다.

세포 및 유전자 치료 시장 개요

생명공학의 발전으로 인해 다양한 적응증에 대한 맞춤형 치료법이 채택되었습니다. 줄기세포 치료법은 암, 신경질환, 유전질환, 기타 만성질환 치료에 사용되고 있습니다. 또한 세포치료제의 장점은 표적치료, 빠르고 효율적인 회복, 부작용 감소 등이다. 세포치료제는 식품의약청(FDA) 승인 제품의 가용성으로 인해 전 세계적으로 널리 채택되고 있습니다. 최근 몇 년 동안 FDA가 승인한 세포 및 유전자 치료 제품 중 일부는 다음과 같습니다.

  • 2024년 4월, FDA는 화이자(Pfizer Inc.)가 인자 IX(FIX) 예방 요법을 받고 있는 중등도에서 중증의 혈우병 B를 앓고 있는 성인을 치료하기 위해 BEQVEZ를 사용하도록 승인했습니다. FIX 결핍으로 인해 희귀 유전 출혈 질환인 혈우병 B 환자는 건강한 사람보다 출혈이 더 자주, 장기간 지속됩니다. 이 질병은 정상적인 혈액 응고를 방해합니다.
  • 2023년 FDA는 Krystal Biotech, Inc.에서 제조한 VYJUVEK을 6개월 이상 된 영양 장애성 수포성 표피박리증 환자의 상처 치료용으로 승인했으며, 콜라겐 유형 VII 알파 1 사슬(COL7A1) 유전자에 돌연변이가 나타납니다. .

따라서 세포 및 유전자 치료법에 대한 승인 수가 증가함에 따라 제조 역량이 향상되어 세포 및 유전자 치료법 시장 성장이 촉진됩니다.

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세포 및 유전자 치료 시장:

세포 및 유전자 치료 시장
  • Cell and Gene Therapy Market
    CAGR(2023~2031)
    25.8%
  • 시장 규모 2023년
    US$ 44억 8,500만 달러
  • 시장 규모 2031년
    US$ 28,050.39백만

시장 역학

성장 동력
  • 세포 및 유전자 치료법에 대한 승인 수가 증가함에 따라 제조 역량이 향상되어 세포 및 유전자 치료법 시장 성장이 촉진됩니다.
미래 동향
  • 인공지능과 자동화 기술의 통합은 시장의 핵심 트렌드로 남을 것 같습니다.
기회
  • 주요 기업의 전략적 이니셔티브 증가는 예측 기간 동안 세포 및 유전자 치료 시장에서 상당한 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

주요 플레이어

  • 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific, Inc.);
  • 머크 KGaA;
  • 찰스 리버 연구소;
  • 세포 및 유전자 치료 투석기;
  • 론자;
  • 우시앱텍;
  • 다카라바이오(주);
  • 브리스톨 마이어스 스퀴브;
  • 후지필름 홀딩스 주식회사;
  • F. 호프만-라로슈 주식회사;

지역 개요

Cell and Gene Therapy Market
  • 북아메리카
  • 유럽
  • 아시아 태평양
  • 남미 및 중미
  • 중동 및 아프리카

시장 세분화

Cell and Gene Therapy Market유형
  • 세포치료제
  • 유전자치료
Cell and Gene Therapy Market서비스
  • 프로세스 개발
  • cGMP 제조
  • 규제 서비스
  • 생물검정 서비스
Cell and Gene Therapy Market규모
  • 상업화 전/R 및 D 제조
  • 상업적 규모의 제조
Cell and Gene Therapy Market서비스 제공자
  • CDMO
  • CMO
  • 샘플 PDF는 정성적, 정량적 분석을 통해 콘텐츠 구조와 정보의 성격을 보여줍니다.

세포 및 유전자 치료 시장 동인 및 기회

아웃소싱 세포 및 유전자 치료 제조 호의 시장의 급속한 인기

세포 및 유전자 치료제 제조는 복잡한 공정이므로 작업의 적절한 실행과 모니터링이 중요합니다. 세포 및 유전자 치료 제조업체에는 생물학 및 공정 공학을 알고 있는 자격을 갖춘 인력이 제한되어 있습니다. 더욱이 숙련된 팀의 경우 수동 및 개방형 제조 방법을 사용하여 첫 번째 임상 시험에 도달하려는 시도를 관리하고 보다 상업적으로 적합한 프로세스를 구축하는 것이 어려울 수 있습니다. 따라서 이러한 제조업체는 CDMO(계약 개발 및 제조 기관)와 협력하여 임상 연구 및 상업화 프로세스를 가속화하기로 결정했습니다. CDMO는 계약을 통해 세포 및 유전자 치료 회사에 제품 개발, 제조, 임상 시험 및 상용화 서비스를 지원합니다. CDMO와의 파트너십을 통해 세포 및 유전자 치료 제조업체는 확장성, 시장 출시 속도, 간접비 없이 기술 전문 지식에 대한 접근 및 비용 효율성을 지원합니다.

시장 기회 창출을 위한 기업의 전략적 이니셔티브

세포 및 유전자 치료 제품 제조에 참여하는 많은 회사는 협력, 확장, 계약, 파트너십, 신제품 출시 및 기타 전략적 개발에 중점을 둡니다. 이러한 전략적 이니셔티브는 판매를 개선하고 지리적 범위를 확장하며 대규모 고객 기반을 충족할 수 있는 역량을 강화하는 데 도움이 됩니다. 세포 및 유전자 치료 시장의 몇 가지 중요한 발전이 아래에 언급되어 있습니다.

  • 2023년 9월 Agilent Technologies Inc.는 싱가포르 첨단 세포 치료 연구소(ACTRIS)와 양해각서(MOU)를 체결했습니다. 이 계약은 향후 3년 동안 세포 및 유전자 치료 발전을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
  • 2022년 3월, Cellevolve Bio는 Seattle Children's Therapeutics와 제휴하여 소아암을 위한 새로운 다중 CAR을 개발하고 상용화했습니다. 이번 협력을 통해 두 회사는 소아 중추신경계(CNS) 악성 종양을 치료하기 위한 5개의 다중 CAR 제품군인 BrainChild 연구 프로그램에 중점을 둘 것입니다. 그들은 새로운 CAR에 대한 초기 임상 GMP 연구를 수행하기 위해 시애틀 아동 치료 공장(Seattle Children's Cure Factory) 시설을 활용하는 것을 목표로 하고 있습니다.

협력과 파트너십을 통해 시장에서 경쟁력을 유지하기 위한 새로운 사업의 시작은 세포 및 유전자 치료 제조 서비스를 위한 새로운 플랫폼의 개발을 가속화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 주요 업체의 이러한 전략적 이니셔티브는 예측 기간 동안 세포 및 유전자 치료 시장에서 상당한 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

세포 및 유전자 치료 시장 보고서 세분화 분석

세포 및 유전자 치료 시장 분석의 도출에 기여한 주요 부문은 제품 유형, 응용 프로그램 및 최종 사용자입니다.

  • 유형에 따라 세포 및 유전자 치료 시장은 세포 치료와 유전자 치료로 구분됩니다. 세포치료제 부문은 2023년에 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
  • 서비스별로 시장은 공정 개발, cGMP 제조, 규제 서비스 및 생물검정 서비스로 분류됩니다. 프로세스 개발 부문은 2023년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
  • 규모에 따라 시장은 상업화 전/R 및 D 제조와 상업 규모 제조로 구분됩니다. 상용화 전/R 및 D 제조 부문은 2023년에 시장에서 더 큰 점유율을 차지했습니다.
  • 서비스 제공자별로 시장은 CDMO와 CMO로 구분됩니다. 2023년에는 CDMO 부문이 시장을 장악했습니다.
  • 최종 사용자를 기준으로 시장은 계약 연구 기관, 제약 및 바이오제약 회사, 학술 및 연구 기관으로 분류됩니다. 2023년에는 제약 및 바이오제약 기업 부문이 시장을 장악했습니다.

지역별 세포 및 유전자 치료 시장 점유율 분석

세포 및 유전자 치료 시장 보고서의 지리적 범위는 주로 북미, 아시아 태평양, 유럽, 중동 및 아프리카, 중남미의 5개 지역으로 나뉩니다. 2023년에는 북미가 시장을 장악했다. 북미 세포·유전자치료제 시장은 미국, 캐나다, 멕시코를 기준으로 분석됐다. 미국의 세포 및 유전자 치료법 시장 성장은 줄기 세포, 유전자 및 면역 치료법과 같은 세포 치료법의 채택 증가에 기인합니다. 유전적 및 세포적 질환의 발생률이 증가함에 따라 세포치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 미국 유전자 및 세포 치료 학회(ASGCT)에 따르면 전임상부터 사전 등록까지 현재 파이프라인에는 3,633개의 치료법이 있으며, 이 중 55%는 유전자, 22%는 비유전자 변형 세포, 23%는 RNA입니다. 이는 암에서 유전 질환, 신경 질환에 이르기까지 다양한 질병과 상태에 초점을 맞추고 있습니다. 2024년 2월 현재 미국에서는 암, 안구 질환, 희귀 유전 질환 치료용으로 19개의 세포 및 유전자 치료제가 승인되었습니다. 또한, 국내에서는 세포치료제를 혁신하는 스타트업의 수가 증가하고 있습니다. 또한 정부의 지원이 늘어나면서 세포치료제의 성장이 촉진되고 있어 시장 발전에도 영향을 미치고 있다. 예를 들어, 공공 기관인 미국 유전자 및 세포 치료 협회(ASGCT)는 유전자 및 세포 치료에 종사하는 과학자, 의사, 전문가 및 환자 옹호자에게 멤버십을 제공합니다. ASGCT는 세포 및 유전자 치료법의 임상 적용에 관한 지식, 교육 및 인식을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

세포 및 유전자 치료 시장 보고서 범위

보고서 속성세부
2023년 시장 규모미화 44억 8,500만 달러
2031년까지 시장 규모US$ 28,050.39백만
글로벌 CAGR(2023~2031)25.8%
과거 데이터2021-2022
예측기간2024년부터 2031년까지
해당 세그먼트유형별
  • 세포치료제
  • 유전자치료
서비스별
  • 프로세스 개발
  • cGMP 제조
  • 규제 서비스
  • 생물검정 서비스
규모별
  • 상업화 전/R 및 D 제조
  • 상업적 규모의 제조
서비스 제공자별
  • CDMO
  • CMO
해당 지역 및 국가북아메리카
  • 우리를
  • 캐나다
  • 멕시코
유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 러시아 제국
  • 이탈리아
  • 유럽의 나머지 지역
아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 아시아 태평양 지역
남미 및 중미
  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 남미 및 중미의 나머지 지역
중동 및 아프리카
  • 남아프리카
  • 사우디아라비아
  • UAE
  • 중동 및 아프리카의 나머지 지역
시장 리더 및 주요 회사 프로필
  • 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific, Inc.);
  • 머크 KGaA;
  • 찰스 리버 연구소;
  • 세포 및 유전자 치료 투석기;
  • 론자;
  • 우시앱텍;
  • 다카라바이오(주);
  • 브리스톨 마이어스 스퀴브;
  • 후지필름 홀딩스 주식회사;
  • F. 호프만-라로슈 주식회사;
  • 샘플 PDF는 정성적, 정량적 분석을 통해 콘텐츠 구조와 정보의 성격을 보여줍니다.

세포 및 유전자 치료 시장 뉴스 및 최근 개발

세포 및 유전자 치료 시장은 중요한 기업 간행물, 협회 데이터 및 데이터베이스를 포함하는 1차 및 2차 연구 후 정성적 및 정량적 데이터를 수집하여 평가됩니다. 세포 및 유전자 치료 시장의 몇 가지 발전 상황은 다음과 같습니다.

  • 한국 CDMO인 롯데바이오로직스와 머크 KGaA가 바이오의약품 생산 확대 및 공정 개발에 초점을 맞춘 파트너십 계약을 체결했습니다. (출처: 롯데바이오로직스, 회사 홈페이지, 2024년 6월)
  • Catalent는 프로그램 시작부터 끝까지 전문적인 공급망 감독을 제공함으로써 환자에게 첨단 치료법을 안전하고 시기적절하게 제공하는 것과 관련된 고유한 과제를 해결하기 위해 특별히 설계된 새로운 사례 관리 서비스를 출시했습니다. 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단치료의약품(ATMP)의 공급망 물류는 고유한 민감도, 높은 가치, 각 용량 전달의 특정 환자별 복잡성으로 인해 복잡합니다. (출처: Catalent, 회사 웹사이트, 2023년 1월)

세포 및 유전자 치료 시장 보고서 범위 및 결과물

"세포 및 유전자 치료 시장 규모 및 예측(2021~2031)" 보고서는 아래 영역을 다루는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

  • 범위에 포함되는 모든 주요 시장 부문에 대한 글로벌, 지역 및 국가 수준의 세포 및 유전자 치료 시장 규모 및 예측
  • 세포 및 유전자 치료 시장 동향과 동인, 제한 사항, 주요 기회와 같은 시장 역학
  • 상세한 PEST 및 SWOT 분석
  • 주요 시장 동향, 글로벌 및 지역 프레임워크, 주요 업체, 규정 및 최근 시장 개발을 다루는 세포 및 유전자 치료 시장 분석.
  • 시장 집중도, 히트맵 분석, 주요 플레이어, 세포 및 유전자 치료 시장의 최근 개발을 다루는 산업 환경 및 경쟁 분석.
  • 자세한 회사 프로필
  • Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
  • PEST and SWOT Analysis
  • Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
  • Industry and Competitive Landscape
  • Excel Dataset
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


Which region dominated the cell and gene therapy market in 2023?

North America dominated the market in 2023.

What are the driving factors impacting the cell and gene therapy market?

Key factors that are driving the market are the increase in number of approvals of cell and gene therapies and rapid popularity of outsourcing cell and gene therapy manufacturing.

What are the significant future trends in the cell and gene therapy market?

Integration of artificial intelligence and automation technologies is likely to remain a key trend in the market.

Which are the leading players operating in the cell and gene therapy market?

Thermo Fisher Scientific, Inc.; Merck KGaA; Charles River Laboratories; Cell and Gene Therapy Catapult; Lonza; WuXi AppTec; Takara Bio Inc.; Bristol Myers Squibb; FUJIFILM Holdings Corporation; F. Hoffmann-La Roche Ltd.; and Catalent Biologics are among the key players operating in the market.

What would be the estimated value of the cell and gene therapy market by 2031?

The cell and gene therapy market value is estimated to reach US$ 28,050.39 million by 2031.

What is the expected CAGR of the cell and gene therapy market?

The cell and gene therapy market is anticipated to record a CAGR of 25.8% during 2023–2031.

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The List of Companies - Cell and Gene Therapy Market

  1. Thermo Fisher Scientific, Inc.;
  2. Merck KGaA;
  3. Charles River Laboratories;
  4. Cell and Gene Therapy Catapult;
  5. Lonza; WuXi AppTec;
  6. Takara Bio Inc.;
  7. Bristol Myers Squibb;
  8. FUJIFILM Holdings Corporation;
  9. F. Hoffmann-La Roche Ltd.;
  10. Catalent Biologics
  11. Cell Therapies Pty Ltd

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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.