Clinical Trial Management System Market Dynamics 2021-2031
[연구 보고서] 임상 시험 관리 시스템 시장 규모는 2022년 1억 4억 1,098만 달러에서 2030년 2,06186만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장은 2022년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 12.56%를 기록할 것으로 예상됩니다.
분석가의 관점
임상시험 관리 시스템 시장 분석 새로운 만성 질환의 증가, 약물 개발 활동 등의 시장 동인이 수반되어 임상 시험 수가 증가했습니다. 임상시험 수가 증가함에 따라 임상시험 관리 시스템에 대한 수요도 늘어나고 있습니다. 그러나 예산 제약으로 인해 예측 기간 동안 시장 성장이 저해될 것으로 예상됩니다. 유형에 따라 시장은 기업과 현장으로 분류됩니다. 소프트웨어 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 CTMS를 기존 소프트웨어와 통합하면 2023년~2030년 동안 임상시험 관리 시스템 시장에서 기회가 창출되고 있습니다. 유형에 따라 임상 시험 관리 시스템 시장은 기업 및 현장으로 분류됩니다. 엔터프라이즈 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
임상 시험은 새로운 치료법의 안전성과 효과를 보장하기 위해 수행되는 실험입니다. 제약, 생명공학 또는 의료 기기 회사는 자사의 약물이나 기기에 대해 FDA 또는 국제 규제 당국의 승인을 얻기 위해 이러한 실험을 후원합니다. 임상시험 관리 시스템(CTMS)은 구조적 정보를 직관적이고 논리적으로 추적하도록 설계되어 생명과학팀이 임상시험 진행 상황을 모니터링 및 보고하고, 더 나은 정보에 입각한 결정을 내리고, 환자 안전을 보장하면서 최고 품질의 데이터를 제공할 수 있도록 해줍니다.
전략적 통찰력
시장 통찰력
임상 시험의 증가로 시장 성장 촉진
임상 시험은 증거 기반 의학의 중요한 구성 요소입니다. 새로운 의학적 치료, 진단 또는 백신의 성능을 결정하는 데 있습니다. 새로운 개입이 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 대규모 그룹이 참여하는 경우가 많습니다. 임상시험은 주로 약물 개발 과정에서 수행됩니다. NLM(국립의학도서관)에서 제공한 데이터에 따르면 2021년에 NLM(ClinicalTrials.gov)에 ~52,000개의 새로운 연구가 등록되었으며, 이는 2023년에 ~58,000개로 증가했습니다. 2023년 1월 NLM은 38,837개의 활성 임상 시험을 보고했습니다. 미국에서, 전 세계적으로 105,172건의 활성 임상시험이 진행 중입니다. 유럽의학청(European Medicine Agency)에 따르면 유럽연합(EU)에서는 매년 최대 4,000건의 임상 시험이 승인되며, 그 중 약 60%의 임상 시험이 제약 산업과 관련되어 있습니다. 전 세계적으로 만성 질환의 유병률 증가로 인해 다양한 효과적인 치료법을 개발하기 위한 임상 시험 수가 증가함에 따라 임상 시험 시장의 성장이 촉진되고 있습니다. 더 큰 표본 크기, 다양한 환자 인구통계, 여러 연구 장소로 인해 임상 시험은 더욱 복잡해지고 있습니다. CTMS 시스템은 임상시험 운영을 간소화하고, 데이터 관리를 개선하며, 이해관계자 협력을 개선하는 데 도움이 됩니다. 또한 임상 연구에서는 신중하게 수집, 처리 및 분석해야 하는 엄청난 양의 데이터가 생성됩니다. CTMS 플랫폼에는 데이터 통합, 실시간 보고 및 데이터 시각화 기능이 포함되어 있어 연구자와 후원자가 현명한 결정을 내리고 임상시험 효율성을 높일 수 있습니다. 더욱이, 규제 요건을 준수하는 것은 규제가 심한 제약 부문에서 매우 중요합니다. CTMS 시스템은 규제 문서 관리, 프로토콜 준수 보장, 데이터 무결성 유지를 위한 도구를 제공하여 규정 준수 활동을 강화합니다.
또한 시장 참여자들의 고급 혁신 출시로 성장이 가속화되고 있습니다. 2022~2030년 시장 규모. 예를 들어, 2023년에 저명한 기술 회사인 Oracle Corporation은 Oracle Health Sciences Clinical One CTMS라는 최신 CTMS 솔루션을 출시했습니다. 이 새로운 솔루션은 실시간 데이터 분석, 중앙 집중식 데이터 관리, 향상된 규정 준수 기능과 같은 고급 기능을 자랑하여 임상 시험 프로세스를 단순화하고 전반적인 효율성을 향상시킵니다.
기회
CTMS와 기존 시스템의 통합으로 CTMS 시장에 기회 창출
EHR 시스템과 원활하게 통합되는 CTMS 시스템은 임상 시험 전반에 걸쳐 환자 데이터를 보다 효율적으로 관리할 수 있습니다. 종이를 대체한 전자 데이터 캡처(EDC) 기술 도입에 이어 전자 의료 기록(EMR) 소프트웨어와 임상 시험 소프트웨어의 통합은 데이터 처리의 논리적 다음 단계로 간주됩니다. 이러한 통합을 통해 특히 다중 현장 시험에서 더욱 정확하고 효율적인 임상 시험 데이터 수집이 가능해졌습니다. 2023년 4월 BMC가 발표한 기사에 따르면, 시스템 개발 방법, 표준화 프로토콜, 외부 비즈니스 시스템과의 효율적인 통합, 데이터 보안을 통해 임상시험 관리 프로세스를 최적화하기 위한 통합 임상시험 관리 시스템을 개발하는 연구가 진행되었습니다. 그리고 개인 정보 보호. CTMS를 병원 정보 시스템(HIS), 검사실 정보 시스템(LIS), 전자 의료 등 외부 시스템과 연결하는 추출-변환-로드, 메시지 큐, 원격 시술 호출 서비스를 사용하여 효율적인 데이터 통합을 달성했습니다. 기록(EMR) 및 임상 데이터 저장소(CDR).
2022년 10월 RealTime Software Solutions, LLC는 Aspen Insights와 협력하여 세계적 수준의 EMR/EHR 환자 식별 기능을 통합했습니다. RealTime의 세계 최고 수준의 임상시험 관리 시스템(CTMS)에 기술을 접목시켰습니다. 회사의 통합을 통해 임상 연구 사이트에서는 연구 타당성 분석, 진료 집단 적격성 분석, 의사 평가 및 사전 자격을 갖춘 참가자를 RealTime-CTMS로 직접 전달하기 위해 구조화 및 비구조화 EMR/EHR 데이터를 마이닝할 수 있었습니다.
보고서 세분화 및 범위
유형 기반 통찰력
임상시험 관리 시스템 시장은 유형에 따라 기업용 CTMS와 현장 CTMS로 분류됩니다. 엔터프라이즈 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 2022~2030년에는 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 엔터프라이즈 CTMS는 요구 사항이 까다로운 중대형 조직을 위한 완벽한 임상 연구 관리 시스템입니다. 이 부문은 의료 부문의 기술 발전과 CTMS 시장 선두 기업의 제품 출시 증가로 인해 성장하고 있습니다.
2022년 10월 Veeva Vault CTMS는 Veeva Systems는 더 빠르고 효율적인 임상 시험을 보장하기 위해 상위 6개 글로벌 CRO 중 4개를 포함하여 40개 CRO(수탁 연구 기관)에서 선택했습니다. Vault CTMS는 상위 20개 제약회사 중 9개 회사를 포함하여 120개 이상의 스폰서가 선택한 기업 임상시험 관리 시스템입니다.
전달 기반 통찰력
span>제공을 기준으로 임상 시험 관리 시스템 시장은 웹 호스팅, 클라우드 기반 및 온프레미스로 분류됩니다. 웹 호스팅 부문은 향상된 임상 시험 품질 및 효율성, 더 나은 시간 관리, 접근 용이성 등의 이점으로 인해 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 클라우드 기반 부문은 주요 시장 플레이어의 다양한 제품 출시로 인해 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 2021년 12월, 클라우드 기반 eClinical 애플리케이션의 선두 제공업체인 SureClinical은 새로운 임상 생태계(ECO) 애플리케이션 및 플랫폼 번들 출시를 발표했습니다. ECO 번들은 임상 연구 조직의 고유한 요구 사항을 충족하도록 특별히 설계되었습니다. 임상 데이터를 원활하게 볼 수 있도록 사람, 프로그램, 프로젝트 및 프로세스를 전반적으로 연결합니다. ECO 번들은 여러 애플리케이션, 데이터 포인트 및 시스템 전반에 걸쳐 임상 인텔리전스와 보고를 중앙 집중화하므로 분산된 임상 연구 팀이 사용하기 쉬운 현대적인 단일 애플리케이션 환경 내에서 협업할 수 있습니다.
< p>최종 사용자 기반 통찰력
최종 사용자 기반 통찰력 사용자의 경우 임상 시험 관리 시스템 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 의료 기기 회사, CRO 등으로 분류됩니다. 제약 및 생명공학 기업 부문은 2022년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며, 생명과학 부문이 적극적으로 참여함에 따라 CRO 부문은 임상시험 연구가 CRO로 전환됨에 따라 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 약물 개발 및 임상 시험 연구를 CRO에 아웃소싱합니다. CRO는 고품질 시설과 심층적인 주제별 전문 지식을 사용하여 제공되는 서비스를 통해 임상 시험을 성공적으로 수행하도록 지원합니다. CRO는 효율적이고 비용 효과적인 운영을 통해 임상시험 의뢰자에게 혜택을 제공함으로써 임상시험 산업의 중추 역할을 하기 시작했습니다. Thermo Fisher Scientific에 게시된 블로그에 따르면, 2022년에 4개의 임상 시험 중 ~3개가 CRO에 의해 수행되어 약물 개발자의 임상 프로그램을 안심시키고, 풍부한 전문 지식을 제공하고, 시간과 비용 효율성을 높이고, 맞춤형 서비스를 제공했습니다. 고품질 데이터. 따라서 비용 효율적인 솔루션 개발과 신약 개발 과정에서 CRO 오류 감소가 임상시험 시장 성장을 주도하고 있습니다.
임상시험 관리 시스템, by 유형 2022년 및 2030년
지역 분석
북미 임상시험 관리 시스템 시장은 미국, 캐나다, 멕시코로 구분됩니다. 시장 성장은 지속적인 약물 개발 연구로 인해 임상 시험 수가 증가했기 때문입니다. 미국은 선도적인 임상 연구 목적지로 부상했습니다. 전체 임상시험의 거의 절반이 미국에서 수행됩니다. 또한 대부분의 제약 연구 회사는 확립된 의료 인프라, 빠른 승인 일정, 유리한 규제 프레임워크 및 전 세계적으로 승인된 임상 시험 생성 데이터로 인해 미국에서 임상 시험을 수행하는 것을 선호합니다. 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 미국은 2021년에 가장 많은 임상 시험(157,618건)을 등록했습니다. 또한 아시아 태평양 지역은 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
이 보고서는 글로벌 임상 시험 관리 시스템 시장에서 활동하는 주요 플레이어를 소개합니다. 여기에는 Advarra Inc., Clario, Deloitte Touche Tohmatsu Limited, IBM Corporation, Medideta Solution Inc., Mednet Solution Inc., Oracle Corporation, PAREXEL International Corporation, Thermo Fisher Scientific, Inc. 및 Veeva System Inc.가 포함됩니다. 이러한 플레이어는 확장에 중점을 둡니다. 시장 입지를 다각화하고 새로운 고객 기반을 확보하여 임상 시험 관리 시스템 시장에서 지배적인 비즈니스 기회를 활용합니다.
최근 임상 시험 발전의 몇 가지 예 관리 시스템 시장은 아래에 언급되어 있습니다:
- 2023년 9월 Zelta는 BSI Life Sciences와 파트너십을 맺었습니다. 이는 CRO와 스폰서에게 원활한 경험을 제공하기 위한 중요한 조치입니다. 임상 시험 과정 전반에 걸쳐 데이터에 액세스하고 통합합니다. CTMS 및 eTMF 기능은 연구 설정부터 종료까지 임상 시험의 모든 측면에 대한 포괄적인 기능을 제공합니다. 이러한 기능에는 사이트 및 시험자 관리 및 모니터링, 완전히 통합된 시험 마스터 파일(eTMF), 시험 공급 관리가 포함되어 전 세계 임상 시험에 액세스하고 적합하게 만듭니다.
- 2022년 4월, 브리스톨은 Myers Squibb은 기존 Celgene CTMS와 기존 Bristol Myers Squibb CTMS를 대체하여 Veeva Vault CTMS를 전 세계적으로 구현했습니다. Veeva Vault CTMS는 이제 Veeva의 eTMF 및 Study Startup 애플리케이션과 긴밀하게 통합됩니다. Bristol Myers Squibb은 Veeva의 업계 최고의 시험 관리 및 모니터링 솔루션을 전사적으로 구현함으로써 시험 프로세스를 단순화하고 임상 시험을 더 빠르고 효율적으로 만드는 것을 목표로 합니다. 이 민첩하고 통합된 솔루션은 엔드 투 엔드 임상시험 관리를 주도할 것으로 예상됩니다.
- 2021년 2월, 클라우드 기반 엔터프라이즈 소프트웨어 및 소프트웨어 기반 임상 데이터를 제공하는 글로벌 공급업체인 eClinical Solutions LLC는 서비스를 통해 Elluminate 임상시험 관리 시스템(CTMS)을 출시했습니다. Elluminate 플랫폼은 디지털화를 가속화하고 임상 데이터 검토 주기 시간을 단축합니다. Elluminate CTMS의 도입으로 더 빠르고 정보에 기초한 의사결정이 촉진되었습니다.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
The List of Companies
1. Oracle
2. Medidata Solutions Inc.
3. PAREXEL International Corporation.
4. MedNet Solutions, Inc.
5. Bioclinica
6. BioOptronics, Inc.
7. DATATRAK Int.
8. ERT Clinical
9. FORTE
10. ICON plc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.