Clinical Trials Market Size, Share, Scope, and Trends by 2031
임상 시험 시장 규모는 2023년 433억 7천만 달러에서 2031년 733억 3천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2023~2031년 동안 6.8%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. AI 기반 임상 시험은 앞으로 몇 년 동안 시장의 미래 트렌드로 작용할 가능성이 높습니다.
임상 시험 시장 분석
임상 시험 시장은 주로 제약, 생명공학 및 의료 기기 회사가 제품 혁신을 위해 지속적으로 노력한 데 의해 주도됩니다. 시장 진전에 기여하는 다른 요인으로는 임상 시험의 세계화, 관련 기술의 급속한 발전, 임상 시험을 수행하기 위한 CRO에 대한 수요 증가가 있습니다. 또한 "Global Clinical Trials Connect 2022"와 같은 컨퍼런스는 이 시장의 기업에 임상 시험 및 임상 연구의 진전을 알아볼 수 있는 플랫폼을 제공합니다.
임상 시험 시장 개요
제품 출시, 합병 및 인수, 파트너십, 지리적 확장과 같은 회사의 전략적 이니셔티브 증가는 임상 시험 시장 에 이롭습니다. 2023년 9월, ICON plc는 차세대 임상 시험 토큰화 솔루션을 출시했습니다. 독점적인 토큰화 엔진, 실제 데이터에 대한 액세스, 고급 임상 분석 전문 지식을 결합하여 ICON은 이제 통합적이고 원활한 운영 모델을 제공하여 제품 개발 수명 주기 전반에 걸쳐 약물 안전성 및 효능에 대한 귀중한 장기적 통찰력을 제공합니다. 2023년 2월, Labcorp는 임상 개발 사업의 계획된 분사에 따라 새로운 회사인 Fortrea를 설립할 계획이라고 발표했습니다. Labcorp에서 분사가 완료되면 Fortrea는 포괄적인 약물 및 의료 기기 개발 서비스를 제공하는 독립적인 상장 글로벌 CRO로 운영될 것입니다.
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임상 시험 시장:
연평균 성장률(2023~2031년)6.8%- 시장 규모 2023년
433억 7천만 달러 - 시장 규모 2031
년 733억 3천만 달러
시장 동향
- 임상 연구의 아웃소싱 관행과 시험 수의 급증
- AI 기반 임상 시험
- 분산형 임상 시험 및 하이브리드 임상 시험 채택
주요 플레이어
- IQVIA 홀딩스 주식회사
- 파렉셀 인터내셔널 주식회사
- 주식회사
- 찰스 리버 연구소 주식회사
- 아이콘 주식회사
- 우시 앱텍 주식회사 AppTec Co Ltd
- 에스에스에스에스(주) SA
- 시네오스 헬스 주식회사 Health Inc
- SIRO 클린팜 프라이빗 리미티드
- 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
지역 개요
- 북아메리카
- 유럽
- 아시아 태평양
- 남미 및 중미
- 중동 및 아프리카
시장 세분화
- 개입 시험
- 확장된 액세스 시험
- 자가면역질환/염증
- 통증 관리
- 종양학적 상태
- 신경계 질환
- 당뇨병
- 비만
- 대사 장애
- 심혈관 질환
- 기타
- 1단계
- 2단계
- 3단계
- 샘플 PDF는 정성적, 정량적 분석을 통해 내용 구조와 정보의 특성을 보여줍니다.
임상 시험 시장 동인 및 기회
임상 연구 아웃소싱 관행, 시험 수의 엄청난 증가로 시장 활성화
임상 시험은 새로운 형태의 의료 제품, 즉 약물, 다이어트 또는 의료 기기가 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 수행됩니다. 임상 시험은 주로 전반적인 약물 개발 프로세스의 일부입니다. 미국 국립 의학 도서관(NLM)에 따르면 2020년에 약 52,000개의 새로운 연구가 NLM(ClinicalTrials.gov)에 등록되었으며 이 수는 2023년에 약 58,000개로 증가했습니다. 2023년 1월 NLM은 미국에서 38,837개의 활성 임상 시험과 전 세계적으로 105,172개의 활성 임상 시험을 보고했습니다. 유럽 의학 기관에 따르면 유럽 연합(EU)에서는 매년 약 4,000개의 임상 시험이 승인되며 그 중 약 60%의 연구가 제약 산업과 관련이 있습니다. 임상 시험 수의 급증은 전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가하고 있기 때문일 수 있으며, 이로 인해 보다 효과적인 치료법에 대한 엄청난 수요가 발생합니다.
임상 시험의 복잡성이 증가함에 따라 연구 기반 기관에서 수행되는 운영의 적절한 실행 및 감독의 중요성이 커졌습니다. 부적절한 실행으로 인한 오류를 피하기 위해 많은 연구 기반 기관은 임상 시험을 임상 연구 기관(CRO)에 아웃소싱합니다. CRO는 고품질 시설과 심층적인 주제 전문 지식을 통해 제공하는 서비스를 통해 임상 시험을 성공적으로 구현하도록 지원합니다. 그들은 시험 스폰서에게 이익이 되는 효율적이고 비용 효율적인 운영을 통해 점차 임상 시험 산업의 중추가 되었습니다. Thermo Fisher Scientific에서 게시한 블로그에 따르면, 2022년에 CRO는 약물 개발자의 임상 프로그램을 안심시키고, 풍부한 전문 지식을 제공하고, 시간과 비용 효율성을 높이고, 맞춤형 고품질 데이터를 제공하기 위해 임상 시험 4건 중 약 3건을 실행했습니다. 따라서 임상 시험의 증가와 비용 효율성을 높이고 오류를 줄이기 위해 CRO에 시험을 아웃소싱하는 관행이 임상 시험 시장 성장을 주도하는 주요 요인입니다.
시장 기회 제공을 위한 분산형 임상 시험 및 하이브리드 임상 시험 채택
분산형 임상 시험(DCT)에 등록된 피험자는 병원 기반 임상 시험 현장에 자주 접근할 필요가 없습니다. DCT에서는 디지털 기술을 사용하여 원격 데이터 수집 및 모니터링을 가능하게 하고, 조사자와 참여자 간의 간소화된 커뮤니케이션을 가능하게 합니다. 하이브리드 임상 시험 방식은 가정 기반 및 현장 활동을 결합하여 최상의 환자 경험을 제공하고 복잡한 프로토콜 체계를 충족하며 다양한 치료 영역과 시험 단계 여정에서 인기를 얻고 있습니다. 환자 개인 정보 보호, 데이터 보안, 규제 장벽, 복잡한 프로토콜 체계와 같은 과제로 인해 과거에는 DCT 도입이 어려웠습니다. 그러나 COVID-19 팬데믹으로 인해 임상 시험 스폰서는 건강 위기 속에서 대면 연구가 실행 불가능해지면서 약물 개발을 위해 분산형 및 하이브리드 임상 기술을 채택해야 했습니다 . 통근에 제한이 가해지면서 데이터를 수집하고 시험을 계속 진행하는 유일한 방법은 원격으로 작업하고 기술을 최적으로 사용하여 프로세스를 가속화하는 것이었습니다. McKinsey에서 제공한 데이터에 따르면 임상 시험의 잠재적 참여자의 약 70%가 시험 현장에서 멀리 떨어져 거주합니다. 따라서 분산화는 잠재적으로 더 다양한 환자 풀로 구성된 더 많은 피험자에게 도달하기 위해 시험 접근성을 확대합니다. 하이브리드 임상 시험을 통해 스폰서는 DCT 요소를 연구 설계에 전략적으로 통합할 수 있습니다. 이러한 시험 모델은 전례 없는 유연성을 제공하므로 더 많은 회사가 하이브리드 시험에 관심을 보이고 있으며, 이는 업계 환경을 재정의하고 있습니다. ObvioHealth에 따르면 FDA는 미래 임상 연구의 신뢰성을 높이기 위해 2023년에 DCT 방법 사용을 지원하는 프로토콜을 공개할 계획이었습니다. 따라서 기존 임상 시험 방법보다 분산화 및 하이브리드 임상 시험을 사용하는 데 점점 더 집중함에 따라 예측 기간 동안 임상 시험 시장에 수익성 있는 기회가 제공될 것으로 예상됩니다.
임상 시험 시장 보고서 세분화 분석
임상시험시장 분석에서 중요한 요소는 연구 설계, 적응증, 단계입니다.
- 연구 설계에 따라 임상 시험 시장은 개입 시험과 확장된 접근 시험으로 나뉩니다. 개입 시험 세그먼트는 2023년에 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
- 시장은 지표에 따라 심혈관 질환, 종양학적 상태, 신경학적 장애, 자가면역 질환/염증, 통증 관리, 당뇨병, 비만, 대사 장애 등으로 세분화됩니다. 종양학적 상태 부문은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
- 임상 시험 시장은 단계에 따라 1상, 2상, 3상으로 나뉜다. 2상 부문은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했다.
지역별 임상 시험 시장 점유율 분석
임상 시험 시장 보고서의 지리적 범위는 주로 북미, 아시아 태평양, 유럽, 남미 및 중미, 중동 및 아프리카의 5개 지역으로 나뉩니다. 북미는 2023년에 시장을 지배했습니다. 미국은 임상 시험에서 가장 크고 가장 빠르게 성장하는 시장입니다. 미국은 선도적인 임상 연구 목적지로 부상하고 있으며 다양한 회사가 혁신적인 임상 시험 서비스를 제공하고 있습니다. 미국은 선도적인 임상 연구 목적지가 되었습니다. 임상 시험의 거의 절반이 미국에서 수행됩니다. 또한 대부분의 제약 연구 회사는 확립된 의료 인프라, 신속한 승인 일정, 유리한 규제 프레임워크, 전 세계적으로 수용 가능한 임상 시험 생성 데이터로 인해 미국에서 임상 시험을 수행하는 것을 선호합니다. 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 미국은 2021년에 157,618건의 임상 시험으로 가장 많은 임상 시험을 실시했습니다.
임상 시험 시장 보고서 범위
보고서 속성 | 세부 |
---|---|
2023년 시장 규모 | 433억 7천만 달러 |
2031년까지 시장 규모 | 733억 3천만 달러 |
글로벌 CAGR (2023-2031) | 6.8% |
역사적 데이터 | 2021-2022 |
예측 기간 | 2024-2031 |
다루는 세그먼트 | 연구 설계에 의해
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포함된 지역 및 국가 | 북아메리카
|
시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필 |
|
- 샘플 PDF는 정성적, 정량적 분석을 통해 내용 구조와 정보의 특성을 보여줍니다.
임상 시험 시장 뉴스 및 최근 개발
임상 시험 시장은 1차 및 2차 연구 이후의 질적, 양적 데이터를 수집하여 평가되며, 여기에는 중요한 기업 간행물, 협회 데이터 및 데이터베이스가 포함됩니다. 시장의 몇 가지 개발 사항은 다음과 같습니다.
- Oracle은 Oracle Clinical One Randomization and Trial Supply Management(RTSM)에서 새로운 기능을 발표했습니다. 사용, 액세스 및 지역화에 대한 새로운 개선 사항을 통해 Clinical One RTSM 사용자는 동적이고 국가별 규제 요구 사항을 해결하고 시작부터 종료까지 시험의 속도, 신뢰성 및 투명성을 확보할 수 있습니다. (출처: Oracle Corp, 회사 웹사이트, 2024년 5월)
- 인공 지능(AI) 시스템의 선도적 구축업체인 Parexel과 Palantir Technologies Inc.는 전 세계적으로 강화되고, 가속화되고, 안전하고, 효과적인 임상 시험을 지원하기 위해 AI를 활용하기 위한 다년간의 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이 협력에 따라 Parexel은 Palantir의 Foundry와 인공 지능 플랫폼(AIP)을 활용하여 최고 수준의 안전성과 규제 엄격성을 유지하면서 임상 시험 효율성을 높이는 데 중점을 둔 임상 데이터 플랫폼을 구동합니다. (출처: Parexel International Corp, 회사 웹사이트, 2024년 4월)
임상 시험 시장 보고서 범위 및 제공물
"임상 시험 시장 규모 및 예측(2021-2031)" 보고서는 아래 영역을 포괄하는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.
- 범위에 포함된 모든 주요 시장 세그먼트에 대한 글로벌, 지역 및 국가 수준의 임상 시험 시장 규모 및 예측
- 임상 시험 시장 동향 및 동인, 제약 및 주요 기회와 같은 시장 역학
- 자세한 PEST 및 SWOT 분석
- 주요 시장 동향, 글로벌 및 지역 프레임워크, 주요 참여자, 규정 및 최근 시장 개발 사항을 포괄하는 임상 시험 시장 분석
- 시장 집중도, 히트맵 분석, 유명 업체 및 임상 시험 시장의 최근 개발 사항을 포함하는 산업 환경 및 경쟁 분석
- 자세한 회사 프로필
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
IQVIA Holdings Inc, Parexel International Corporation, IXICO Plc, Charles River Laboratories Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, SIRO Clinpharm Private Limited, Thermo Fisher Scientific Inc, Laboratory Corp of America Holdings, CliniRx, Caidya, Oracle Corp, and Medpace are among the key players in the market.
AI-driven clinical trials are expected to emerge as a prime trend in the market in the coming years.
The clinical trials market value is expected to reach US$ 73.33 billion by 2031.
The market is expected to register a CAGR of 6.8% during 2023–2031.
North America dominated the market in 2023.
The practice of outsourcing clinical studies with a massive rise in the number of trials and the flourishing pharmaceutical industry with a surge in R&D activities are among the most significant factors fueling the market growth.
The List of Companies - Clinical Trials Market
- IQVIA Holdings Inc
- Parexel International Corp
- IXICO Plc
- Charles River Laboratories International Inc
- ICON Plc
- WuXi AppTec Co Ltd,
- SGS SA
- Syneos Health Inc
- SIRO Clinpharm Pvt Ltd
- Thermo Fisher Scientific Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.