효소 대체 요법 시장은 2021년 96억 7,339만 달러에서 2028년 151억 8,470만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2022년에서 2028년까지 연평균 성장률 6.8%로 성장할 것으로 추산됩니다.
효소 대체 요법( ERT )은 효소 또는 효소 활성을 가진 단백질을 사용하여 선천적 효소 결핍을 치료하기 위해 수행됩니다. 동물, 인간 및 재조합 엔지니어링 효소는 치료에 필요한 효소의 몇 가지 공급원입니다. 이 요법은 일반적으로 폼 페병, 파브리 병, 고셰병, 타이삭스 병 및 헐러 증후군을 포함한 희귀 및 리소좀 저장 질환에 적용됩니다. 가장 일반적인 ERT 방법은 IV 주입으로, 대체 효소가 조절된 액체 점적을 통해 혈류로 직접 투여됩니다. 글로벌 효소 대체 요법 시장 의 성장은 리소좀 저장 질환( LSD ) 의 유병률 증가와 희귀 의약품 지정을 받은 약물에 대한 기타 마케팅 혜택이 있는 신속한 규제 승인에 기인합니다 . 그러나 시장 참여자 간의 치열한 경쟁이 시장 성장을 방해합니다.
이 보고서는 시장 동향, 기술 발전, 시장 역학 및 글로벌 선도적 시장 참여자의 경쟁 환경 분석을 포함한 다양한 매개변수를 강조하여 글로벌 효소 대체 요법 시장에 대한 통찰력과 심층 분석을 제공합니다. 또한 모든 지역의 시장에 대한 COVID-19 팬데믹의 영향도 포함됩니다. COVID-19 팬데믹으로 인해 많은 보건 당국이 팬데믹 관련 치료에 집중했습니다. 게다가 효소 대체 요법이 필요한 많은 환자가 COVID-19 환자의 부담을 처리하는 병원 서비스의 부족으로 인해 2020년 3월에 주입을 놓쳤습니다. ERT가 필요한 환자 는 입원 중이나 약물 공급과 관련하여 불안감을 느낀다고 주장했습니다. 또한 연구에 따르면 일부 환자는 우울증과 불안 증가를 겪었습니다. 따라서 COVID-19 팬데믹 동안 예정된 효소 대체 요법( ERT ) 세션이 중단되어 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다.
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지리 기반 통찰력
지리적으로 볼 때, 글로벌 효소 대체 요법 시장은 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(프랑스, 독일, 영국, 스페인, 이탈리아, 유럽의 나머지 지역), 아시아 태평양(중국, 인도, 일본, 호주, 한국, APAC 의 나머지 지역 ), 중동 및 아프리카(사우디 아라비아, UAE , 남아프리카, MEA 의 나머지 지역 ), 중남미(브라질, 아르헨티나, 남중미의 나머지 지역)로 구분됩니다.
시장 통찰력
리소좀 저장 질환( LSD ) 의 유병률 증가
리소좀 은 소화 효소를 포함하는 막으로 둘러싸인 세포 소기관입니다 . 리소좀 은 거대 분자 분해 , 재활용 및 신호 전달을 위한 핵심 세포 허브입니다 . 이러한 기능에 결함이 있으면 리소좀에 거대 분자가 축적되거나 저장되어 세포가 손상됩니다. 리소좀 저장 질환( LSD ) 의 주요 원인은 리소좀 효소를 인코딩하는 유전자의 돌연변이입니다. 또한 LSD는 효소의 결핍이나 결핍을 초래하는 선천적 대사 오류로 특징지어집니다. 유아와 어린이는 어린이가 한쪽 또는 양쪽 부모로부터 결함이 있는 유전자를 물려받을 수 있기 때문에 성인에 비해 더 심하게 고통받습니다. 그러나 지난 10년 동안 패턴이 바뀌었고 LSD는 성인에게 더 흔합니다.
또한 LSD는 고셰병, 니만- 픽병, 파브리 병, 테이-삭스 병, 점액다당증 ( MPS ) 질환, 폼 페병을 포함한 약 70가지 질병입니다. 이러한 장애는 개별적으로는 드물지만, 집단적으로는 상당히 널리 퍼져 있으며 5,000명의 산아 중 1명에게 영향을 미칩니다. 많은 국가에서 유병률 패턴을 이해하기 위해 설문 조사를 실시했으며, 전반적인 유병률은 상승하고 있었습니다. 예를 들어, The Lancet Regional Health에 게재된 "2009년부터 2020년까지 호주에서 리소좀 저장 장애의 유병률"이라는 제목의 연구입니다. 이 연구는 다음과 같은 결과를 밝혔습니다.
- 호주 인구의 유병률은 1.6배(4,800명의 출산당 1명)로, 1996년 보고된 유병률(7,700명의 출산당 1명)보다 높습니다.
- 파브리 병이 가장 흔했으며, 전체 진단의 34%를 차지했습니다(2020년까지).
- LSD는 어린 시절보다 성인에게 더 흔합니다.
따라서 LSD의 유병률 증가와 질병을 치료할 수 있는 제한된 치료법은 글로벌 효소 대체 요법 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
효소 유형 기반 통찰력
효소 유형에 따라 글로벌 효소 대체 요법 시장은 알글루코시다제 알파, 아갈시다제 베타, 이미글루세라제, 이두르설파제, 갈설파제, 벨라글루세라제 알파 및 기타 효소로 세분화됩니다. 2021년에는 다른 효소 세그먼트가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 같은 세그먼트가 2022년부터 2028년까지 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
치료 조건 기반 통찰력
치료적 조건에 따라 글로벌 효소 대체 요법 시장은 고셔병, 파브리병 , 폼페병 , SCID, MPS 및 기타 치료적 조건으로 세분화됩니다. 고셔병 세그먼트는 2021년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
관리 기반 통찰력 경로
투여 경로에 따라 글로벌 효소 대체 요법 시장은 비경구 및 경구로 나뉩니다. 비경구 세그먼트는 2021년에 더 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
효소 대체 요법 시장 지역 통찰력
Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 효소 대체 요법 시장에 영향을 미치는 지역적 추세와 요인을 철저히 설명했습니다. 이 섹션에서는 또한 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미의 효소 대체 요법 시장 세그먼트와 지리에 대해서도 설명합니다.
- 효소 대체 요법 시장에 대한 지역별 특정 데이터 얻기
효소 대체 요법 시장 보고서 범위
보고서 속성 | 세부 |
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2021년 시장 규모 | 96억 7천만 달러 |
2028년까지 시장 규모 | 151억 8천만 달러 |
글로벌 CAGR (2021-2028) | 6.8% |
역사적 데이터 | 2019-2020 |
예측 기간 | 2022-2028 |
다루는 세그먼트 | 효소 유형별
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포함된 지역 및 국가 | 북아메리카
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시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필 |
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효소 대체 요법 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해
효소 대체 요법 시장은 소비자 선호도의 변화, 기술 발전, 제품의 이점에 대한 인식 증가와 같은 요인으로 인해 최종 사용자 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업은 제품을 확장하고, 소비자의 요구를 충족하기 위해 혁신하고, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 운영되는 회사나 기업의 분포를 말합니다. 주어진 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지 그 규모나 총 시장 가치에 비해 나타냅니다.
효소 대체 요법 시장에서 운영되는 주요 회사는 다음과 같습니다.
- 사노피
- 바이오마린제약 주식회사
- 다케다제약 주식회사
- 애브비 주식회사
- 얀센제약(Johnson & Johnson Services, Inc.)
면책 조항 : 위에 나열된 회사는 어떤 특별한 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.
- 효소 대체 요법 시장 주요 주요 업체 개요를 알아보세요
최종 사용자 기반 통찰력
최종 사용자를 기준으로 글로벌 효소 대체 요법 시장은 병원, 주입 센터 및 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 2021년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 그러나 주입 센터 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
글로벌 효소 대체 요법 시장 참여자들은 제품 출시 및 확장을 포함한 유기적 전략을 채택하여 전 세계적으로 입지와 제품 포트폴리오를 확장하고 증가하는 수요를 충족합니다. 시장에 기여하는 몇몇 주요 참여자는 Takeda Pharmaceutical Company Limited, Sanofi SA, AbbVie Inc., BioMarin Pharmaceutical Inc., Amicus Therapeutics, Alexion Pharmaceuticals, Inc. (AstraZeneca), Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson Services, Inc.), Recordati SpA, Pfizer Inc., CHIESI Farmaceutici SpA입니다.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Global enzyme replacement therapy market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In North America, the U.S. is the largest market for enzyme replacement therapy market. A rise in the prevalence of lysosomal storage diseases such as Gaucher’s, Pompe’s, and Fabry’s diseases, increasing regulatory approval, favorable regulatory support by the government, and the availability of various ERT products will drive enzyme replacement therapy market growth in North America. However, the growing government funding for rare disease treatment, increasing clinical trials, an increasing number of product approvals, and expanding partnerships among key players are the key factors responsible for the Asia-Pacific regional growth of the enzyme replacement therapy market accounting fastest growth in the region during the coming years.
The hospitals segment dominated the global enzyme replacement therapy market and accounted for the largest market share of 49.00% in 2021.
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Sanofi, AbbVie Inc., BioMarin Pharmaceutical Inc., Amicus Therapeutics, Alexion Pharmaceuticals, Inc.(AstraZeneca), Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson Services, Inc.), Recordati S.p.A., Pfizer Inc., and CHIESI Farmaceutici S.p.A. are among the leading companies operating in the enzyme replacement therapy market
Based on route of administration, parenteral route of administration segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
Based on therapeutic conditions, Gaucher's disease segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
Based on enzyme type, other enzymes segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period. Other enzymes include taliglucerase, laronidase, agalsidase alfa, eliglustat, cipaglucosidase alfa, miglustat, elosulfase alfa, elapegademase, velmanase alfa, pancreatic enzymes, pegademase, sebelipase alfa, cerliponase alfa, among others.
Enzyme replacement therapy (ERT) is a treatment that replaces enzymes that are not present or are deficient in the body. This is usually done by giving the patient an intravenous (IV) infusion or oral solution in which the enzyme is present. ERT is available for various lysosomal storage diseases which include Fabry’s disease, Gaucher’s disease, Pompe’s disease, MPS, and others. The ERT only increases the concentration of the enzymes which is lacking in the patient body and it does not correct any underlying genetic defect. ERT has also been used to treat patients with severe combined immunodeficiency (SCID) resulting from an adenosine deaminase deficiency (ADA-SCID).
Rising prevalence of lysosomal storage diseases (LSDS) and rapid regulatory approval with other benefits for drug with orphan drug designation are the most significant factors responsible for the overall market growth.
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The List of Companies - Enzyme Replacement Therapy Market
- Sanofi
- BioMarin Pharmaceutical Inc.
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- AbbVie Inc.
- Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson Services, Inc.)
- Alexion Pharmaceuticals, Inc (AstraZeneca)
- Amicus Therapeutics
- Recordati S.p.A.
- CHIESI Farmaceutici S.p.A.
- Pfizer Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.