유럽 의료 기기 감시 소프트웨어 시장 분석 및 규모, 점유율, 성장, 추세별 예측 2031

  • Report Code : TIPRE00039339
  • Category : Healthcare IT
  • Status : Published
  • No. of Pages : 101
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Europe Medical Device Vigilance Software Market Report by 2031

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유럽 ​​의료 기기 감시 소프트웨어 시장 규모는 2023년 1억 4,390만 달러에서 2031년까지 2억 8,023만 달러로 증가할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2023~2031년 동안 8.7%의 CAGR을 기록할 것으로 추산됩니다. 의료 기기로서의 소프트웨어는 앞으로 몇 년 동안 시장에 새로운 핵심 트렌드를 가져올 가능성이 높습니다.

유럽 ​​의료 기기 감시 소프트웨어 시장 분석

규정 준수 증가, 의료 기술 향상, 의료 기기의 복잡성 증가가 유럽 의료 기기 감시 소프트웨어 시장을 주도하고 있습니다 . 의료 기기 감시 시스템의 주요 목표는 의료 기기와 관련된 부작용의 재발 가능성을 최소화하여 환자, 의료 전문가 및 대중의 건강과 안전을 보호하는 것입니다. 이는 다양한 메커니즘을 통해 달성됩니다. 의료 기기 감시는 의료 기기 사용과 관련된 위험에 대한 새로운 정보를 수집, 평가, 이해하고 대응하는 것을 수반합니다. 이러한 위험은 특히 부작용, 다른 물질 또는 기기와의 상호 작용, 금기 사항, 위조, 오작동 및 기술적 결함입니다.

유럽 ​​의료 기기 감시 소프트웨어 시장 개요

의료 기기 감시 소프트웨어의 주요 목적은 의료 기기의 시판 후 감시를 지원하여 수명 주기 내내 지속적인 안전성과 효과를 보장하는 것입니다. 시판 후 감시는 제품에 부작용이나 기타 문제가 없는지 확인하는 데 중요합니다. 장기 사용으로 인한 예상치 못한 효과에 대한 위험은 가능한 한 빨리 식별하여 해결합니다. 시판 후 감시의 목표는 제품이 안전하고 효과적인지 확인하는 동시에 혜택과 위험을 지속적으로 모니터링하는 것입니다.

의료 기기 감시 소프트웨어의 기능에는 오작동과 관련된 사고 보고서, 의료 기기 보고에 따른 모든 관련 데이터 수집, 특별 제조업체 보고 번호 할당, 모든 서류 작업 및 기록 보관 요구 사항 충족, 사고 데이터 저장, 기기 속성 분석, 보고서를 평가 및 조사하여 빠르고 쉽게 데이터 검색, 지역 전역의 다양한 규제 기관에 제출하기 위한 수많은 보고서 작성 등이 포함됩니다.

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유럽 ​​의료 기기 감시 소프트웨어 시장:

유럽 ​​의료 기기 감시 소프트웨어 시장
  • Europe Medical Device Vigilance Software Market
    연평균 성장률(2023~2031년)
    8.7%
  • 시장 규모 2023년
    1억 4,390만 달러
  • 시장 규모 2031
    년 2억 8,023만 달러

시장 동향

성장 동력
  • "의료 기기와 관련된 엄격한 규제 요구 사항
  • 의료 기술의 발전
  • 의료 기기의 복잡성 증가
미래 트렌드
  • 의료 기기로서의 소프트웨어
기회
  • 의료 분야의 디지털 혁신
  • 성장하는 의료 기기 시장

주요 플레이어

  • 오라클 주식회사
  • AB 큐브 SAS
  • Sarjen Systems Pvt Ltd
  • 아수르엑스 주식회사
  • UL 솔루션 주식회사
  • 허니웰 인터내셔널 주식회사
  • 주식회사 피티씨
  • 인텔 주식회사
  • 최대 응용 프로그램
  • Xybion Digital Inc

지역 개요

Europe Medical Device Vigilance Software Market
  • 유럽

시장 세분화

Europe Medical Device Vigilance Software Market애플리케이션
  • 특수 증상
  • 학의
  • 수술
  • 연구
Europe Medical Device Vigilance Software Market배포 모드
  • 구름
  • 온프레미스
Europe Medical Device Vigilance Software Market최종 사용 수직
  • 임상 연구 기관
  • 비즈니스 프로세스 아웃소싱
  • 원래 장비 제조업체
  • 샘플 PDF는 정성적, 정량적 분석을 통해 내용 구조와 정보의 특성을 보여줍니다.

유럽 ​​의료 기기 감시 소프트웨어 시장 동인 및 기회

의료 기기의 복잡성 증가

의료 기기 소프트웨어는 현대 의료 시스템의 중요한 구성 요소입니다. 의료 기기 시장의 소프트웨어 솔루션은 사용자 인터페이스, 환자 데이터, 규정 및 제품 복잡성을 관리하는 데 필요합니다. 이를 채택하면 의료 기기와 소프트웨어를 개발하는 동안 위험이 줄어들고 소프트웨어 개발 및 배포가 가속화됩니다. 또한 의료 분야에서 위험 관리를 감독합니다. 의료 기기 시장이 확대됨에 따라 하드웨어, 소프트웨어 및 규정의 균형을 맞추는 과제가 커집니다. 요구 사항 관리 도구와 의료 기기 감시 소프트웨어는 의료 기기 개발 및 수명 주기 관리와 관련하여 의료 산업에서 긴밀하게 관련되어 있습니다. 따라서 의료 기기의 복잡성을 처리하기 위해 의료 기기 감시 소프트웨어에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

의료 기술의 발전으로 더 빠르고 정확한 진단을 위한 더 나은 진단 및 치료, 더 효과적인 치료, 환자의 안전 보장이 가능해졌습니다. 의료 기기는 디지털 시스템, 현대적이고 컴팩트한 의료 기기 디자인, 소프트웨어 시스템에 대한 의존성을 통합하면서 빠르게 발전하고 있습니다. 이는 의료 기기의 모니터링, 보고, 안전 보장 측면에서 복잡성을 발생시킵니다. 또한, 더 엄격한 규제 준수를 준수하면 의료 기기 제조업체가 의료 기기의 복잡성 증가로 인한 과제를 처리할 수 있는 고급 소프트웨어 솔루션을 채택하도록 장려합니다.

의료 분야의 디지털 혁신

유럽의 디지털 의료 부문은 의료 시설을 개선하는 다양한 디지털 기술의 사용을 장려합니다. 질병을 관리하고, 건강 위험을 피하고, 환자 안전을 증진하기 위한 정보 및 커뮤니케이션을 위한 디지털 기술의 사용은 유럽 의료 부문의 디지털화를 촉진합니다. 유럽의 당국은 시민들에게 향상된 서비스를 제공하는 데 끊임없이 집중하고 있습니다. 이를 위해 그들은 지속적으로 투자 활동에 참여하고 있습니다. 예를 들어, EU4Health 프로그램은 2021~2027년 기간 동안 약 59억 미국 달러(53억 유로) 이상의 예산으로 채택되어 더 강력하고, 더 회복력이 강하고, 더 접근하기 쉬운 의료 시스템을 구축했습니다. 이 투자는 의료 시스템의 디지털화와 의약품, 의료 기기 및 위기 관련 제품에 대한 접근성을 촉진합니다. 대부분의 새로운 프로젝트가 2023년 12월 이후 이미 진행 중이므로 보조금의 목표는 EU 국가가 미래의 유럽 건강 데이터 공간(EHDS)을 구현하도록 돕는 것입니다. 이러한 투자는 규제 표준을 충족하고 환자 안전을 개선하는 의료 기기 감시 소프트웨어의 혁신, 개발 및 채택을 촉진할 수 있습니다. 경계 소프트웨어 도입은 COVID-19와 같은 건강 위기 상황에서 건강 시스템의 회복력을 강화할 수 있습니다. 더 빠른 보고서를 제공하고 의료 기기 성능에 대한 데이터를 분석할 수 있습니다. 비상 상황에서는 더 빠른 의사 결정과 위험 관리를 지원할 수 있습니다. 따라서 유럽의 의료 시스템 디지털화는 의료의 모든 측면에서 상당한 발전을 촉진하여 산업이 보다 효율적으로 더 나은 건강 결과를 제공할 수 있는 잠재력을 창출합니다. 이러한 요인은 품질에 대한 위험을 최소화하는 솔루션을 도입하고 출시 시간과 규정 준수를 촉진하여 유럽에서 의료 기기 경계 소프트웨어에 대한 수요를 더욱 촉진합니다.

유럽 ​​의료 기기 감시 소프트웨어 시장 보고서 세분화 분석

유럽 ​​의료기기 보안 소프트웨어 시장 분석에서 중요한 요소는 애플리케이션, 배포 모드, 최종 사용 분야입니다.

  • 응용 프로그램을 기준으로 시장은 진단, 치료, 수술, 연구 및 기타로 구분됩니다. 진단 부문은 2023년에 가장 큰 유럽 의료 기기 감시 소프트웨어 시장 점유율을 차지했습니다.
  • 배포 모드에 따라 시장은 클라우드 와 온프레미스로 나뉩니다. 클라우드 세그먼트는 2023년에 더 큰 유럽 의료 기기 감시 소프트웨어 시장 점유율을 차지했습니다.
  • 최종 사용 수직에 따라 시장은 CRO, BPO, OEM 및 기타로 구분됩니다. OEM(Original Equipment Manufacturers) 부문은 2023년에 가장 큰 유럽 의료 기기 감시 소프트웨어 시장 점유율을 차지했습니다.

유럽 ​​의료 기기 감시 소프트웨어 시장 점유율 분석(지리적)

유럽 ​​의료 기기 감시 소프트웨어 시장은 독일, 프랑스, ​​영국, 러시아, 스페인 및 유럽의 나머지 지역으로 세분화됩니다. 독일은 2023년에 시장을 지배했고, 그 뒤를 프랑스와 영국이 따랐습니다.

영국에서 의료 기기와 관련된 부작용은 의약품 및 의료 제품 규제 기관(MHRA)에 보고해야 합니다. MHRA는 영국 의료 기기 시장을 감독합니다. 의료 기기가 영국 시장에 출시되면 제조업체는 영국에서 해당 기기와 관련된 특정 유형의 사고가 발생할 때마다 MHRA에 감시 보고서를 제출해야 합니다. 제조업체는 또한 필요한 경우 적절한 안전 조치를 취해야 합니다. 제조업체는 해당 기기가 사용 기간 동안 해당 안전 및 성능 표준을 충족하는지 확인해야 합니다. 의료 기기 제조업체, 영국 책임자 또는 북아일랜드에 있는 공인 담당자는 의료 기기와 관련된 사고 및 시판 후 감시 보고서에 대해 MHRA에 보고해야 합니다. 감시 시스템 보고 및 감시에 대한 이러한 의무는 효과적인 보고 및 시판 후 감시를 위한 의료 기기 감시 소프트웨어에 대한 수요를 촉진합니다.

유럽 ​​의료 기기 감시 소프트웨어 시장 보고서 범위

보고서 속성세부
2023년 시장 규모1억 4,390만 달러
2031년까지 시장 규모2억 8,023만 달러
글로벌 CAGR (2023-2031)8.7%
역사적 데이터2021-2022
예측 기간2024-2031
다루는 세그먼트응용 프로그램으로
  • 특수 증상
  • 학의
  • 수술
  • 연구
배포 모드별
  • 구름
  • 온프레미스
최종 사용 수직별
  • 임상 연구 기관
  • 비즈니스 프로세스 아웃소싱
  • 원래 장비 제조업체
포함된 지역 및 국가유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 러시아 제국
  • 이탈리아
  • 유럽의 나머지 지역
시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필
  • 오라클 주식회사
  • AB 큐브 SAS
  • Sarjen Systems Pvt Ltd
  • 아수르엑스 주식회사
  • UL 솔루션 주식회사
  • 허니웰 인터내셔널 주식회사
  • 주식회사 피티씨
  • 인텔 주식회사
  • 최대 응용 프로그램
  • Xybion Digital Inc
  • 샘플 PDF는 정성적, 정량적 분석을 통해 내용 구조와 정보의 특성을 보여줍니다.

유럽 ​​의료 기기 감시 소프트웨어 시장 뉴스 및 최근 개발

유럽 ​​의료 기기 감시 소프트웨어 시장은 1차 및 2차 연구 이후의 정성적, 정량적 데이터를 수집하여 평가되며, 여기에는 중요한 기업 간행물, 협회 데이터 및 데이터베이스가 포함됩니다. 유럽 의료 기기 감시 소프트웨어 시장의 몇 가지 개발 사항은 다음과 같습니다.

  • Oracle은 생명 과학 기관이 진화하는 규제 요구 사항과 증가하는 부작용 사례 워크로드를 충족할 수 있도록 돕는 AI 지원 Oracle Argus 및 Safety One Intake 솔루션의 새로운 기능을 발표했습니다. 생산성을 높이고, 데이터 프라이버시를 개선하고, 보고를 강화하도록 설계된 새로운 개선 사항을 통해 사용자는 역동적이고 국가별 규정 및 요구 사항을 보다 효율적으로 처리하고 임상 시험에서 시판 후 감시에 이르기까지 안전 사례 관리의 신뢰성과 투명성을 가속화할 수 있습니다. (출처: Oracle Corporation, 보도 자료, 2024년 7월)
  • Ab Cube Company는 AB Cube Galaxy에서 4개의 새로운 차세대 AI 감시 애플리케이션을 공개했습니다. 이 새로운 모듈은 빠르고 효율적이며 확장 가능한 다중 감시 운영을 위해 핵심 SafetyEasy Suite에 강력한 향상 기능을 제공합니다. 이 회사의 새로운 AI 기반 모듈은 고급 자연어 처리(NLP) 기술을 적용하여 고객이 ICSR의 원문을 복사하여 붙여넣을 수 있도록 하며, 이는 SafetyEasy Suite에서 자동으로 사례로 변환되어 사례 접수 노력을 70% 줄입니다. (출처: Ab Cube Company, 보도자료, 2024년 6월)

유럽 ​​의료 기기 감시 소프트웨어 시장 보고서 범위 및 제공물

"유럽 의료 기기 감시 소프트웨어 시장 규모 및 예측(2021-2031)"은 아래에 언급된 영역을 포괄하는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

  • 범위에 포함된 모든 주요 시장 세그먼트에 대한 지역 및 국가 수준의 유럽 의료 기기 감시 소프트웨어 시장 규모 및 예측
  • 유럽 ​​의료 기기 감시 소프트웨어 시장 동향 및 동인, 제약 및 주요 기회와 같은 시장 역학
  • 자세한 PEST 및 SWOT 분석
  • 주요 시장 동향, 지역 프레임워크, 주요 업체, 규정 및 최근 시장 개발 사항을 포괄하는 유럽 의료 기기 감시 소프트웨어 시장 분석
  • 시장 집중도, 히트맵 분석, 유명 업체 및 유럽 의료 기기 감시 소프트웨어 시장의 최근 개발 사항을 다루는 산업 환경 및 경쟁 분석
  • 자세한 회사 프로필
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

Frequently Asked Questions


What is the estimated market size for the Europe medical device vigilance software market in 2023?

The Europe medical device vigilance software market was estimated to be US$ 143.90 million in 2023 and is expected to grow at a CAGR of 8.7% during the forecast period 2024 - 2031.

What are the driving factors impacting the Europe medical device vigilance software market?

Stringent regulatory requirements related to medical devices, rise in medical technology, and increased complexity of medical devices are the major factors that propel the Europe medical device vigilance software market.

What are the future trends of the Europe medical device vigilance software market?

Software as a Medical Device is anticipated to play a significant role in the Europe medical device vigilance software market in the coming years.

Which are the key players holding the major market share of the Europe medical device vigilance software market?

The key players holding majority shares in the Europe medical device vigilance software market are AB Cube S.A.S.; AssurX, Inc.; Oracle Corporation; Sparta Systems (Honeywell International Inc.); and Sarjen Systems Pvt. Ltd.

What will be the market size of the Europe medical device vigilance software market by 2031?

The Europe medical device vigilance software market is expected to reach US$ 280.23 million by 2031.

What is the incremental growth of the Europe medical device vigilance software market during the forecast period?

The incremental growth expected to be recorded for the Europe medical device vigilance software market during the forecast period is US$ 136.33 million.

The List of Companies - Europe Medical Device Vigilance Software Market

  1. Oracle Corp
  2. AB Cube S.A.S.
  3. Sarjen Systems Pvt. Ltd
  4. AssurX, Inc.
  5. UL Solutions Inc
  6. Honeywell International Inc
  7. PTC Inc
  8. Intel Corp
  9. Max Application
  10. Xybion Digital Inc.

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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