Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market 2031
유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 규모는 2023년에 5,237만 달러로 평가되었으며 2031년까지 8,466만 달러에 도달할 것으로 예상되며 2023~2031년 동안 6.2%의 CAGR을 기록할 것으로 추산됩니다. 클라우드 기반 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어는 앞으로 몇 년 동안 시장에 새로운 주요 트렌드를 가져올 가능성이 높습니다.
유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 분석
약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어는 약물과 관련된 부작용을 빠르게 감지하고 평가합니다. 향상된 안전 모니터링과 자동화된 데이터 수집 및 분석을 통해 소프트웨어는 잠재적 안전 문제를 신속하게 식별하여 위험을 완화하기 위한 신속한 개입을 가능하게 합니다. 이러한 사전 예방적 접근 방식은 규정 준수, 환자 안전 및 전반적인 공중 보건 결과를 향상시킵니다. 또한 고급 분석 및 실시간 모니터링 기능이 있는 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어는 약물 안전 감시를 최적화하기 위한 강력한 프레임워크를 제공합니다. AI와 예측 분석을 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어와 통합하면 심각한 문제로 확대되기 전에 잠재적 안전 위험을 식별하는 기능이 향상됩니다. 이러한 첨단 기술은 방대한 양의 구조화되고 구조화되지 않은 데이터를 분석하여 다가올 안전 신호와 추세를 감지하여 사전 예방적 위험 완화 전략을 촉발합니다. 따라서 다양한 장점으로 인해 유럽에서 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 개요
약물 안전 감시는 제약 제품의 안전성과 효능을 보장하여 공중 보건을 유지하는 과학입니다. 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어는 수동 데이터 입력 오류, 엄청난 양의 안전 데이터 및 기타 다양한 과제를 해결하는 중요한 도구입니다. 임상 시험 에서 시판 후 감시에 이르기까지 이 소프트웨어는 약물 개발 수명 주기 전반에 걸쳐 없어서는 안 될 것입니다. 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어는 부작용 처리 시간을 줄이고 조기 신호 감지를 통해 환자 안전을 개선하는 데 도움이 됩니다. 규정이 발전하고 유럽 협력이 강화됨에 따라 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 채택이 유리하여 제약 회사와 규제 기관에 필수적입니다. 2022년, 제약 검사 협력 계획(PIC/S)은 국제 표준을 준수하도록 약물 안전 감시에 대한 지침을 업데이트하여 강력한 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어의 중요성을 강조했습니다. 또한, 이 소프트웨어는 포괄적인 안전 보고서 작성과 규제 기관에 대한 제출을 용이하게 함으로써 규제 표준 준수를 보장하며, 이를 통해 회사는 벌금을 피하고 평판을 유지하는 데 도움이 됩니다.
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유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장:
연평균 성장률(2023~2031년)6.2%- 시장 규모 2023
년 5,237만 달러 - 시장 규모 2031
년 8,466만 달러
시장 동향
- 부작용 발생률 증가
- 약물 안전 감시의 세계화
- 약물 개발 속도의 급증
- 클라우드 기반 약물 안전 감시
- 약물 안전 소프트웨어
- AI, ML과 소프트웨어 통합
- 자연어처리
주요 플레이어
- 아리스유럽
- ICON plc 시네오스 헬스
- 액센추어
- 아이큐비아
- 젠팩트
- 인지하다
- 파라셀 인터내셔널 주식회사
- Laboratory Corporation of America Holdings
- 최대 응용 프로그램
- 클라인보 테크놀로지스
지역 개요
- 유럽
시장 세분화
- 소프트웨어
- 서비스
- 구름
- 온 프레미스
- 대기업
- 중소기업
- 기준
- 맞춤형
- 샘플 PDF는 정성적, 정량적 분석을 통해 내용 구조와 정보의 특성을 보여줍니다.
유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 동인 및 기회
부작용 발생률 증가
유럽에서는 부작용(ADR)이 사망과 질병의 중요한 원인이 될 수 있습니다. 모든 약물이 부작용의 가능성이 있으므로 약물을 처방할 때마다 위험-이익 분석이 필요합니다. ADR은 현대 의료에서 여전히 과제로 남아 있으며, 특히 유럽에서 치료법의 복잡성 증가, 인구 고령화, 복합질환 증가가 증가하고 있습니다. 약물 안전 감시 소프트웨어를 사용하면 의료 서비스 제공자와 제약 회사가 ADR과 관련된 데이터를 체계적으로 수집, 분석, 보고하고 이와 관련된 과제를 극복할 수 있습니다.
ADR은 유럽에서 사망률이 증가하는 주요 원인입니다. 유럽연합 약물청(EUDA)의 보고서에 따르면, 과다복용으로 인해 2021년 유럽연합의 사망률은 15~64세 인구 100만 명당 약 18.3명으로 집계되었습니다. 또한, 2021년 유럽연합에서는 불법 약물과 관련된 과다복용으로 인한 사망자가 최소 6,166명(2020년 5,796명) 발생했습니다. 노르웨이와 터키를 포함하면 사망자 수는 약 6,677명(2020년 6,434명)에 달했습니다.
더 많은 ADR이 보고되고 인식됨에 따라 제약 회사, 의료 서비스 제공자 및 규제 기관은 약물 안전 모니터링 및 보고 프로세스를 개선해야 하는 더 큰 압력에 직면하게 되었습니다. 이는 증가하는 양의 안전 데이터를 수집, 분석 및 관리하기 위해 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어를 도입할 필요가 있음을 의미합니다. 이 소프트웨어는 부작용을 탐지, 평가 및 예방하는 프로세스를 간소화하여 더 빠른 대응 시간과 더 정확한 위험 평가를 가능하게 합니다. 따라서 부작용 발생률이 증가함에 따라 유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장이 성장하고 있습니다.
AI, ML 및 NLP와 소프트웨어 통합
인공 지능(AI), 머신 러닝(ML), 자연어 처리(NLP) 및 기타 기술은 리소스 집약적인 약물 안전 감시 워크로드를 혁신하여 보다 정보에 입각하고 효율적인 접근 방식을 보장합니다. 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 플랫폼은 대부분 안전 신호 감지를 향상시키는 고급 분석 및 AI 기능을 갖추고 있습니다. 이러한 도구는 방대한 양의 데이터를 분석하여 기존 방법에서는 간과할 수 있는 상관 관계 및 패턴을 식별할 수 있습니다. AI 기반 예측 분석은 잠재적 안전 문제를 예측하여 회사가 사전 조치를 취할 수 있도록 할 수도 있습니다. ML 모델은 약물 소비와 관련된 잠재적 부작용을 예측하는 데 활용됩니다. 예를 들어, 약물 안전 감시 캠페인은 ML을 사용하여 방대한 데이터 세트를 걸러내고 부작용의 위험을 나타낼 수 있는 패턴을 감지합니다. ML 알고리즘은 소셜 미디어 및 환자 기록과 같은 비정형 데이터를 처리하여 안전 문제를 예측하는 데 특히 능숙합니다.
AI 시스템은 실시간 약물 안전 모니터링을 발전시키는 데 점차 사용되고 있습니다. 이러한 사전 감시에는 임상 시험 데이터, 의학 문헌 스캐닝, 부작용(AE)에 대한 환자 등록이 포함됩니다. 또한 ADR 탐지의 정확도와 속도를 향상시킬 수도 있습니다. 또한 NLP를 활용하여 AI 시스템은 방대한 텍스트 데이터 세트에서 약물 이름 및 증상과 같은 관련 정보를 추출하여 정확하고 신속한 부작용 보고를 가능하게 할 수 있습니다. 이를 통해 알려지지 않은 또는 새로운 약물 안전 문제를 식별하는 속도가 빨라져 약물 안전 감시 노력의 진전이 크게 향상됩니다. ArisGlobal을 포함한 다양한 회사에서 AI 기반 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어를 제공합니다. 따라서 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어를 AI, ML, NLP와 통합하면 예측 기간 동안 시장 성장에 수익성 있는 기회가 생길 것으로 예상됩니다.
유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 보고서 세분화 분석
유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 분석에 기여한 주요 세그먼트는 제공 항목, 조직 규모, 배포, 형태, 기능 및 최종 사용자입니다.
- 조직 규모에 따라 유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 대기업과 중소기업으로 나뉩니다. 대기업 부문은 2023년에 시장을 지배했습니다.
- 제공 측면에서 시장은 소프트웨어와 서비스로 나뉩니다. 소프트웨어 세그먼트는 2023년에 시장에서 더 큰 점유율을 차지했습니다.
- 배포에 따라 유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 클라우드와 온프레미스로 나뉩니다. 클라우드 세그먼트는 2023년에 시장을 지배했습니다.
- 유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 형식에 따라 표준 및 맞춤형으로 구분됩니다. 표준 세그먼트는 2023년에 시장을 지배했습니다.
- 기능별로 유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 사례 관리, 신호 및 위험 관리, 품질 및 규정 준수, 감사 지원 및 교육 규정 준수, 문제 추적 및 부작용 추적, 임상 안전 관리 및 임상 시험 안전, 의료 기록, 의료 분석 등으로 세분화됩니다. 신호 및 위험 관리 부문은 2023년에 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
- 최종 사용자를 기준으로, 유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 제약 및 생명공학 회사, 계약 연구 기관, 비즈니스 프로세스 아웃소싱 회사 및 기타 약물 안전 감시 서비스 제공업체로 세분화됩니다. 제약 및 생명공학 회사 부문은 2023년에 시장을 지배했습니다.
유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 점유율 분석(지리적)
유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국 및 기타 유럽 국가로 구분됩니다. 유럽에서 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어에 대한 수요가 증가하는 것은 규제 요구 사항, 약물 승인 증가, 환자 안전에 대한 강조 증가 및 기술 발전을 포함한 다양한 요인에 기인합니다. EU의 약물 안전 감시 시스템은 세계에서 가장 발전된 시스템 중 하나입니다. 유럽 의약품 기관(EMA) 및 기타 규제 기관은 고급 소프트웨어 솔루션 도입을 필요로 하는 엄격한 약물 안전 감시 요구 사항을 부과하고 있습니다. 예를 들어, EU 약물 안전 감시 지침(2010/84/EU)과 그에 따른 규정(EU) No 1235/2010의 도입으로 부작용(ADR) 모니터링에 대한 규칙이 더욱 엄격해졌습니다. 기업은 실시간으로 안전 데이터를 보고해야 하므로 대량의 데이터를 처리할 수 있는 효율적인 소프트웨어 시스템에 대한 수요가 크게 증가합니다.
유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 보고서 범위
보고서 속성 | 세부 |
---|---|
2023년 시장 규모 | 5237만 달러 |
2031년까지 시장 규모 | 8466만 달러 |
글로벌 CAGR (2023-2031) | 6.2% |
역사적 데이터 | 2021-2022 |
예측 기간 | 2024-2031 |
다루는 세그먼트 | 제공함으로써
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포함된 지역 및 국가 | 유럽
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시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필 |
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- 샘플 PDF는 정성적, 정량적 분석을 통해 내용 구조와 정보의 특성을 보여줍니다.
유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 뉴스 및 최근 개발
유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 1차 및 2차 연구 이후의 정성적, 정량적 데이터를 수집하여 평가합니다. 여기에는 중요한 기업 간행물, 협회 데이터 및 데이터베이스가 포함됩니다. 유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장의 몇 가지 주요 개발 사항은 다음과 같습니다.
- 글로벌 약물 개발 기술 솔루션 분야의 시장 리더인 ArisGlobal은 종양학 및 혈액학, 비뇨기과, 자가면역 질환 분야를 전문으로 하는 독일 기반 제약 제조업체인 Medac이 약물 안전 프로세스를 현대화하기 위해 LifeSphere Safety를 선택했다고 발표했습니다. 정확하고 환자 및 인구별 분석은 환자의 치료 위험을 최소화하는 데 필수적이며, 이는 최상의 치료 결과를 지원합니다. (출처: ArisGlobal, 보도자료, 2023년 5월)
- 생명 과학 산업에 고급 분석, 기술 솔루션 및 임상 연구 서비스를 제공하는 선도적인 글로벌 공급업체인 IQVIA는 혁신적이고 통합된 기술 기반 약물 안전 감시(PV) 안전 서비스 및 솔루션을 통해 희귀 자가면역 질환을 앓고 있는 환자를 위한 치료를 발전시키기 위해 Argenx와 전략적 협력을 발표했습니다. (출처: IQVIA, 보도자료, 2023년 1월)
유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 보고서 범위 및 제공물
"유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 규모 및 예측(2021-2031)"은 아래에 언급된 영역을 포괄하는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.
- 범위에 포함된 모든 주요 시장 세그먼트에 대한 국가 수준의 유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 규모 및 예측
- 유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 동향과 동인, 제약 및 주요 기회와 같은 시장 역학
- 자세한 PEST 및 SWOT 분석
- 주요 시장 동향, 지역 프레임워크, 주요 업체, 규정 및 최근 시장 동향을 포괄하는 유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 분석
- 시장 집중도, 히트맵 분석, 유명 업체, 유럽 약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장의 최근 개발 사항을 다루는 산업 환경 및 경쟁 분석
- 자세한 회사 프로필
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
The Europe pharmacovigilance and drug safety software market was estimated to be US$ 52.37 million in 2023 and is expected to grow at a CAGR of 6.2% during the forecast period 2023 - 2031.
Cloud-based pharmacovigilance and drug safety software, which is anticipated to play a significant role in the Europe pharmacovigilance and drug safety software market in the coming years.
Rise in incidences of adverse drug reactions, globalization of pharmacovigilance, surge in drug development rates are the major factors that propel the Europe pharmacovigilance and drug safety software market.
The key players holding majority shares in the Europe pharmacovigilance and drug safety software market are ArisEurope, ICON plc, Syneos Health, Accenture, IQVIA, Genpact, Cognizant, Paraxel International Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings, Max Application, Clinevo Technologies, Qinecsa Solutions, AB Cube, and Veeva Systems.
The incremental growth expected to be recorded for the Europe pharmacovigilance and drug safety software market during the forecast period is US$ 32.29 million.
The Europe pharmacovigilance and drug safety software market is expected to reach US$ 84.66 million by 2031.
The List of Companies - Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market
- ArisGlobal LLC
- Max Application
- Oracle Corp
- Veeva Systems Inc
- IQVIA Holdings Inc
- ICON Plc
- Cognizant Technology Solutions Corp
- Accenture Plc
- Syneos Health Inc
- Genpact Ltd.
- AB Cube S.A.S.
- Laboratory Corp of America Holdings
- Parexel International Corp
- Qinecsa Solutions
- Clinevo Technologies
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.