[연구보고서] 유전자치료 시장은 2023년 51.1억 달러에서 2031년 256.9억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 2023~2031년 동안 연평균 성장률 14.3%를 기록할 것으로 추산됩니다.
시장 통찰력 및 분석가 관점:
유전자 치료는 질병을 유발하는 유전자를 불활성화하거나, 질병을 유발하는 유전자를 건강한 유전자 사본으로 대체하거나, 신체에 새롭거나 변형된 유전자를 도입하여 질병을 치료하고 예방하는 과정입니다. 유전자 치료는 체내 및 체외 유전자 치료로 분류할 수 있습니다. 유전자 치료는 결함이 있는 유전자를 정상적인 유전자로 대체하거나 교정하여 신체가 정상적인 기능에 필요한 올바른 단백질이나 효소를 생산할 수 있도록 하는 것을 목표로 하며, 이는 잠재적으로 질병의 근본 원인을 치료할 수 있습니다. 전 세계적으로 유전적 질환과 암이 증가하고 FDA에서 유전자 치료를 승인하는 경우가 늘어나면서 유전자 치료 시장이 성장하고 있습니다. 또한 유전자 치료 시장 동향에는 향후 시장 성장을 촉진할 유전자 치료 기술의 발전이 포함됩니다.
성장 동인:
생명공학 의 발전으로 광범위한 증상에 대한 치료법이 개발되었습니다. 유전자 치료는 암, 신경계 질환, 유전적 질환과 같은 다양한 질병을 치료하는 데 사용되고 있습니다. 전 세계적으로 유전자 치료는 미국 식품의약국(FDA) 승인 제품의 가용성으로 인해 널리 채택되고 있습니다. 다음은 최근 몇 년 동안 FDA에서 승인한 유전자 치료 제품의 몇 가지 예입니다.
- 2023년 12월, FDA는 겸상 적혈구 빈혈에 대한 두 가지 세포 기반 유전자 치료법을 승인했습니다. Bluebird Bio의 Lyfgenia(lovotibeglogene autotemcel)는 혈관 폐쇄 사건의 병력이 있는 12세 이상의 겸상 적혈구 빈혈 환자를 대상으로 승인되었습니다. Vertex Pharmaceuticals의 Casgevy(exagamglogene autotemcel)와 CRISPR Therapeutics와 함께 승인되었습니다.
- 2023년 6월, FDA는 아데노 관련 바이러스 벡터 기반 유전자 요법인 록타비안을 승인했습니다. 록타비안은 아데노 관련 바이러스 혈청형 5에 대한 기존 항체가 없는 중증 혈우병 A 성인을 치료하기 위한 것입니다. 유전성 혈우병 A는 혈액 응고를 가능하게 하는 단백질인 인자 VIII(FVIII)의 생성을 담당하는 유전자 돌연변이로 인해 발생하는 심각한 출혈 장애입니다. 록타비안은 인자 VIII을 응고하는 유전자를 운반하는 바이러스 벡터를 포함하는 일회성 유전자 요법 제품입니다.
- 2023년 6월, FDA는 듀센 근이영양증 유전자에 돌연변이가 확인되고 이 치료법을 시행할 수 없게 하는 기존 질환이 없는 4~5세 소아 환자의 듀센 근이영양증 치료를 위한 최초의 유전자 치료법인 엘레비디스를 승인했습니다.
- 2022년 11월, FDA는 CSL Behring LLC가 제조한 재조합 아데노연관바이러스 5형 유전자 치료제인 HEMGENIX를 승인하여 특정 종류의 B형 혈우병을 앓고 있는 성인 환자를 치료했습니다.
따라서 이러한 유전자 치료에 대한 승인이 증가함에 따라 유전자 치료 시장이 성장하고 있습니다.
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보고서 세분화 및 범위:
유전자 치료 시장 분석은 벡터, 적응증, 전달 방식 및 지리적 영역을 고려하여 수행되었습니다. 벡터를 기준으로 시장은 비바이러스 벡터와 바이러스 벡터로 분류됩니다. 적응증 측면에서 시장은 신경계 질환, 암, 듀센 근이영양증, 간 질환 및 기타 적응증으로 분류됩니다. 전달 방식 측면에서 시장은 체내 및 체외로 나뉩니다. 유전자 치료 시장 보고서의 범위는 북미(미국, 캐나다 및 멕시코), 유럽(프랑스, 독일, 영국, 스페인, 이탈리아 및 기타 유럽), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아 태평양), 중동 및 아프리카(사우디 아라비아, 남아프리카, UAE 및 기타 중동 및 아프리카), 남중부 아메리카(브라질, 아르헨티나 및 기타 남중부 아메리카)를 포함합니다.
세그먼트 분석:
벡터에 따른 유전자 치료 시장은 비바이러스 벡터와 바이러스 벡터로 분류됩니다. 바이러스 벡터 세그먼트는 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 2023~2030년 동안 시장에서 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
시장은 적응증에 따라 신경계 질환, 암, 듀센 근이영양증, 간 질환 및 기타 적응증으로 분류됩니다. 암 부문은 2023년에 상당한 유전자 치료 시장 점유율을 차지했으며 2023~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다.
전달 방식에 따라 시장은 체내 및 체외로 세분화됩니다. 체내 세그먼트는 2023년에 상당한 유전자 치료 시장 점유율을 차지했으며 2023~2030년 동안 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 체내 유전자 치료는 체계적인 치료를 가능하게 하며, 이는 신체 전체의 여러 부위와 장기에 도달할 수 있음을 의미합니다. 이는 특히 여러 영역에 영향을 미치거나 체계적인 징후가 있는 질병에 도움이 되어 포괄적인 치료 접근 방식을 가능하게 합니다. 또한 바이러스 벡터, 나노입자, 지질 기반 운반체와 같은 고급 전달 기술의 개발로 체내 치료의 효과와 특이성이 향상되었습니다. 이러한 발전은 유전 물질의 표적 전달을 촉진하고 치료의 안전성과 효능을 향상시킵니다.
지역 분석:
지리적으로 유전자 치료 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미 및 중미, 중동 및 아프리카로 세분화됩니다. 2023년에 북미는 시장의 상당 부분을 차지했습니다. 2023년에 미국은 이 지역의 유전자 치료 시장을 지배했습니다. 북미의 시장 성장은 유전적 질환의 유병률 증가, 암 환자 수 증가, 정부 자금 증가, 질병 치료를 위한 고급 유전자 치료 채택 증가, 제품 승인 증가에 기인합니다.
질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2020년에 약 1,603,844건의 새로운 암 사례가 진단되었고, 미국에서는 602,347명이 암으로 사망했습니다. 10만 명당 403건의 새로운 암 사례가 보고되었습니다. 또한 국제암연구소에 따르면, 2040년까지 새로운 암 사례가 3,020만 건에 이를 것으로 예상됩니다. 2021년 10월에 발표된 미국 정부 책임 사무소의 추산에 따르면, 미국 인구의 약 2,500만~3,000만 명이 희귀 질환을 앓고 있으며, 희귀 질환 환자의 약 50%가 어린이입니다. 희귀 질환은 종종 유전자 돌연변이의 결과이며, 희귀 질환의 80%가 유전적이라고 추정됩니다.
국립보건원의 2021년 10월 업데이트에 따르면, 10개 제약 회사와 5개 비영리 단체가 희귀 질환으로 고통받는 3,000만 명의 미국인을 위한 유전자 치료 개발을 가속화하기 위해 협력했습니다. 미국 FDA는 7개의 세포 및 유전자 치료 약물을 승인했으며, 새로운 제품 파이프라인은 약 1,200개의 실험적 치료에 이릅니다. 이 중 절반은 2상 임상 시험 중이며, Chemical & Engineering News 보고서 2023년 추정치에 따르면 세포 치료의 연간 매출 성장률은 15%, 유전자 치료의 연간 매출 성장률은 약 30%입니다. 위에서 언급한 모든 요소가 이 지역의 유전자 치료 시장 규모 확대에 기여합니다.
유전자 치료 시장 지역 통찰력
Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 유전자 치료 시장에 영향을 미치는 지역적 추세와 요인을 철저히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미의 유전자 치료 시장 세그먼트와 지리에 대해서도 설명합니다.
- 유전자 치료 시장에 대한 지역별 특정 데이터 얻기
유전자 치료 시장 보고서 범위
보고서 속성 | 세부 |
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2023년 시장 규모 | 51억 1천만 달러 |
2031년까지 시장 규모 | 256억 9천만 달러 |
글로벌 CAGR (2023-2031) | 14.3% |
역사적 데이터 | 2021-2023 |
예측 기간 | 2023-2031 |
다루는 세그먼트 | 벡터로
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포함된 지역 및 국가 | 북아메리카
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시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필 |
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유전자 치료 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해
유전자 치료 시장은 소비자 선호도의 변화, 기술 발전, 제품의 이점에 대한 인식 증가와 같은 요인으로 인해 최종 사용자 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업은 제품을 확장하고, 소비자의 요구를 충족하기 위해 혁신하고, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 운영되는 회사나 기업의 분포를 말합니다. 주어진 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지 그 규모나 총 시장 가치에 비해 나타냅니다.
유전자 치료 시장에서 활동하는 주요 회사는 다음과 같습니다.
- 노바티스 AG
- 아스텔라스제약 주식회사
- 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사
- 블루버드바이오 주식회사
- 사노피
면책 조항 : 위에 나열된 회사는 어떤 특별한 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.
- 유전자 치료 시장의 주요 주요 업체 개요를 알아보세요
산업 발전 및 미래 기회:
시장 참여자들이 취한 몇 가지 이니셔티브글로벌 유전자 치료 시장은 아래와 같습니다.
- 2022년 1월, Ori Biotech Ltd는 시장에 혁신적인 세포 및 유전자 치료 제조 플랫폼을 출시하기 위해 초과 가입된 시리즈 B 펀딩 라운드에서 1억 달러 이상을 확보했습니다.
- 2020년 1월 Astellas Pharma Inc.는 Audentes Therapeutics, Inc.를 인수했습니다. 이 인수를 통해 합병된 회사는 AAV 기반 유전 의학 분야의 글로벌 리더가 될 수 있습니다.
경쟁 환경 및 주요 회사:
유전자 치료 시장 전망은 이해 관계자가 성장 전략을 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다. Novartis AG, Astellas Pharma Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Bluebird Bio Inc., CSL Behring, Sanofi, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Daiichi Sankyo, Biogen, Oxford Biomedica는 유전자 치료 시장 보고서에 소개된 주요 기업 중 일부입니다. 이러한 회사는 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하기 위해 새로운 첨단 제품 출시, 기존 제품의 발전, 지리적 확장에 중점을 둡니다.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Clear Aligners Market
- Integrated Platform Management System Market
- Surety Market
- Bioremediation Technology and Services Market
- Electronic Data Interchange Market
- Rare Neurological Disease Treatment Market
- Investor ESG Software Market
- Dried Blueberry Market
- Advanced Planning and Scheduling Software Market
- Glycomics Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
The gene therapy market majorly consists of the players, including Novartis AG, Astellas Pharma Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Bluebird Bio Inc., CSL Behring, Sanofi, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Daiichi Sankyo, Biogen, and Oxford Biomedica.
The gene therapy market was valued at US$ 5.11 billion in 2023.
The factors driving the growth of the gene therapy market include the increasing burden of genetic diseases and the rising number of FDA approvals of gene therapies. However, the high cost of gene therapy products hampers the growth of the gene therapy market.
The gene therapy market is expected to be valued at US$ 25.69 billion in 2031.
The global gene therapy market is segmented based on vectors, indication, and delivery mode. Based on indication, the gene therapy market is categorized into neurological diseases, cancer, Duchenne muscular dystrophy, hepatological diseases, and other indications. The cancer segment held a significant market share in 2023 and is anticipated to record the highest CAGR in the market during 2023–2031.
Gene therapy is a process for the treatment of diseases by inactivating a disease-causing gene, replacing a disease-causing gene with a healthy copy of the gene, or introducing a new or modified gene into the body to help treat and prevent the disease.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Gene Therapy Market
- Novartis AG
- Astellas Pharma Inc.
- Bristol-Myers Squibb Company
- Bluebird Bio Inc.
- Sanofi
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Daiichi Sankyo
- CSL Behring
- Biogen
- Oxford Biomedica.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.