Gene Therapy Market Size, Trends, and Growth Report by 2031
시장 통찰력 및 분석가 견해:
유전자 치료는 질병 유발 물질을 비활성화하여 질병을 치료하는 과정입니다. 유전자, 질병을 유발하는 유전자를 건강한 유전자 사본으로 대체하거나 질병을 치료하고 예방하는 데 도움이 되는 새롭거나 변형된 유전자를 신체에 도입하는 것입니다. 유전자치료는 생체내(in vivo) 유전자치료와 체외(ex vivo) 유전자치료로 분류될 수 있다. 유전자 치료는 결함이 있는 유전자를 정상 유전자로 대체하거나 교정하여 신체가 정상적인 기능에 필요한 올바른 단백질이나 효소를 생산할 수 있도록 하여 잠재적으로 질병의 근본 원인을 치료할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 전 세계적으로 유전 질환과 암의 유병률이 증가하고 유전자 치료법에 대한 FDA 승인이 늘어나면서 유전자 치료법 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 또한 유전자 치료 시장 동향에는 향후 시장 성장에 도움이 될 유전자 치료 기술의 발전이 포함됩니다.
성장 동인:
생명공학의 발전으로 인해 다양한 적응증에 대한 치료법을 제공합니다. 유전자치료제는 암, 신경질환, 유전질환 등 다양한 질병을 치료하는데 활용되고 있다. 전 세계적으로 유전자 치료법은 미국 식품의약국(FDA) 승인 제품의 가용성으로 인해 널리 채택되고 있습니다. 다음은 최근 몇 년간 FDA에서 승인한 유전자 치료 제품의 몇 가지 예입니다.
2023년 12월에 FDA는 겸상적혈구병에 대한 두 가지 세포 기반 유전자 치료법을 승인했습니다. 블루버드바이오의 리프제니아(성분명 로보티베글로겐 오토템셀)는 혈관폐쇄 사례 병력이 있는 12세 이상 겸상적혈구질환 환자에 대해 허가됐다. 이는 Vertex Pharmaceuticals 및 CRISPR Therapeutics의 Casgevy(exagamglogene autotemcel)와 함께 승인되었습니다. 2023년 6월 FDA는 기존 항체 없이 중증 혈우병 A를 앓고 있는 성인을 치료하기 위한 아데노 관련 바이러스 벡터 기반 유전자 치료법인 Roctavian을 승인했습니다. 아데노 관련 바이러스 혈청형 5. 유전성 혈우병 A는 혈액 응고를 가능하게 하는 단백질인 FVIII(인자 VIII)의 생성을 담당하는 유전자 돌연변이로 인해 발생하는 심각한 출혈 장애입니다. 록타비안은 제8인자 응고 유전자를 보유한 바이러스 벡터를 함유한 일회성 유전자치료제다. 지난 2023년 6월 FDA는 4~5세 소아 환자의 듀센형 근이영양증 치료를 위한 최초의 유전자치료제 엘레비디스(Elevidys)를 승인했다. Duchenne 근이영양증 유전자의 돌연변이가 확인되었으며 이 치료법으로 치료할 수 없는 기존 질병이 없는 사람. 2022년 11월 FDA는 CSL Behring LLC에서 제조한 재조합 아데노 관련 바이러스 5형 유전자인 HEMGENIX를 승인했습니다. 특정 종류의 혈우병 B를 앓고 있는 성인 환자를 치료하기 위한 치료법입니다. 따라서 이러한 유전자 치료법에 대한 승인이 증가하면서 유전자 치료법 시장 성장이 가속화되고 있습니다.
보고서 세분화 및 범위:
유전자 치료 시장 분석은 벡터, 적응증, 전달 모드 및 지리 부문을 고려하여 수행되었습니다. 벡터를 기준으로 시장은 비바이러스 벡터와 바이러스 벡터로 분류됩니다. 적응증별로는 신경질환, 암, 뒤시엔느 근이영양증, 간질환, 기타 적응증으로 분류된다. 전달 모드 측면에서 시장은 생체 내와 생체 외로 나누어집니다. 유전자 치료 시장 보고서의 범위는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(프랑스, 독일, 영국, 스페인, 이탈리아 및 기타 유럽 지역), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아 태평양 지역), 중동 및 아프리카(사우디아라비아, 남아프리카, UAE 및 기타 중동 및 아프리카), 중남미(브라질, 아르헨티나 및 중남미 지역).
부분 분석:
유전자 치료 시장은 벡터별로 비바이러스 벡터와 바이러스 벡터로 분류됩니다. 바이러스 벡터 부문은 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 2023~2030년에는 시장에서 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
유전자 치료 시장, 벡터별(2023년 및 2031년)
적응증에 따라 시장은 신경질환, 암, 뒤시엔 근이영양증, 간질환, 기타 적응증으로 분류된다. 암 부문은 2023년에 상당한 유전자 치료 시장 점유율을 차지했으며 2023~2030년에 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다.
전달 모드를 기준으로 시장은 생체 내 및 생체 외로 분류됩니다. 생체 내 부문은 2023년에 상당한 유전자 치료 시장 점유율을 차지했으며 2023~2030년에는 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 생체 내 유전자 치료는 체계적인 치료를 가능하게 하며, 이는 신체 전체의 여러 부위와 기관에 도달할 수 있음을 의미합니다. 이는 특히 여러 부위에 영향을 미치거나 체계적인 징후가 있는 질병에 도움이 되어 포괄적인 치료 접근이 가능합니다. 또한 바이러스 벡터, 나노입자, 지질 기반 담체 등 첨단 전달 기술의 개발로 생체 내 치료의 효과와 특이성이 향상되었습니다. 이러한 발전은 유전 물질의 표적 전달을 강화하고 치료법의 안전성과 효능을 향상시킵니다.
지역 분석:
지리적으로 유전자 치료법 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미로 분류됩니다. 및 중앙 아메리카, 중동 및 아프리카. 2023년에는 북미가 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 2023년에는 미국이 이 지역의 유전자 치료 시장을 장악했습니다. 북미 시장 성장은 유전 질환 유병률 증가, 암 환자 수 증가, 정부 자금 지원 증가, 질병 치료를 위한 첨단 유전자 치료법 채택 증가, 제품 승인 증가에 기인합니다.
에 따르면 질병 통제 예방 센터(CDC)에 따르면 2020년에 ~1,603,844명의 새로운 암 사례가 진단되었으며, 미국에서 602,347명이 암으로 사망했습니다. 100,000명당 403명의 새로운 암 환자가 보고되었습니다. 또한 국제 암 연구 기관(International Agency for Research on Cancer)에 따르면 새로운 암 발병 건수는 2040년까지 3,020만 건에 이를 것으로 예상됩니다. 2021년 10월에 발표된 미국 회계감사원(US Government Accountability Office)의 추정에 따르면 인구 중 약 2,500만~3,000만 명이 희귀 암으로 고통 받고 있습니다. 국가의 질병; 희귀질환 환자의 약 50%는 어린이다. 희귀질환은 유전적 돌연변이의 결과인 경우가 많습니다. 희귀 질환의 80%는 유전인 것으로 추정됩니다.
국립보건원(National Institutes of Health)의 2021년 10월 업데이트에 따르면 10개 제약회사와 5개 비영리단체가 협력하여 희귀질환에 대한 유전자 치료법 개발을 가속화했습니다. 3천만 명의 미국 국민이 희귀병으로 고통받고 있습니다. 미국 FDA는 7개의 세포 및 유전자 치료 약물을 승인했으며, 신제품 파이프라인은 ~1,200개의 실험 치료법에 달합니다. 이 중 절반은 2상 임상 시험에 있으며, 2023년 화학 및 공학 뉴스 보고서 추정에 따르면 연간 매출 성장 추정치는 세포 치료법의 경우 15%, 유전자 치료법의 경우 ~30%를 차지합니다. 위에 언급된 이러한 모든 요소는 이 지역의 유전자 치료 시장 규모 성장에 기여합니다.
산업 발전 및 미래 기회:
글로벌 유전자 치료 시장에서 활동하는 시장 참가자가 취하는 몇 가지 이니셔티브는 다음과 같습니다. 아래에 나열되어 있습니다.
2022년 1월 Ori Biotech Ltd는 혁신적인 세포 및 유전자 치료법 제조 플랫폼을 시장에 출시하기 위해 초과 신청된 시리즈 B 자금 조달 라운드에서 미화 1억 달러 이상을 확보했습니다.”In 2020년 1월, Astellas Pharma Inc.는 Audentes Therapeutics, Inc.를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 합병된 회사는 AAV 기반 유전 의학 분야의 글로벌 리더가 될 수 있습니다. 경쟁 환경 및 주요 회사:
유전자 치료 시장 예측이 도움이 될 수 있습니다 이해관계자들은 성장 전략을 계획합니다. Novartis AG, Astellas Pharma Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Bluebird Bio Inc., CSL Behring, Sanofi, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Daiichi Sankyo, Biogen 및 Oxford Biomedica는 유전자 치료 분야에서 유명한 기업들입니다. 시장 보고서. 이들 회사는 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족시키기 위해 새로운 하이테크 제품 출시, 기존 제품의 발전, 지리적 확장에 중점을 두고 있습니다.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
The gene therapy market majorly consists of the players, including Novartis AG, Astellas Pharma Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Bluebird Bio Inc., CSL Behring, Sanofi, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Daiichi Sankyo, Biogen, and Oxford Biomedica.
The gene therapy market was valued at US$ 5.11 billion in 2023.
The factors driving the growth of the gene therapy market include the increasing burden of genetic diseases and the rising number of FDA approvals of gene therapies. However, the high cost of gene therapy products hampers the growth of the gene therapy market.
The gene therapy market is expected to be valued at US$ 25.69 billion in 2031.
The global gene therapy market is segmented based on vectors, indication, and delivery mode. Based on indication, the gene therapy market is categorized into neurological diseases, cancer, Duchenne muscular dystrophy, hepatological diseases, and other indications. The cancer segment held a significant market share in 2023 and is anticipated to record the highest CAGR in the market during 2023–2031.
Gene therapy is a process for the treatment of diseases by inactivating a disease-causing gene, replacing a disease-causing gene with a healthy copy of the gene, or introducing a new or modified gene into the body to help treat and prevent the disease.
The List of Companies - Gene Therapy Market
- Novartis AG
- Astellas Pharma Inc.
- Bristol-Myers Squibb Company
- Bluebird Bio Inc.
- Sanofi
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Daiichi Sankyo
- CSL Behring
- Biogen
- Oxford Biomedica.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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