동결건조 주사제 시장은 2021년 27억 1942만 달러에서 2028년 40억 127만 달러에 이를 것으로 예상된다. 2022년부터 2028년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.8%로 성장할 것으로 예상됩니다.
시장을 이끄는 주요 요인은 위탁 연구 제조 서비스에 대한 수요 증가, 의약품 승인 증가, 생물학적 제제에 대한 수요 증가입니다. 그러나 제품 리콜은 시장 성장을 억제합니다.
동결건조주사제는 운송 중에도 안정적인 동결건조의약품입니다. 일회용 바이알, 현장 진단 재구성 및 특수 포장에 장기간 보관됩니다. 사용시 희석제를 사용하여 필요한 양의 약물을 재구성할 수 있습니다. 동결건조주사제는 진공하에서 용액을 동결 및 증발시켜 용매로부터 고체 물질을 분리하는 기술인 동결건조 공정에 의해 제조되므로 동결건조 주사제라고도 합니다. 동결건조 주사제는 종종 경구용 고형제제에 대한 최선의 대안으로 간주됩니다. 많은 사례 연구에서 주사는 병상에 누워 있는 환자들에게 엄청난 이점을 가져왔습니다. 동결건조 주사제는 또한 다른 제형보다 유통기한이 길기 때문에 여러 질병을 앓고 있는 환자의 생체 이용률과 안정성을 최대화하기 위해 처방됩니다.
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동결건조 주사제 시장:
CAGR(2021~2028)5.8%- 2021년 시장 규모
27억 2천만 달러 - 시장 규모 2028
US$ 40억
시장 역학
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주요 선수
- 백스터
- 니프로
- 큐리아 글로벌, Inc.
- 레시팜 AB
- 베터파마
- Jubilant HollisterStier LLC (Jubilant Pharma Limited)
- 아리스토파마 주식회사
- 코든파마 인터내셔널
- 크레덴스 메드시스템즈, Inc.
지역 개요
- 북아메리카
- 유럽
- 아시아 태평양
- 남미 및 중미
- 중동 및 아프리카
시장 세분화
- 일회용 바이알
- 현장 진료 재구성
- 특수 포장
- 미리 채워진 희석제 주사기
- 단일 단계 장치
- 독점 재구성 장치
- 다단계 장치
- 대사 및 종양학 조건
- 전염병
- 자가면역질환
- 기타
- 병원
- 외래 수술 센터
- 전문 클리닉
- 기타
- 샘플 PDF는 정성적, 정량적 분석을 통해 콘텐츠 구조와 정보의 성격을 보여줍니다.
시장 통찰력
의약품 승인 증가로 시장 성장 촉진
코로나19로 진단받은 입원 성인 환자에게 사용되는 새로운 동결건조 치료제의 안전성과 효능에 대한 연구가 진행 중입니다. 전 세계 동결건조 주사제 시장 의 제조업체들은 심각한 코로나19 증상으로 고통받는 환자를 치료하기 위한 이러한 혁신 기술의 긴급 사용 승인(EUA)에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받고 있습니다.
코로나19 팬데믹 이후 전 세계 동결건조 주사제 시장의 플레이어들은 인도 내 제한된 응급 사용에 대해 인도 의약품 통제국(DCGI)과 같은 규제 기관의 승인을 얻기 위한 노력을 늘리고 있습니다. Remdesivir와 같은 의약품에 대한 승인이 증가함에 따라 결국 동결건조된 주사제에 대한 수요가 높아집니다. 다음은 FDA 및 기타 규제 기관에서 승인한 의약품의 몇 가지 사례입니다.
- 2020년 2월, Mylan은 코로나19 환자에 대한 응급 사용을 제한하기 위해 인도에서 Remdesivir 동결건조 분말에 대해 DCGI로부터 규제 승인을 받았습니다.
- 씨플라는 2020년 6월 렘데시비르 동결건조 주사용 분말인 시프레미(Cipremi)를 출시했다. 또한, 미국 FDA는 입원한 코로나19 환자 치료를 위한 렘데시비르의 긴급 사용에 대해 길리어드 사이언스(Gilead Sciences Inc.)에 긴급 사용 승인(EUA)을 발급했습니다. 이는 코로나19 감염이 의심되거나 실험실에서 확인된 것으로 입원한 성인 및 소아 환자를 위한 유일한 FDA 승인 EUA 치료법입니다. 따라서 지난 5월 Gilead Sciences Inc.는 Cipla의 레메디스비르 제네릭 버전인 CIPREMI를 제조 및 판매하기 위해 자발적인 비독점 라이센스를 Cipla에 연장했습니다.
- 2020년 7월, Jubilant Life는 중증 코로나19 치료를 위해 인도에서 제한된 응급 사용을 위한 100mg/바이알(동결건조 주사제)의 Remdesivir를 제조 및 판매하기 위해 인도 의약품 통제국(DCGI)으로부터 승인을 받았습니다.
- 2020년 8월, Novartis AG의 일회용 바이알에 들어 있는 Cosentyx 동결건조 분말이 EU 승인을 받았습니다. 승인된 약물은 피부 증상을 빠르게 개선하고 건선 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 있어 생산성이 매우 높았습니다.
따라서 전 세계적으로 증가하는 승인은 동결 건조 주사제 시장의 성장을 촉진합니다.
포장 유형 기반 통찰력
전 세계 동결건조 주사제 시장은 포장 유형에 따라 일회용 바이알, 현장 진단 재구성 및 특수 포장으로 분류됩니다. 2021년에는 일회용 바이알 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지한 반면, 특수 포장 부문은 예측 기간 동안 6.7%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
전달 유형 기반 통찰력
전달 유형에 따라 전 세계 동결건조 주사제 시장은 사전 충전된 희석제 주사기, 독점 재구성 장치, 단일 단계 장치 및 다단계 장치로 분류됩니다. 사전 충전형 희석제 주사기 부문은 2021년 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 6.3%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
표시 기반 통찰력
적응증에 따라 전 세계 동결건조 주사제 시장은 대사 및 종양학 질환, 감염성 질환, 자가면역 질환 및 기타 적응증으로 분류됩니다. 대사 및 종양학 질환 부문은 2021년 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 6.2%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
최종 사용자 기반 통찰력
최종 사용자를 기준으로 전 세계 동결 건조 주사제 시장은 병원, 외래 수술 센터, 전문 진료소 등으로 분류됩니다. 병원 부문은 2021년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 그러나 전문 클리닉 부문은 예측 기간 동안 시장에서 6.3%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다.
전 세계 동결건조 주사제 시장에서 활동하는 기업들은 전 세계적으로 변화하는 고객 요구를 충족하기 위해 제품 혁신 전략을 채택하고 있으며, 이를 통해 글로벌 시장에서 브랜드 이름을 유지할 수도 있습니다. 예를 들어, 2022년 4월 Recipharm은 첨단 치료법인 CDMO Arranta Bio와 바이러스 치료법인 CDMO Vibalogics를 인수했습니다. 또한 이번 인수를 통해 Recipharm은 매사추세츠주 박스버러에 시설을 갖춘 미국 내 견고한 기반을 구축하고 새로운 생물학적 제제 방식에 대한 역량을 구축할 수 있는 플랫폼을 제공할 수 있게 되었습니다.
동결 건조 주사제 시장 보고서 범위
보고서 속성 | 세부 |
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2021년 시장 규모 | 미화 27억 2천만 달러 |
2028년까지 시장 규모 | 미화 40억 달러 |
글로벌 CAGR(2021~2028) | 5.8% |
과거 데이터 | 2019-2020 |
예측기간 | 2022년부터 2028년까지 |
해당 세그먼트 | 포장 유형별
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해당 지역 및 국가 | 북아메리카
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시장 리더 및 주요 회사 프로필 |
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- 샘플 PDF는 정성적, 정량적 분석을 통해 콘텐츠 구조와 정보의 성격을 보여줍니다.
글로벌 동결 건조 주사제 시장 – 지역별
지리적으로 전 세계 동결건조 주사제 시장은 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽 지역), 아시아 태평양(중국, 인도, 일본)으로 분류됩니다. , 한국, 호주 및 기타 APAC 지역), 중동 및 아프리카(남아프리카, 사우디아라비아, UAE 및 기타 MEA 지역), 중남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남아메리카 및 기타 지역) 중앙 아메리카).
회사 프로필
- 백스터
- 니프로
- 큐리아 글로벌, Inc.
- 레시팜 AB
- 베터파마
- Jubilant HollisterStier LLC (Jubilant Pharma Limited)
- 아리스토파마 주식회사
- 코든파마 인터내셔널
- 크레덴스 메드시스템즈, Inc.
- SG바이오팜㈜ 주식회사
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Global lyophilized injectable market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In North America, the U.S. is the largest market for lyophilized injectable market. The growth of the market in North America is expected due to the factors such as increasing demand for lyophilized injectable for safer packaging and prolonged shelf life, growing pharmaceutical production due to pandemic, and rising research and development in the healthcare industry. Further, the growing research & development activities owing to the investments by biotechnology, pharmaceutical, and biopharmaceutical companies and the rise in the research & applications of the lyophilized injectable drug in various fields are the key factors responsible for the Asia-Pacific regional growth for lyophilized injectable accounting for the fastest growth of the region during the coming years.
Baxter, Nipro, Curia Global, Inc., Recipharm AB, Vetter Pharma, Jubilant HollisterStier (Jubilant Pharma Limited), Aristopharma Ltd., CordenPharma International, Credence MedSystems, Inc., and S. G. Biopharm Pvt. Ltd. are among the leading companies operating in the lyophilized injectable market.
Based on end user, hospital segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
The metabolic and oncology conditions segment dominated the indication segment in the global lyophilized injectable market and accounted for the largest market share of 46.05% in 2021.
Based on type of delivery, prefilled diluent syringes segment accounted for the largest share in 2021 in the worldwide market and is expected to continue to do so till the forecast period.
Lyophilized injectables are freeze-dried drugs that are more stable and can be transported and stored for a longer period. At the time of use, the required quantity of drugs can be reconstituted with the help of diluents. Lyophilized injectable are also termed as freeze-dried injectable as they are produced by the lyophilization process which is the technique of isolating a solid material from a solvent by freezing and evaporating the solution under vacuum. The lyophilized injectable market is segmented into type of packaging, type of delivery, indication, end user, and geography.
Increasing demand of contract research manufacturing services and rising approvals of pharmaceuticals are the most significant factors responsible for the overall market growth.
Based on type of packaging, single-use vials segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Lyophilized Injectable Drugs Market
- Baxter
- Nipro
- Curia Global, Inc.
- Recipharm AB
- Vetter Pharma
- Jubilant HollisterStier LLC (Jubilant Pharma Limited)
- Aristopharma Ltd.
- CordenPharma International
- Credence MedSystems, Inc.
- S. G. Biopharm Pvt. Ltd
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.