Medical Device Testing Services Market Share, Size Report, 2027
의료 시장의 의료 기기 테스트 서비스는 2018년에 US$ 5505.4백만으로 평가되었으며 2027년까지 US$ 14,660.1백만에 도달할 것으로 예상됩니다. 2019년부터 2027년까지 연평균 성장률(CAGR ) 11.7% 로 성장할 것으로 예상됩니다 .
의료기기는 환자의 생명에 직접적인 영향을 미치기 때문에 매우 중요합니다. 환자의 의료기기 제조업체에 고품질의 안전한 경험을 제공하기 위해 의료기기를 시장에 출시하기 전에 테스트합니다. 의료 기기 제조업체는 엄격한 규제 지침을 준수하기 위해 자체 테스트를 수행하거나 테스트 서비스를 위탁 연구 기관( CRO )에 아웃소싱하는 것을 선호합니다. 의료 기기 테스트는 의료 기기 개발 및 사용의 모든 단계에서 서비스 안전성, 품질 및 일관성을 보장하기 위한 것입니다. 의료 치료는 의료 기기에 크게 의존하므로 의료 기기 테스트가 최대한 의 숙련도로 수행되도록 하는 것이 중요합니다. 의료 시장에서 의료 기기 테스트 서비스의 성장은 혁신적인 제품 개발, 협업, 인수 합병, 의료 기기 승인에 대한 엄격한 규제 시나리오로 인해 수년에 걸쳐 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한 의료기기 산업의 발전은 예측 기간 동안 시장 수요에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 그러나 시장 성장은 계약 의무 중단 등의 요인으로 인해 제한됩니다.
의료 시장의 의료 기기 테스트 서비스는 전염병 이후 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. SGS SA, Eurofins , Toxikon , Pace Analytical Services, LLC , Intertek Group plc , NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC., Charles River, WuXi AppTec , Element Materials Technology , TÜV SÜD AG mRNA는 제약 산업을 변화시키고 시장을 변화시킬 것으로 예상되며, 시장은 앞으로 더 많은 수직적 통합과 합작 투자를 목격할 것으로 예상됩니다.
시장 통찰력
의료 시장 성장을 촉진하기 위해 의료 기기 테스트 서비스 애플리케이션 증가
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의료 기기 테스트 서비스 시장:
CAGR (2018~2027)11.7%- 2018년 시장 규모
55억 1천만 달러 - 시장 규모 2027년
146억 6천만 달러
시장 역학
- XXXXXX
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주요 선수
- SGS SA
- 유로핀
- 톡시콘
- 페이스 분석 서비스, LLC
- 인터텍 그룹 plc
- 북미 과학 협회 INC.
- 찰스 리버
- 우시 앱텍
- 요소재료기술
지역 개요
- 북아메리카
- 유럽
- 아시아 태평양
- 남미 및 중미
- 중동 및 아프리카
시장 세분화
- 생체적합성 시험
- 화학 테스트
- 미생물학 및 무균 테스트
- 패키지 검증
- 전임상
- 객관적인
- 북아메리카
- 유럽
- 아시아 태평양
- 중동 및 아프리카
- 남미 및 중미
- 샘플 PDF는 정성적, 정량적 분석을 통해 콘텐츠 구조와 정보의 성격을 보여줍니다.
의료 기기 테스트에는 도메인, 기본 및 국가 법률, 장치, 인프라 및 테스트 지원 능력에 대한 정보에 대한 강력한 경험이 필요합니다. 헬스케어 및 의료기기 산업은 지속적인 개발과 첨단 솔루션으로 인해 활발하게 성장하고 있습니다. 의료기기 기술의 발전으로 지난 수십 년 동안 환자 치료의 효율성이 크게 향상되었습니다.
그러나 다양한 의료 기기 제조업체는 제품을 시장에 출시하는 데 어려움을 겪는 경우가 있습니다. 규정은 주로 혁신적이고 새로운 의료기기의 적용과 관련하여 복잡하고 이해하기 어려운 경우가 있습니다.
리콜은 식품의약청(FDA)이 관리하는 법률에 따르지 않는 제품을 제거하거나 수정하는 과정입니다. 대부분의 의료기기 리콜은 21 CFR 7에 따라 회사가 자발적으로 수행합니다. 제품 리콜은 리콜되는 제품이 제공하는 건강 위험의 비교 정도를 표시하기 위해 FDA에 의해 I, II 또는 III과 같은 다양한 지정으로 분류됩니다. .
2018년 FDA에 따르면 2008년 이후 의료 기기 손상으로 인해 확인된 사고가 80,000건 이상이라고 밝혔습니다. 지난 몇 년 이후로 의료 기기 회사와 의사들은 척수 자극기가 통증 장애로 고통받는 환자들에게 도움이 된다는 것을 관찰해 왔습니다. 이로 인해 4,000억 달러 규모의 의료기기 산업에서 가장 떠오르는 제품 중 하나로 자리매김했습니다. 따라서 제품 리콜 발생률이 증가하고 고품질 제품에 대한 수요가 높아지면서 의료 기기 테스트의 필요성이 커지고 있습니다. 따라서 의료기기 테스트 서비스 시장이 활성화될 것입니다.
의료기기 기술은 질병을 조기에 발견하고 치료, 진단, 환자 모니터링을 강화하여 삶의 질을 향상시키고 있습니다. 중소기업(SME) 훈련 프로그램은 중국, 칠레, 인도네시아, 멕시코, 말레이시아, 싱가포르, 필리핀, 페루, 러시아, 베트남 등의 국가에서 시행되었습니다. 2018년 영국의 의료기기 시장 규모는 약 106억 달러 규모였습니다. 그 중 영국 내 중소기업 의료기기 기업은 약 2,500개에 이른다. 또한 다수의 다국적 기업이 영국에 본사나 자회사를 설립했다. 또한 매년 급성 신탁은 의료 장비를 포함한 임상 용품에 평균 미화 66억 달러를 지출합니다.
또한 2018년 국제무역청(ITA)에 따르면 프랑스에는 1,300개 이상의 의료기기 기업이 있으며, 그 중 전체 의료기기 기업의 3분의 1이 해외 기업이다. 그러나 이들 외국 의료기기 기업은 전체 사업의 약 3분의 2를 차지하고 있다.
또한 프랑스의 1,300개 의료기기 회사 중 약 92%가 중소기업이며, 이 중 88%가 전체 의료기기를 생산합니다. 중소기업은 높은 비용, 시간, 숙련된 노동력이 요구되는 의료기기 테스트를 아웃소싱합니다.
또한 마드리드와 카탈로니아에서는 의료기기 판매의 80% 이상을 차지합니다. 그 중 의료기기 시장의 90%는 중소기업이며, 전체 의료기기 매출의 약 40% 정도를 창출하고 있다. 이들 회사는 스타트업이기 때문에 비용 절감과 시간 절약을 위해 의료기기 테스트를 아웃소싱하기로 결정했습니다. 따라서 업계의 수요 증가는 향후 몇 년 동안 글로벌 의료 기기 테스트 서비스 시장의 성장을 이끌 것으로 예상됩니다. 소비자에게 첨단 의료기기 기술을 제공하는 것은 매우 중요합니다.
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위험 프로젝트. 따라서 회사는 소규모 신생 벤처 기업부터 대규모 기존 제조업체에 이르기까지 의료 기기 테스트 요구 사항에 대해 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공함으로써 올바른 테스트를 제공합니다.
북미, 유럽 및 아시아 태평양 지역의 많은 실험실에서는 규정 준수 지식과 검증된 GMP/GLP/ISO 17025 테스트를 제공하여 최고 수준의 서비스와 미생물학, 분석 화학물질, 생체적합성, 및 패키지 테스트 요구 사항.
다른 국가에는 의료기기를 규제하기 위한 다양한 규제 기관이 있습니다. 스페인의 의료 기기는 스페인 의약품 및 건강 제품청(AEMPS)에 의해 통제되고 허용됩니다. 식품의약법(FDA)은 수많은 의료 기기에 대한 규제 체계를 제시합니다. 의료기기국(Medical Devices Bureau)은 의료기기 판매 및 수입을 허용하는 의료기기 지침을 담당하는 또 다른 기관입니다.
모든 의료 기기에는 FDA, 중국 식품의약국(CFDA), EU 인증 기관 및 기타 규제 기관이 부과하는 독점적이고 체계적인 테스트 필요성이 있으며, 이는 시장에 출시되기 전에 따라야 합니다.
캐나다에서는 캐나다 보건부(Health Canada)가 수입업체와 제조업체의 의료기기 사고 보고서 보고를 의무화했으며 의료 종사자, 병원, 소비자/환자의 보고를 장려합니다. 멕시코에서는 COFEPRIS가 의료기기의 승인 및 등록을 담당합니다. 제조업체는 모든 테스트 요구 사항을 충족하고 COFEPRIS 승인을 준수해야 합니다.
의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)은 영국에서 의료 기기에 관한 법률을 집행하는 선별된 기관입니다. 잠재적인 문제가 있는 의료기기 제품을 검사하고 안전성과 품질을 보장합니다. 일본에서는 일본 후생노동성(MHLW)과 의약품의료기기청(PMDA)이 함께 협력하여 시판용 의료기기에 대한 과학적 테스트를 수행하여 시판 후 안전성을 모니터링합니다.
따라서 혁신적이고 정밀한 장치에 대한 엄격한 규제가 증가함에 따라 예측 기간 동안 의료 기기 테스트 서비스 시장의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.
서비스 기반 통찰력
서비스 측면에서 의료 시장의 의료 기기 테스트 서비스는 생체 적합성 테스트, 화학 테스트, 미생물학 및 무균 테스트, 패키지 검증으로 분류됩니다. 2018년 미생물학 및 무균 테스트는 서비스별로 의료기기 테스트 서비스 시장에서 53.55%의 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
의료 기기 테스트 서비스 시장 보고서 범위
보고서 속성 | 세부 |
---|---|
2018년 시장 규모 | 미화 55억 1천만 달러 |
2027년까지 시장 규모 | 미화 146억 6천만 달러 |
글로벌 CAGR(2018~2027) | 11.7% |
과거 데이터 | 2016-2017 |
예측기간 | 2019-2027 |
해당 세그먼트 | 서비스별
|
해당 지역 및 국가 | 북아메리카
|
시장 리더 및 주요 회사 프로필 |
|
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단계 기반 통찰력
단계에 따라 의료 시장의 의료 기기 테스트 서비스는 전임상 및 임상으로 분류됩니다. 2018년 전임상 부문은 단계별로 의료기기 테스트 서비스 시장에서 68.17%의 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.
의료 시장 플레이어의 의료 기기 테스트 서비스는 전 세계적으로 변화하는 고객 요구를 충족하기 위해 제품 출시 및 확장 전략을 채택하고 있으며 이를 통해 전 세계적으로 브랜드 이름을 유지할 수도 있습니다.
의료 시장의 의료 기기 테스트 서비스 – 서비스별
- 생체적합성 시험
- 화학 테스트
- 미생물학 및 무균 테스트
- 패키지 검증
의료 시장의 의료 기기 테스트 서비스 – 단계별
- 전임상
- 객관적인
의료 시장의 의료 기기 테스트 서비스 – 지역별
북아메리카
- 우리를
- 캐나다
- 멕시코
유럽
- 프랑스
- 독일
- 이탈리아
- 영국
- 스페인
- 유럽의 나머지 지역
아시아 태평양(APAC)
- 중국
- 인도
- 대한민국
- 일본
- 호주
- APAC의 나머지 지역
중동 및 아프리카(MEA)
- 남아프리카
- 사우디 아라비아
- UAE
- MEA의 나머지 부분
남아메리카 및 중앙아메리카(SCAM)
- 브라질
- 아르헨티나
- 나머지 사기
회사 프로필
- SGS SA
- 유로핀
- 톡시콘
- 페이스 분석 서비스, LLC
- 인터텍 그룹 plc
- 북미 과학 협회 INC.
- 찰스 리버
- 우시 앱텍
- 요소재료기술
- TÜV SÜD AG
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
The List of Companies
- SGS SA
- Eurofins
- Toxikon
- Pace Analytical Services, LLC
- Intertek Group plc
- NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC.
- Charles River
- WuXi AppTec
- Element Materials Technology
- TÜV SÜD AG
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.