의료 기기 테스트 서비스 시장 분석 및 예측(크기, 점유율, 성장, 동향 2027년 기준)

  • Report Code : TIPRE00003011
  • Category : Life Sciences
  • Status : Published
  • No. of Pages : 131
Buy Now

 

헬스케어 시장에서 의료기기 테스트 서비스 시장 규모는 2018년에 55억 540만 달러에 달했으며, 2027년까지 146억 6010만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 2019년에서 2027년까지 연평균 성장률은 11.7%일 것으로 예상됩니다.

의료 기기는 환자의 삶에 직접적인 영향을 미치기 때문에 매우 중요합니다. 환자에게 고품질의 안전한 경험을 제공하기 위해 의료 기기 제조업체는 시장에 출시하기 전에 의료 기기를 테스트합니다. 의료 기기 제조업체는 엄격한 규제 지침을 준수하기 위해 사내 테스트를 수행하거나 계약 연구 기관(CRO)에 테스트 서비스를 아웃소싱하는 것을 선호합니다. 의료 기기 테스트는 의료 기기의 개발 및 사용의 모든 단계에서 서비스 안전성, 품질 및 일관성을 보장하기 위한 것입니다. 의료 치료는 의료 기기에 크게 의존하므로 의료 기기 테스트가 최대한 능숙하게 수행되도록 하는 것이 중요합니다. 의료 시장에서 의료 기기 테스트 서비스의 성장은 혁신적인 제품 개발, 협업, 합병 및 인수, 의료 기기 승인을 위한 엄격한 규제 시나리오에 기인하며 수년에 걸쳐 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한 의료 기기 산업의 발전은 예측 기간 동안 시장 수요에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 그러나 시장 성장은 계약 의무의 중단과 같은 요인으로 인해 제한됩니다.

의료 기기 시험 서비스 시장은 SGS SA, Eurofins, Toxikon, Pace Analytical Services, LLC, Intertek Group plc, NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC., Charles River, WuXi AppTec, Element Materials Technology, TÜV SÜD AG 등 대유행 이후 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. mRNA가 등장하여 제약 산업에 변화를 가져올 것으로 예상되며, 향후 몇 년 안에 시장에서 수직적 통합과 합작 투자가 더욱 활발해질 것으로 예상됩니다.

 

시장 통찰력

 

 

의료 분야에서 의료 기기 테스트 서비스의 응용 프로그램 확대로 의료 기기 테스트 서비스 시장 성장 촉진

 

 

귀하의 요구 사항에 맞게 이 보고서를 사용자 정의하세요

이 보고서의 일부 또는 국가 수준 분석, Excel 데이터 팩을 포함하여 모든 보고서에 대한 사용자 정의를 무료로 받을 수 있으며 신생 기업 및 대학을 위한 훌륭한 혜택과 할인 혜택을 이용할 수 있습니다.

의료 기기 테스트 서비스 시장:

Medical Device Testing Services Market
  • 이 보고서의 주요 시장 동향을 알아보세요.
    이 무료 샘플에는 시장 동향부터 추정 및 예측까지 다양한 데이터 분석이 포함됩니다.

 

의료 기기 테스트에는 도메인, 토착 및 국가 법률, 기기, 인프라 및 테스트 지원 능력에 대한 정보에 대한 강력한 경험이 필요합니다. 의료 및 의료 기기 산업은 지속적인 개발과 고급 솔루션으로 인해 활발합니다. 의료 기기 기술의 향상으로 지난 수십 년 동안 환자 치료의 효율성이 크게 향상되었습니다. 

그러나 다양한 의료 기기 제조업체는 때때로 제품을 시장에 출시할 준비를 하는 데 어려움을 겪습니다. 규정은 때때로 복잡하고 이해하기 어려운데, 주로 혁신적이고 참신한 의료 기기의 적용과 관련된 경우입니다. 

리콜은 식품의약국(FDA)에서 관리하는 법률에 맞지 않는 제품을 제거하거나 수정하는 프로세스입니다. 대부분 의료 기기 리콜은 21 CFR 7에 따라 회사가 자발적으로 수행합니다. 제품 리콜은 FDA에서 리콜되는 제품이 제공하는 건강 위험의 상대적 정도를 나타내기 위해 I, II 또는 III과 같은 다양한 명칭으로 분류됩니다.

FDA에 따르면 2018년 2008년 이후로 의료 기기 손상으로 인한 사고가 80,000건 이상 확인되었다고 합니다. 지난 몇 년 동안 의료 기기 회사와 의사들은 척수 자극기가 통증 장애로 고통받는 환자에게 도움이 되었다는 것을 관찰했습니다. 이로 인해 4,000억 달러 규모의 의료 기기 산업에서 가장 인기 있는 제품 중 하나가 되었습니다. 따라서 제품 리콜이 증가하고 고품질 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 의료 기기 테스트에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 따라서 의료 기기 테스트 서비스 시장이 활성화될 것입니다.

의료 기기 기술은 질병을 조기에 식별하고 치료, 진단 및 환자 모니터링을 강화하여 삶을 개선하고 있습니다. 중소기업(SME) 교육 프로그램은 중국, 칠레, 인도네시아, 멕시코, 말레이시아, 싱가포르, 필리핀, 페루, 러시아, 베트남 등의 국가에서 시행되었습니다. 2018년 영국의 의료 기기 시장은 약 106억 달러 규모였습니다. 그 중 약 2,500개가 영국의 중소 규모 의료 기기 회사입니다. 게다가 많은 다국적 기업이 영국에 본사 또는 자회사를 설립했습니다. 게다가 매년 급성 신탁은 의료 장비를 포함한 임상 용품에 평균 약 66억 달러를 지출합니다. 

또한 2018년 국제무역청(ITA)은 프랑스에 1,300개가 넘는 의료기기 회사가 있으며, 그 중 전체 의료기기 회사의 3분의 1이 해외 회사라고 언급했습니다. 그러나 이러한 해외 의료기기 회사는 전체 사업의 약 3분의 2를 차지합니다. 

또한 프랑스의 1,300개 의료기기 회사 중 약 92%가 중소기업(SME)이며, 이 중 88%가 전적으로 의료기기를 생산합니다. SME는 의료기기 테스트를 아웃소싱하는데, 이는 높은 비용, 시간 및 숙련된 노동력이 필요하기 때문입니다.

또한 마드리드와 카탈루냐는 의료 기기 판매의 80% 이상을 차지합니다. 그 중 의료 기기 시장의 90%는 총 의료 기기 수익의 약 40%를 창출하는 중소기업입니다. 이러한 회사는 신생 기업이기 때문에 비용을 줄이고 시간을 절약하기 위해 의료 기기 테스트를 아웃소싱하기로 선택합니다. 따라서 업계의 증가하는 수요는 향후 몇 년 동안 글로벌 의료 기기 테스트 서비스 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 소비자에게 고급 의료 기기 기술을 제공하는 것은 높은

  • 이 무료 샘플에는 시장 동향부터 추정 및 예측까지 다양한 데이터 분석이 포함됩니다.

위험 프로젝트. 따라서 회사는 소규모 스타트업 벤처부터 대규모 기존 제조업체에 이르기까지 의료 기기 테스트 요구 사항에 대한 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공하여 올바른 테스트를 제공합니다. 

 

북미, 유럽 및 아시아 태평양 지역의 많은 실험실에서는 규정 준수 지식과 자격을 갖춘 GMP/GLP/ISO 17025 테스트를 제공하여 최고 수준의 서비스와 미생물학, 분석 화학, 생체 적합성 및 포장 테스트 요구 사항에 대한 가장 진보된 기술을 사용하여 빠른 개선 시간을 보장합니다.

다른 국가에서는 의료 기기를 규제하기 위해 다양한 규제 기관이 있습니다. 스페인의 의료 기기는 스페인 의약품 및 건강 제품 기관(AEMPS)에서 관리하고 허가합니다. 식품의약품법(FDA)은 수많은 의료 기기에 대한 규제 프레임워크를 제시합니다. 의료 기기국은 의료 기기의 판매 및 수입을 허용하는 의료 기기 지침을 담당하는 또 다른 기관입니다.

모든 의료 기기는 FDA, 중국 식품의약국(CFDA), EU 인증 기관 및 기타 규제 기관에서 요구하는 독점적이고 체계적인 일련의 테스트가 필요하며, 이는 시장에 출시되기 전에 반드시 준수해야 합니다.

캐나다에서 Health Canada는 수입업체와 제조업체가 의료 기기 사고 보고서를 의무적으로 보고하도록 했으며, 의료 종사자, 병원, 소비자/환자의 보고도 장려합니다. 멕시코에서 COFEPRIS는 의료 기기의 승인 및 등록을 담당합니다. 제조업체는 모든 테스트 요구 사항을 충족하고 COFEPRIS 승인을 구해야 합니다.

의약품 및 의료 제품 규제 기관(MHRA)은 영국에서 의료 기기에 대한 법률을 관리하는 선정된 기관입니다. 잠재적인 문제가 있는 의료 기기 제품을 검사하고 안전성과 품질을 보장합니다. 일본에서는 일본의 보건, 노동 및 복지부(MHLW)와 의약품 및 의료 기기 기관(PMDA)이 협력하여 마케팅 적용 의료 기기의 과학적 테스트를 실시하여 마케팅 후 안전성을 모니터링합니다. 

따라서 혁신적이고 정밀한 기기에 대한 엄격한 규제가 강화됨에 따라 예측 기간 동안 의료 기기 테스트 서비스 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.

 

서비스 기반 통찰력

 

서비스 측면에서, 의료 시장의 의료 기기 테스트 서비스는 생체 적합성 테스트, 화학 테스트, 미생물 및 멸균 테스트, 패키지 검증으로 세분화됩니다. 2018년에 미생물 및 멸균 테스트는 서비스별로 의료 기기 테스트 서비스 시장의 가장 큰 시장 점유율인 53.55%를 차지했습니다.

 

 

의료 기기 테스트 서비스 시장 지역 통찰력

Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 의료 기기 테스트 서비스 시장에 영향을 미치는 지역적 추세와 요인을 철저히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미의 의료 기기 테스트 서비스 시장 세그먼트와 지리에 대해서도 설명합니다.

Medical Device Testing Services Market
  • 의료 기기 테스트 서비스 시장에 대한 지역별 특정 데이터 얻기

의료 기기 테스트 서비스 시장 보고서 범위

보고서 속성세부
2018년 시장 규모55억 1천만 달러
2027년까지 시장 규모146억 6천만 달러
글로벌 CAGR (2018-2027)11.7%
역사적 데이터2016-2017
예측 기간2019-2027
다루는 세그먼트서비스별로
  • 생체적합성 테스트
  • 화학 시험
  • 미생물학 및 무균 테스트
  • 패키지 검증
단계별로
  • 전임상
  • 객관적인
포함된 지역 및 국가북아메리카
  • 우리를
  • 캐나다
  • 멕시코
유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 러시아 제국
  • 이탈리아
  • 유럽의 나머지 지역
아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 아시아 태평양의 나머지 지역
남미 및 중미
  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 남미와 중미의 나머지 지역
중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디 아라비아
  • 아랍에미리트
  • 중동 및 아프리카의 나머지 지역
시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필
  • 에스에스에스에스(주)
  • 유로핀스
  • 톡시콘
  • 페이스 분석 서비스, LLC
  • 인터텍 그룹 주식회사
  • 북미 과학 협회 주식회사
  • 찰스 강
  • 우시 앱텍
  • 엘리먼트 머티리얼 테크놀로지

 

의료 기기 테스트 서비스 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

의료 기기 테스트 서비스 시장은 소비자 선호도의 변화, 기술 발전, 제품의 이점에 대한 인식 증가와 같은 요인으로 인해 최종 사용자 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업은 제품을 확장하고, 소비자의 요구를 충족하기 위해 혁신하고, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 운영되는 회사나 기업의 분포를 말합니다. 주어진 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지 그 규모나 전체 시장 가치에 비해 나타냅니다.

의료 기기 테스트 서비스 시장에서 운영되는 주요 회사는 다음과 같습니다.

  1. 에스에스에스에스(주)
  2. 유로핀스
  3. 톡시콘
  4. 페이스 분석 서비스, LLC
  5. 인터텍 그룹 주식회사

면책 조항 : 위에 나열된 회사는 어떤 특별한 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.


Medical Device Testing Services Market

 

  • 의료 기기 테스트 서비스 시장 주요 주요 업체 개요를 알아보세요

 

 

단계 기반 통찰력

 

의료 기기 테스트 서비스는 단계별로 임상 전과 임상으로 세분화됩니다. 2018년 임상 전 부문은 단계별로 의료 기기 테스트 서비스 시장의 68.17%라는 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.

의료기기 시험 서비스 제공업체는 전 세계적으로 변화하는 고객 수요에 대응하기 위해 제품 출시 및 확장 전략을 채택하고 있으며, 이를 통해 전 세계적으로 브랜드 이름을 유지할 수 있습니다.

 

 

의료 시장에서의 의료 기기 테스트 서비스 – 서비스별

  • 생체적합성 테스트
  • 화학 시험
  • 미생물학 및 무균 테스트
  • 패키지 검증

 

의료 시장에서의 의료 기기 테스트 서비스 – 단계별

  • 전임상
  • 객관적인

 

의료 기기 테스트 서비스 - 지리적 위치별 의료 시장

  • 북아메리카

    • 우리를
    • 캐나다
    • 멕시코
  • 유럽

    • 프랑스
    • 독일
    • 이탈리아
    • 영국
    • 스페인
    • 유럽의 나머지 지역
  • 아시아 태평양(APAC)

    • 중국
    • 인도
    • 대한민국
    • 일본
    • 호주
    • APAC의 나머지 지역
  • 중동 및 아프리카(MEA)

    • 남아프리카 공화국
    • 사우디 아라비아
    • 아랍에미리트
    • MEA의 나머지
  • 남미 및 중앙아메리카(SCAM)

    • 브라질
    • 아르헨티나
    • 나머지 SCAM

 

 

회사 프로필

  • 에스에스에스에스(주)
  • 유로핀스
  • 톡시콘
  • 페이스 분석 서비스, LLC
  • 인터텍 그룹 주식회사
  • 북미 과학 협회 주식회사
  • 찰스 강
  • 우시 앱텍
  • 엘리먼트 머티리얼 테크놀로지
  • TÜV SÜD AG
  • Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
  • PEST and SWOT Analysis
  • Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
  • Industry and Competitive Landscape
  • Excel Dataset
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..   
Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

The List of Companies

  1. SGS SA
  2. Eurofins
  3. Toxikon
  4. Pace Analytical Services, LLC
  5. Intertek Group plc
  6. NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC.
  7. Charles River
  8. WuXi AppTec
  9. Element Materials Technology
  10. TÜV SÜD AG

Buy Now  

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.