2030년까지 분자 진단 시장 전략, 상위 플레이어, 성장 기회, 분석 및 예측

[연구보고서] 분자진단 시장은 2022년 181억 7,387만 달러로 평가되었으며, 2030년까지 분자진단 시장 규모는 45,87565만 달러에 이를 것으로 예상된다. 예측기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.3%를 기록할 것으로 예상된다.

시장 통찰력 및 분석가 보기:

분자 진단 절차는 종양학적 질환, 감염성 질환, 심장 질환, 면역체계 장애 등 광범위한 상태를 감지하는 데 사용될 수 있습니다. 또한 다양한 질병 진단을 위해 DNA 및 RNA와 같은 유전 물질을 사용하는 유전자 검사에도 사용할 수 있습니다. 신제품 개발, 현장진단 수요 증가, 동반질환 유병률 급증 그러나 분자 테스트와 관련된 한계는 분자 진단 시장 의 성장을 방해합니다 .

성장 동인 및 기회:

신제품 개발 및 현장진단 수요 증가

관련 시장에서 운영되는 선도적인 의료 기기 제조업체 및 기타 기업은 제품 혁신 및 개발 프로세스에 적극적으로 참여하고 있습니다. 분자 진단 시장의 중요한 발전 중 일부는 아래에 언급되어 있습니다.

출처: 파트너 분석

현장진단(POC) 테스트 v는 분석 범위와 임상 적용이 빠르게 발전하는 의학 분야입니다. 현장 검사 솔루션 제공업체는 혈당 측정부터 점탄성 응고 분석에 이르기까지 다양한 평가를 위한 제품을 제공합니다. 임상 샘플의 운송 및 준비 시간을 없애는 이러한 테스트를 통해 전문가는 더 짧은 시간 내에 추가 테스트 또는 치료에 대한 임상 결정을 내릴 수 있습니다. 이 새로운 의료 솔루션은 환자와 의료 서비스 제공업체에서 적극적으로 채택하고 있습니다. 현장 진단 분석은 특히 치료, 진단, 환자 모니터링 응용 분야에서 광범위하게 사용됩니다. 또한 현장 진료 제품 및 서비스는 의료 서비스 제공자가 재택 의료에 대한 환자의 요구를 충족하는 데 도움이 됩니다. 이러한 제품과 서비스는 환자가 진단 또는 치료 시설로 이동하는 대신 집에서 검사를 받을 수 있도록 하여 감염 위험을 낮춤으로써 코로나19 팬데믹 기간 동안 특히 도움이 되는 것으로 입증되었습니다. 따라서 현장 진단 테스트에 대한 수요 증가는 분자 진단 시장에 도움이 됩니다.

분자 진단 시장:

분자진단 시장

• 
  CAGR(2022~2030)

  12.3%
• 2022년 시장 규모
  181억 7천만 달러
• 2030년 시장 규모
  458억 8천만 달러

시장 역학

성장 동력

• 신제품 개발 및 포인트오어케어 검사 수요 증가

미래 동향

• 맞춤형 의학의 분자진단

기회

• 분자진단 기술의 발전

주요 선수

•  
• 애보트 연구소
• 애질런트 테크놀로지스
• 써모 피셔 사이언티픽(주)
• F. 호프만-라로슈 주식회사
• 퀴아젠 NV
• bioMerieux SA
• 일루미니아 주식회사
• 다나허
• 지멘스 헬시니어스 AG

지역 개요

• 북아메리카
• 유럽
• 아시아 태평양
• 남미 및 중미
• 중동 및 아프리카

시장 세분화

질병분야

• 종양학
• 감염성 질병
• 유전자 검사
• 심장 질환
• 면역체계 장애
• 기타

기술

• 폴리 메라 제 연쇠 반응
• 등온 핵산 증폭 기술
• DNA 시퀀싱 및 차세대 시퀀싱
• DNA 마이크로어레이
• 현장 혼성화
• 기타

제품 및 서비스

• 분석 및 키트
• 악기
• 서비스 및 소프트웨어

최종 사용자

• 병원 및 진료소
• 진단 실험실
• 연구 및 학술 기관
• 기타

분자 진단 기술의 발전

분자 진단 기술과 플랫폼은 해부학적 및 임상적 병리학의 모든 영역에서 사용되고 있습니다. 단일 염기 다형성, 결실, 재배열 및 삽입을 포함하여 질병과 관련된 DNA 또는 RNA 서열은 분자 진단 테스트에서 검출될 수 있습니다. 분자진단은 코로나19 사태 이후 더욱 발전했다. 기존에는 CT 스캔, 혈액학적 검사, RT-PCR 등이 검사에 활용됐다. 2020년 코로나19 환자가 급증하면서 기존 검사의 단점을 극복하기 위해 신속하고 정밀한 검사 플랫폼에 대한 필요성이 급증했습니다. 모든 병원에서 사용할 수 없는 비용 집약적인 절차인 컴퓨터 단층촬영(CT)은 무증상 환자의 바이러스 감염 및 기타 질병을 발견하지 못합니다. 널리 사용되던 RT-PCR 역시 시간과 비용이 많이 들고, 감염 초기 단계에서 낮은 바이러스량을 검출하지 못했다. 결과적으로, 연구자들은 더 빠르고 비용 효과적인 SARS-CoV-2를 탐지하는 새로운 접근 방식을 개발했습니다. 역전사 루프 매개 등온 증폭(RT-LAMP), 마이크로어레이 기반 검출, 앱타머 기반 진단, SHERLOCK, SHERLOCKv2, FET 바이오센서, 세포 기반 전위차 진단 및 분자 각인 기술은 새로운 분자 진단의 몇 가지 예입니다. 코로나19 진단을 위해 개발된 기술. 지난 몇 년 동안 FDA 보고서에 따르면 분자 테스트, 항원 의존 테스트 및 혈청학적 테스트의 발전이 승인되었습니다. 코로나19 팬데믹을 관리하고 사망률을 줄이기 위한 여러 국가의 과학계의 공동 노력은 전반적인 분자 도구 및 진단 환경에 도움이 되었으며, 이는 향후 분자 진단 시장에 상당한 기회를 창출할 가능성이 높습니다.

보고서 세분화 및 범위:

“글로벌 분자 진단 시장”은 질병 영역, 기술, 제품 및 서비스, 최종 사용자 및 지역으로 분류됩니다. 질병 영역을 기준으로 분자 진단 시장은 종양학, 전염병, 유전자 검사, 심장 질환, 면역 체계 장애 등으로 분류됩니다. 기술을 기반으로 분자진단 시장은 중합효소연쇄반응, 등온 핵산 증폭 기술, DNA 시퀀싱 및 차세대 시퀀싱 , DNA 마이크로어레이, 현장 혼성화 등으로 분류됩니다. 제품 및 서비스를 기반으로 분자 진단 시장은 분석 및 키트, 기기, 서비스 및 소프트웨어로 분류됩니다. 최종 사용자를 기준으로 분자 진단 시장은 병원 및 진료소, 진단 실험실, 연구 및 학술 기관 등으로 분류됩니다. 지리적으로 분자진단 시장은 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 프랑스, ​​이탈리아, 영국, 러시아 및 기타 유럽), 아시아 태평양(호주, 중국, 일본, 인도)으로 분류됩니다. , 한국 및 기타 아시아 태평양 지역), 중동 및 아프리카(남아프리카, 사우디아라비아, UAE 및 기타 중동 및 아프리카), 중남미(브라질, 아르헨티나, 기타 남미 및 아프리카) 중앙 아메리카).

부분 분석:

기술을 기반으로 분자진단 시장은 중합효소연쇄반응, 등온 핵산 증폭 기술, DNA 시퀀싱 및 차세대 시퀀싱, DNA 마이크로어레이, 현장 혼성화 등으로 분류됩니다. PCR은 RT-PCR, qPCR, Multiplex PCR 등으로 세분화됩니다. PCR 부문은 2022년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며, 동일한 부문은 예측 기간 동안 시장에서 12.7%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. PCR은 주로 핵산 가닥을 복사하여 DNA를 만들거나 증폭하는 데 사용됩니다. 열순환기는 증폭 중에 DNA 가닥을 변성 및 어닐링하는 데 사용되며, 새로운 DNA를 구축하기 위한 효소, 뉴클레오티드 및 완충액과 같은 시약도 함께 사용됩니다. 이 기술은 유전자의 기능 분석, 유전 진단, DNA 복제, 친자 확인 검사, 전염병 탐지, 법의학 등 다양한 응용 분야에서 널리 사용됩니다. 중합효소연쇄반응은 Traditional PCR, Real-Time PCR, Digital PCR로 분류됩니다. 그러나 대유행으로 인한 지속적인 기술 발전과 수요 급증으로 인해 인도는 물론 다른 아시아 태평양 국가에서도 PCR 테스트의 필요성이 계속해서 높아질 것입니다. 결핵, 간염, 독감 및 심각한 감염과 같은 질병의 지속적인 유행은 PoC 분자 진단 산업 동향을 촉진할 것입니다. 현재, 새로운 코로나19 대유행의 발생은 시장에 수익성 있는 성장 측면을 창출할 것입니다. 왜냐하면 이 접근 방식은 질병 징후가 없는 개인의 바이러스를 탐지하는 데 매우 중요하기 때문입니다. PCR의 절묘한 감도, 상대적 단순성 및 비용 효율성으로 인해 PCR은 다른 핵산 증폭 기술과 차별화되어 분자 실험실의 주류로 확고히 자리 잡았습니다. PCRPCRPCR은 지속적인 연구 및 진단으로 인해 다양한 임상 및 진단 적용 또는 검사에 없어서는 안될 도구가 되었습니다. PCR 기술 개발. 따라서 다양한 감염성 질환에 대한 신속한 현장 진단을 위한 많은 기회를 제공합니다. 예를 들어, F. Hoffmann-La Roche Ltd는 디지털 PCR(dPCR) 기술의 발전을 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. dPCR은 임상 분야로 응용 범위를 확장했으며 중요한 임상 도구로 부상했습니다. dPCR은 참조 표준 없이 초고감도의 절대 핵산 정량화를 제공합니다. 따라서 실험실 간 결과를 표준화하고 비교하는 데 더 넓은 측면을 제공합니다. 대유행이 발생하는 동안 퍼스트 무버 스타트업 중 하나인 Mylab PathoDetect COVID-19 Qualitative PCR 키트는 국내 최초로 Central Drugs Standard로부터 상업적 승인을 받았습니다. 지난해 통제기구(CDSCO). 승인 후 Mylab은 생명공학 거대 Serum Institute of India 및 현지 회사인 AP Globale과 파트너십을 맺었습니다. PCR은 RT-PCR, qPCR, 다중 PCR 등으로 세분화됩니다.

질병 영역을 기준으로 분자 진단 시장은 종양학, 전염병, 유전자 검사, 심장 질환, 면역 체계 장애 등으로 분류됩니다. 전염병 부문은 2022년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 그러나 종양학 부문은 예측 기간 동안 12.6%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 종양학 분자진단은 유전물질, 단백질, 관련 분자를 노출시키고 종양학적 정보를 전달하는 DNA, RNA 및 단백질을 기반으로 대사 기능, 약물 대사 및 질병 유발을 평가하는 테스트입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2020년 암으로 인한 사망자 수는 약 1,000만 명에 달할 것으로 추산됩니다. 또한 미국 암학회(American Cancer Society)의 2021년 통계에 따르면 2040년까지 암종으로 인한 전 세계적 부담은 2,750만 건으로 증가할 것으로 예상됩니다. 1,630만명의 암 사망자가 발생했습니다. 이러한 높은 수치는 평가된 암의 증가 빈도가 원시 진단 및 예방 치료에 대한 요구 사항을 가속화하고 있음을 나타냅니다. 암종을 진단하는 방법에는 PCR, INAAT, NGS 등이 있습니다. 그 중에서도 PCR(중합효소 연쇄 반응)의 개념은 임상 DNA 검사에서 엄청난 발전을 가져왔습니다. PCR 기반 방법론은 간단한 장비와 인프라를 요구하고, 극소량의 생물학적 물질만 활용하며, 임상 루틴과 광범위하게 조화를 이룹니다.

PCR은 비용이 많이 들지만 가장 정확한 Real-Time PCR 방식(정확도 99% 이상)은 한국을 비롯한 여러 선진국에서 실질적으로 사용하고 있는 반면, 개발도상국에서는 기존 PCR 방식(정확도 90% 이상)을 많이 활용하고 있습니다. , 이는 Real-Time PCR보다 저렴합니다. 다른 옵션의 가격이 높기 때문에 저개발국에서는 일반적으로 Rapid PCR(정확도 60~70%)을 사용합니다. 종양학 분자진단 분야에서 NGS는 가장 높은 성장률을 자랑하는 또 다른 기술이다. 수많은 기업들이 이 기술을 경제적으로 활용하기 위해 열심히 노력하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 4월 Illumina Inc.는 Kartos Therapeutics와 파트너십을 맺고 게놈 데이터 저장 및 관리와 관련된 비용을 줄이는 데 도움이 되는 NGS 기반 TP53 Companion Diagnostic을 공동 개발했습니다.

제품 및 서비스를 기반으로 분자 진단 시장은 분석 및 키트, 기기, 서비스 및 소프트웨어로 분류됩니다. 분석 및 키트 부문은 2022년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 분자 진단 분석은 분석에 널리 사용되는 기술 중 하나입니다. 신속 분자 분석, 역전사 중합 효소연쇄반응 (RT-PCR), 항원 등 다양한 유형의 분석을 사용하여 코로나19 인플루엔자, 결핵 등 다양한 질병을 식별하고 분석합니다. 제품 혁신과 비즈니스 전략의 일환으로 시장 참가자들은 다양한 테스트 키트에 대한 진단 키트를 제공합니다. 지역 플레이어는 해당 부문과 관련된 비즈니스 개발에 적극적으로 참여합니다. 예를 들어, 2021년 9월 Mylab Discovery Solutions는 해당 지점에서 약 70개의 테스트를 수행할 수 있는 현장 진료 테스트 시스템인 Swayam 플랫폼의 개발자인 Sanskritech의 대다수 지분을 인수했습니다. 또한, 코로나19 팬데믹 상황에서 다양한 글로벌 시장 플레이어들이 지역 사업부를 통해 키트를 제공하고 있습니다. 위의 요소를 기반으로 세그먼트는 예측 기간 동안 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자를 기준으로 분자 진단 시장은 병원 및 진료소, 진단 실험실, 연구 및 학술 기관 등으로 분류됩니다. 2022년에는 진단 실험실 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 또한 이 부문은 지역 전반에 걸쳐 다양한 의료 상태에 대한 감지 및 진단이 증가함에 따라 2022년부터 2030년까지 가장 빠른 CAGR 12.7%로 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 진단 실험실은 분자 진단 제품 및 서비스의 주요 용도입니다. 규제 요건에 따라 잘 확립된 시설을 갖추고 있습니다. 실험실에서는 가능한 모든 분자 진단 제품과 서비스를 사용합니다. 환자로부터 수집된 샘플은 다양한 장비, 시약, 방법 및 기술을 사용하여 분석되고 연구됩니다. 연구소는 병원, 진료소, 재택 간호 등에 서비스를 제공합니다. 만성 질환, 전염병의 유병률 증가, 개별 연구자의 분자 진단 활동 아웃소싱은 예측 기간 동안 부문 성장을 뒷받침하는 요인 중 하나입니다.

지역 분석:

지리적으로 분자 진단 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 중남미로 분류됩니다. 북미 지역 시장은 예측 기간 동안 CAGR 12.5%로 성장할 것으로 예상됩니다. 같은 지역은 2022년에 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 비슷한 추세가 지속될 것으로 예상됩니다.

기술적으로 진보된 제품의 채택 증가, 연구 개발 활동의 증가, 대규모 의료 기업의 존재, 분자 진단의 사용 증가는 이 지역의 분자 진단 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다. 미국은 2022년 북미 분자진단 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했다.

미국은 분자진단 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있다. 이 나라의 시장 성장은 주로 만성 신장 질환(CKD)의 유병률 증가, 노인 인구 증가, 주요 기업의 제품 출시 증가에 의해 주도됩니다. 노화는 신장 질환을 일으키는 중요한 위험 요소입니다. 2020년 인구참조국(Population Reference Bureau)이 발표한 연구에 따르면, 미국의 65세 인구는 2020년 5,500만 명이었고, 2060년에는 9,500만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 미국의 규제 기관들은 이에 대해 유리한 정책을 고안하고 있습니다. 다양한 적응증의 진단 및 치료를 위한 현장진단(POC) 제품 개발. 예를 들어, 2021년 3월 미국 식품의약국(FDA)은 지역사회 기반 등 현장 진료 환경에서 Binx Health IO CT/NG Assay를 사용하여 클라미디아 및 임질 테스트에 대한 최초의 현장 진료 테스트를 승인했습니다. 진료소, 긴급 치료 환경 및 외래 환자 의료 시설. 2022년 5월, 선도적인 글로벌 의료 기술 기업 중 하나인 BD(Becton and Dickinson)는 완전히 자동화되고 처리량이 높은 새로운 전염병 분자 진단 플랫폼을 미국에서 출시한다고 발표했습니다. FDA로부터 510(k) 승인을 받은 새로운 BD COR MX 장비는 BD COR 플랫폼을 위한 새로운 분석 장비 옵션입니다. 새로운 시스템에서 사용할 수 있는 첫 번째 테스트인 BD CTGCTV2 분자 분석은 가장 널리 퍼진 세 가지 비바이러스성 성병(STI)인 클라미디아 트라코마티스(CT), 네이세리아 임질(GC) 및 트리코모나스 바지날리스( TV).

아시아 태평양 시장의 성장은 노인 인구 증가, 암 사례 증가, 기술 발전 증가, 이 지역의 분자 진단 시장을 주도하는 스타트업, 생명공학 및 바이오제약 회사의 증가에 기인합니다. 더욱이, 지역 내 연구 활동의 증가와 암 치료의 질을 향상시키는 협회 또는 조직의 존재는 분자 진단 시장 성장에 기여합니다.

분자 진단 시장 보고서 범위

산업 발전과 미래의 기회:

전 세계 분자 진단 시장에서 활동하는 주요 플레이어가 취한 다양한 이니셔티브는 다음과 같습니다.

1. 2023년 4월, QIAGEN은 증후군 검사용 호흡 패널이 포함된 QIAstat-Dx를 일본에서 출시했습니다. 일본은 한 환자 검체에서 20개 이상의 호흡기 질환을 진단하는 분자 검사에 QIAstat-Dx를 사용할 수 있는 100개 이상의 국가 중 최신 국가가 되었습니다.
2. 2023년 4월, 노바티스 말레이시아는 PIK3CA 유전자가 있는 aBC 환자에 대한 분자 진단 프로그램을 확장했습니다. 이는 PIK3CA 검사의 접근성을 높여 조기 진단과 중재가 진행성 유방암(aBC) 환자의 삶의 질에 미치는 중요한 영향을 실현할 것입니다.
3. 2023년 1월, 애질런트는 Agilent Resolution ctDx FIRST 액체 생검 테스트에 대한 접근성을 확대하기 위해 Quest Diagnostics와 협력할 예정입니다. Quest와 Agilent 간의 계약을 통해 워싱턴의 Resolution Bioscience CLIA 실험실에서 수행되는 단일 현장 시판 전 승인(ssPMA) 테스트인 ctDx FIRST의 광범위한 채택이 가능해졌습니다.
4. 2023년 2월, Siemens Healthineers는 Unilabs와 다년간의 파트너십을 발표했습니다. 이 파트너십을 통해 Siemens는 환자 치료와 다양한 장비 설치를 개선할 것입니다.

코로나19 영향:

코로나19 팬데믹 이전 분자진단 시장은 코로나19 팬데믹 이전에도 꾸준한 수요 증가를 경험하고 있었습니다. 중합효소연쇄반응(PCR)과 같은 기술 발전과 기타 분자 진단의 적용이 증가하면서 팬데믹이 발생했습니다.

대유행 기간 동안 대유행의 확산과 경제 회복에 대한 불확실성은 이 지역의 제약 산업에 영향을 미쳤습니다. 이러한 경제적 영향은 연구개발 투자에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 분자 진단 분야의 일부 주요 참가자는 의료 전문가 및 기타 환자를 보호하면서 암 환자에게 최고의 수술 후 치료를 제공했습니다. Abbott는 몇 분 안에 결과를 제공할 수 있는 현장 검사에 대해 긴급 사용 승인(EUA)을 받았습니다. 따라서 기업의 생산량 증가는 이익으로 이어졌고, 코로나19의 발생은 시장 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

경쟁 환경 및 주요 회사:

글로벌 분자 진단 시장에서 활동하는 주요 업체로는 Abbott Laboratories, Agilent Technologies Inc., Thermo Fisher Scientific Inc, F. Hoffman-La Roche Ltd., Qiagen NV, bioMerieux SA, Illumnia Inc., Danaher, Siemens Healthineers AG가 있습니다. , Novartis AG 및 TBG Diagnostics Limited. 이들 회사는 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하고 전문 포트폴리오에서 제품 범위를 늘리기 위해 신제품 출시와 지리적 확장에 중점을 두고 있습니다. 그들은 광범위한 글로벌 입지를 갖고 있어 많은 고객에게 서비스를 제공하고 결과적으로 시장 점유율을 높일 수 있습니다. 이 보고서는 기술 발전, 시장 역학, 전 세계 주요 시장 플레이어의 경쟁 환경 분석과 같은 다양한 매개변수를 강조하는 분자 진단 시장의 추세 분석을 제공합니다.