Monoclonal Antibody Diagnostic Reagent Market Size & Share
2021년 전 세계 단일클론항체 진단시약 시장 규모는 76억 5,406만 달러에 이르렀습니다. 2022년부터 2028년까지 연평균 성장률(CAGR) 13.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.
단일클론항체(mAb)는 생물의학 연구에 사용되는 중요한 진단 시약입니다. 미생물학 연구; 간염, AID, 인플루엔자, 단순 포진, 클라미디아 감염 진단에 사용됩니다. 감염과 암 치료에 사용됩니다. 단일 에피토프에 대한 단일클론 항체는 매우 특이적이고 균질하며 무제한으로 생산될 수 있습니다. 하이브리도마 유래 또는 세균 복제 단일클론 항체 기술을 통해 호르몬, 효소, 수용체 또는 미생물 제품 등 항원 부위에 대한 매우 특이적인 프로브의 대량 생산이 가능해졌습니다. 이 시장의 성장을 이끄는 주요 요인으로는 암 및 기타 만성 질환의 유병률 증가, 시험 중인 약물의 강력한 파이프라인 존재, 새로운 치료법 개발을 위한 광범위한 R&D 노력 등이 있습니다.
이 보고서는 시장 동향, 기술 발전, 시장 역학 및 글로벌 선도 시장 플레이어의 경쟁 환경 분석을 포함한 다양한 매개변수를 강조하면서 글로벌 단일클론 항체 진단 시약 시장 에 대한 통찰력과 심층 분석을 제공합니다 . 또한 모든 지역의 시장에 대한 코로나19(COVID-19) 대유행의 영향도 포함됩니다.
코로나19 팬데믹이 단일클론항체 진단시약 시장에 미치는 전반적인 영향은 긍정적이었습니다. 따라서 시장은 계속해서 견인력을 얻고 있으며 향후 몇 년간 성장할 것으로 예상됩니다. 셀트리온그룹은 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료용 단일클론 항체 '레그단비맙(regdanvimab, CT-P59)'을 50세 이상 노인환자의 장기간 사용 승인을 획득했다고 밝혔다. 비만, 심혈관 질환, 만성 폐질환, 당뇨병, 만성 신장 질환 , 만성 간 질환, 경증 코로나19 증상이 있는 면역억제제 환자 및 중등도 코로나19 증상이 있는 성인 환자 등 하나 이상의 기저질환이 있는 환자 . 또한, 경증 또는 중등도 증상이 있는 코로나19 환자를 치료하기 위해 다른 국가에서 성공적으로 사용된 단일클론항체 치료법이 이제 인도 약물통제국(DCGI)의 인도 사용 승인을 받았습니다.
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단일클론 항체 진단 시약 시장:
CAGR(2021~2028)13.5%- 2021년 시장 규모
76억 5천만 달러 - 2028년 시장 규모
185억 1천만 달러
시장 역학
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주요 선수
- 바이오제넥스
- Bio-Rad 연구소, Inc.
- 바이오케어 메디컬, LLC
- 셀트리온헬스케어(주)
- 창의적인 진단
- 젠웨이 생명공학
- 써모 피셔 사이언티픽(주)
- ABclonal, Inc.
- 앱토젠
지역 개요
- 북아메리카
- 유럽
- 아시아 태평양
- 남미 및 중미
- 중동 및 아프리카
시장 세분화
- 효소 결합 면역흡착제
- 이중 항원 샌드위치 화학발광 방법
- 재조합 면역블롯 분석
- 도트-면역금 여과 분석
- 종양 모니터링
- 바이러스 감지
- 호르몬 진단
- 기타
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지리 기반 통찰력
지역별로 글로벌 단일클론항체 진단시약 시장은 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(프랑스, 독일, 영국, 스페인, 러시아, 이탈리아 및 기타 유럽 지역), 아시아 태평양( 중국, 인도, 일본, 호주, 대한민국, 카자흐스탄 및 기타 APAC 지역), 중동 및 아프리카(사우디아라비아, UAE, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카 지역), 중남미 (브라질, 아르헨티나, 기타 중남미 지역).
시장 통찰력
새로운 치료법 개발을 위한 광범위한 R&D 노력
mAb의 수많은 적용에는 질병의 예방, 진단 및 치료가 포함됩니다. 진단에 mAb를 적용하는 것은 가장 발전된 기술이며, 특히 소변과 혈액과 같은 체액에 대해 수행되는 테스트에 적용됩니다. 또한 mAbs 진단 응용 프로그램에는 ELISA, 웨스턴 블롯, 면역블롯 블롯, 유세포 분석, 면역조직화학, 방사면역학 분석 및 전자현미경과 같은 기술이 포함됩니다. 또한, 진단용 mAb는 가축의 바이러스성 및 진균성 질병과 기생충 질병에 대한 항원과 항체를 검출할 수 있습니다.
또한, mAb는 선택성, 높은 결합 친화성 및 면역원성/낮은 독성으로 인해 다양한 용도로 사용되는 가치 있는 시약입니다. mAbs는 임상, 환경 및 원소 연구에 가장 적합합니다. mAb의 진단 응용 분야에는 의료 기기, 시험관 테스트 및 의료 영상 도 포함됩니다.
또한, 새로운 면역치료법 개발에 기여함으로써 다양한 질병을 이해하는 데 mAb의 활용성이 확대되었습니다. 예를 들어, 암 치료법은 mAb 연구를 통해 이익을 얻었는데, 아마도 RituximAb의 개발로 인해 많은 암에 대한 효과적인 치료법이 입증되었을 것입니다. 또한 현재 많은 mAb가 미국 식품의약국(FDA)에서 상업용 치료제로 사용하기에 안전한 것으로 인정되었습니다. 위에서 언급한 이러한 요인들은 예측 기간 동안 단일클론항체 진단시약 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
단일 클론 항체 진단 시약 시장 보고서 범위
보고서 속성 | 세부 |
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2021년 시장 규모 | 미화 76억 5천만 달러 |
2028년까지 시장 규모 | 미화 185억 1천만 달러 |
글로벌 CAGR(2021~2028) | 13.5% |
과거 데이터 | 2019-2020 |
예측기간 | 2022년부터 2028년까지 |
해당 세그먼트 | 테스트를 통해
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해당 지역 및 국가 | 북아메리카
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시장 리더 및 주요 회사 프로필 |
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테스트 기반 통찰력
테스트를 기반으로 전 세계 단일클론 항체 진단 시약 시장은 이중 항원 샌드위치 화학발광 방법, 효소 연결 면역흡착 분석, 재조합 면역블롯 분석 및 도트-면역금 여과 분석으로 분류됩니다. 2021년에는 효소 결합 면역흡착 분석 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 2022년부터 2028년까지 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
애플리케이션 기반 통찰력
응용 분야에 따라 글로벌 단일 클론 항체 진단 시약 시장은 호르몬 진단, 종양 모니터링, 바이러스 탐지 및 기타 응용 분야로 분류됩니다. 종양 모니터링 부문은 2021년 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
글로벌 단일클론항체 진단시약 시장 참가자들은 전 세계적으로 입지와 제품 포트폴리오를 확장하고 증가하는 제품 수요를 충족하기 위해 제품 출시 및 확장을 포함한 유기적 전략을 채택하고 있습니다. 시장에서 활동하는 주요 업체 중 일부는 BioGenex입니다. Bio-Rad Laboratories, Inc.; 바이오케어 메디컬, LLC; 셀트리온헬스케어(주); 창의적 진단; 젠웨이 생명공학; 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific Inc.); ABclonal, Inc.; 압토겐; 그리고 Abcam plc.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
The enzyme-linked immunosorbent assay segment held the largest share of the market in the global monoclonal antibody diagnostic reagent market contributing a market share of 37.89% in 2021.
The Asia Pacific is expected to be the fastest-growing region in the monoclonal antibody diagnostic reagent market over the forecast period due to growing investments from international players in China and India, increasing disposable income, and chronic diseases in these regions will show promising growth in the monoclonal antibody diagnostic reagent market.
The monoclonal antibody diagnostic reagent market is expected to be valued at US$ 18,507.20 million in 2028.
The CAGR value of the monoclonal antibody diagnostic reagent market during the forecasted period of 2022-2028 is 13.5%
The monoclonal antibody diagnostic reagent market is estimated to be valued at US$ 8,642.00 million in 2022.
The monoclonal antibody diagnostic reagent market majorly consists of the players, such as BioGenex; Bio-Rad Laboratories, Inc.; Biocare Medical, LLC; Celltrion Healthcare Co., Ltd.; Creative Diagnostics; GenWay Biotech; Thermo Fisher Scientific Inc.; ABclonal, Inc.; Apto-Gen; and Abcam plc.
Rising prevalence of cancer and other chronic diseases, extensive R&D efforts to develop novel therapies, and presence of strong pipeline of drugs under trial are the major factors contributing to the growth of the monoclonal antibody diagnostic reagent industry.
Monoclonal antibodies (mAb) are important diagnostic reagents that are being used in biomedical research, microbiological research in diagnosis of Hepatitis, AIDs, influenza, herpes simplex, chlamydia infections and in treatment of infections and cancer. The monoclonal antibodies being directed against single epitopes are highly specific, homogeneous and can be produced in unlimited quantities. The hybridoma-derived or bacterially cloned monoclonal antibody technology has enabled the mass production of highly specific probes for antigenic sites, whether on hormones, enzymes, receptors, or microbial products.
The List of Companies - Monoclonal Antibody Diagnostic Reagent Market
- BioGenex
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Biocare Medical, LLC
- Celltrion Healthcare Co., Ltd.
- Creative Diagnostics
- GenWay Biotech
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- ABclonal, Inc.
- Apto-Gen
- Abcam plc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.