Monoclonal Antibody Therapeutics (mABs) Market Forecast 2030
시장 통찰력 및 분석가 견해:
강력한 연구 개발과 만성 질환 유병률 증가는 단클론 항체 시장에 상당한 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 향후 몇 년간 항체 치료제(mAbs) 시장 예측
단클론 항체(mAbs) 약물은 선택된 표적 항원에 대해 특이성을 갖는 항체의 균질한 모음입니다. 치료용 mAb의 생산 과정에는 완전한 생물학적 기능성 분자를 생산하기 위해 항체 펩타이드 사슬을 글리코실화하고 접고 방향을 지정하고 공유 결합하는 데 필수적인 세포 기계를 제공하는 포유류 발현 시스템이 필요합니다. 이중특이적 및 삼중특이적 항체와 같은 새로운 양식 항체는 단일 항원의 여러 에피토프를 인식하는 반면, 단일 도메인 항체는 조직에 더 쉽게 침투할 수 있습니다. 이러한 첨단 항체 유형은 항체 치료제의 효율성을 높여 응용 분야를 확대할 수 있다. 이러한 항체는 특정 세포 유형을 표적으로 삼는 화학요법제의 효율성을 향상시키기 위해 항체-약물 접합체를 형성할 수도 있습니다. 여러 질병을 치료하기 위한 mAB 기반 약물의 생산이 시장 개발을 촉진합니다. 제조업체의 전략적 개발을 통한 혁신적인 제품 출시는 수익성 있는 시장 기회로 작용합니다. 또한, mAB를 함유한 복합 약물은 mAbs 치료 시장의 시장 동향으로 작용합니다.
시장 동인
여러 질병을 치료하기 위한 mAB 기반 약물의 생산으로 시장 성장 촉진
단클론 항체 치료제(mAB)는 치료에 사용됩니다. 암, 자가면역질환, 대사질환 등 다양한 질병. 바이오의약품 기업과 과학연구기관에서 생산되는 이러한 약물은 높은 특이성과 강력한 표적화 능력, 낮은 독성과 부작용으로 인해 세계 시장에서 큰 주목을 받고 있습니다. 따라서 mAB 치료제 생산 능력의 증가는 단클론 항체 치료제(mAB) 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
유럽 연합(EU) 및 미국에서 승인된 치료용 mAB
제품
브랜드 이름
질병 적응증
승인 연도: EU
승인 연도: 미국
Pozelimab
VEOPOZ
CHAPLE 질환
NA
2023
Elranatamab
Elrexfio
다발성 골수종
2023
2023
로자놀릭시주맙
RYSTIGGO
전신성 중증 근무력증
2024
2023
탈케타맙
TALVEY
다발성 골수종
2023
2023
에프코리타맙
EPKINLY
미만성 거대 B세포 림프종
2023
2023
미리키주맙
Omvoh
궤양성 대장염
2023
2023
출처: 항체학회
시장 기회
제조업체의 전략적 개발을 통한 혁신적인 제품 출시
치료용 mAB 제조업체의 제품 출시와 같은 유기적 개발은 향후 단클론항체 치료제(mAB) 시장을 강화할 가능성이 높습니다. 연령. 2022년 3월, Adagio Therapeutics, Inc.는 ADG20(ADINTREVIMAB) 출시를 발표했습니다. 새로 출시된 제품은 미국 긴급 사용 승인(EUA)을 획득하여 코로나19 노출 전후 예방 및 치료 전반에 걸쳐 통계적 유의성이 있는 1차 평가변수를 충족하는 최초의 단일클론 항체입니다.
또한 합병과 같은 무기 개발도 진행 중입니다. 인수를 통해 새로운 치료용 mAB가 도입될 것입니다. 예를 들어, 2023년 7월 Elli Lilly는 심장대사 질환 치료를 목적으로 하는 민간 임상 단계 바이오 의약품 회사인 Versanis를 인수한다고 발표했습니다. Elli Lilly는 bimagrumab이라는 단일클론 항체 제품을 포함한 핵심 제품 포트폴리오에 접근하기 위해 Versanis를 인수했습니다. 이 제품은 현재 독립형 분자로서 "BELIEVE 2b상 연구"에서 평가되고 있습니다. 또한 세마글루타이드와 결합하여 지방량을 줄이고 근육량을 보존하며 비만 및 비만 관련 합병증을 앓고 있는 사람들에게 더 나은 환자 결과를 제공할 수 있는 잠재력에 대해 연구되고 있습니다. 앞서 언급한 요인들은 향후 몇 년 동안 영향력 있는 단클론 항체 치료제(mAB) 시장 성장의 원인이 됩니다.
단클론 항체 치료제(mAB) 시장 동향
단클론 항체(mAB)를 포함하는 복합 약물
국립 연구소(National Institute)에 따르면 of Health(NIH) 2021 보고서에 따르면 Roche와 Regeneron(제약회사)은 경증에서 중등도까지의 코로나19 환자를 대상으로 복합 단일클론항체를 평가하기 위한 임상시험 2/3상을 시작했습니다. 그들은 코로나19 치료를 위해 두 개의 단일클론 항체인 카시리비맙과 임데비맙을 결합하여 생산된 칵테일 약물인 'REGN-COV2'를 연구하고 있습니다. 이들 회사는 이 mAB 약물의 병용으로 입원률이 70% 감소하고, 12세 이상(체중 40kg 이상) 어린이에게 더욱 효과적일 것으로 기대하고 있다. 연구자들은 단일클론항체의 치료적 조합을 더 많이 찾고 있습니다. 예를 들어 Elli Lilly가 개발한 bamlanivimab과 etesivimab은 2022년에 코로나19에 대해 긍정적인 임상 결과를 보여주었습니다. 따라서 여러 질병을 치료하기 위한 단일클론항체의 복합 약물은 향후 몇 년 동안 큰 주목을 받을 것이며, 이는 국내에서 두드러진 추세로 떠오를 것입니다. 단클론 항체 치료제(mAB) 시장
보고서 세분화 및 범위:
단클론 항체 치료제(mAB) 시장 분석은 제품, 응용 프로그램 및 유통 채널과 같은 세그먼트를 고려하여 수행되었습니다.
시장은 제품을 기준으로 재조합 mAB, 항체-약물 접합체, 이중특이적 및 다중특이적 mAB, 바이오시밀러 등으로 구분됩니다. 단일클론항체치료제(mAB) 시장은 적용 분야에 따라 종양학, 자가면역 질환 등으로 분류됩니다. 자가면역 질환 시장은 류마티스 관절염, 건선, 궤양성 대장염 등으로 더욱 세분화됩니다. 단일클론항체치료제(mAB) 시장은 유통채널을 기준으로 병원 약국, 소매약국 등으로 분류됩니다.
제품 측면에서는 재조합 mAB 부문이 가장 큰 단일클론항체 치료제(mAB) 시장 점유율을 차지했습니다. 2022년. 항체-약물 접합체 부문은 예측 기간 동안 18.5%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. ACS 간행물 보고서에 따르면, 치료용 재조합 단일클론항체는 효과적인 치료법이 없는 광범위한 질병을 치료하기 위한 효과적인 전략을 계획하여 수행되는 최첨단 생물의학 연구를 반영합니다. 토실리주맙은 관절염, 특발성 관절염, 류마티스 관절염(RA)을 치료하기 위해 투여되는 재조합 mAB 약물의 한 예입니다. 또한, 재조합 mAb는 자가면역 질환 및 암과 같은 질병을 치료하는 데에도 사용될 수 있습니다. 베바시주맙은 현재 유방암, 폐암, 대장암 치료에 사용되는 재조합 mAB의 한 예입니다. HIV-1; 세균 독소 감염/반응, SARS-CoV-2 및 에볼라 바이러스 감염.
항체-약물 접합체(ADC)는 급속히 떠오르는 치료제 종류이자 화학 요법의 조합을 활용하는 매우 강력한 의약품의 새로운 종류입니다. 그리고 면역요법. NIH 보고서에 따르면 현재 ADC는 주로 면역글로불린G(IgG)를 기반으로 하며, 현재까지 13개 ADC가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 또한 90개 이상의 ADC가 임상 개발/시험 중에 있습니다.
Sr. 번호
제품(승인된 ADC)
질병 적응증
1
Mylotarg
재발성 급성 골수성 백혈병
2
Adcetris
재발성 호지킨 림프종 및 재발성 전신 역형성 대세포 림프종
3
Kadcyla
HER2 양성 전이성 유방암
4
Besponsa
재발성 또는 불응성 CD22 양성 B세포 전구체 급성 림프구성 백혈병
5
Lumoxiti
재발성 또는 불응성 털상세포 백혈병 또는 HCL
6
폴리비
재발성 또는 불응성(R/R) 미만성 거대 B세포 림프종 또는 DLBCL
7
Padcev
전이성 요로상피암
8
Enhertu
전이성 HER2 양성 유방암
9
Trodelvy
전이성 삼중 음성 유방암
10
Blenrep
재발성 또는 불응성 다발성 골수종
11
진로타
대형 B세포 림프종
12
Tivdak
재발성 또는 전이성 자궁경부암 치료
13
엘라헤레
백금 저항성 난소 암
출처: 일회용 지원 기사
따라서 ADC에 대한 규제 승인과 희귀 질환 치료 접근법에 대한 진행 중인 임상 시험은 항체-약물 결합체 부문에 대한 단클론 항체 치료제(mAB) 시장의 성장을 촉진합니다. 예측 기간.
단클론 항체 치료제(mAB) 시장, 애플리케이션별 – 2022년 및 2030년
지역 분석:
지역을 기준으로 단클론 항체 치료제(mAB) 시장 보고서는 북미, 유럽, 아시아 태평양을 다룹니다. , 중동 및 아프리카, 중남미. 2022년에는 북미가 전 세계 단클론 항체 치료제(mAB) 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 아시아 태평양 지역은 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 북미에서는 미국이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있다. mAB 치료제에 대한 신속한 제품 승인 절차는 이 나라 시장에 이익이 됩니다. BioMed Central 저널에 발표된 연구에서 밝혀진 통계에 따르면 2019년 12월까지 79개의 치료용 mAB가 미국 FDA의 승인을 받았습니다. 79개의 치료용 mAB 중 30개는 암 치료용입니다. 2021년 5월, FDA는 중증 코로나19 상태로 고통받는 사람들을 치료하기 위해 외래 환자 적용을 위한 새로운 치료 mAB인 Sotrovimab의 사용에 대해 승인된 EUA를 발표했습니다. 2022년 2월, FDA는 Omicron 변종에 대한 mAB의 예인 Elli Lilly and Company가 생산한 bebtelovimab에 대한 EUA를 발행했다고 발표했습니다. 또한, 에테세비맙은 미국 FDA가 승인한 치료용 mAB의 한 예이기도 합니다.
단클론 항체 치료제(mAB) 산업 개발 및 미래 기회:
단클론 항체 치료제(mAB) 시장에서 활동하는 선도 기업의 다양한 전략적 개발
2023년 1월, AstraZeneca는 유럽연합(EU)에서 Evusheld에 대한 승인을 받았습니다. Evusheld는 두 가지 지속성 항체인 tixagevimab(AZD8895)과 cilgavimab(AZD1061)의 조합입니다. 미국 정부는 보건복지부, 전략대비대응국, 생물의학첨단연구개발청의 연방 자금을 통해 이 제품 개발에 대한 지원을 확대했습니다. 2023년 8월, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.는 코로나19에 대한 차세대 단클론 항체 치료법에 대한 임상 개발, 임상 제조, 규제 허가 절차를 지원하기 위해 생물의학첨단연구개발청(BARDA)과 계약을 체결했습니다. 이번 계약에 따라 Regeneron은 BARDA와 협력하여 이 치료법을 평가, 추가 개발 및 제조하고 규제 활동을 수행할 계획입니다. 경쟁 환경 및 주요 회사:
GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA 및 AstraZeneca는 단일클론 항체 치료제(mAB) 시장의 주요 기업 중 하나입니다. 단일클론항체치료제(mAB) 시장 보고서에는 시장에서 주요 업체의 성과를 평가하기 위한 회사 포지셔닝과 집중이 포함됩니다.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Key factors that are driving the growth of this market are production of mabs-based drugs to treat several infectious diseases is expected to boost the market growth for the monoclonal antibody therapeutics over the years.
The CAGR value of the monoclonal antibody therapeutics market during the forecasted period of 2022-2030 is 13.9%.
The recombinant mABs segment held the largest share of the market in the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
Amgen and GlaxoSmithKline are the top two companies that hold huge market shares in the monoclonal antibody therapeutics market.
Monoclonal antibody (mAbs) therapeutics is a homogenous collection of antibodies used to treat illness and are selected to target antigens. Therapeutic mAbs require a mammalian expression system offering the cell machinery required to glycosylate, fold, orient, and covalently bind antibody peptide chains to produce complete and biologically functional molecules. Also, the therapeutic antibody is expanding the use of new modality antibodies such as bispecific and trispecific antibodies to recognize the multiple epitopes on the same antigen and single domain antibodies that can more easily penetrate tissues and antibody-drug conjugates for targeting chemotherapy agents to specific cell types.
The autoimmune disease segment dominated the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
The monoclonal antibody therapeutics market majorly consists of the players such GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA, and AstraZeneca, and amongst others.
Global monoclonal antibody therapeutics market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. North America held the largest market share of the monoclonal antibody therapeutics market in 2022.
The List of Companies - Monoclonal Antibody Therapeutics (mABs) Market
- GlaxoSmithKline
- F.Hoffmann-La-Roche
- Bayer AG
- Amgen
- Novartis
- AbbVie
- Bristol-Myers Squibb
- Janssen Pharmaceutical
- Merck KgaA
- AstraZeneca
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.