[연구 보고서] 단일클론 항체 치료제(mAB) 시장 규모는 2022년 1,920억 4,000만 달러에서 2030년 5,428억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 시장은 2022~2030년 동안 13.9%의 CAGR을 기록할 것으로 추산됩니다.
시장 통찰력 및 분석가 관점:
강력한 연구개발과 만성질환 유병률 증가는 향후 수년간 단일클론 항체 치료제(mAB) 시장 전망에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
단일클론 항체(mAbs) 약물은 선택된 표적 항원에 대한 특이성을 가진 항체의 동질적 컬렉션입니다. 치료용 mAbs의 생산 공정에는 항체 펩타이드 사슬을 글리코실화, 접힘, 배향 및 공유 결합하는 데 필수적인 세포 기계를 제공하는 포유류 발현 시스템이 필요하여 완전하고 생물학적으로 기능하는 분자를 생산합니다. 이중특이적 및 삼중특이적 항체와 같은 새로운 모달리티 항체는 단일 항원의 여러 에피토프를 인식하는 반면, 단일 도메인 항체는 조직을 더 쉽게 침투할 수 있습니다. 이러한 고급 항체 유형은 항체 치료제의 효율성을 높여 적용 분야를 확장할 수 있습니다. 이러한 항체는 또한 항체-약물 접합체를 형성하여 특정 세포 유형을 표적으로 하는 화학 요법제의 효율성을 개선할 수 있습니다. 여러 질병을 치료하기 위한 mAb 기반 약물의 생산은 시장 개발을 촉진합니다. 제조업체의 전략적 개발을 통한 혁신적인 제품 출시는 수익성 있는 시장 기회로 작용합니다. 더욱이 mAb를 함유한 복합 약물은 mAbs 치료 시장의 시장 트렌드로 작용합니다.
시장 드라이버
다양한 질병을 치료하기 위한 mAB 기반 약물 생산으로 시장 성장 촉진
단일클론 항체 치료제(mAb)는 암, 자가면역 질환, 대사 질환을 포함한 광범위한 질병을 치료하는 데 사용됩니다 . 생물제약 회사와 과학 연구 기관에서 생산한 이러한 약물은 높은 특이성, 강력한 타겟팅 능력, 낮은 독성 및 부작용으로 인해 글로벌 시장에서 상당한 주목을 받았습니다. 따라서 mAB 치료제의 생산 역량 증가는 단일클론 항체 치료제(mAb) 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
유럽연합(EU)과 미국에서 승인된 치료용 mAb
제품 | 브랜드 이름 | 질병 표시 | 승인 연도: EU | 승인 연도: 미국 |
포젤리맙 | 비오포즈 | CHAPLE 질병 | 나 | 2023 |
엘라나타맙 | 엘렉스피오 | 다발성 골수종 | 2023 | 2023 |
로자놀릭시주맙 | 리스티고 | 일반화된 중증 근무력증 | 2024 | 2023 |
탈퀘타맙 | 탈비 | 다발성 골수종 | 2023 | 2023 |
에프코리타맙 | 에프킨리 | 확산성 대형 B세포 림프종 | 2023 | 2023 |
미리키주맙 | 옴보 | 궤양성 대장염 | 2023 | 2023 |
출처: Antibody Society
시장 기회
제조업체의 전략적 개발을 통한 혁신적인 제품 출시
치료용 mAb 제조업체의 제품 출시와 같은 유기적 개발은 향후 몇 년 동안 단일클론 항체 치료제(mAb) 시장을 강화할 가능성이 높습니다. 2022년 3월, Adagio Therapeutics, Inc.는 ADG20(ADINTREVIMAB) 출시를 발표했습니다. 새로 출시된 이 제품은 미국 긴급 사용 허가(EUA)를 신청하여 COVID-19에 대한 노출 전후 예방 및 치료에 걸쳐 통계적 유의성을 갖춘 1차 종결점을 충족한 최초의 단일클론 항체입니다.
또한 합병 및 인수와 같은 무기적 개발은 새로운 치료용 mAb의 도입으로 이어질 것입니다. 예를 들어, 2023년 7월, Elli Lilly는 심장대사 질환을 치료하기 위한 민간 임상 단계 바이오제약 회사인 Versanis의 인수를 발표했습니다. Elli Lilly는 Versanis를 인수하여 비마그루맙이라는 단일 클론 항체 제품을 포함한 핵심 제품 포트폴리오에 접근했습니다. 이 제품은 현재 "BELIEVE 2b상 연구"에서 독립형 분자로 평가되고 있습니다. 또한 비만 및 비만 관련 합병증이 있는 사람들에게 지방량을 줄이고 근육량을 보존하며 더 나은 환자 결과를 제공하는 결합된 잠재력에 대해 세마글루타이드와 함께 연구되고 있습니다. 앞서 언급한 요인은 향후 몇 년 동안 영향력 있는 단일 클론 항체 치료제(mAb) 시장 성장을 담당합니다.
모노클로날 항체 치료제(mAB) 시장 동향
모노클로날 항체(mAB)를 함유한 복합 약물
국립보건원(NIH) 2021 보고서에 따르면, Roche와 Regeneron(제약 회사)은 경증에서 중증 COVID-19 환자를 대상으로 복합 단일클론 항체를 평가하기 위한 임상 시험 2/3상을 시작했습니다. 이들은 COVID-19 치료를 위해 두 가지 단일클론 항체인 카시리비맙과 임데비맙을 조합하여 생산한 칵테일 약물인 "REGN-COV2"를 조사하고 있습니다. 이 회사들은 이 mAB 약물을 조합하면 입원이 70% 감소하고 12세 이상(체중이 40kg 이상) 어린이에게 더 효과적일 것으로 기대합니다. 연구자들은 이러한 단일클론 항체의 치료적 조합을 더 많이 찾고 있습니다. 예를 들어, 엘리 릴리가 개발한 밤라니비맙과 에테시비맙은 2022년 COVID-19에 대해 긍정적인 임상 결과를 보였습니다. 따라서 여러 질병을 치료하기 위한 단일클론 항체의 복합 약물은 앞으로 몇 년 동안 상당한 주목을 받을 것이며, 따라서 단일클론 항체 치료제(mAB) 시장에서 두드러진 트렌드로 부상할 것입니다.
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보고서 세분화 및 범위:
단일클론 항체 치료제(mAb) 시장 분석은 제품, 응용 프로그램 및 유통 채널 세그먼트를 고려하여 수행되었습니다.
시장은 제품 기준으로 재조합 mAb, 항체-약물 접합체, 이중특이적 및 다중특이적 mAb, 바이오시밀러 등으로 구분됩니다. 단일클론 항체 치료제(mAb) 시장은 응용 분야별로 종양학, 자가면역 질환 등으로 세분화됩니다. 자가면역 질환 시장은 류마티스 관절염, 건선, 궤양성 대장염 등으로 세분화됩니다. 단일클론 항체 치료제(mAb) 시장은 유통 채널 기준으로 병원 약국, 소매 약국 등으로 세분화됩니다.
제품 측면에서 재조합 mAb 세그먼트는 2022년에 가장 큰 단일클론 항체 치료제(mAb) 시장 점유율을 차지했습니다. 항체-약물 접합체 세그먼트는 예측 기간 동안 18.5%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. ACS Publications 보고서에 따르면, 치료용 재조합 단일클론 항체는 효과적인 치료법이 없는 광범위한 질병을 치료하기 위한 효과적인 전략을 계획하여 수행한 최첨단 생물의학 연구를 반영합니다. 토실리주맙은 관절염, 특발성 관절염 및 류마티스 관절염(RA)을 치료하는 데 투여되는 재조합 mAb 약물의 한 예입니다. 또한 재조합 mAb는 자가면역 질환 및 암과 같은 질병을 치료하는 데에도 사용할 수 있습니다. 베바시주맙은 현재 유방암, 폐암 및 대장암, HIV-1, 박테리아 독소 감염/반응, SARS-CoV-2 및 에볼라 바이러스 감염을 치료하는 데 사용되는 재조합 mAb의 한 예입니다.
항체-약물 접합체(ADC)는 빠르게 부상하는 치료제 종류이며 화학 요법과 면역 요법을 조합하여 사용하는 새로운 종류의 매우 강력한 약물입니다. NIH의 보고서에 따르면 현재 ADC는 주로 면역글로불린 G(IgG)를 기반으로 하며 지금까지 13개의 ADC가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 또한 90개 이상의 ADC가 임상 개발/시험 중입니다.
일련번호 | 제품(승인된 ADC) | 질병 표시 |
1 | 밀로타르그 | 재발성 급성 골수성 백혈병 |
2 | 애드세트리스 | 재발성 호지킨 림프종 및 재발성 전신성 이형성 대세포 림프종 |
3 | 카드실라 | HER2 양성 전이성 유방암 |
4 | 베스폰사 | 재발성 또는 내성성 CD22 양성 B세포 전구체 급성 림프모구 백혈병 |
5 | 루목시티 | 재발성 또는 내성성 유모세포 백혈병 또는 HCL |
6 | 폴리비 | 재발성 또는 내성성(R/R) 확산성 대형 B세포 림프종 또는 DLBCL |
7 | 파드체브 | 전이성 요로상피암 |
8 | 엔헤르투 | 전이성 HER2 양성 유방암 |
9 | 트로델비 | 전이성 삼중 음성 유방암 |
10 | 블렌렙 | 재발성 또는 내성성 다발성 골수종 |
11 | 진로타 | 대형 B세포 림프종 |
12 | 티브다크 | 재발성 또는 전이성 자궁경부암 치료 |
13 | 엘라헤레 | 백금 저항성 난소암 |
출처: Single Use 지원 문서
따라서 ADC에 대한 규제 승인과 희귀 질환에 대한 치료 방법에 대한 진행 중인 임상 시험은 예측 기간 동안 항체-약물 접합체 부문의 단일클론 항체 치료제(mAB) 시장 성장을 촉진합니다.
지역 분석:
지리적 기준으로, 모노클로날 항체 치료제(mAb) 시장 보고서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미를 포괄합니다. 2022년에 북미는 가장 큰 글로벌 모노클로날 항체 치료제(mAb) 시장 점유율을 차지했습니다. 아시아 태평양은 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 북미에서 미국은 가장 큰 시장 점유율을 차지합니다. 이 나라의 시장에는 mAb 치료제에 대한 가속화된 제품 승인 절차가 도움이 됩니다. BioMed Central 저널에 발표된 연구에 따르면 2019년 12월까지 79개의 치료용 mAb가 미국 FDA에서 승인되었습니다. 79개의 치료용 mAb 중 30개는 암 치료를 위한 것입니다. 2021년 5월, FDA는 중증 COVID-19 상태를 앓고 있는 사람들을 치료하기 위한 외래 환자 적용을 목적으로 하는 새로운 치료용 mAb인 Sotrovimab의 사용에 대한 EUA를 발표했습니다. 2022년 2월, FDA는 Omicron 변종에 대한 mAb의 한 예인 Elli Lilly and Company가 생산한 bebtelovimab에 대한 EUA 발급을 발표했습니다. 또한 etesevimab은 미국 FDA가 승인한 치료용 mAb의 한 예이기도 합니다.
단일클론 항체 치료제(mAB) 시장 지역 통찰력
Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 모노클로날 항체 치료제(mAB) 시장에 영향을 미치는 지역적 추세와 요인을 철저히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미의 모노클로날 항체 치료제(mAB) 시장 세그먼트와 지리에 대해서도 설명합니다.
- 단일클론 항체 치료제(mAB) 시장에 대한 지역별 데이터 얻기
모노클로날 항체 치료제(mAB) 시장 보고서 범위
보고서 속성 | 세부 |
---|---|
2022년 시장 규모 | 1920억 4천만 달러 |
2030년까지 시장 규모 | 5,428억 달러 |
글로벌 CAGR (2022-2030) | 13.9% |
역사적 데이터 | 2020-2022 |
예측 기간 | 2022-2030 |
다루는 세그먼트 | 제품별로
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포함된 지역 및 국가 | 북아메리카
|
시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필 |
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시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해
모노클로날 항체 치료제(mAB) 시장은 소비자 선호도의 변화, 기술 발전, 제품의 이점에 대한 인식 증가와 같은 요인으로 인해 최종 사용자 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업은 제품을 확장하고, 소비자의 요구를 충족하기 위해 혁신하고, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 운영되는 회사나 기업의 분포를 말합니다. 주어진 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지 그 규모나 전체 시장 가치에 비해 나타냅니다.
단일클론 항체 치료제(mAB) 시장에서 운영되는 주요 회사는 다음과 같습니다.
- 글락소스미스클라인
- F.호프만-라로슈
- 바이엘 AG
- 암젠
- 노바티스
면책 조항 : 위에 나열된 회사는 어떤 특별한 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.
- 모노클로날 항체 치료제(mAB) 시장 주요 주요 업체 개요 알아보기
모노클로날 항체 치료제(mAB) 산업 개발 및 미래 기회:
단일클론 항체 치료제(mAb) 시장에서 운영되는 선도적 업체의 다양한 전략적 개발은 아래와 같습니다.
- 2023년 1월, AstraZeneca는 유럽 연합(EU)에서 Evusheld에 대한 승인을 받았습니다. Evusheld는 두 가지 장기 작용 항체인 tixagevimab(AZD8895)과 cilgavimab(AZD1061)의 조합입니다. 미국 정부는 보건복지부, 전략 대비 및 대응 관리국, 생물의학 고급 연구 개발 기관의 연방 기금을 통해 이 제품의 개발을 지원했습니다.
- 2023년 8월, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.는 COVID-19에 대한 차세대 단일클론 항체 요법의 임상 개발, 임상 제조 및 규제 허가 절차를 지원하기 위해 생물의학 고급 연구 개발 기관(BARDA)과 계약을 체결했습니다. 이 계약에 따라 Regeneron은 BARDA와 협력하여 이 요법을 평가하고 추가로 개발 및 제조하고 규제 활동을 수행할 계획입니다.
경쟁 환경 및 주요 회사:
GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA, AstraZeneca는 단일클론 항체 치료제(mAB) 시장에서 두드러진 회사 중 일부입니다. 단일클론 항체 치료제(mAB) 시장 보고서에는 시장의 주요 기업의 성과를 평가하기 위한 회사 포지셔닝과 집중도가 포함됩니다.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Key factors that are driving the growth of this market are production of mabs-based drugs to treat several infectious diseases is expected to boost the market growth for the monoclonal antibody therapeutics over the years.
The CAGR value of the monoclonal antibody therapeutics market during the forecasted period of 2022-2030 is 13.9%.
The recombinant mABs segment held the largest share of the market in the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
Amgen and GlaxoSmithKline are the top two companies that hold huge market shares in the monoclonal antibody therapeutics market.
Monoclonal antibody (mAbs) therapeutics is a homogenous collection of antibodies used to treat illness and are selected to target antigens. Therapeutic mAbs require a mammalian expression system offering the cell machinery required to glycosylate, fold, orient, and covalently bind antibody peptide chains to produce complete and biologically functional molecules. Also, the therapeutic antibody is expanding the use of new modality antibodies such as bispecific and trispecific antibodies to recognize the multiple epitopes on the same antigen and single domain antibodies that can more easily penetrate tissues and antibody-drug conjugates for targeting chemotherapy agents to specific cell types.
The autoimmune disease segment dominated the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
The monoclonal antibody therapeutics market majorly consists of the players such GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA, and AstraZeneca, and amongst others.
Global monoclonal antibody therapeutics market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. North America held the largest market share of the monoclonal antibody therapeutics market in 2022.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Monoclonal Antibody Therapeutics (mABs) Market
- GlaxoSmithKline
- F.Hoffmann-La-Roche
- Bayer AG
- Amgen
- Novartis
- AbbVie
- Bristol-Myers Squibb
- Janssen Pharmaceutical
- Merck KgaA
- AstraZeneca
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.