북미 정맥 면역글로불린 시장 조사 – 규모, 점유율, 개발 및 미래 범위 2030

북미 정맥 주사 면역글로불린 시장은 2022년에 미화 50억 4,291만 달러로 평가되었으며 2030년까지 미화 87억 4,781만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2022~2030년 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.1%를 기록할 것으로 추정됩니다.
시장 통찰력 및 분석가 보기 :
자가면역질환 환자는 정맥주사용 면역글로불린으로 치료합니다. 자가면역질환은 면역체계가 실수로 자신의 조직이나 세포를 공격하는 질환입니다. 만성 염증과 장기 및 시스템 손상은 건강한 세포에 대한 이러한 비정상적인 면역 반응으로 인해 발생합니다. 피로, 관절통, 근육 약화, 피부 발진 및 신경 장애는 자가면역 질환의 전형적인 징후 및 증상 중 일부입니다. 길랭-바레 증후군(GBS), 중증 근무력증(MS), 류마티스 관절염(RA), 전신 홍반성 루푸스(LE), 면역성 혈소판 감소증(ITP)과 같은 자가면역 질환의 증상은 IVIG 치료로 완화될 수 있습니다. 이 치료법의 이점에는 증상의 신속한 완화와 장기간 지속되는 효과가 포함되어 환자의 삶의 질이 향상됩니다.
Intermountain Healthcare에 따르면 자가면역 및 면역 매개 질환 및 질환은 2,350만~5,000만 명의 미국인에게 영향을 미칩니다. 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 류마티스 관절염(RA)은 자가면역 관절염의 가장 흔한 유형이며, 미국 성인 4명 중 1명이 관절염을 앓고 있습니다. 미국 중증근육무력증 재단(Myasthenia Gravis Foundation of America, Inc.)에 따르면 중증근육무력증(MG)의 유병률은 미국 인구 100,000명당 14~20명으로 추산됩니다. 캐나다에서는 MG 발병률이 100만 명당 23명, 유병률이 100만 명당 263명으로 추산되며, 그 수치는 지난 수십 년 동안 안정적이었습니다.
신체의 혈중 농도가 감소하면서 T세포나 B세포를 생성하는 능력이 떨어지면, 노화로 인해 감염과 암세포를 퇴치하는 능력이 손상됩니다. 면역노화, 즉 면역 체계의 약화는 노화와 관련된 면역 체계의 변화를 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 노인 인구는 면역노화로 인해 면역결핍 질환에 걸리기 쉽습니다. 이러한 질병을 앓고 있는 노인 환자에게는 IVIG 치료법이 처방됩니다. 따라서 노인 인구의 급증과 면역결핍 질환의 유병률 증가는 북미 정맥 면역글로불린 시장의 성장을 촉진합니다.
전략적 통찰
성장 동인 및 과제:
혈장 유래 면역글로불린은 치료에 사용됩니다. 자가면역 및 염증성 질환 등이 있습니다. 자가면역 및 급성 염증성 질환 외에도 원발성 면역 결핍증(PIDD), 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 및 다초점 운동 신경병증(MMN)은 면역글로불린으로 치료되는 만성 및 급성 질환입니다. 면역글로불린은 또한 감염성 질환, 피부 질환, 류마티스/신장 질환 및 심장 질환을 관리하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 따라서 다양한 질환을 치료하기 위해 이러한 항체의 사용이 급증하면서 정맥 내 면역글로불린에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
최근 북미 정맥 내 면역글로불린 시장에서는 다양한 발전이 이루어졌습니다. 시장 참여자들은 신제품을 출시하고 제품에 대한 규제 승인을 모색해 왔습니다. 2023년 4월, R&D 중심의 바이오제약 선두업체인 Takeda Pharmaceutical Company Limited는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 원발성 면역결핍증(PI) 치료에 HYQVIA의 사용을 확대하기 위한 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA) 승인을 받았습니다. 2~16세 연령 그룹에 속하는 어린이. 하이큐비아의 피하면역글로불린(ScIG) 주입만이 월간 투여가 가능하다. 2022년 캐나다 보건부는 면역 결핍증이 있는 캐나다인을 위한 새로운 면역글로불린(IG) 치료제인 HyQvia를 승인했습니다. 2021년 2월, Pfizer Inc.는 만성 염증성 탈수초 다발성 신경병증(CIDP) 치료를 위한 PANZYGA(10% 액체 정맥 면역글로불린 제제)에 대해 sBLA 승인을 받았습니다.
면역글로불린은 완제품의 순도가 더 높도록 주입용으로 제조됩니다. 따라서 정맥내 면역글로불린을 생산하고 정제하는 데 드는 비용이 높습니다. 이 치료의 총 비용은 치료 기간, 질병 진단 및 환자의 체중과 같은 요인에 따라 달라집니다. 예를 들어, 단일 IVIG 주입 절차의 비용은 미화 100~350달러 이상일 수 있습니다. 미국에서 보고된 IVIG 치료의 평균 비용은 거의 US$ 9,720입니다. 환자가 한 달에 4~5회 주입을 받는 경우 비용은 ~US$ 41,796에 달합니다. 따라서 높은 치료 비용은 북미 정맥 면역글로불린 시장 성장을 방해합니다.
보고서 세분화 및 범위:
북미 정맥 면역글로불린 시장은 유형, 응용 프로그램, 유통 채널 및 최종 사용자를 기준으로 나뉩니다. 유형에 따라 북미 정맥 면역글로불린 시장은 IgG, IgA, IgM 등으로 분류됩니다. 적용 측면에서 북미 정맥내 면역글로불린 시장은 면역결핍 질환, 만성 염증성 탈수초 다발신경병증, 특발성 혈소판 감소성 자반증, 다초점 운동 신경병증, 저감마글로불린혈증, 길랭-바레 증후군, 특정 항체 결핍증, 염증성 근병증, 중증 근무력증 등으로 분류됩니다. 북미 정맥내 면역글로불린 시장은 유통채널별로 병원약국, 소매약국 등으로 분류됩니다. 최종 사용자를 기준으로 북미 정맥 면역글로불린 시장은 전문 진료소, 병원 등으로 구분됩니다. 국가를 기준으로 북미 정맥 면역글로불린 시장은 미국, 캐나다 및 멕시코로 나뉩니다.
세분 분석:
유형에 따라 정맥 면역글로불린 시장은 IgG, IgA, IgM 등으로 분류됩니다. IgG(즉, 면역글로불린 G)는 혈액, 림프액, 뇌척수액, 복막액에서 발견되는 가장 풍부한 항체이며 체액성 면역 반응에 중요한 역할을 합니다. IgG는 전체 혈청 항체의 약 75%를 구성하며 혈관 내 혈청 풀과 혈관 외 혈청 풀 사이에 균등하게 분포됩니다. IgG는 태반 장벽을 통과하여 태아 순환에 도달할 수 있는 유일한 종류의 면역글로불린입니다. 인간 IgG는 중쇄 불변 영역 도메인의 고유한 항원 결정자 및 관련 생물학적 기능을 기반으로 4개의 하위 클래스(IgG1, IgG2, IgG3 및 IgG4)로 나눌 수 있습니다. 더욱이, 정맥내 면역글로불린(IVIg)은 항체 결핍증이 있거나 면역결핍 질환을 앓고 있는 환자를 위한 대체 요법이자 치료법입니다. 예를 들어, 원발성 또는 속발성 저감마글로불린혈증의 경우 IVIg 대체 요법은 혈액에 적절한 양의 IgG를 제공하여 감염을 예방합니다. IVIg는 배치당 1,000~15,000명의 기증자의 혈청에서 조제된 혈액제제로서, 혈장에서 IgG만을 정제한 제품입니다. 치료에 사용되는 IVIg 용액에는 95~98%의 순수 IgG와 IgAs 및 IgM을 포함한 소량의 기타 혈장 단백질이 포함되어 있습니다. 따라서 여러 범주의 장애 치료에 IgG를 광범위하게 적용하면 예측 기간 동안 IgG 부문의 성장을 보완할 수 있을 것입니다.
정맥 내 면역글로불린 시장(유형별, 2022년 및 2030년)
응용 프로그램에 따르면, 정맥 내 면역글로불린 시장 면역글로불린 시장은 면역결핍 질환, 만성 염증성 탈수초 다발신경병증, 특발성 혈소판 감소성 자반증, 다초점 운동 신경병증, 저감마글로불린혈증, 길랭-바레 증후군, 특정 항체 결핍증, 염증성 근육병증, 중증 근무력증 등으로 분류됩니다. 2022년에는 면역결핍 질환 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 면역결핍 질환은 원발성(선천성) 면역결핍 질환과 이차성(후천성) 면역결핍 질환으로 분류됩니다. 두 가지 모두 중에서 원발성 면역결핍 질환(PIDD)은 400가지 유형으로 특징지어질 수 있습니다. 알레르기 및 임상 면역학 저널(Journal of Allergy and Clinical Immunology)에 따르면, 미국에서 PIDD의 유병률은 2,000명 중 1명으로 추산됩니다. 또한 PIDD를 대상으로 하는 연구자들은 치료 옵션을 개선하고 고객의 삶의 질을 향상시키는 데 큰 진전을 이루고 있습니다. IVIg 투여는 체액성 원발성 면역결핍증에 대한 확실한 치료법으로 선택됩니다. 왜냐하면 이러한 환자들은 병원체에 대해 효과적인 면역 반응을 일으킬 수 없기 때문입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 10% IVIg 액제인 Privigen을 원발성 면역결핍 질환(PIDD)에 대한 대체 요법으로 승인했습니다. 2022년 3월, ADMA Biologics는 ASCENIV 및 BIVIgAM 면역글로불린 의약품에 대해 2~8°C에서 보관 시 유효 기간을 24개월에서 36개월로 연장하도록 FDA 승인을 받았습니다. 따라서 이러한 면역결핍 질환 치료를 위한 IVIg 제품의 규제 승인은 미국 PIDD 부문 정맥주사 면역글로불린 시장의 발전에 기여하고 있다.
정주주사 면역글로불린 시장은 유통채널별로 병원약국, 소매약국, 약국으로 분류된다. 다른 사람. 2022년에는 병원 약국 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원 약국은 모든 국가의 의료 시스템에서 필수적인 부분 중 하나입니다. IVIg 대체 요법이 필요한 특정 유형의 적응증으로 고통받는 환자들이 엄청나게 많습니다. 또한 모든 환자는 예정된 IVIg 용량을 받기 위해 병원을 방문해야 하므로 병원 약국에서 이러한 제품에 대한 수요가 발생합니다. 따라서 병원 약국 부문은 정맥 내 면역글로불린 시장에 크게 기여합니다.
최종 사용자를 기준으로 정맥 내 면역글로불린 시장은 병원, 전문 진료소 등으로 분류됩니다. 2022년에는 병원 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원은 현대화된 장비의 도움으로 의료 서비스를 제공하는 복잡한 조직입니다. 면역결핍 질환의 유병률 증가와 함께 병원 입원 건수가 증가하면서 예측 기간 동안 미국 정맥 면역글로불린 시장에서 병원 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 더욱이, 신흥 국가에서는 대규모 환자 풀을 관리하고 공중 보건 문제가 높아지기 때문에 첨단 병원 환경에 대한 막대한 수요가 있습니다.
병원은 기업과 협력하여 치료와 관련된 복용량 및 부작용을 관찰하고 상태를 모니터링하기 위한 연구를 수행합니다. 제품의 임상 결과. 병원은 면역글로불린 대체 요법을 제공하는 주요 센터 역할을 합니다. 병원에서 IgRT를 받을 때 인식되는 이점에는 더 큰 안전성과 환자에 대한 면밀한 모니터링, 의료 전문가 및 전문가의 더 나은 지원이 포함됩니다. 또한 적절한 환자 중심 치료, 상환 시설의 가용성 및 병원이 제공하는 기타 유사한 혜택은 예측 기간 동안 병원 부문의 미국 정맥 면역글로불린 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
지역 분석:
기준 지리학적으로 정맥 면역글로불린 시장은 미국, 캐나다, 멕시코로 나누어져 있습니다. 미국은 이 지역 시장 성장에 가장 큰 기여를 하고 있으며, 캐나다는 2022~2030년 동안 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 미국에서 면역결핍 및 자가면역 질환의 수가 증가함에 따라 정맥 내 면역글로불린에 대한 수요가 증가할 가능성이 높습니다. 국립 보건원(National Institutes of Health)에 따르면 약 2,350만 명의 미국인(인구의 7% 이상)이 자가면역 질환을 앓고 있습니다. 또한 미국은 북미에서 가장 크고 가장 상업적인 제약 시장을 보유하고 있습니다. 전세계 의약품 시장의 45% 이상을 점유하고 있습니다. 생물의학 연구에 적극적으로 참여하는 대부분의 최고 글로벌 의약품 제조 회사는 미국에 본사를 두고 있습니다.
2021년 7월 미국 식품의약국(FDA)은 희귀 만성 전신 자가면역 질환인 피부근염 환자를 치료하기 위해 옥타파마의 옥타감 10%를 승인했습니다. 독특한 피부 발진과 진행성 근위부 근육 약화. 아울러, FDA는 중증 질환 진행이 있는 코로나19 환자를 대상으로 옥타감 10% [면역글로불린정맥주사(인간)] 요법의 유효성 및 안전성에 대한 3상 임상시험을 위한 옥타파마USA의 임상시험용 신약(IND) 신청을 승인했다.< br>따라서 면역결핍 및 자가면역 질환의 사례 증가, 제약 부문의 번영, 제품 승인 급증은 예측 기간 동안 미국 정맥 면역글로불린 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경 및 주요 기업:
Takeda Pharmaceutical 유한 회사; 그리폴스 SA; 화이자 주식회사; ADMA Biologics, Inc.; 바이오 제품 연구소 Ltd; 옥타파마AG; Kedrion SpA.; CSL 주식회사; LFB 그룹; 및 Prothya Biosolutions BV는 정맥 면역글로불린 시장에서 활동하는 몇몇 저명한 플레이어입니다. 이들 회사는 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하기 위해 서비스 제공을 확장하는 데 중점을 두고 있습니다. 그들의 글로벌 입지를 통해 그들은 많은 고객에게 서비스를 제공할 수 있으며 결과적으로 시장 점유율을 확대할 수 있습니다.

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