종양학 바이오시밀러 시장 전략, 상위 플레이어, 성장 기회, 분석 및 예측(2031년까지)

  • Report Code : TIPRE00002766
  • Category : Life Sciences
  • No. of Pages : 150
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[연구 보고서] 종양학 바이오시밀러 시장은 2023년에 94.6억 달러 규모였으며, 2031년에는 247.1억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 2023년부터 2031년까지 연평균 성장률은 12.8%가 될 것으로 예상됩니다.

 

시장 통찰력 및 분석가 관점:

바이오시밀러는 안전성, 효능 및 품질 측면에서 기존의 참조 생물학적 약물과 매우 유사하지만 동일하지는 않은 생물약학 제품입니다. 필그라스팀, 페그필그라스팀, 에포에틴 α 및 에포에틴 ζ를 포함한 단일클론 항체 및 보조제와 같은 바이오시밀러는 다양한 유형의 암을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 다음과 같은 요인암 발병률의 급증, 바이오시밀러 약물의 비용 효율성, 종양학 바이오시밀러 승인 증가. 또한,바이오시밀러와 임상 시험을 위한 제조업체 간의 협력은 향후 몇 년 동안 새로운 종양학 바이오시밀러 시장 트렌드를 가져올 것으로 예상됩니다. 그러나 바이오시밀러 제품 제조의 고비용 참여와 복잡성은 시장 억제 요인 중 하나입니다.

 

종양학 바이오시밀러 시장 규모 및 점유율 – 시장 동인:

세계보건기구(WHO)에 따르면, 2022년에 전 세계적으로 약 2,000만 건의 새로운 암 사례와 970만 건의 암으로 인한 사망자가 보고되었습니다. 또한, WHO의 글로벌 암 관측소의 최신 추정치에 따르면 2022년에 10가지 다른 유형의 암이 전 세계적으로 새로운 암 사례와 사망자의 약 2/3를 차지했습니다. 이 중 폐암은 전 세계적으로 가장 흔히 발생하는 암으로, 250만 건의 새로운 사례와 전체 신규 사례의 12.4%를 차지했습니다. 여성 유방암은 230만 건으로 2위를 차지했고 전체 신규 사례의 11.6%를 차지했으며, 대장암이 그 뒤를 이어 전체 신규 사례의 9.6%를 차지했습니다. 전립선암은 150만 건으로 4위를 차지했고, 위암은 97만 건으로 5위를 차지했습니다. 의료 무기고로서 더 저렴한 종양학 바이오시밀러의 출현은 실제 상황에서 입증된 안전성과 효능, 임상적 증거 및 물리화학적 품질 데이터로 인해 의료비 부담을 줄이고 효율적인 암 치료법에 대한 접근성을 개선할 수 있습니다. 예를 들어, 2023년 7월 Multidisciplinary Digital Publishing Institute(MDPI)에서 발표한 논문에서 암 에 사용된 바이오시 밀러 단일클론 항체(mAb)의 안전성 정보를 해당 참조 의약품과 비교하고 시판 후 약물 안전 감시 데이터를 평가하기 위해 비교 및 ​​설명적 연구가 수행되었습니다. 이 연구는 베바시주맙, 트라스투주맙 및 리툭시맙 바이오시밀러와 그 원조품의 안전성 프로필에 유의미한 차이가 없다는 결론을 내렸습니다. 이 결과는 바이오시밀러의 안전성 동등성을 검증하고 생물학적 원조품에 대한 경쟁 대체품으로서의 사용을 뒷받침했습니다. 따라서 암의 부담이 커지고 암으로 인한 사망률이 증가함에 따라 저렴한 치료법에 대한 필요성이 높아지고, 이로 인해 종양학 바이오시밀러 시장이 성장하게 됩니다.

 

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종양학 바이오시밀러 시장:

Oncology Biosimilars Market
  • 이 보고서의 주요 시장 동향을 알아보세요.
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세분화 및 범위:

"2030년까지의 종양학 바이오시밀러 시장 분석 및 예측"은 글로벌 시장 역학에 초점을 맞춘 전문적이고 심층적인 연구로, 주요 동인, 미래 시장 동향, 수익성 있는 시장 기회를 파악하는 데 도움이 되며, 이는 주요 수익원을 파악하는 데 도움이 됩니다. 이 보고서는 약물 종류, 암 유형, 유통 채널을 기준으로 자세한 시장 세분화를 통해 시장 개요를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 보고서에는 또한 주요 시장 참여자와 주요 전략적 개발에 대한 포괄적인 분석이 포함되어 있습니다. 종양학 바이오시밀러 시장 보고서의 범위에는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미 및 중미, 중동 및 아프리카의 시장 성과 평가가 포함됩니다.

 

세그먼트 평가:

시장은 약물 종류에 따라 다음과 같이 세분화됩니다.단일클론 항체, 과립구 집락 자극 인자, 적혈구 생성 자극제(ESA) . 2023년에 단일클론 항체 세그먼트는 가장 큰 종양학 바이오시밀러 시장 점유율을 차지했으며 2023년부터 2031년까지 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.단일클론 항체는 리간드-수용체 성장 및 생존 경로를 방해하는 등 여러 가지 방법을 통해 암 세포를 파괴할 수 있습니다. 주요 작용 기전에는 항체 의존성 세포 독성(ADCC)과 보체 매개 세포 독성이 있습니다. 리툭시맙, 트라스투주맙, 베바시주맙은 2019년 12월까지 유럽 의약품청(EMA)과 식품의약국(FDA)에서 암 치료를 위해 승인한 몇 가지 바이오시밀러 단일클론 항체였습니다.

시장은 암 유형에 따라 대장암, 자궁경부암, 유방암, 지지 치료, 림프종 등으로 분류됩니다. 지지 치료 부문은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 대장암은 2023년부터 2031년까지 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. WHO에 따르면 암은 중대한 건강 문제이며 전 세계적으로 사망의 주요 원인입니다. 암 유병률이 증가함에 따라 많은 종양학 바이오시밀러 제조업체가 시장에서 새로운 제품을 개발하고 출시하고 있습니다. 예를 들어, Celltrion의 CT-P16, Prestige Biopharma의 163 HD204, Cipla Biotech의 CBT124, Beijing Mabworks Biotech의 MIL60은 현재 3상 연구를 진행 중이며 안전성과 효능의 매개변수에서 비교되고 있는 베바시주맙의 잠재적 바이오시밀러입니다. 또한 비소세포 폐암 환자를 치료하는 능력에 대해서도 평가하고 있습니다.

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 세분화됩니다. 2022년에 병원 약국 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 온라인 약국 부문은 2023년부터 2031년까지 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원 약국은 환자가 바이오시밀러와 같은 처방약을 구매할 수 있는 주요 플랫폼입니다.

 

지역

분석:

매출 측면에서 북미는 2023년에 주요 종양 바이오시밀러 시장 점유율을 차지했으며, 그 뒤를 유럽이 따릅니다.증가하는 암 사례,암 치료를 위한 바이오시밀러 승인 증가와 진보된 의료 인프라는 예측 기간 동안 북미의 종양 바이오시밀러 시장을 촉진할 것으로 예상되는 요인입니다.

암 발병률 증가, 암 치료를 위한 바이오시밀러 승인 증가, 첨단 의료 인프라는 북미에서 종양학 바이오시밀러 시장을 촉진할 것으로 예상되는 요인입니다. 생물학적 제제 는 미국에서 가장 비싼 의약품입니다. 바이오시밀러는 참조 제품보다 비용 효율성이 높을 것으로 예상됩니다. 2022년 10월 PubMed Central에 게재된 기사에서 2021년 6월 기준 미국 약물 가격을 기준으로 생물학적 제제 및 바이오시밀러 단위당 평균 도매 가격(AWP)을 사용하여 비용 비교를 실시했습니다. 분석 결과 바이오시밀러는 베바시주맙에 대해 15~23%의 절감 효과를 제공할 수 있다고 밝혔습니다. 베바시주맙 바이오시밀러 중에서 Zirbes는 원조 제품인 Avastin과 비교했을 때 상당히 높은 절감 효과를 제공합니다. Filgrastim 바이오시밀러와 같은 지지적 암 치료제용 바이오시밀러는 기준 제품과 비교했을 때 17.3%~34%의 절감 효과를 제공하는 반면, pegfilgrastim 바이오시밀러는 33%~37%의 절감 효과를 제공합니다. 또한 Epogen 바이오시밀러는 33.5%의 절감 효과를 제공합니다. 2022년에 발표된 Cardinal Health 바이오시밀러 보고서에 따르면, FDA는 미국에서 33개의 바이오시밀러를 승인했으며, 21개가 시중에 판매되고 있습니다. 이 중 17개가 암 치료에 사용되고 있습니다. 같은 출처에 따르면, 바이오시밀러는 2025년까지 미국의 약물 지출을 1,330억 달러 줄일 것으로 예상됩니다. 따라서 미국에서 바이오시밀러는 생물학적 의약품의 비용을 낮추고, 환자가 치료를 더 쉽게 받을 수 있도록 하며, 혁신과 과학적 돌파구를 만들어 이 지역의 종양 바이오시밀러 시장을 주도할 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다.

 

 

종양학 바이오시밀러 시장 지역 통찰력

Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 종양학 바이오시밀러 시장에 영향을 미치는 지역적 추세와 요인을 철저히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미의 종양학 바이오시밀러 시장 세그먼트와 지리에 대해서도 설명합니다.

Oncology Biosimilars Market
  • 종양학 바이오시밀러 시장에 대한 지역별 특정 데이터 얻기

종양학 바이오시밀러 시장 보고서 범위

보고서 속성세부
2023년 시장 규모94억 6천만 달러
2031년까지 시장 규모247억 1천만 달러
글로벌 CAGR (2023-2031)12.8%
역사적 데이터2021-2023
예측 기간2023-2031
다루는 세그먼트약물 종류별
  • 모노클로날 항체
  • 과립구 집락 자극 인자
  • 적혈구 생성 자극제
암 유형별
  • 대장암
  • 자궁경부암
  • 유방암
  • 지지 치료
  • 림프종
유통 채널별
  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국
포함된 지역 및 국가북아메리카
  • 우리를
  • 캐나다
  • 멕시코
유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 러시아 제국
  • 이탈리아
  • 유럽의 나머지 지역
아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 아시아 태평양의 나머지 지역
남미 및 중미
  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 남미와 중미의 나머지 지역
중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디 아라비아
  • 아랍에미리트
  • 중동 및 아프리카의 나머지 지역
시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필
  •  
  • 셀트리온 주식회사
  • 테바제약산업주식회사
  • 파이저 주식회사
  • 산도스 그룹 AG
  • 바이오콘
  • 암젠 주식회사
  • 삼성바이오에피스
  • 코헤루스 바이오사이언스
  • 바이오캐드

시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

종양학 바이오시밀러 시장은 소비자 선호도의 변화, 기술 발전, 제품의 이점에 대한 인식 증가와 같은 요인으로 인해 최종 사용자 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업은 제품을 확장하고, 소비자의 요구를 충족하기 위해 혁신하고, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 운영되는 회사나 기업의 분포를 말합니다. 주어진 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지 그 규모나 전체 시장 가치에 비해 나타냅니다.

종양학 바이오시밀러 시장에서 운영되는 주요 회사는 다음과 같습니다.

  1. 셀트리온 주식회사
  2. 테바제약산업주식회사
  3. 파이저 주식회사
  4. 산도스 그룹 AG
  5. 바이오콘

면책 조항 : 위에 나열된 회사는 어떤 특별한 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.


Oncology Biosimilars Market

 

  • 종양학 바이오시밀러 시장 주요 주요 업체 개요를 알아보세요

 

산업 발전 및 미래 기회:

종양학 바이오시밀러 시장 전망은 이 시장의 이해 관계자가 성장 전략을 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다. 회사 보도 자료에 따르면, 종양학 바이오시밀러 시장에서 활동하는 주요 업체가 취한 몇 가지 주요 개발 및 이니셔티브는 다음과 같습니다.

  • 2022년 11월, Organon은 캐나다에서 Avastin의 바이오시밀러인 AYBINTIO를 출시했습니다. 이 치료법은 전이성 대장암(mCRC), 전이성 폐암, 백금에 민감하고 내성이 있는 재발성 상피 난소암(난관암 및 원발성 복막암 포함), 신경교종을 포함한 특정 공격적인 암의 영향을 받는 캐나다 환자에게 제공됩니다. 이번 출시는 회사의 바이오시밀러 포트폴리오를 확장하는 것을 목표로 합니다.
  • 2022년 5월, Biocon Biologics와 Viatris는 Roche의 Avastin(Bevacizumab)의 바이오시밀러인 Abemy를 출시했습니다. Biocon Ltd.의 자회사인 Biocon Biologics Ltd.와 Vietris' Inc.는 캐나다에서 이 종양 바이오시밀러를 출시한다고 발표했습니다. Biocon Biologics와 Vietri's가 공동 개발한 bevy는 Health Canada에서 4가지 유형의 암에 대해 승인을 받았습니다.
  • 2020년 4월, 화이자는 유럽 위원회(EC)로부터 RUXIENCE에 대한 승인을 받았습니다. RUXIENCE는 단일클론 항체(mob)이며 Mather(리툭시맙)의 바이오시밀러입니다. 이 승인은 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 자가면역 질환과 같은 특정 암을 치료하기 위한 것입니다.
  • 2020년 1월, Chorus Biosciences는 Innocents Biologics Co., Ltd.와 베바시주맙(아바스틴) 바이오시밀러를 미국과 캐나다에서 모든 복용 형태와 형태로 개발하고 상용화하기 위한 라이선스 계약을 체결했습니다.

 

경쟁 환경 및 주요 회사:

CELLTRION, Inc.; Teva Pharmaceutical Industries Ltd; Pfizer Inc; Sandoz Group AG; Biocon; Amgen Inc; Samsung Bioepis; Coherus BioSciences; BIOCAD; Lilly는 종양학 바이오시밀러 시장 보고서에 소개된 주요 기업 중 일부입니다. 이러한 회사는 새로운 첨단 제품, 기존 제품의 기술적 발전, 그리고 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하기 위한 지리적 확장에 중점을 둡니다.

  • Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
  • PEST and SWOT Analysis
  • Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
  • Industry and Competitive Landscape
  • Excel Dataset
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


What is oncology biosimilars?

Biosimilars are biopharmaceutical products that closely resemble existing reference biologic drugs in terms of safety, efficacy, and quality but are not identical. Biosimilars such as monoclonal antibodies and supportive agents, including filgrastim, pegfilgrastim, epoetin α, and epoetin ζ, are available to treat various types of cancers.

Who are the major players in the oncology biosimilars?

The oncology biosimilars majorly consists of the players, including CELLTRION, Inc.; Teva Pharmaceutical Industries Ltd; Pfizer Inc; Sandoz Group AG; Biocon; Amgen Inc; Samsung Bioepis; Coherus BioSciences; BIOCAD; and Lilly.

What factors drive the oncology biosimilars?

Key factors driving the oncology biosimilars growth are the surging in incidences of cancers, the cost-effectiveness of biosimilar drugs, and a rise in the approvals of oncology biosimilars.

Which type segment dominates the oncology biosimilars?

The oncology biosimilars market is segmented into monoclonal antibodies, granulocyte colony-stimulating factor, and erythropoiesis-stimulating agents.

What are the growth estimates for the oncology biosimilars till 2031?

The oncology biosimilars is expected to be valued at US$ 24.71 billion in 2031.

What was the estimated oncology biosimilars size in 2023?

The oncology biosimilars was valued at US$ 9.46 billion in 2023.

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The List of Companies - Oncology Biosimilars Market

  1. CELLTRION, Inc.
  2.  Teva Pharmaceutical Industries Ltd
  3.  Pfizer Inc
  4. Sandoz Group AG
  5.  Biocon
  6.  Amgen Inc
  7.  Samsung Bioepis
  8.  Coherus BioSciences
  9. BIOCAD
  10. Lilly

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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.