시장 통찰력 및 분석가 견해:
바이오시밀러는 안전성, 효능 측면에서 기존 표준 생물학적 의약품과 매우 유사한 바이오의약품입니다. 및 품질은 동일하지 않습니다. 단일클론 항체와 필그라스팀(filgrastim), 페그필그라스팀(pegfilgrastim), 에포에틴 α(epoetin α), 에포에틴 ζ 등 보조제와 같은 바이오시밀러는 다양한 유형의 암을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 암 발병률 급증, 바이오시밀러의 비용 효율성, 항암제 바이오시밀러 승인 증가 등의 요인이 있습니다. 또한, 바이오시밀러 및 임상 시험을 위한 제조업체 간의 협력은 향후 몇 년 동안 새로운 종양학 바이오시밀러 시장 동향을 가져올 것으로 예상됩니다. 그러나 바이오시밀러 제품 제조에 드는 비용이 많이 들고 복잡성이 시장 억제 요인 중 하나입니다.
종양학 바이오시밀러 시장 규모 및 점유율 - 시장 동인:
세계보건기구(WHO)에 따르면 , 2022년에는 전 세계적으로 약 2천만 명의 새로운 암 발병과 970만 명의 암 사망이 보고되었습니다. 또한 WHO의 글로벌 암 관측소(Global Cancer Observatory)의 최신 추정에 따르면 2022년에는 10가지 유형의 암이 전 세계 신규 암 발병 및 사망의 약 3분의 2를 차지한 것으로 나타났습니다. 이 중 폐암은 전 세계적으로 가장 많이 발생하는 암으로, 신규 환자 수는 250만 명, 전체 신규 환자의 12.4%를 차지했다. 여성 유방암은 230만 건으로 전체 신규 건수의 11.6%로 2위를 차지했고, 대장암이 전체 신규 건수의 9.6%를 차지해 뒤를 이었다. 전립선암은 150만건으로 4위, 위암은 97만건으로 5위를 차지했다. 의료 무기로서 보다 저렴한 종양학 바이오시밀러의 출현은 실제 시나리오, 임상 증거 및 물리화학적 품질 데이터에서 입증된 안전성과 효능으로 인해 의료 비용 부담을 줄이고 효율적인 암 치료법에 대한 접근성을 향상시킬 수 있습니다. 일례로 MDPI(Multidisciplinary Digital Publishing Institute)가 2023년 7월 발표한 논문에서는 암에 사용되는 바이오시밀러 단일클론항체(mAb)의 안전성 정보를 해당 대조약과 비교 및 서술적 연구로 평가한 바 있다. 시판 후 약물 감시 데이터를 평가합니다. 연구에서는 베바시주맙, 트라스투주맙, 리툭시맙 바이오시밀러와 그 오리지널 제품의 안전성 프로파일에 큰 차이가 없는 것으로 결론지었습니다. 결과는 바이오시밀러의 안전성 동등성을 검증하고 생물학적 제제의 경쟁적 대체재로서의 사용을 뒷받침했습니다. 따라서 암 부담 증가와 이로 인한 사망 증가로 인해 저렴한 치료법이 필요하게 되었고, 이는 종양학 바이오시밀러 시장 성장을 촉진합니다.
세분화 및 범위:
< br>"2030년 종양학 바이오시밀러 시장 분석 및 예측"은 글로벌 시장 역학에 초점을 맞춘 전문적이고 심층적인 연구로, 주요 동인, 미래 시장 동향, 수익성 있는 시장 기회를 파악하는 데 도움이 됩니다. 주요 수익 주머니를 식별합니다. 이 보고서는 약물 종류, 암 유형 및 유통 채널을 기준으로 상세한 시장 세분화를 통해 시장 개요를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 보고서에는 또한 주요 시장 참가자와 주요 전략 개발에 대한 포괄적인 분석이 포함되어 있습니다. 종양학 바이오시밀러 시장 보고서의 범위에는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중남미, 중동 및 아프리카의 시장 성과 평가가 포함됩니다.
부문별 평가:
시장은 약물 종류에 따라 단클론항체, 과립구집락자극인자, 적혈구생성자극제(ESA)로 분류됩니다. 2023년 단일클론항체 부문은 가장 큰 종양학 바이오시밀러 시장 점유율을 차지했으며 2023년부터 2031년까지 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 단일클론항체는 리간드-수용체 성장 및 생존 경로를 방해하는 등 다양한 방법을 통해 암세포를 파괴할 수 있습니다. 주요 작용 메커니즘에는 항체 의존성 세포 독성(ADCC)과 보체 매개 세포 독성이 포함됩니다. 리툭시맙, 트라스투주맙, 베바시주맙은 2019년 12월까지 유럽 의약청(EMA)과 식품의약청(FDA)에서 암 치료용으로 승인한 몇 가지 바이오시밀러 단클론 항체였습니다.
약품 분류별 종양학 바이오시밀러 시장 - 2023년과 2031년
시장은 암 종류에 따라 대장암, 자궁경부암, 유방암, 지지요법, 림프종 등으로 분류됩니다. 지지 요법 부문은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 대장암은 2023년부터 2031년까지 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. WHO에 따르면 암은 전 세계적으로 중요한 건강 문제이자 사망의 주요 원인입니다. 암의 유병률이 증가함에 따라 많은 종양학 바이오시밀러 제조업체는 시장에서 신제품을 개발하고 출시하는 데 참여하고 있습니다. 예를 들어 Celltrion의 CT-P16, Prestige Biopharma의 163 HD204, Cipla Biotech의 CBT124, Beijing Mabworks Biotech의 MIL60은 베바시주맙의 잠재적인 바이오시밀러로 현재 3상 연구가 진행 중이며 안전성과 효능 매개변수에 대해 비교되고 있습니다. 비소세포폐암 환자 치료 능력도 평가받고 있다.
시장은 유통채널별로 병원약국, 소매약국, 온라인약국으로 구분된다. 2022년에는 병원 약국 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 온라인 약국 부문은 2023년부터 2031년까지 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원 약국은 환자가 바이오시밀러와 같은 처방약을 구입할 수 있는 주요 플랫폼입니다.
지역 분석:
수익 측면에서 2023년 북미는 주요 종양 바이오시밀러 시장 점유율을 차지했고 유럽이 그 뒤를 이었습니다. 증가하는 암 사례, 암 치료를 위한 바이오시밀러 승인 증가, 첨단 의료 인프라는 예측 기간 동안 북미의 종양학 바이오시밀러 시장을 촉진할 것으로 예상되는 요인입니다.
암 사례 증가, 증가 암 치료용 바이오시밀러 승인과 첨단 의료 인프라는 북미 지역의 종양학 바이오시밀러 시장을 촉진할 것으로 예상되는 요소입니다. 생물학적 제제는 미국에서 가장 비싼 의약품입니다. 바이오시밀러는 대조제품보다 비용 효율성이 더 높을 것으로 예상됩니다. 2022년 10월 퍼브메드 센트럴(PubMed Central)에 게재된 기사에서는 2021년 6월 기준 미국 약가를 기준으로 바이오의약품과 바이오시밀러 단위당 평균도매가격(AWP)을 이용해 비용 비교를 진행했다. 베바시주맙 비용을 15~23% 절감합니다. 베바시주맙 바이오시밀러 중 Zirbes는 오리지널 제품인 Avastin에 비해 훨씬 더 높은 절감 효과를 제공합니다. Filgrastim 바이오시밀러와 같은 암 치료 보조제용 바이오시밀러는 대조 제품에 비해 17.3%~34%의 비용 절감 효과를 제공하는 반면, pegfilgrastim 바이오시밀러는 33%~37%의 비용 절감 효과를 제공합니다. 또한 에포젠 바이오시밀러는 33.5%의 비용 절감 효과를 제공합니다. 2022년에 발표된 Cardinal Health 바이오시밀러 보고서에 따르면, FDA는 미국에서 33개의 바이오시밀러를 승인했으며, 21개가 상업적으로 이용 가능합니다. 이 중 17개가 암 치료에 사용되고 있다. 동일한 소식통에 따르면, 바이오시밀러는 2025년까지 미국 의약품 지출을 1,330억 달러까지 줄일 것으로 예상됩니다. 따라서 미국에서 바이오시밀러는 생물학적 의약품 비용을 낮추고 환자가 치료에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하며 혁신을 창출할 수 있는 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다. 과학적 혁신을 통해 이 지역의 종양학 바이오시밀러 시장을 주도합니다.
산업 발전 및 미래 기회:
종양학 바이오시밀러 시장 예측은 이 시장의 이해관계자가 성장 전략을 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다. 회사 보도 자료에 따르면 다음은 종양학 바이오시밀러 시장에서 활동하는 주요 기업이 취한 몇 가지 주요 개발 및 이니셔티브입니다.
... 2022년 11월 Organon은 캐나다에서 Avastin의 바이오시밀러인 AYBINTIO를 출시했습니다. . 이 치료법은 전이성 대장암(mCRC)을 포함한 특정 공격적인 형태의 암에 걸린 캐나다 환자에게 제공됩니다. 전이성 폐암; 나팔관 및 원발성 복막암을 포함하는 백금 민감성 및 내성 재발성 상피 난소; 그리고 교모세포종. 이번 출시는 회사의 바이오시밀러 포트폴리오 확장을 목표로 합니다. 2022년 5월 Biocon Biologics와 Viatris는 Roche의 Avastin(Bevacizumab)의 바이오시밀러인 Abemy를 출시했습니다. Biocon Ltd.의 자회사인 Biocon Biologics Ltd.와 Vietris' Inc.는 캐나다에서 이 종양학 바이오시밀러의 출시를 발표했습니다. Biocon Biologics와 Vietri's가 공동 개발한 bevy는 4가지 유형의 암에 대해 캐나다 보건부(Health Canada)의 승인을 받았습니다. 2020년 4월, Pfizer는 단클론 항체(mob)인 RUXIENCE에 대해 유럽 위원회(EC)로부터 승인을 받았습니다. ) 및 Mather(리툭시맙)의 바이오시밀러입니다. 이번 승인은 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 자가면역질환 등 특정 암 치료에 대한 것이었습니다. 2020년 1월 코러스 바이오사이언스는 이노센트 바이오로직스(Innocents Biologics Co., Ltd)와 라이선스 계약을 체결했습니다. .미국과 캐나다에서 모든 제형 및 형태의 베바시주맙(Avastin) 바이오시밀러의 개발 및 상용화를 위해 경쟁 환경 및 주요 회사:
CELLTRION, Inc.; 테바제약산업주식회사; 화이자 주식회사; 산도스 그룹 AG; 바이오콘; 암젠 주식회사; 삼성바이오에피스; 코히러스 생명과학; 바이오캐드; Lilly와 Lilly는 종양학 바이오시밀러 시장 보고서에 소개된 최고의 업체 중 하나입니다. 이들 회사는 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족시키기 위해 새로운 하이테크 제품, 기존 제품의 기술 발전, 지리적 확장을 제시하는 데 중점을 둡니다.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Precast Concrete Market
- Excimer & Femtosecond Ophthalmic Lasers Market
- Single-Use Negative Pressure Wound Therapy Devices Market
- E-Bike Market
- Radiopharmaceuticals Market
- Space Situational Awareness (SSA) Market
- Artificial Intelligence in Defense Market
- Virtual Pipeline Systems Market
- Long Read Sequencing Market
- Medical Devices Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Biosimilars are biopharmaceutical products that closely resemble existing reference biologic drugs in terms of safety, efficacy, and quality but are not identical. Biosimilars such as monoclonal antibodies and supportive agents, including filgrastim, pegfilgrastim, epoetin α, and epoetin ζ, are available to treat various types of cancers.
The oncology biosimilars majorly consists of the players, including CELLTRION, Inc.; Teva Pharmaceutical Industries Ltd; Pfizer Inc; Sandoz Group AG; Biocon; Amgen Inc; Samsung Bioepis; Coherus BioSciences; BIOCAD; and Lilly.
Key factors driving the oncology biosimilars growth are the surging in incidences of cancers, the cost-effectiveness of biosimilar drugs, and a rise in the approvals of oncology biosimilars.
The oncology biosimilars market is segmented into monoclonal antibodies, granulocyte colony-stimulating factor, and erythropoiesis-stimulating agents.
The oncology biosimilars is expected to be valued at US$ 24.71 billion in 2031.
The oncology biosimilars was valued at US$ 9.46 billion in 2023.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.