세그먼트, 지역, 역학, 최근 개발 및 전략적 통찰력에 따른 제약 부형제 시장 보고서 2028

전 세계 제약 부형제 시장은 2028년까지 122억 4,504만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2022년부터 2028년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.6%로 성장할 것으로 예상됩니다.

제품 승인 및 출시 건수 증가는 제약 부형제 시장 성장을 견인하고 있습니다. 제형 과학자들은 단일 성분 부형제가 특정 API를 적절하게 제조하는 데 필요한 성능을 항상 제공하지는 못한다는 점을 인지하고 있습니다. 이러한 과학자들은 성능이 향상된 공동 가공 및 다기능 부형제 생산에 집중하고 있습니다. 공동 가공 부형제는 두 가지 이상의 기존 부형제를 입자 수준에서 혼합한 것으로, 혼합된 부형제의 상당한 이점을 제공하고 단점을 최소화합니다. 이러한 다목적 부형제는 정제 내 혼합되는 부형제의 수를 크게 줄였습니다. 공동 가공 부형제는 약물의 유동성, 붕해성, 윤활성 및 압축성을 향상시키는 데 사용됩니다. 또한, 이 부형제는 제형 공정을 간소화하고 비용 효율성을 높여줍니다. 습식 과립화와 같이 복잡하고 노동 집약적인 제형 공정을 최종 제품의 품질이나 성능에 영향을 미치지 않으면서 빠른 직접 압축 공정으로 전환하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 공동 가공 부형제는 향상된 화학적, 물리적, 기계적 특성을 가진 안정적이고 결과 지향적인 약물 전달 시스템을 구축하는 데 중요한 역할을 합니다.

이 회사들은 약물 제형용 공동 가공 부형제 개발에 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 7월, DFE Pharma는 규화 미정질 셀룰로스(MCC)인 공동 가공 부형제 Pharmacel sMCC 90을 출시했습니다. 이 제품은 까다로운 경구용 고형 제형에 대한 시너지 효과를 제공하는 솔루션으로 개발되었습니다. 공동 가공 부형제는 의약품 생산에 유망한 도구입니다. 기존의 공동 가공 보조제는 다양한 신규 제형의 제조에 필요한 모든 요구를 충족할 수 없습니다. 또한, 제약 산업의 수요를 충족할 수 있는 새로운 공동 가공 보조제 생산을 위한 충분한 공간이 있으며, 이는 예측 기간 동안 제약 보조제 시장 성장의 기회가 될 것으로 예상됩니다.

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제약 부형제 시장: 전략적 통찰력

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제약 부형제 시장은 제품 출시, 지리적 확장, 기술 발전 등 다양한 전략을 채택하는 주요 경쟁 업체들로 구성되어 있습니다. 최근 시장 동향은 다음과 같습니다.

1. 2022년 7월, Roquette는 직접 압축용 PEARLITOL SD 만니톨 제품군에 새로운 등급인 PEARLITOL 150 SD를 추가한다고 발표했습니다. 환원당에 매우 민감한 활성 제약 성분(API)을 위해 특별히 개발된 PEARLITOL 150 SD는 까다로운 활성 성분을 사용하더라도 고급 정제 제형을 개발할 수 있는 기회를 제공합니다.
2. 2019년 10월, Ashland는 Plasdone S630 Ultra, Benecel XR 및 XRF, Viatel 생분해성 폴리머 등 세 가지 새로운 제약 솔루션 출시를 발표했습니다. 애슐랜드는 증가하는 포뮬레이터 수요를 충족하기 위해 포트폴리오를 확장하고 있으며, 곧 개최될 AAPS 및 CPhI 전시회에서 이를 선보일 것이라고 밝혔습니다.
3. ADM은 2021년 1월 비즈니스 인텔리전스 그룹(Business Intelligence Group)이 수여하는 2021 빅 이노베이션 어워드(BIG Innovation Awards)를 수상했습니다. ADM 바이오폴리스(ADM Biopolis)의 획기적인 프로바이오틱스 균주인 비피도박테리움 락티스(Bifidobacterium lactis, BPL1)는 2021년 수상 제품 중 하나로 선정되었습니다.

제품 혁신 및 개발에 대한 시장 참여자들의 적극적인 참여와 제품 승인 증가는 제약 부형제 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 첨단 기술을 통해 예측 기간 동안 시장은 기하급수적으로 성장할 것입니다.

지역 개요

2021년 아시아 태평양 지역은 개발도상국의 주요 기업들의 관심 증가와 저렴한 제조 및 인건비로 인해 아시아 태평양 국가에 부형제 제조 활동을 아웃소싱하려는 글로벌 주요 기업들의 증가로 제약 부형제 시장에서 가장 빠르게 성장했습니다. 중국과 인도와 같은 국가의 인구 증가는 이 지역의 제약 부형제 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 중국은 500종 이상의 제약 부형제를 출시했습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 중국에는 약 400개의 제약 부형제 제조업체가 있으며, 이 중 약 23%는 제약 부형제 생산을 전문으로 하고 나머지는 화학 및 식품 가공에 중점을 두고 있습니다. 현재 Colorcon(미국), Meggle(독일), Degussa(독일), Roquette(프랑스) 등 주요 외국 제약 부형제 기업들이 중국에 합작법인, 완전 자회사 또는 지사를 설립했습니다. Colorcon은 필름 코팅 제품을, Roquette Pharmaceutical은 전분을, Meggle은 주로 제약용 유당과 폴리올을 공급합니다. 중국의 제약 부형제 대기업으로는 Sunhere Pharmaceutical Excipients, Er-Kang Pharmaceuticals, Dongbao Bio-Tech, Zhanwang Pharmaceutical, Qinghai Gelatin, Shandong Liaocheng A Hua Pharmaceutical, Qufu Tianli 등이 있습니다. 하지만 이들의 시장 집중도는 상대적으로 낮습니다. Er-Kang Pharmaceuticals는 중국에서 가장 광범위한 제약 부형제 생산업체 중 하나로, 완제품을 생산하는 Er-Kang Pharmaceuticals는 116종의 제약 부형제를 보유하고 있으며, 생산 규모는 45,000톤(40,823.313미터톤) 이상입니다. 회사는 지난 2년간 에피택셜 확장 전략을 지속적으로 추진하며 시장 구조를 개선해 왔습니다. 마찬가지로, 선히어 제약 부형제(Sunhere Pharmaceutical Excipients)는 국제 의약품 부형제 연맹(IPEC)의 중국 회원사로서, 주로 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스, 히드록시프로필셀룰로오스 등 18종의 신형 의약품 부형제를 1만 톤(9,071.847톤) 규모로 생산하고 있습니다.

잔왕 제약은 알파화 전분, 히프로멜로오스, 카르복시메틸 전분 나트륨, 미결정셀룰로오스 등 28종의 의약품 부형제 제품을 1만 톤(9,071.847톤) 이상의 규모로 공급하고 있습니다. 미국 FDA와 유럽 COS는 회사의 일부 생산 기지에 대한 인증을 획득했습니다. 현재 수출은 회사 매출의 25%를 차지하고 있습니다. 또한, JRS Pharma는 2019년 7월, 자사의 많은 부형제 제품이 국가약품감독관리국(NMPA, 구 CFDA)에 등록되었다고 발표했습니다. NMPA는 중국 내 의료기기 및 의약품 관련 규정 및 법률 초안을 작성하는 기관입니다. 이러한 상업 데이터 마스킹 시설(CDMF) 등록을 통해 전 세계 제약 회사는 JRS Pharma의 부형제를 활용하여 중국에서 의약품을 제조 및 판매할 수 있습니다.

응용 분야 통찰

응용 분야를 기준으로, 전 세계 제약 부형제 시장은 비경구, 경구 제형 및 정제, 캡슐, 액상 및 주사제, 사전 충전 주사기 내 물리화학적 부형제 용기 상호작용, 건강기능식품 및 일반의약품, 국소용 등으로 세분화됩니다. 경구 제형 및 정제 부문은 2021년 시장 점유율이 가장 높았습니다. 정제는 가장 널리 사용되는 제형입니다. 정제 부형제에는 희석제, 결합제, 윤활제, 활택제, 점착 방지제, 초붕해제가 포함됩니다. 유당, 분무 건조 유당, 미결정 셀룰로스, 소르비톨은 희석제의 몇 가지 예입니다. 결합제의 예로는 젤라틴, 포도당, 유당, 셀룰로스 유도체(메틸셀룰로스)가 있습니다. 윤활제에는 불용성 스테아르산, 스테아르산마그네슘, 스테아르산칼슘, 활석, 파라핀이 포함됩니다. 반면, 가용성 부형제로는 라우릴황산나트륨, 벤조산나트륨, PEG 400, 600, 800이 있습니다. 또한, 정제에 사용되는 초붕해제 부형제로는 크로스카르멜로스나트륨(Ac-di-sol), 크로스포비돈(폴리플라스돈), 전분나트륨 및 글리콜레이트 전분이 있습니다. 경구용 부형제에는 증량제 또는 안정화제, 용해도 증진제, 치료제가 포함됩니다. 부형제는 제품 식별에 도움을 줄 뿐만 아니라 보관 중 제품의 전반적인 안전성이나 기능을 향상시킵니다.

그러나 사전 충전 주사기 부문의 물리화학적 부형제-용기 상호작용 분야에서 글로벌 제약 부형제 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 2022년 비경구 약물 협회(PDA)의 제약 과학 및 기술 저널(Journal of Pharmaceutical Science and Technology)에 발표된 보고서에 따르면, 화학 연구에 따르면 비경구 제형 부형제가 사전 충전 주사기의 실리콘 오일과 상호작용하여 활공력 변화를 유발하고 자동 주입기의 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 용량 부정확성을 완화하기 위해 사전 충전 주사기의 활공력을 제어하는 것이 중요합니다. 계면활성제의 화학적 안정성 분석 결과, 부형제의 분해는 주사기 기능에도 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 다양한 계면활성제와 그 기능이 사전 충전 주사기에 미치는 영향을 연구하기 위해 다양한 연구가 수행되었습니다. 예를 들어, 다양한 계면활성제 용액으로 채워진 주사기를 다양한 온도에서 보관했을 때 주사기 활공력이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구 결과는 약제-부형제 용기 상호 작용을 피하기 위해 미리 채워진 주사기에서 계면활성제 사용을 제한해야 함을 보여줍니다.

제약 부형제 시장에서 활동하는 회사들은 전 세계적으로 변화하는 고객 수요를 충족하기 위해 제품 혁신 전략을 채택하고 있으며, 이를 통해 시장에서 브랜드 이름을 유지할 수 있습니다.

제약 부형제 시장 지역별 통찰력

The Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 제약 부형제 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인들을 면밀히 분석했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 중남미 지역의 제약 부형제 시장 부문 및 지역별 현황도 다룹니다.

제약 부형제 시장 보고서 범위

제약 부형제 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

제약 부형제 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품 효능에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 라인업을 확장하고, 소비자 니즈를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 적극 활용하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

글로벌 제약 부형제 시장 - 세분화

제약 부형제 시장은 유형, 임상 적응증, 기능, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다. 유형별로는 생분해성 폴리머, 지질 및 리포좀 기반 제형, 함유화학물질, 당류, 셀룰로스, 전분, 석유화학물질, 식물성 단백질, 폴리올 및 사이클로덱스트린, 무기 화학물질 등으로 세분화됩니다. 임상 적응증별로는 암, 대사 질환, 감염성 질환, 치과, 안과, 유전자 치료 등으로 세분화됩니다. 기능별로는 착색제 및 코팅제, 감미료 및 향료, 현탁제 및 점도 조절제, 방부제 및 서방형, 항산화제 및 오일, 정제 충전제 및 희석제로 세분화됩니다. 결합제, 압축 보조제 및 과립화제; 및 기타. 응용 프로그램별로 제약 부형제 시장은 비경구, 경구 제형 및 정제, 캡슐, 액체 및 주사제, 미리 채워진 주사기의 물리화학적 부형제-용기 상호 작용, 건강기능식품 및 OTC, 국소 및 기타로 세분화됩니다. 최종 사용자를 기준으로 제약 부형제 시장은 생물약학 산업, 제약 산업, 동물 건강 및 기타로 세분화됩니다. 지리적으로 시장은 북미(미국, 캐나다 및 멕시코), 유럽(영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아 태평양), 중동 및 아프리카(UAE, 사우디아라비아, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남아프리카 및 기타로 세분화됩니다. 중앙 아메리카(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미 및 중앙 아메리카).

회사 프로필

1. JRS PHARMA GmbH & Co KG
2. Roquette Freres SA
3. BASF SE
4. Evonik Industries AG
5. AshLand Inc
6. Archer-Daniels-Midland Co
7. The Dow Chemical Co
8. The Lubrizol Corp
9. Avantor Inc
10. MEGGLE GmbH & Co KG
11. Univar Solutions Inc.

연구 관리자

하비 움메르

관리자,
시장 조사 및 컨설팅

하비는 화학 및 소재 분야 전문 8년 경력의 노련한 시장 조사 분석가로, 식음료 및 소비재 산업에 대한 전문 지식을 갖추고 있습니다. 그는 비슈와카르마 공과대학(VIT)의 화학 엔지니어로서 산업용 및 특수 화학 제품, 페인트 및 코팅, 제지 및 포장, 윤활제, 소비재 분야에 대한 심도 있는 전문 지식을 쌓았습니다.

하비의 핵심 역량은 시장 규모 분석 및 예측, 경쟁 벤치마킹, 트렌드 분석, 고객 참여, 보고서 작성, 팀 협업 등이며, 이를 통해 실행 가능한 인사이트를 제공하고 전략적 의사 결정을 지원하는 데 능숙합니다.

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장-에르브 젠 의장, 퓨처 애널리티카

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피유시 나그팔 수석 부사장, 하이빔 글로벌

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존 스즈키 사장 겸 최고 경영자, 이사회 이사, BK 테크놀로지스

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치지오케 박사 오니아 전무이사, 파인크레스트 헬스케어 유한회사

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