제약품 충전 및 마무리 아웃소싱 시장은 2021년 26억 5,704만 달러에서 2028년 40억 1,051만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2021년에서 2028년까지 연평균 성장률 6.1%를 기록할 것으로 예상됩니다.CAGR of 6.1% from 2021 to 2028.
제약 및 생물제약 산업에서 필/마감 갭에 대한 수요를 충족하려는 수요가 증가함에 따라 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 미국 식품의약국(FDA)의 약물 평가 연구 센터(CDER)에 따르면, 생물학적 제제는 2020년 신분자 엔터티(NME) 승인의 20%~29%를 차지했습니다. 2019년에 소분자는 모든 NME 승인의 79%를 차지했는데, FDA가 승인한 48개 NME 중 38개를 차지했고 생물학적 제제는 승인된 48개 NME 중 10개 또는 모든 NME 승인의 21%를 차지했습니다. 2018년에 소분자는 NME 승인의 71%를 차지했고 생물학적 제제는 NME 승인의 29%를 차지했습니다. 자체 역량이 있는 회사는 때때로 신제품을 제조할 능력이 부족합니다. 이 요인은 시장 성장을 뒷받침합니다. 동결건조, 사전 충전된 주사기 및 카트리지 충전, 또는 새로운 치료제와 같은 특수 기능은 생명공학 기술 회사가 계약 제조 기관에서 아웃소싱하는 것이 비용 효율적이기 때문에 유익하다고 생각하는 고유한 제조 기술을 필요로 합니다. 자체 무균 충전 및 마무리 용량을 갖춘 회사는 평균적으로 충전 및 마무리 요구 사항의 39%를 아웃소싱합니다.
북미는 2021~2028년 동안 제약 충전 및 마무리 아웃소싱 시장 에서 우위를 계속 유지할 가능성이 높습니다. 미국은 북미 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 이러한 추세가 지속될 것으로 예상됩니다. 로봇 공학과 같은 자동화 발전은 미국 충전/마무리 작업의 진전 분야 중 하나였습니다. 이는 주로 오염 위험을 크게 줄여 지역적 성장을 돕습니다. 인간의 상호 작용을 줄이는 공급망의 전반적인 통합은 제약 충전 및 마무리 아웃소싱 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, ABL은 2017년에 충전/마무리 작업에 자동화를 도입했습니다. 이 회사는 메릴랜드주 로크빌에 있는 GMP 생물 제조 시설에서 무균 충전/마무리 작업을 확장했습니다. 이 회사는 완전 자동화된 바이알 충전 시스템을 설치했습니다. 이러한 요소는 전체 제약 충전 및 마무리 아웃소싱 시장의 성장을 도울 것으로 예상됩니다.
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시장 통찰력
생물학적 제품에 대한 수요 급증
생물학적 약물의 파이프라인이 증가하고 이러한 치료적 개입에 대한 선호도가 증가함에 따라 예측 기간 동안 제약 충전 및 마무리 아웃소싱에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 충전/마무리 서비스의 약 60%는 COVID-19 백신의 임상 및 상업적 규모의 포장과 관련이 있습니다. 시설 확장은 바이오제약 회사가 팬데믹 동안 고려하는 중요한 요소 중 하나입니다. 바이오제약 회사는 앞서 언급한 변화 및 예산 제약과 같은 문제에 직면해 있습니다. 이러한 문제를 극복하고 생물학적 제품의 수요를 충족하려면 아웃소싱이 필요합니다. 계약 제조 기관에서 바이오제약 제품을 아웃소싱하면 향후 7년 동안 제약 충전 및 마무리 아웃소싱 산업이 성장할 것으로 예상됩니다. 설치된 충전/마무리 용량의 약 90%는 상업적 규모의 생산 역량을 갖춘 시장 참여자에게 속합니다. 사용 가능한 충전 및 마무리 용량의 85% 이상은 대규모 회사에 속합니다.
완제품 기반 통찰력의 상태
완제품의 상태를 기준으로 제약 충전 및 마감 아웃소싱 시장은 고체, 반고체 및 액체로 세분화됩니다. 액체 세그먼트는 2021년에 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 유사한 추세가 지속될 것으로 예상됩니다. 플라스틱 주사기 산업에서 사전 충전 주사기 및 바이알에 대한 수요가 증가함에 따라 제약 충전 및 마감 아웃소싱에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 동결 건조에서 바이알의 적용 수요는 충전 및 마감 서비스 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 또한 글로벌 생물학 제조에 신규 진입자가 증가함에 따라 아웃소싱 활동이 급증합니다. 이러한 요인은 글로벌 제약 충전 및 마감 아웃소싱 시장을 지원할 것으로 예상됩니다.
콘텐츠에 따라 제약 충전 및 마감 아웃소싱 시장은 미생물에서 분리된 유기 물질, 동물에서 분리된 유기 물질, 무기 물질로 세분화됩니다. 미생물에서 분리된 유기 물질 세그먼트는 상당한 시장 점유율을 보유하고 있으며 예측 기간 동안 유사한 추세가 지속될 것으로 예상됩니다. 제약 충전 및 마감 아웃소싱의 발전으로 공급망에서 오염 위험 감소를 성공적으로 구현할 수 있었습니다. 이러한 종단 간 통합은 미생물에서 분리된 유기 물질에 대한 수요를 성공적으로 지원하여 제약 충전 및 마감 아웃소싱에 대한 수요를 지원했습니다.
제약품 충전 및 마무리 아웃소싱 시장에서 운영되는 회사는 전 세계적으로 변화하는 고객 수요를 충족하기 위해 제품 혁신 전략을 채택하며, 이를 통해 글로벌 시장에서 브랜드 이름을 유지할 수 있습니다.
제약품 충전 및 마감 아웃소싱 시장 지역 통찰력
Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 제약 충전 및 마감 아웃소싱 시장에 영향을 미치는 지역적 추세와 요인을 철저히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미의 제약 충전 및 마감 아웃소싱 시장 세그먼트와 지리적 분포도 논의합니다.
- 제약품 충진 및 마무리 아웃소싱 시장에 대한 지역별 데이터 얻기
제약품 충전 및 마감 아웃소싱 시장 보고서 범위
보고서 속성 | 세부 |
---|---|
2021년 시장 규모 | 26억 6천만 달러 |
2028년까지 시장 규모 | 40억 1천만 달러 |
글로벌 CAGR (2021-2028) | 6.1% |
역사적 데이터 | 2019-2020 |
예측 기간 | 2022-2028 |
다루는 세그먼트 | 완제품의 상태별
|
포함된 지역 및 국가 | 북아메리카
|
시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필 |
|
시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해
제약 충전 및 마감 아웃소싱 시장은 소비자 선호도의 변화, 기술 발전, 제품의 이점에 대한 인식 증가와 같은 요인으로 인해 최종 사용자 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업은 제품을 확장하고, 소비자의 요구를 충족하기 위해 혁신하고, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 운영되는 회사나 기업의 분포를 말합니다. 주어진 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지 그 규모나 총 시장 가치에 비해 나타냅니다.
제약품 충전 및 마무리 아웃소싱 시장에서 운영되는 주요 회사는 다음과 같습니다.
- 애벗
- 테바제약산업주식회사
- Dr. Reddy's 연구소
- 선제약산업 유한회사
- 피라말 엔터프라이즈 유한회사
면책 조항 : 위에 나열된 회사는 어떤 특별한 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.
- 제약품 충전 및 마감 아웃소싱 시장 주요 주요 업체 개요를 알아보세요
제약품 충전 및 마감 아웃소싱 시장
글로벌 제약 충전 및 마감 아웃소싱 시장은 완제품의 상태와 내용을 기준으로 세분화됩니다. 완제품의 상태를 기준으로 시장은 액체, 고체 및 반고체로 분류됩니다. 내용은 미생물에서 분리된 유기 물질, 동물에서 분리된 유기 물질 및 무기 물질로 세분화됩니다. 지역을 기준으로 글로벌 제약 충전 및 마감 아웃소싱 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미 및 중미, 중동 및 아프리카로 세분화됩니다. 북미 시장은 미국, 캐나다 및 멕시코로 세분화됩니다. 유럽 시장은 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국 및 기타 유럽으로 세분화됩니다. 아시아 태평양은 중국, 일본, 한국, 인도, 호주 및 기타 아시아 태평양으로 세분화됩니다. 중동 및 아프리카는 남아프리카, 사우디 아라비아, UAE 및 기타 중동 및 아프리카로 세분화됩니다. 남미 및 중미는 브라질, 아르헨티나 및 기타 남미 및 중미로 나뉩니다.
이 시장에서 활동하는 회사로는 Abbott, TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, Dr. Reddy's Laboratories, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Piramal Enterprises Ltd., MabPlex International Ltd, WOCKHARDT, Cytovance Biologics, Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon NV), Boehringer Ingelheim International GmbH 등이 있습니다.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Global pharmaceutical fill and finish outsourcing market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. North America is likely to continue its dominance in the pharmaceutical fill and finish outsourcing market during 2021–2028. The US holds the largest share of the market in North America and is expected to continue this trend during the forecast period. Automation advancements such as robotics have been one of the areas of progress for the US fill/finish operations. This primarily reduces the contamination risk to a great extent, thus aiding the regional growth. The overall integration of the supply chain that reduces human interactions is driving the pharmaceutical fill and finish outsourcing market growth.
The liquid segment accounted for the largest share in 2021 and is expected to continue during the forecast period.
Companies operating in the market are Abbott, TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, Dr. Reddy's Laboratories, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Piramal Enterprises Ltd., MabPlex International Ltd, WOCKHARDT, Cytovance Biologics, Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon N.V), Boehringer Ingelheim International GmbH amongst others.
Biopharmaceutical companies and pharmaceutical companies outsource a portion of the products from the contract outsourcing companies to meet the unmet demand of the companies. This process is termed as the pharmaceutical fill and finish outsourcing.
Rising investment in biopharmaceutical sectors and growing demand for biologics is expected to drive the market
Based on content, organic substances isolated from microorganisms took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2020 and is expected to continue a similar trend over the forecast period.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Pharmaceutical Fill and Finish Outsourcing Market
- Abbott
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- Dr. Reddy's Laboratories
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd
- Piramal Enterprises Ltd
- MabPlex International Ltd
- Wockhardt
- Cytovance Biologics
- Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon N.V.)
- Boehringer Ingelheim International GmbH
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.