규모, 점유율, 성장, 동향별 현장 진단 시장 분석 및 예측 2028

[연구 보고서] 진료 시점 진단 시장은 2021년에 36,000.4백만 달러 규모로 평가되었으며, 2028년까지 82,958.3백만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 2021년에서 2028년까지 연평균 성장률 12.7%로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 통찰력 및 분석가 관점:

진료 시점(POC) 검사는 병원의 중앙 실험실이나 외부 참조 실험실이 아닌 환자의 병동에서 수행되는 진단 검사를 설명하는 용어입니다. 진료 시점 검사는 혈액, 소변, 점막 표면의 면봉 또는 타액으로 수행할 수 있습니다. 응급실(ED)에서 POC 검사는 일반적으로 ED 기술자(EDT)와 간호사가 모두 수행합니다. 일부 관할권에서는 응급 의료 서비스 제공자가 병원 전 환경에서 POC 검사를 사용합니다. 대부분의 병원은 POC 검사 프로그램에 대한 엄격한 품질 프로세스를 개발했습니다. 진료 시점 검사(POCT)는 환자 근처에서 분석물을 빠르게 감지하는 데 필수적이며, 이는 질병 진단, 모니터링 및 관리를 용이하게 합니다. 질병을 매우 초기 단계에서 진단할 수 있으므로 신속한 의학적 결정을 내릴 수 있으며 진행된 질병 유형을 예방하는 데 중요한 기준입니다. 이는 주로 치료를 조기에 시작할 수 있게 하여 환자의 건강 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다. 최근 바이오센서의 발전은 현장 진단에 중요한 구성 요소로서, 검사의 생물학적 분석 성능에 직접적인 영향을 미칩니다.

성장 동인 및 과제:

진료소 검사(POCT)는 감염성 질환의 진단, 치료 및 예방에 중요한 역할을 합니다. POC 검사는 말라리아 기생충, 인간 면역 결핍 바이러스(HIV), 인간 유두종 바이러스(HPV), 뎅기열, 에볼라, 지카 바이러스 및 결핵균(TB 박테리아)을 포함한 여러 주요 병원체를 감지하는 데 사용할 수 있습니다. HIV는 전 세계적으로 3,800만 명 이상을 감염시켰습니다. 이 인구의 약 85%는 임상 진단 및 항레트로바이러스 요법(ART) 모니터링 플랫폼의 가용성이 제한적인 개발도상국에 거주합니다. 진단 시간을 단축하기 위해 회사는 POC 검사 키트와 시약을 개발하고 있습니다. 예를 들어, 식품의약국(FDA)은 Abbott Laboratories에서 도입한 4세대 검사인 ARCHITECT HIV Ag/Ab EIA를 승인했습니다. HIV와 같은 감염성 질환의 증가는 주요 글로벌 공중 보건 문제입니다. 2019년 세계보건기구(WHO)는 3,800만 명 이상이 HIV에 감염되었다고 주장했으며, 이 중 62%는 성인이고 54%는 어린이인 170만 명이 전 세계적으로 새로 감염되었다고 밝혔습니다. UNAIDS에서 발표한 연구에 따르면 2019년에 약 69만 명이 HIV와 관련 질환으로 사망했습니다. 유럽 질병예방통제센터에 따르면 2019년에 유럽에서 약 200만 명이 HIV에 감염되었습니다. 게다가 중심정맥관 관련 혈류감염 및 카테터 관련 요로감염과 같은 의료 관련 감염(HAI)은 병원 및 기타 의료 시설의 환자에게 영향을 미칠 수 있습니다. 2020년 NCBI에 발표된 최근 연구에 따르면 HAI는 유럽에서 매년 약 1,600만 일의 추가 입원을 유발합니다. 게다가 같은 연구에 따르면 HAI는 유럽에서 매년 약 85억 달러의 추가 재정적 부담을 초래합니다. 또한 질병 예방 및 건강 증진 사무국에 따르면, 미국에서 입원한 환자 25명 중 1명은 언제든지 HAI를 앓고 있습니다. 이러한 감염성 질환 유병률의 증가는 전 세계적으로 진료 시점 검사 키트에 대한 수요를 창출할 것으로 예상됩니다. 이러한 요인은 진료 시점 진단 시장 의 성장을 도왔  으며 예측 기간 동안 유사한 추세를 따를 것으로 예상됩니다.

제품 리콜은 업계에서 규모와 수가 증가하고 있으며, 주로 글로벌 공급망의 복잡성 증가와 규제의 엄격화로 인해 주도되고 있습니다. 2018년에 체외 진단 의료 기기로 간주되는 PTS 패널 CHOL+GLU 시험지가 호주에서 리콜되었습니다. 리콜 원인은 의료 기기 활동과 관련이 있었습니다. 보건부에 따르면, 이 기기는 point-of-care Diagnostics Australia Pty Ltd에서 제조되었습니다. 내부 테스트 결과에 따르면 포도당 검사 측정에 오작동이 있었습니다. 이 문제로 인해 당뇨병 진단이 지연될 수 있습니다. 마찬가지로 2020년 4월에 Trividia Health, Inc.는 TRUE METRIX AIR Blood Glucose Meter에 대한 전국적 자발적 리콜 공지를 발표했습니다. 이 회사는 포도당 측정기의 측정 장치가 오작동하기 때문에 이 공지를 발표했습니다. 이러한 사건은 point-of-care 기기 사용에 대한 고객 신뢰를 저해할 것으로 예상되며, 결국 point-of-care 검사 시장 성장을 저해할 것입니다.

또한, 분자 진단 검사의 처리 시간은 감염원을 검출하고, 환자의 약물 또는 약물 종류를 대사하는 능력을 결정하는 데 중요합니다. 이는 또한 최소 잔류 질환을 검출하는 데 필수적입니다. 이러한 응용 프로그램은 핵산 추출, 증폭 및 검출을 위한 진료소 기기의 개발로 이점을 얻을 수 있습니다. 이 기기는 검사당 비용이 저렴하고, 분석의 모든 단계에 일회용 단위 사용 기기를 사용하고, 휴대성이 있어야 하며, 해석이 필요 없는 결과를 제공해야 합니다. 이러한 기기를 만들려면 현재 기술의 소형화와 마이크로유체, 마이크로어레이, 소구경 모세관을 사용하여 시약 부피를 줄여야 합니다. 이를 통해 핵산 증폭 중 대류에 의한 열 전도가 간소화됩니다. 이 이상적인 기기는 앞으로 몇 년 안에 출시될 수 있으며 글로벌 진료소 분자 진단 시장을 확대할 것입니다.

Point of Care 진단 시장:

보고서 세분화 및 범위:

"글로벌 진료 시점 진단 시장"은 제품, 최종 사용자, 처방 모드 및 지리적 위치를 기준으로 세분화됩니다. 제품을 기준으로 진료 시점 진단 시장은 포도당 모니터링, 감염성 질환 검사, 심장대사 검사, 임신 및 생식 능력 검사, 응고 검사, 종양/암 마커, 콜레스테롤 검사, 요분석 검사, 혈액학 검사 및 기타 검사 제품으로 세분화됩니다. 최종 사용자를 기준으로 진료 시점 진단 시장은 전문 진단 센터, 연구 실험실, 홈 케어 및 기타로 세분화됩니다. 처방 모드를 기준으로 진료 시점 진단 시장은 OTC 검사 및 처방 기반 검사로 나뉩니다. 진료소 진단 시장은 지역별로 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 프랑스, ​​이탈리아, 영국, 러시아, 유럽의 나머지 지역), 아시아 태평양(호주, 중국, 일본, 인도, 한국, 아시아 태평양의 나머지 지역), 중동 및 아프리카(남아프리카, 사우디 아라비아, UAE, 중동 및 아프리카의 나머지 지역), 중남미(브라질, 아르헨티나, 남중미의 나머지 지역)로 구분됩니다.

세그먼트 분석:

제품 기준으로, 진료소 진단 시장은 포도당 모니터링, 감염성 질환 검사, 심장대사 검사, 임신 및 생식 능력 검사, 응고 검사, 종양/암 마커, 콜레스테롤 검사, 요분석 검사, 혈액학 검사 및 기타 검사 제품으로 세분화됩니다. 2020년에 포도당 모니터링 제품 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 반면, 감염성 질환 검사 부문은 예측 기간 동안 14.1%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 포도당 모니터링 장치 시장은 포도당 측정기, 란셋, 검사 스트립 및 기타 포도당 모니터링 장치와 같은 구성 요소로 구성됩니다. 2020년에 검사 스트립 부문은 포도당 모니터링 장치 부문 중에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 포도당 모니터링 장치 또는 포도당 측정기는 당뇨병 환자의 혈액에서 포도당의 대략적인 수치 또는 농도를 결정하는 데 사용되는 의료 기기입니다. 포도당 수치의 농도는 검사 스트립, 란셋 등과 같은 다양한 수단을 통해 측정할 수 있습니다. 시장에서 다양한 시장 참여자들이 Contour Net EZ, Accu-Check Aviva, Abbott FreeStyle, One Touch Verio를 포함한 포도당 모니터링을 위한 기기를 출시했습니다. Abbott, F. Hoffman-La Roche Ltd, 그리고 다른 회사들과 같은 플레이어/시장 참여자들이 이 기기를 제공하고 있습니다. 또한, 기술 발전의 증가로 인해, 새로운 제품에 대한 개발은 사용자에게 다양한 이점을 제공하고 있습니다. 예를 들어, diamontech GmbH는 비침습적 포도당 모니터링 기기를 발명했습니다. 이 회사는 당뇨병 환자가 포도당 수치를 모니터링하는 데 도움이 되는 DMT Base, DMT Pocket, DMT Band를 제공합니다. 따라서 다양한 제품을 제공하는 다양한 시장 참여자들의 존재와 기술 발전의 증가로 인해 글로벌 진료소 진단 시장의 성장이 촉진될 가능성이 높습니다.

감염성 질환은 박테리아, 바이러스, 진균, 기생충과 같은 미생물에 의해 발생합니다. 감염원에 대한 진단 검사는 감염의 존재를 입증하는 데 사용됩니다. 소변, 혈액, 가래, 뇌척수액 등과 같은 검체는 다양한 검사를 거치고 감염원이라고 알려진 질병을 일으키는 박테리아와 바이러스를 빠르게 식별합니다.

실시간 검사 결과는 조기 진단과 의료 실무에서 치료 방향을 결정하는 데 중요합니다. 진료 시점 검사(POCT)는 병상에서 실시간 검사를 통해 진단 및 치료에 유익하고 도움이 되는 정보를 제공합니다. 따라서 POCT는 감염성 질환 분야에서 높은 유용성을 가지고 있습니다. 감염성 질환 신속 검사 키트는 박테리아, 바이러스, 진균, 원생동물 및 기타 질병 요인을 포함한 광범위한 예방 병원체 표적에 널리 사용할 수 있습니다. 2023년 1월, Cipla Limited는 진료 시점 검사 장치인 Cippoint를 출시한다고 발표했습니다. 이 최첨단 장치는 심장 마커, 당뇨병, 감염성 질환, 생식력, 갑상선 기능, 염증, 대사 마커 및 응고 마커를 포함한 광범위한 검사 매개변수를 제공합니다. 이 장치는 CE IVD 승인을 받았습니다. 이는 본질적으로 이 장치가 유럽 체외 진단 장치 지침에 의해 승인되었음을 나타내므로 신뢰할 수 있는 검사 솔루션이 보장됩니다. Cipla는 이러한 새로운 시장에 진출하면서 진단 실험실을 위한 제품 제공을 확대했으며, 저렴한 가격으로 정확하고 신뢰할 수 있는 검사 방법을 제공함으로써 인도의 진단 생태계에서의 현재 격차를 메우는 것이 목표입니다.

최종 용도에 따라 진료 시점 진단 시장은 전문 진단 센터, 연구 실험실, 홈 케어 및 기타로 세분화됩니다. 2020년에 전문 진단 센터 부문은 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 유사한 추세를 보일 것으로 예상됩니다. 그러나 홈 케어 부문은 예측 기간 동안 13.3%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 환자는 집에서 포도당 수치를 쉽게 모니터링할 수 있으며, 이는 본질적으로 당뇨병 수치를 관리하기 위해 인슐린 요법을 맞춤 설정하는 데 도움이 됩니다. 팬데믹 상황에서 홈 케어 진료 시점 진단은 병원 방문이 줄어들면서 붐을 일으켰습니다. 원격 진료와 진료 시점 테스트 장치의 기술적 발전과 같은 발전은 COVID-19 위기 동안 글로벌 시장을 도왔습니다.

지역 분석:

지리적 위치에 따라 진료 시점 진단 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미 및 중미, 중동 및 아프리카의 5개 주요 지역으로 구분됩니다. 2022년에 북미는 진료 시점 진단 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했고 그 뒤를 유럽이 이었습니다. 감염성 질환의 유병률 증가, 고급 진단 키트 및 기기에 대한 정부 지원, 시장에서 활동하는 시장 참여자가 수행하는 R&D 활동에 대한 노력 증가는 지역적 성장을 도울 것으로 예상됩니다. EBSCO Information Services에 따르면 2020년 9월 현재 플로리다, 조지아, 인디애나, 켄터키, 오하이오, 테네시, 웨스트버지니아의 각 주에서 1,000건 이상의 A형 간염 사례가 보고되었습니다. COVID-19가 도착한 이후 보고된 사례 수는 6,358건(2020년 9월 26일 기준)에 달했으며, 현재 주에서 발생한 일부 발병이 2016년, 2017년 또는 2018년으로 거슬러 올라가면서 전체 사례 수는 현재 32,000건을 넘어섰습니다. 일반적으로 미국에서는 3년 전까지 A형 간염이 대체로 통제되었지만 안전하고 효과적인 백신을 사용하면 쉽게 예방할 수 있습니다. 그러나 현재 COVID-19 팬데믹 동안 보고된 사례 수가 극적으로 증가했습니다. 이러한 상황에서 정부 기관이 COVID-19로 인한 사회적 거리두기를 피하기 위해 다양한 규칙과 규정을 발표함에 따라 진료소 진단 솔루션이 환자에게 효과적인 솔루션임이 입증되었습니다. 병원 방문 감소는 진료소 검사에 대한 수요가 증가한 주요 이유 중 하나였습니다. 이러한 요인은 예측 기간 동안 진료소 진단 검사 시장을 지원할 것으로 예상됩니다.

Point of Care 진단 시장 지역 통찰력

Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 Point of Care Diagnostics 시장에 영향을 미치는 지역적 추세와 요인을 철저히 설명했습니다. 이 섹션에서는 또한 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미의 Point of Care Diagnostics 시장 세그먼트와 지리에 대해서도 설명합니다.

Point of Care 진단 시장 보고서 범위

시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

Point of Care Diagnostics Market 시장은 소비자 선호도의 변화, 기술 발전, 제품의 이점에 대한 인식 증가와 같은 요인으로 인해 최종 사용자 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업은 제품을 확장하고, 소비자의 요구를 충족하기 위해 혁신하고, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 운영되는 회사나 기업의 분포를 말합니다. 주어진 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지 그 규모나 전체 시장 가치에 비해 나타냅니다.

Point of Care 진단 시장에서 운영되는 주요 회사는 다음과 같습니다.

1. F. 호프만-라 로슈 유한회사
2. 애벗
3. 바이오메리외 SA
4. 존슨앤존슨 서비스 주식회사
5. 노바 바이오메디컬

면책 조항 : 위에 나열된 회사는 어떤 특별한 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.

산업 발전 및 미래 기회:

글로벌 진료 시점 진단 시장에서 활동하는 주요 기업이 취한 다양한 이니셔티브는 다음과 같습니다.

1. 로슈는 2019년 4월 유방암 및 위암 환자를 대상으로 VENTANA HER2 Dual ISH 동반 진단 검사를 출시했습니다.
2. 2019년 4월, Bio-Rad Laboratories, Inc.는 BioPlex 2200 Lyme Total Assay에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 이는 라임병 진단을 위한 혁신적인 멀티플렉스 검사 방법이었습니다.

경쟁 환경 및 주요 회사:

Roche, Bio-Rad, bioMérieux, Siemens Healthineers, Nova Biomedical, Danaher, PTS Diagnostics, Abbott과 같은 회사는 회사의 성장에 도움이 되는 다양한 전략을 실행해 왔으며, 결과적으로 시장에 다양한 변화를 가져왔습니다. 이 회사들은 제품 출시, 제품 업그레이드, 특허, 제품 포트폴리오 확장, 지역 확장과 같은 전략을 조직의 성장을 위해 활용했습니다. 또한, 이 회사들은 제품 개발에 노력을 투자했으며, 미국 FDA와 같은 규제 기관으로부터 제품에 대한 승인을 받았습니다.