전임상 CRO 시장 조사 – 규모, 점유율, 개발 및 미래 범위 2031

  • Report Code : TIPRE00003316
  • Category : Life Sciences
  • No. of Pages : 150
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임상전 CRO 시장  규모는 2023년에 55억 2천만 달러로 추산되었으며, 2031년까지 111억 9천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 2031년까지 연평균 성장률 9.2%를 기록할 것으로 추산됩니다. 임상 시험의 증가는 임상전 CRO 시장 추세의 핵심이 될 가능성이 높습니다 .

 

전임상 CRO 시장 분석

희귀 질환의 유병률 증가와 제약 회사가 약물 개발을 위해 CRO 에 아웃소싱하는 활동의 증가는 전임상 CRO 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 전임상 개발의 개선으로 비용이 절감되고 타임라인이 전임상 CRO 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 제약 회사는 FIH 신청에 도달하는 데 걸리는 시간을 40% 이상 단축하고, 약물은 후보 지명에서 임상 시험 시작까지 불과 12~15개월 만에 진행됩니다. 이러한 타임라인은 환자에게 혁신적인 의약품에 대한 빠른 접근성을 제공할 뿐만 아니라 제약 회사가 시장에서 더 긴 약물 독점 기간으로 높은 수익 목표를 달성할 수 있도록 합니다.

 

전임상 CRO 시장 개요

임상 CRO 또는 임상 전 계약 연구 기관은 제약 제품이나 의료 기기를 설계 단계에서 유통 단계까지 진행하는 데 필요한 경험, 지식 및 기술을 제공합니다. 후원 기관의 대부분은 특정 약물과 의료 기기에 대한 특별한 감독과 적절한 설정 하에 테스트를 실시할 수 있는 필수 시설과 직원이 없기 때문에 이런 종류의 계약 연구를 선택합니다.

 

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임상 전 CRO 시장:

Preclinical CROs Market
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임상 전 CRO 시장 동인 및 기회

 

CRO 에 대한 선호도 증가  

임상 시험이 점점 더 복잡한 절차가 되고 있기 때문에 연구 기반 조직에서 발생하는 운영을 적절하게 실행하고 감독하는 것이 중요합니다. 부적절한 실행으로 인한 오류를 피하기 위해 연구 기반 조직은 임상 시험을 아웃소싱하여 제품을 개발하고 있습니다. CRO는 고품질 시설과 심층적인 주제 전문 지식을 사용하여 제공되는 서비스를 통해 임상 시험의 성공적인 구현을 지원합니다. CRO는 시험 스폰서에게 이익이 되는 효율적이고 비용 효율적인 운영을 통해 임상 시험 산업의 중추 역할을 하기 시작했습니다. Thermo Fisher Scientific에 게시된 블로그에 따르면 2022년에 임상 시험 4건 중 약 3건이 CRO 에 의해 수행되었습니다 . CRO는 약물 개발자의 임상 프로그램을 안심시킬 뿐만 아니라 풍부한 전문 지식을 제공하고, 시간과 비용 효율성을 높이고, 맞춤형 고품질 데이터를 제공합니다. 비용 효율적인 솔루션의 개발과 약물 개발 프로세스 중 CRO 의 오류 감소도 전임상 CRO 시장 의 성장을 촉진하고 있습니다 .

 

바이오시밀러생물학 제제의 부상 – 전임상 CRO 의 기회 시장

생물 치료제는 제약 산업에서 가장 빠르게 성장하는 분야입니다. 다양한 치료 불가능한 질병을 치료할 수 있는 능력과 관련된 생물 치료제의 효능과 안전성은 바이오시밀러와 생물학 제제의 성장을 주로 주도하고 있습니다. 암, 류마티스 관절염 등과 같은 질병에 대한 이해의 기술적 진보와 상당한 개선은 바이오시밀러와 생물학 제제의 개발에 대한 수요를 창출하고 있습니다. 제약 및 생물 제약 회사는 혁신적이고 진보된 생물학적 분자를 개발하기 위한 연구 개발 활동에 주로 투자하고 있습니다. 회사는 충족되지 않은 조건을 충족시켜 더 많은 수익을 창출하기 위해 생물 제제 제조 분야의 전문성을 활용하고 있습니다. 최근 몇 년 동안 생물 제제 허가 신청(BLA)이 증가했습니다. 생물 제제는 소형 분자 제네릭 의약품의 최대 1,000배에 달하는 대형 복합 분자입니다. 새로운 생물 제약 제품이 미국에서 출시되기 전에 FDA는 신약에 대한 NDA 또는 생물학적 제제에 대한 BLA를 승인해야 합니다. FDA가 NDA 또는 BLA를 승인하기 전에 필요한 단계에는 일반적으로 임상 전 연구가 포함되고, 그 다음에 여러 단계의 임상 시험이 이어집니다. 초기 단계에서 생물학적 제제와 바이오시밀러의 개발 프로세스 전반에 걸쳐 이러한 테스트 서비스에 필요한 사내 비용과 시간을 절약하기 위해 회사는 이러한 서비스를 임상 전 CRO에 아웃소싱하는 것을 선호합니다. 이는 앞으로 몇 년 동안 전 세계적으로 임상 전 CRO가 성장할 수 있는 잠재적 기회가 될 것으로 예상됩니다.

 

임상 전 CRO 시장 보고서 세분화 분석

전임상 CRO 시장 분석에 기여한 주요 부문은 서비스와 최종 사용자입니다.

  • 서비스를 기준으로, 임상 전 CRO 시장은 생물 분석 및 DMPK 연구, 독성학 및 기타 서비스로 세분화됩니다. 독성학 부문은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
  • 최종 사용자별로, 임상 전 CRO 시장은 생물제약 회사, 정부 및 학술 기관, 의료 기기 회사로 세분화됩니다. 생물제약 회사 부문은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

 

지역별 전임상 CRO 시장 점유율 분석

전임상 CRO 시장 보고서의 지리적 범위는 주로 북미, 아시아 태평양, 유럽, 중동 및 아프리카, 남미 및 중부 아메리카의 5개 지역으로 나뉩니다.

북미는 임상전 CRO 시장을 지배해 왔습니다. 이 시장의 성장은 주로 연구 개발 비용의 증가에 의해 주도됩니다. 게다가, 다양한 제약 회사들은 특허 만료로 인해 이익 마진이 짧아지고 있으며, 이로 인해 자극하는 제조업체들은 계약 연구 기관을 통해 이러한 연구를 아웃소싱하여 사내 R&D 활동을 줄이기 시작했습니다. 이로 인해 임상전 CRO가 상당한 성장을 경험하게 되었습니다. 약물 개발 비용을 낮추기 위한 생명공학 및 제약 회사의 대결은 북미의 임상전 CRO 시장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 희귀 및 고아 질환 분야에서 서비스와 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 약물 제조업체는 CRO를 통해 전문 치료법과 글로벌 사이트 관계를 협의하여 보다 스마트한 의약품을 설계하고 임상 시험에 환자를 모집할 수 있을 것으로 예상됩니다. 게다가, 아시아 태평양 지역은 앞으로 몇 년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 

 

 

임상 전 CRO 시장 지역 통찰력

Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 임상 전 CRO 시장에 영향을 미치는 지역적 추세와 요인을 철저히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미의 임상 전 CRO 시장 세그먼트와 지리에 대해서도 설명합니다.

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  • 임상 전 CRO 시장을 위한 지역별 데이터 얻기

임상 전 CRO 시장 보고서 범위

보고서 속성세부
2023년 시장 규모55억 2천만 달러
2031년까지 시장 규모111억 9천만 달러
글로벌 CAGR (2023-2031)9.2%
역사적 데이터2021-2022
예측 기간2024-2031
다루는 세그먼트서비스별로
  • 생물 분석 및 DMPK 연구
  • 독물학
  • 기타 서비스
최종 사용자별
  • 생물제약회사
  • 정부 및 학술 기관
  • 의료 기기 회사
포함된 지역 및 국가북아메리카
  • 우리를
  • 캐나다
  • 멕시코
유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 러시아 제국
  • 이탈리아
  • 유럽의 나머지 지역
아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 아시아 태평양의 나머지 지역
남미 및 중미
  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 남미와 중미의 나머지 지역
중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디 아라비아
  • 아랍에미리트
  • 중동 및 아프리카의 나머지 지역
시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필
  • 코반스 주식회사
  • 찰스 강
  • 유로핀스 사이언티픽
  • PRA 건강 과학
  • 우시 앱텍
  • 메드페이스 주식회사
  • 제약 제품 개발, LLC
  • 파렉셀 인터내셔널 주식회사
  • 아이콘 주식회사
  • MD 생명과학

시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

임상 전 CRO 시장은 소비자 선호도의 변화, 기술 발전, 제품의 이점에 대한 인식 증가와 같은 요인으로 인해 최종 사용자 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업은 제품을 확장하고, 소비자의 요구를 충족하기 위해 혁신하고, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 운영되는 회사나 기업의 분포를 말합니다. 주어진 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지 그 규모나 전체 시장 가치에 비해 나타냅니다.

임상전 CRO 시장에서 운영되는 주요 회사는 다음과 같습니다.

  1. 코반스 주식회사
  2. 찰스 강
  3. 유로핀스 사이언티픽
  4. PRA 건강 과학
  5. 우시 앱텍
  6. 메드페이스 주식회사

면책 조항 : 위에 나열된 회사는 어떤 특별한 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.


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  • 임상 전 CRO 시장 주요 업체 개요를 알아보세요

 

임상 전 CRO 시장 뉴스 및 최근 개발

임상 전 CRO 시장은 1차 및 2차 연구 이후의 질적, 양적 데이터를 수집하여 평가합니다. 여기에는 중요한 기업 간행물, 협회 데이터 및 데이터베이스가 포함됩니다. 다음은 의료 사기 분석 및 전략 시장에서의 개발 목록입니다.

  • 미국에 본사를 둔 글로벌 계약 연구 기관인 QPS가 대만 타이베이에 두 번째 전임상 연구 시설을 열었습니다. 2,793제곱피트 규모의 이 시설은 추가 독성학 연구로의 연구 확장과 약리학 연구의 새로운 기능을 용이하게 할 것입니다. (출처: Cision US Inc, 보도자료, 2022)

 

임상 전 CRO 시장 보고서 범위 및 제공물

"임상 전 CRO 시장 규모 및 예측(2021-2031)" 보고서는 아래 영역을 포괄하는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

  • 범위에 포함된 모든 주요 시장 세그먼트에 대한 글로벌, 지역 및 국가 수준의 시장 규모 및 예측
  • 동인, 제약 및 주요 기회와 같은 시장 역학
  • 주요 미래 트렌드
  • 자세한 PEST/포터의 5가지 힘과 SWOT 분석
  • 주요 시장 동향, 주요 업체, 규정 및 최근 시장 동향을 포괄하는 글로벌 및 지역 시장 분석
  • 시장 집중도, 히트맵 분석, 유명 기업 및 최근 개발 사항을 포함하는 산업 환경 및 경쟁 분석
  • 자세한 회사 프로필
  • Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
  • PEST and SWOT Analysis
  • Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
  • Industry and Competitive Landscape
  • Excel Dataset
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

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Regional Scope
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.