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  • Report Code : TIPRE00010198
  • Category : Technology, Media and Telecommunications
  • No. of Pages : 150
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의료 기기로서의 소프트웨어 시장 규모는 2023년 301억 7천만 달러에서 2031년 930억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2023~2031년 동안 15.1%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 웨어러블 의료 기기의 증가는 시장의 주요 추세로 남을 가능성이 높습니다.

의료 기기 시장 분석으로서의 소프트웨어

최근 몇 년 동안 의료 기기로서의 소프트웨어(SaMD)는 의료 무기고에서 필수적인 도구가 되었으며, 2023년에는 그 성장이 가속화될 가능성이 높습니다. SaMD와 다른 디지털 솔루션과 같은 요인은 환자-의료 제공자 상호 작용을 재구성하고 데이터 공유, 수집 및 추적의 힘을 보여줍니다. 가상 퍼스트 케어(Virtual First Care, V1C)의 보급이 증가하는 것과 같은 다른 요인은 의료 제공자가 신체적 접촉의 위험 없이 치료를 제공할 수 있도록 합니다. 따라서 원격 질병을 관리할 수 있습니다.

의료 기기로서의 소프트웨어 시장 개요

멕시코는 인프라에 소프트웨어 기반 디지털 솔루션을 더 많이 통합하도록 장려하여 의료 디지털화를 발전시키는 데 주력하고 있습니다. 이 나라는 전례 없는 속도로 성장하고 있습니다. 지난 수십 년 동안 멕시코 정부는 의료 환경에서 디지털 도구를 구현하여 전반적인 의료 품질을 개선하기 위한 야심 찬 이니셔티브를 내놓았습니다 . 이 나라의 전반적인 디지털 의료의 발전은 또한 시장 성장을 촉진하고 앞으로 수년 동안 유리한 시나리오를 제공할 가능성이 높습니다. 게다가 멕시코의 60세 이상 노령 인구는 2010년 6.3%에서 2050년 23%로 증가할 것입니다. 따라서 노령 인구 증가와 같은 요인으로 인해 향후 10년 동안 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

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의료 기기 시장으로서의 소프트웨어:

Software as Medical Device Market
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의료 기기 시장 동인 및 기회로서의 소프트웨어

FDA, 시장을 선호하기 위해 SaMD에 대한 새로운 초안 지침 발행

최근 공개된 초안 지침 업데이트는 프로세스를 명확히 하고 간소화하고 있습니다. 새로운 지침 문서에 따르면 의료 기기로서의 소프트웨어는 환자와 간병인 모두를 위해 임상 의사 결정 지원 소프트웨어(CDSS)와 환자 의사 결정 지원 소프트웨어(PDS)로 분류되었습니다. 이러한 분류 규칙은 신체의 침습성 정도, 접촉 기간, 영향을 받는 신체 시스템, 국소적 효과 대 전신적 효과를 포함한 여러 요소를 고려합니다. 초안 지침 업데이트는 또한 SaMD 개발이 증가했음을 나타냅니다.

신흥 경제권이 있는 개발 지역

신흥 경제권의 경제와 1인당 소득이 증가함에 따라 향상된 의료 서비스에 대한 성장도 증가하고 있습니다. 의료 산업의 성장은 의료 서비스의 자동화가 증가함에 따라 경험되고 있습니다. 글로벌 시장 참여자들은 신흥 국가에서 사업을 확장하기 위해 이 지역을 고려하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 소프트웨어 의료 기기(SaMD) 시장을 더욱 성장시킬 것으로 예상됩니다. 사우디 왕국의 통신 및 정보 기술 위원회(CITC)에 따르면 대부분(54%)의 사우디 소비자가 기술을 사용하여 건강을 관리하고, 40%가 모바일 기기에서 건강 앱을 사용하고, 나머지 14%가 웨어러블 기술을 사용하는 것으로 추정됩니다.

의료 기기 시장 보고서 세분화 분석으로서의 소프트웨어

의료 기기 소프트웨어 시장 분석에서 중요한 요소는 기기 유형, 애플리케이션, 배포 유형입니다.

  • 기기 유형에 따라 의료 기기로서의 소프트웨어 시장은 PC/노트북, 스마트폰/태블릿, 웨어러블 기기로 구분됩니다. PC/노트북 세그먼트는 2023년에 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
  • 응용 프로그램별로 시장은 스크리닝 및 진단, 모니터링 및 알림, 질병 관리로 세분화됩니다. 스크리닝 및 진단 부문은 2023년에 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
  • 배포 유형 측면에서 시장은 클라우드와 온프레미스로 나뉩니다. 클라우드 세그먼트는 2023년에 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.

지리적 지역별 의료 기기 시장 점유율 분석으로서의 소프트웨어

의료 기기 소프트웨어 시장 보고서의 지리적 범위는 주로 북미, 아시아 태평양, 유럽, 중동 및 아프리카, 남미 및 중부 아메리카의 5개 지역으로 나뉩니다.

북미가 시장을 지배했습니다. 인공지능, 머신 러닝, 자연어 처리(NLP)의 침투와 디지털 헬스케어에서의 적용이 시장 지배력의 원인이 될 가능성이 큽니다. 또한, 스마트폰과 랩톱 기반 소프트웨어 솔루션을 통해 환자의 진단 및 원격 감독을 위한 새로운 솔루션을 제공하는 주요 시장 리더의 존재도 이러한 솔루션에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 이러한 솔루션은 작동, 이해 및 건강 상태 분석이 쉽기 때문에 수요가 증가하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 향후 몇 년 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

 

의료 기기 시장으로서의 소프트웨어 지역 통찰력

Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 소프트웨어 의료 기기 시장에 영향을 미치는 지역적 추세와 요인을 철저히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미의 소프트웨어 의료 기기 시장 세그먼트와 지리에 대해서도 설명합니다.

Software as Medical Device Market
  • 의료 기기 시장으로서의 소프트웨어에 대한 지역별 데이터 얻기

의료 기기 시장 보고서 범위로서의 소프트웨어

보고서 속성세부
2023년 시장 규모301억 7천만 달러
2031년까지 시장 규모930억 8천만 달러
글로벌 CAGR (2023-2031)15.1%
역사적 데이터2021-2022
예측 기간2024-2031
다루는 세그먼트장치 유형별
  • PC/노트북
  • 스마트폰/태블릿
  • 웨어러블 디바이스
응용 프로그램으로
  • 상영
  • 진단
  • 모니터링
  • 경고
  • 질병 관리
배포 유형별
  • 구름
  • 온프레미스
포함된 지역 및 국가북아메리카
  • 우리를
  • 캐나다
  • 멕시코
유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 러시아 제국
  • 이탈리아
  • 유럽의 나머지 지역
아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 아시아 태평양의 나머지 지역
남미 및 중미
  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 남미와 중미의 나머지 지역
중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디 아라비아
  • 아랍에미리트
  • 중동 및 아프리카의 나머지 지역
시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필
  • 벨렌티엄 LLC
  • 티에트로닉스 소프트웨어 주식회사
  • S3 커넥티드 헬스
  • 췬케 그룹
  • 과학 그룹
  • 인젠티즈
  • 캠브리지 컨설턴트 주식회사
  • 주식회사 브라이트인사이트
  • 컴플라이언스 경로
  • 주식회사 자빌

시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

의료 기기로서의 소프트웨어 시장은 소비자 선호도의 변화, 기술 발전, 제품의 이점에 대한 인식 증가와 같은 요인으로 인해 최종 사용자 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업은 제품을 확장하고, 소비자의 요구를 충족하기 위해 혁신하고, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 운영되는 회사나 기업의 분포를 말합니다. 주어진 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지 그 규모나 총 시장 가치에 비해 나타냅니다.

의료 기기용 소프트웨어 시장에서 운영되는 주요 회사는 다음과 같습니다.

  1. 벨렌티엄 LLC
  2. 티에트로닉스 소프트웨어 주식회사
  3. S3 커넥티드 헬스
  4. 췬케 그룹
  5. 과학 그룹
  6. 인젠티즈

면책 조항 : 위에 나열된 회사는 어떤 특별한 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.


Software as Medical Device Market

 

  • 의료 기기 시장 상위 주요 업체 개요를 알아보세요

의료 기기 시장 뉴스 및 최근 개발로서의 소프트웨어

의료 기기로서의 소프트웨어 시장은 1차 및 2차 조사 후 질적, 양적 데이터를 수집하여 평가합니다. 여기에는 중요한 기업 간행물, 협회 데이터 및 데이터베이스가 포함됩니다. 의료 기기로서의 소프트웨어 시장의 몇 가지 개발 사항은 다음과 같습니다.

  • CompliancePath와 Ideagen은 진행 중인 검증 가속 프로그램을 모든 생명 과학 관련 소프트웨어 제품에 포함시키기 위해 제품 검증 파트너십을 체결했습니다. (출처: CompliancePath, 보도자료, 2020년 4월)
  • 미국에 본사를 둔 STAT Health 회사는 혈류를 측정하는 24/7 인이어 웨어러블 일반 웰빙 제품을 출시했습니다. (출처: STAT Health, 보도자료, 2023년 6월)

의료 기기 시장 보고서로서의 소프트웨어 범위 및 제공물

"의료 기기 소프트웨어 시장 규모 및 예측(2021-2031)" 보고서는 아래 영역을 포괄하는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

  • 범위에 포함된 모든 주요 시장 세그먼트에 대한 글로벌, 지역 및 국가 수준의 의료 기기 소프트웨어 시장 규모 및 예측
  • 의료 기기로서의 소프트웨어 시장 동향 및 동인, 제약 및 주요 기회와 같은 시장 역학
  • 자세한 PEST/포터의 5가지 힘과 SWOT 분석
  • 주요 시장 동향, 글로벌 및 지역 프레임워크, 주요 업체, 규정 및 최근 시장 개발 사항을 포괄하는 의료 기기 시장 분석 소프트웨어
  • 소프트웨어 의료 기기 시장에 대한 시장 집중도, 히트맵 분석, 유명 업체 및 최근 개발 사항을 포함하는 산업 환경 및 경쟁 분석
  • 자세한 회사 프로필
  • Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
  • PEST and SWOT Analysis
  • Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
  • Industry and Competitive Landscape
  • Excel Dataset
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


Which region dominated the Software as Medical Device market in 2023?

North America held the largest market for Software as Medical Device. The growth of the region is attributed to continuous rise in the use of Software as Medical Device, innovations in software designs, and increasing awareness among people regarding the benefits for digital healthcare applications.

What are the driving factors impacting the Software as Medical Device market?

The driving factors are increasing adoption of Internet of Things (IoT) & connected devices in healthcare and the advantages offered by Software as Medical Device (SaMD).

What are the future trends of the Software as Medical Device market?

Increasing number of wearable medical devices is likely to remain key trends in the market.

Which are the leading players operating in the Software as Medical Device market?

S3 Connected Health, BrightInsight, Inc. and CompliancePath are among the top players operating in the Software as Medical Device market.

What would be the estimated value of the Software as Medical Device market by 2031?

The software as medical device market size is projected to reach US$ 93.08 billion by 2031.

What is the expected CAGR of the Software as Medical Device market?

The market is expected to register a CAGR of 15.1% during 2023–2031.

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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.