미국 제약 시장 조사 – 규모, 점유율, 개발 및 미래 범위 2030

미국 제약시장 규모는 2022년 8,467억2,000만 달러에서 2030년 1조2,857억9,000만 달러로 성장할 것으로 예상된다. 미국 제약 시장 전망은 2022~2030년 CAGR 5.36%를 기록할 것으로 예상됩니다.
분석가의 관점
직장 관련 장애 증가, 의약품 생산 능력 증가, 제네릭 의약품 승인 증가, R&D 투자 확대 제약 부문은 미국 제약 시장 성장을 주도합니다. 그러나 약물 개발 및 마케팅 승인에 드는 높은 비용은 시장 성장을 방해합니다. 미국 제약 시장 예측은 제품별로 백신, 생물학적 제제 및 바이오시밀러, 소분자로 분류됩니다. 저분자 부문은 일반 부문과 브랜드 부문으로 더 세분화됩니다. 저분자 부문은 2022년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 생물학적 제제 및 바이오시밀러 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
제약은 약리학적 효과를 기준으로 분류된 화학물질 그룹을 통합하는 광범위한 부문입니다. 치료 용도. 예를 들어, 알칼로이드는 식물에서 추출한 최초의 순수 의약품이었습니다. 여기에는 퀴닌, 니코틴, 코카인, 아트로핀, 모르핀이 포함됩니다. 마찬가지로, 일부 약물은 호르몬을 함유한 선 추출물을 포함하는 동물 기원으로 만들어집니다. 암, 당뇨병, 유전질환 등의 만성질환을 진단, 치료, 예방하는 의약품입니다.
시장 통찰
제네릭 의약품 승인 증가
브랜드 의약품의 대안이 되는 제네릭 의약품에 대한 수요 저렴한 비용으로 인해 의약품이 엄청나게 증가했습니다. 많은 브랜드 의약품 특허가 만료를 앞두고 있으며 이는 제네릭 의약품 생산 급증의 주요 원인입니다. 2023년 2월, 자이더스 라이프사이언스(Zydus Lifesciences)는 보센탄 정제(32mg)와 카나글리플로진 정제(100mg 및 300mg)라는 두 가지 제네릭 의약품에 대해 미국 식품의약국(USFDA)으로부터 잠정 승인을 받았습니다. 보센탄정은 3세 이상 소아 환자의 폐동맥고혈압(PAH) 치료에 사용된다. 카나글리플로진정은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하는 데 사용됩니다. 2022년 7월, Glenmark PHARMACEUTICALs Inc.는 노레틴드론 아세테이트 및 에티닐 에스트라디올 캡슐과 푸마르산철 캡슐(1mg/20mcg)에 대해 USFDA로부터 승인을 받았습니다. 승인된 약품은 Allergan PHARMACEUTICALs International에서 제공하는 처방 피임약인 Taytulla 캡슐의 제네릭 버전입니다. 2022년 11월, USFDA는 Exeltis USA Inc.의 Slynd 정제 4mg의 제네릭 버전인 드로스피레논 정제 4mg에 대한 Lupin's Abbreviated New Drug Application(ANDA)에 대한 잠정 승인을 승인했습니다.
이에 따라 점점 더 많은 수가 증가하고 있습니다. 제네릭 의약품의 승인은 미국 제약 시장 점유율과 제네릭 부문에 대한 수요를 주도합니다.
제약 산업에 대한 R&D 투자 확대
미국 제약 시장에 대한 투자의 대부분은 기업이 주로 약물 발견 및 개발을 목표로 합니다. 제약연구제조협회(PhRMA)에 따르면 미국의 제약회사는 총 투자액이 미화 750억 달러에 달해 전 세계 R&D의 절반 이상을 수행하고 있으며 대부분의 신약에 대한 지적재산권을 보유하고 있습니다. 2021년 화이자(Pfizer Inc.)는 연구개발에 138억2900만 달러를 투자해 2020년(93억9300만 달러)보다 44억 달러 증가한 금액을 기록했다. 마찬가지로 Johnson & Johnson은 2021년 연구 개발에 미화 147억 달러를 투자했으며, 2020년에 기록된 역대 최고 투자 금액은 연간 21% 증가했습니다. 이러한 투자는 삶을 향상시키는 혁신을 창출하려는 기업의 의지를 반영합니다.
연구 기반 제약 산업은 유럽 경제의 중요한 자산입니다. 이는 이 지역에서 가장 성과가 좋은 첨단 기술 분야 중 하나입니다. 유럽제약산업협회(EFPIA)에 따르면 유럽의 연구 기반 제약 산업은 2021년 R&D에 ~US$ 44,266.18백만(41,500백만 유로)를 투자했습니다. 마찬가지로 아시아 태평양 국가의 정부도 제약 산업에 집중하고 있습니다. 연구개발 활동. 예를 들어, 태국 정부는 태국이 '제조 허브'에서 '혁신 허브'로 전환하는 것을 촉진하기 위해 '태국 4.0' 이니셔티브를 시작했습니다. 또한, 인도 브랜드 자산 재단(India Brand Equity Foundation)에 따르면, 2021년부터 2022년 사이에 인도 의약품 및 의약품 부문의 외국인 직접 투자(FDI) 유입액은 14억 1,400만 달러에 달했습니다.
R&D 활동에 대한 이러한 높은 투자는 인도의 성장을 주도하고 있습니다. 현재와 미래의 미국 제약 시장 점유율.
전략적 통찰
미래 추세
신약 발견을 위한 AI 기반 도구 채택 증가
인공 지능(AI)은 다음과 같은 분야에서 중요한 도구로 떠오르고 있습니다. 의료 분야에서는 약물의 작용 메커니즘을 이해하는 데 도움이 됩니다. AI 도구의 사용은 이미 새로운 후보 치료제 발견 과정을 가속화하는 것으로 입증되었습니다. 이전에는 완료하는 데 몇 년이 걸렸던 프로세스가 이제는 AI를 사용하여 몇 달 안에 완료될 수 있습니다. AI는 신약 발견 일정을 단축하는 것 외에도 연구 프로세스의 민첩성을 향상하고, 약물 안전성과 효능에 대한 예측의 정확성을 높이며, 발견 및 전임상 테스트의 속도와 정확성을 높여 R&D에 경쟁 우위를 제공합니다. 전략.
많은 제약회사가 AI 회사와 협력하여 신약 발견에 AI의 이점을 활용하고 있습니다. 예를 들어, 2019년 화이자는 Concreto HealthAI와 파트너십을 맺고 AI와 실제 데이터를 사용하여 정밀 종양학 분야의 작업을 발전시켰습니다. 회사는 AI 도구가 환자 결과를 개선하기 위한 약물을 개발하고 사용하는 데 엄청난 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다. 또한 2022년에 화이자는 CytoReason과의 파트너십을 확장하여 AI 기술을 활용하여 약물 후보 발견 및 약물 개발 프로세스를 개선했습니다. 마찬가지로 2019년 Janssen은 프랑스 스타트업 Iktos Pharmaceuticals와 협력하여 AI 기반 약물 설계 시스템을 개발했습니다. Janssen의 신약 설계 시스템은 분자 식별을 가속화하여 신약 발견 프로세스를 향상시킵니다. 또한, 2020년 1월 바이엘은 영국에 본사를 둔 AI 기반 신약 발견 회사와 파트너십을 맺었습니다. 여기서 바이엘은 AI 신약 발견 플랫폼을 사용하여 심혈관 및 종양학 질환을 치료할 수 있는 잠재적인 약물 후보로서 새로운 구조를 식별하고 최적화할 것입니다. 마찬가지로 GlaxoSmithKline(GSK)은 볼티모어에 본사를 둔 AI 기반 회사인 Insilico Medicine과 협력하여 새로운 생물학적 표적 식별 프로세스를 용이하게 하기 위해 Insilico의 AI 기능을 탐색했습니다.
따라서 AI 기반 기술의 채택이 증가하고 있습니다. 약물 발견을 위한 도구는 예측 기간 동안 미국 제약 시장 분석의 수요를 촉발할 가능성이 높습니다.
시장 기회
만성 질환 및 전염병 발병률 증가
질병 통제 예방 센터(CDC) 미국 성인 10명 중 6명은 암, 심장병, 폐질환, 뇌졸중, 신경 질환, 당뇨병, 신장 질환 등 적어도 하나의 만성 질환을 앓고 있다고 합니다. 게다가 우리나라 성인 10명 중 4명은 2개 이상의 만성질환을 앓고 있다. CDC에 따르면 2019년 미국에서 ~1,752,735건의 새로운 암 사례가 보고되었습니다. 가장 흔한 암 유형은 유방암, 폐암 및 기관지암, 전립선암, 결장암 및 직장암, 흑색종암, 간암입니다. 또한, 미국 당뇨병 협회(American Diabetes Association)가 발표한 데이터에 따르면, 2019년 미국인의 11.4%에 해당하는 약 3,730만 명이 당뇨병에 걸렸을 가능성이 있습니다. 이 중 약 2,870만 명이 당뇨병 진단을 받았고, 약 850만 명이 적절한 치료를 받지 않았습니다. 진단 절차. 또한, 2019년 국립 외래 의료 조사에 따르면 감염성 및 기생충성 질환 치료를 위해 의사를 방문한 횟수는 1,020만 건이었습니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 만성 질환은 전체 질병 부담의 77%를 차지하고 86건의 질병이 발생합니다. 유럽 전체 사망자의 %. 따라서 전체 의료비의 70~80%가 만성질환 관리에 지출된다. 특히 동남아시아에서 전염병의 급증하는 유행은 향후 의약품에 대한 수요를 촉진하여 결국 의약품 시장의 성장을 주도할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 개정된 국가 결핵 통제 프로그램 보고서에 따르면, 2018년 인도에서 약 440만 명의 환자가 결핵으로 사망했습니다. 즉, 전 세계 결핵으로 인한 총 사망자 150만 명 중 29%에 해당합니다. 따라서 만성 질환 및 감염성 질환의 발생률 증가로 인해 약물에 대한 수요가 강화되고, 이는 앞으로도 미국 제약 시장 성장을 지속적으로 주도할 것입니다.
제품 기반 통찰력
미국 제약 시장 분석은 제품별, 백신, 생물학적제제 및 바이오시밀러, 저분자의약품으로 분류됩니다. 저분자 부문은 일반 부문과 브랜드 부문으로 더 세분화됩니다. 저분자 부문은 2022년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 생물학적 제제 및 바이오시밀러 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 미국 의약품 시장 성장에서 바이오시밀러는 암, 신장 질환, 당뇨병, 류마티스 관절염, 크론병 등 기타 자가면역 질환 환자를 치료합니다. 생물학적 제제는 미국 제약 시장 전망에서 가장 비싼 의약품으로, 환자당 연간 수만 달러의 비용이 듭니다. 바이오시밀러의 가격은 대조제품보다 15~30% 저렴할 것으로 예상됩니다. 2020년 한 해에만 바이오시밀러는 미화 79억 달러를 절약했으며, 더 많은 바이오시밀러가 시장에 진입함에 따라 향후 몇 년 동안 절감액이 크게 늘어날 것으로 예상됩니다. Cardinal Health에 따르면, 바이오시밀러는 2025년까지 미국 의약품 지출을 1,330억 달러까지 줄일 것으로 예상됩니다. 환자, 전문의, 1차 의료 임상의 및 기타 의료 전문가들이 바이오시밀러를 효과적이고 안전한 약물로 인식하는 것이 추진력을 얻고 있습니다. 바이오시밀러 수요. 또한 바이오시밀러는 수백만 명의 환자의 삶의 질을 향상시키는 동시에 의료 시스템에 연간 수십억 달러를 절약하는 데 도움이 됩니다. 이는 건선과 같은 만성 피부 질환을 포함하여 많은 질병을 치료하기 위한 강력하고 비용 효율적인 옵션으로 나타났습니다. 크론병, 과민성 대장증후군, 대장염 등의 장질환; 당뇨병; 자가 면역 질환; 암; 신장 상태; 그리고 관절염. 2017~2018년 동안 국립보건서비스(NHS)는 10가지 값비싼 의약품을 생물학적 제제와 같이 더 가치 있고 동등하게 효과적인 대안으로 전환하여 미화 4억 110만 달러를 절약했으며, 앞으로도 더 많은 비용을 절약할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러 사용으로 인한 잠재적 절감액은 다른 새로운 치료법에 자금을 지원하는 데 사용될 수도 있습니다. 만성질환의 유병률이 높아짐에 따라 생명을 위협하는 질병 치료를 위한 바이오시밀러에 대한 수요가 지난 5년간 급증했습니다. 이러한 요소는 최근 미국 제약 시장 동향의 성장을 도왔으며 예측 기간 동안 유사한 추세를 따를 것으로 예상됩니다.
제품별 미국 제약 시장 동향 – 2022년 및 2030년
국가 분석
br>최근 몇 년 동안 미국 의약품 시장 전망에서 의약품 판매 수익은 전 세계 총액의 거의 절반을 차지했습니다. 2021년 전 세계 미국 제약 시장 상위 10개 기업 중 5개가 미국 기업이었습니다. 화이자는 코로나19 백신 Comirnaty로 크게 성장하여 전 세계적으로 처방약 수익을 제공하는 기업 중 하나입니다. AbbVie는 전 세계적으로 큰 인상을 남긴 또 다른 미국 제약 시장 참가자로, 특히 오랜 베스트셀러 브랜드인 Humira를 통해 제약 부문이 2021년에 미화 550억 달러라는 기록적인 수익을 창출했습니다. 여러 신흥 국가의 영향력에도 불구하고 미국은 전 세계 제약 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 미국 제약 시장에는 전 세계 몇몇 주요 제약 회사가 있습니다. 비록 비용이 들기는 하지만 가장 발전된 미국 제약 시장 제품은 미국 소비자가 쉽게 접근할 수 있습니다.
미국 의약품 시장은 전세계 의약품 시장의 약 45%, 전세계 생산량의 22%를 차지합니다. 미국 의약품 생산량과 매출은 글로벌 백신 접종과 필수 및 비필수 의료 치료에 대한 수요 억제로 인해 2022년에도 견고한 수준을 유지했습니다. 미국 제약 시장은 연구 개발(R&D)에 더 집중하면서 지난 수십 년 동안 큰 발전을 이루었습니다. 제약회사는 수익의 21% 이상을 R&D에 지출하며, 의약품이 규제 당국의 승인을 받지 못하면 이 상당한 투자가 낭비됩니다. 2021년 미국 제약 시장의 R&D 지출은 약 1,020억 달러에 달했습니다. 이 수치는 효과적이고 안전한 코로나19 치료제 및 백신 개발 비용으로 인해 향후 몇 년 동안 크게 증가할 가능성이 높습니다.
Johnson & Johnson, Merck & Co Inc, Abbott Laboratories, Amgen Inc, Eli Lilly and Company, Bristol-Myers Squibb Company, Bayer AG, Takeda Pharmaceuticals, Zoetis Inc, Moderna Inc, AbbVie Inc, Pfizer Inc, Gilead Sciences Inc 및 Regeneron Pharmaceuticals Inc는 미국 제약 시장 보고서에서 활동하는 주요 회사 중 일부. 미국 제약 시장 보고서의 주요 업체들은 시장 입지와 고객을 확장하고 다각화하여 일반적인 비즈니스 기회를 활용하는 데 중점을 두고 있습니다. 2023년 8월 Bristol Myers Squibb은 Mirati Therapeutics Inc.를 인수했습니다. 상업 단계의 표적 종양학 회사인 Mirati의 목표는 암 환자와 그 가족의 삶의 질을 향상시킬 획기적인 치료법을 찾고, 만들고, 제공하는 것입니다. . Mirati의 자산은 회사의 포트폴리오와 창의적인 파이프라인을 보완하므로 Bristol Myers Squibb의 종양학 상표를 확장할 수 있는 강력한 기회를 제공합니다. 이번 인수를 통해 Bristol Myers Squibb은 중요한 폐암 치료제인 KRAZATI를 통합하여 상업용 포트폴리오를 확장하게 됩니다. 이 회사는 종양 치료 파이프라인을 강화하고 복합제 및 단일 제제 개발 모두에 대한 탁월한 전망을 제공하는 다양한 흥미로운 임상 자산에 접근할 수 있게 되었습니다.

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