[연구 보고서] 바이러스 벡터 제조 시장은 2022년 12억 9,000만 달러에서 2030년 50억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 시장은 2022~2030년 동안 18.4%의 CAGR을 기록할 것으로 추산됩니다.
시장 통찰력 및 분석가 관점:
바이러스 벡터는 유전 물질을 세포로 전달하는 데 도움이 됩니다. 렌티바이러스, 아데노바이러스, 레트로바이러스, 아데노 관련 바이러스를 포함하여 다양한 유형의 바이러스 벡터를 사용하여 핵산을 세포의 유전적 구성으로 운반할 수 있으며, 각각 특정 응용 분야에 대한 고유한 이점과 단점이 있습니다. 바이러스 벡터는 예방 및 치료 백신의 기초로 유전자 및 세포 치료에 사용됩니다. 시장 성장을 주도하는 주요 요인은 임상 연구와 바이러스 벡터 치료제 개발의 증가, 유전자 치료에 대한 수요 증가입니다. 그러나 복잡한 바이러스 벡터 개발 프로세스는 바이러스 벡터 제조 시장 성장을 방해합니다. 더욱이 바이러스 벡터 제조업체의 기술적 발전과 전략적 활동은 향후 몇 년 동안 새로운 바이러스 벡터 제조 시장 트렌드를 가져올 것으로 예상됩니다.
성장 동인 및 제약:
세포 및 유전자 치료 의 최근 발전으로 선천적 질환 및 암을 포함한 다양한 질병을 치료하는 것이 가능해지면서 바이러스 벡터 제조 시장 규모가 커졌습니다. 2022년 9월 Elsevier Journal에 게재된 연구 "유전자 치료 임상 시험, 어디로 가야 할까?"에 따르면, 최초의 유전자 치료 제품인 Gendicine은 중국 국가식품의약품안전청(SFDA)에서 약 686건의 임상 시험을 거친 후 두경부암에 대한 승인을 받았습니다. 2012년에는 유럽 의약품 기관(EMA)에서 지단백질 리파아제 결핍을 나타내는 Glybera를 승인하면서 임상 시험이 두 배로 늘어났습니다. 마찬가지로 2017년에는 FDA에서 두 가지 키메라 항원 수용체(CAR) 제품인 Kymriah와 Yescarta를 승인했습니다. 나아가 2019년에는 소아 척수 근위축증을 치료하기 위한 유전자 치료를 수행하는 동안 적용되는 아데노 연관 바이러스 벡터(AAV)인 Zolgensma(현재까지 가장 비싼 약물)가 FDA의 승인을 받았습니다.
마찬가지로, 미국 식품의약국(FDA)은 최근 몇 년 동안 많은 바이러스 벡터 기반 유전자 치료법을 승인했습니다 . FDA 조직 및 고급 치료 사무국(OTAT)에 따르면, 2023년 8월 현재 30개 이상의 바이러스 벡터 치료법이 FDA에서 승인되었습니다. 마찬가지로, Evaluate Pharma에 따르면, 2023년 2월 현재 약 120개의 바이러스 벡터 치료법이 2상 시험 중입니다. 따라서 승인된 유전자 치료법 제품과 바이러스 벡터 기반 유전자 치료법이 매년 크게 증가하면서 바이러스 벡터 제조 시장 규모가 확대됩니다.
그러나 바이러스 벡터를 개발하는 것은 바이러스 벡터 생산 및 품질 관리 조치에 어려움이 따르는 복잡한 과정입니다. 바이러스 벡터를 생산하려면 최종 제품의 순도, 안전성 및 효능을 보장하기 위해 GMP(Good Manufacturing Practices) 관행 및 기타 규제 표준을 준수하는 특수 장비와 시설이 필요합니다. 이는 이러한 요구 사항을 충족하기 위한 제한된 리소스와 전문성으로 인해 제조업체, 특히 소규모 회사 또는 신규 진입자에게 상당한 어려움을 줄 수 있습니다. 게다가 대규모 바이러스 벡터 제조는 바이러스 벡터 개발의 여러 단계에 영향을 미칠 수 있는 생산 시스템의 비호환성과 같은 다양한 다른 어려움에 직면합니다.
Patheon(Thermo Fisher Scientific의 서비스 브랜드)에 따르면, 바이러스 벡터의 상용화에는 압축된 타임라인, 분석 과제 및 가변성, 종양 형성 세포주를 사용하는 원자재, 상업적 규모로 이용 가능한 제한된 배치와 같은 불필요한 위험을 완화하기 위한 규제 고려 사항이 필요합니다. 따라서 복잡한 바이러스 벡터 개발 프로세스는 바이러스 벡터 제조 시장 확장을 방해합니다.
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보고서 세분화 및 범위:
"바이러스 벡터 제조 시장 분석"은 유형, 질병 적응증, 응용 프로그램 및 최종 사용자라는 세그먼트를 고려하여 수행되었습니다. 유형을 기준으로 시장은 아데노바이러스 벡터, 아데노 관련 바이러스 벡터, 렌티바이러스 벡터 , 레트로바이러스 벡터 및 기타로 구분됩니다. 질병 적응증에 따라 시장은 암, 유전적 질환, 감염성 질환 및 기타로 세분화됩니다. 응용 프로그램 측면에서 시장은 치료 개발, 백신 개발 및 연구로 구분됩니다. 최종 사용자를 기준으로 바이러스 벡터 제조 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 연구 기관, CDMO 및 CRO로 세분화됩니다. 지리적으로 시장은 주로 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(스페인, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 유럽의 나머지 지역), 아시아 태평양(한국, 중국, 인도, 일본, 호주, 아시아 태평양의 나머지 지역), 중동 및 아프리카(남아프리카, 사우디 아라비아, UAE, 중동 및 아프리카의 나머지 지역), 남중부 아메리카(브라질, 아르헨티나, 남중부 아메리카의 나머지 지역)로 구분됩니다.
세그먼트 분석:
시장은 유형에 따라 아데노바이러스 벡터, 아데노 관련 바이러스 벡터, 렌티바이러스 벡터, 레트로바이러스 벡터 등으로 구분됩니다. 아데노 관련 바이러스 벡터 부문은 2022년에 가장 큰 바이러스 벡터 제조 시장 점유율을 차지했습니다. 렌티바이러스 벡터 부문은 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
질병 표시에 따라 바이러스 벡터 제조 시장은 암, 유전적 질환, 감염성 질환 등으로 세분화됩니다. 암 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했고, 유전적 질환 부문은 2022년부터 2030년까지 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
응용 프로그램별로 시장은 치료제 개발, 백신 개발 및 연구로 구분됩니다. 2022년에는 백신 개발 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했고, 치료제 개발 부문은 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
최종 사용자 측면에서 시장은 제약 및 생명공학 회사, 연구 기관, CDMO 및 CRO로 세분화됩니다. 제약 및 생명공학 회사 부문은 2022~2030년 동안 상당한 바이러스 벡터 제조 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
지역 분석:
글로벌 바이러스 벡터 제조 시장 보고서의 범위는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미 및 중미, 중동 및 아프리카에 중점을 두고 있습니다.
수익 측면에서 북미는 바이러스 벡터 제조 시장 점유율을 지배했습니다. 의료 인프라의 발전, 암과 유전적 질환의 유병률, 미국 전역의 의료 서비스 지출 증가가 주요 요인으로, 이 나라의 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 미국 암 협회의 추산에 따르면, 2022년에 미국에서 약 190만 건의 새로운 암 사례가 진단되었고 609,000건 이상의 암 사망이 보고되었습니다. 따라서 임상 시험 , 백신 개발, 암 치료 및 기타 질병을 위한 생물의학 연구에서 바이러스 벡터를 사용하면 바이러스 벡터 제조 시장 성장에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
산업 발전 및 미래 기회:
바이러스 벡터 제조 시장 전망은 이 시장의 이해 관계자가 성장 전략을 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다. 시장에서 활동하는 주요 업체가 취한 몇 가지 이니셔티브는 다음과 같습니다.
- 2023년 7월, Biovian Oy는 핀란드 투르쿠에 있는 제조 시설 확장을 발표했습니다. 이 회사는 69,000제곱피트 면적의 시설에 5,000만 유로(약 55달러)가 넘는 대규모 투자를 발표했습니다. 이 시설은 아데노바이러스 및 아데노 관련 바이러스 벡터(AAV) 요법과 같은 첨단 치료 의약품의 개발 및 제조를 지원하는 첨단 기술과 최첨단 장비를 보유하고 있습니다. 이 제조 시설은 또한 대량 약물 원료 및 최종 약물 제품 제조를 위한 전용 클래스 A~D 클린룸 구역을 갖추고 있습니다.
- 2023년 5월, 세계 최고의 바이오제약 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)인 AGC Biologics는 BravoAAV와 ProntoLVV라는 두 가지 바이러스 벡터 플랫폼을 출시했습니다. AGC Biologics의 혁신적인 플랫폼은 렌티바이러스 벡터(LVV)와 AAV의 개발, 제조 및 분석 분야에서 30년의 경험을 결합하여 빠르고 효과적이며 반복 가능한 임상 및 상업적 GMP 생산 및 출시를 제공합니다. CDMO는 특허받은 방법론과 캡시드 특정 플랫폼 접근 방식으로 인해 9개월 안에 GMP 제품을 제공할 수 있으며, 이는 개발 시간을 단축할 수 있습니다.
- 2023년 3월, Catalent는 AAV의 개발 및 CGMP 제조를 위한 UpTempo 플랫폼 프로세스의 확장을 발표했습니다. Catalent는 더 나은 환자 의약품의 발견 및 제공을 용이하게 하는 데 있어 글로벌 선구자입니다. 이 플랫폼은 이제 자체 클론 HEK293 세포주와 상업용 플라스미드로 구성되어 유전자 치료의 연구 및 생산을 위한 강력한 공급망을 용이하게 하고 최초 인체 임상 평가 기간을 단축합니다.
- 2023년 3월, Vector Biolabs는 시설 확장 완료를 발표했습니다. 새로 건설된 시설에는 사무실 공간, 창고, QC 실험실, 클린룸 제조실이 있습니다. 추가 용량을 통해 Vector는 현장 수요가 증가하고 신제품 특성화 및 품질 관리 서비스를 포함하도록 제공 범위를 확대하더라도 빠른 대응 시간을 계속 제공할 수 있습니다.
- 2022년 8월, Merck는 VirusExpress 293 AAV Production Platform을 출시하면서 AAV, Lentiviral, CDMO, CTO 및 프로세스 개발을 포함한 완전한 바이러스 벡터 제조를 제공하는 최초의 CDMO 및 기술 개발업체 중 하나가 되었습니다. 이 새로운 플랫폼 덕분에 바이오제약 기업은 이제 프로세스 개발과 관련된 비용과 시간을 최소화하면서 임상 제조를 가속화할 수 있습니다.
- 2020년 9월, OXGENE은 확장 가능하고 플라스미드가 없는 AAV 제조 방법을 공식적으로 출시했습니다. OXGENE이 최근 개발한 TESSA 기술은 대규모로 안정적이고 일관된 AAV 생산과 관련된 업계 전반의 문제를 해결합니다.
바이러스 벡터 제조 시장 지역 통찰력
Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 바이러스 벡터 제조 시장에 영향을 미치는 지역적 추세와 요인을 철저히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미의 바이러스 벡터 제조 시장 세그먼트와 지리에 대해서도 설명합니다.
- 바이러스 벡터 제조 시장에 대한 지역별 특정 데이터 얻기
바이러스 벡터 제조 시장 보고서 범위
보고서 속성 | 세부 |
---|---|
2022년 시장 규모 | 12억 9천만 달러 |
2030년까지 시장 규모 | 50억 미국 달러 |
글로벌 CAGR (2022-2030) | 18.4% |
역사적 데이터 | 2020-2022 |
예측 기간 | 2022-2030 |
다루는 세그먼트 | 유형별로
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포함된 지역 및 국가 | 북아메리카
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시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필 |
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바이러스 벡터 제조 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해
바이러스 벡터 제조 시장은 소비자 선호도의 변화, 기술 발전, 제품의 이점에 대한 인식 증가와 같은 요인으로 인해 최종 사용자 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업은 제품을 확장하고, 소비자의 요구를 충족하기 위해 혁신하고, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 운영되는 회사나 기업의 분포를 말합니다. 주어진 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지 그 규모나 총 시장 가치에 비해 나타냅니다.
바이러스 벡터 제조 시장에서 운영되는 주요 회사는 다음과 같습니다.
- 찰스 리버 연구소
- 머크 KGaA
- 비오비안 오이
- 글로벌 라이프 사이언스 솔루션 USA LLC
- 론자 그룹 유한회사
면책 조항 : 위에 나열된 회사는 어떤 특별한 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.
- 바이러스 벡터 제조 시장 주요 업체 개요를 알아보세요
경쟁 환경 및 주요 회사:
Charles River Laboratories, Merck KGaA, Biovian Oy, Global Life Sciences Solutions USA LLC, Lonza Group Ltd, Creative Biogene, VIVEbiotech SL, Genezen Laboratories Inc, GenScript Biotech Corporation, AGC Biologics는 바이러스 벡터 제조 시장에서 활동하는 주요 기업 중 일부입니다. 이러한 기업은 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하고 특수 포트폴리오에서 제품 범위를 늘리기 위해 새로운 기술, 기존 제품의 발전 및 지리적 확장에 중점을 둡니다.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The viral vector manufacturing market majorly consists of the players, including Charles River Laboratories, Merck KGaA, Biovian Oy, Global Life Sciences Solutions USA LLC, Lonza Group Ltd, Creative Biogene, VIVEbiotech SL, Genezen Laboratories Inc, GenScript Biotech Corporation, and AGC Biologics
Key factors driving the viral vector manufacturing market growth are increasing clinical studies and development of viral-vector therapeutics and increasing demand for gene therapy.
The viral vector manufacturing market was valued at US$ 1.29 billion in 2022.
Based on type, the viral vector manufacturing market is differentiated into adenoviral vectors, adeno-associated viral vectors, lentiviral vectors, retroviral vectors, and others. The adeno-associated viral vectors segment held the largest market share in 2022. The lentiviral vectors segment is anticipated to register the highest CAGR during 2022–2030.
Viral vectors help deliver genetic material into cells. Various types of viral vectors can be used to carry nucleic acids into the genetic composition of cells, including lentivirus, adenovirus, retrovirus, and adeno-associated virus, each with its own set of benefits and drawbacks for certain applications. Viral vectors are used in gene and cell therapy as a basis for prophylactic and therapeutic vaccines.
In terms of end user, the viral vector manufacturing market is segmented into pharmaceutical & biotechnology companies, research institutes, and CDMOs & CROs. In 2022, the pharmaceutical & biotechnology companies segment held the largest market share and is anticipated to register the highest CAGR during 2022–2030.
By application, the viral vector manufacturing market is differentiated into therapeutics development, vaccine development, and research. In 2022, the vaccine development segment held the largest market share, and the therapeutics development segment is anticipated to register the highest CAGR during 2022–2030.
The viral vector manufacturing market is expected to be valued at US$ 5.00 billion in 2030.
Based on disease indication, the viral vector manufacturing market is segmented into cancer, genetic disorders, infectious disease, and others. The cancer segment held the largest market share in 2022, and the genetic disorders segment is anticipated to register the highest CAGR from 2022 to 2030.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Viral Vector Manufacturing Market
- Charles River Laboratories
- Merck KGaA
- Biovian Oy
- Global Life Sciences Solutions USA LLC
- Lonza Group Ltd
- Creative Biogene
- VIVEbiotech SL
- Genezen Laboratories Inc
- GenScript Biotech Corporation
- AGC Biologics
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.