Pulmonary Arterial Hypertension Market Size And Share

• 도레이인더스트리(Toray Industries, Inc.)는 2022년 9월 폐동맥고혈압(PAH) 치료용 케어로드(Careload) 정제에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인을 받았습니다. 케어로드는 프로스타사이클린 유도체(PGI2)인 베라프로스트나트륨의 경구 투여 서방형 제제이다.
• 2022년 5월 United Therapeutic Corporation은 간질성 폐질환(PH-ILD, WHO 그룹 3) 및 폐동맥고혈압(PAH)과 관련된 폐고혈압 치료용 Tyvaso DPI(트레프로스티닐) 흡입 분말에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. WHO 그룹 1) 운동능력을 향상시킨다.
• 2021년 11월 미국 FDA는 유트레피아(트레프로스티닐) 흡입분말에 대한 잠정 승인을 승인했습니다. 유트레피아는 뉴욕심장협회(NYHA) 기능성 등급 II-III 증상이 있는 성인 환자의 운동 능력을 개선하기 위해 PAH를 치료하는 데 사용됩니다.
• 2021년 7월, Johnson & Johnson의 Janssen 제약 회사는 PAH 치료를 위한 정맥 주사(IV)용 UPTRAVI(selexipag) 주사에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 일시적으로 경구 요법을 받을 수 없는 WHO 기능 등급(FC) II~III의 성인 환자를 대상으로 하는 WHO 그룹 I.
• 2021년 8월, Aerami Therapeutics, Inc.는 FDA가 PAH 환자 치료를 위해 이마티닙에 대해 희귀의약품 지정을 승인했다고 발표했습니다. PAH 치료를 위한 흡입형 이마티닙의 약물-장치 조합 제품 후보인 AER–901은 2021년 말 완료를 목표로 1상 시험을 진행 중입니다.

• 루핀은 2022년 9월 미국 FDA 승인을 받아 경구용 현탁액인 실데나필을 미국 시장에 출시했다. 이 약은 Viatris Specialty LLC의 경구 현탁액용 Revatio의 제네릭 버전입니다. 경구 현탁액용 실데나필은 PAH를 치료합니다.
• 2021년 2월, Aerami Therapeutics, Inc.는 PAH 치료를 위한 Aerami의 약물-장치 복합 제품 후보(“AER-901”)를 개발 및 상용화하기 위해 Hangzhou Chance Pharmaceuticals Co. Ltd.(Chance)와 독점 라이센스 및 개발 계약을 체결했습니다. 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만에서. 이번 계약에 따라 Chance는 해당 지역에서 PAH용 AER-901의 전반적인 개발 및 상용화를 담당합니다.