合同研究组织市场增长、规模、份额、趋势、关键参与者分析及 2031 年预测

  • Report Code : TIPBT00002008
  • Category : Life Sciences
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合同研究组织市场规模预计将从 2024 年的 653.9 亿美元增至 2031 年的 1137.9 亿美元。预计 2024-2031 年期间市场复合年增长率将达到8.2 %。可持续发展举措可能会在未来几年为市场带来新的趋势。

合同研究组织市场分析

随着制药和生物技术公司越来越多地利用外部合作伙伴提供研发援助,全球合同研究组织 ( cro ) 市场正经历着显著的增长势头。这不仅提高了效率,而且还提供了获取短缺的技术专长的渠道,并增加了专业知识,有助于管理不断变化的市场格局。

合同研究组织市场概览

根据美国国家医学图书馆 ( NLM ) 提供的数据, 2020 年在NLM ( ClinicalTrials.gov )注册的新研究约有 52,000 项,到 2023 年这一数字将增加到约 58,000 项。2023 年 1 月, NLM报告称美国有 38,837 项活跃临床试验,全球有 105,172 项活跃试验。根据欧洲药品管理局的数据,在欧盟 (EU),每年授权的临床试验约有 4,000 项,其中约 60% 的临床试验与制药行业有关。由于全球慢性病患病率不断上升,用于开发不同有效治疗方法的临床试验数量不断增加,推动了全球CRO市场的增长。随着样本量不断增大、患者人群结构多样化以及研究地点不断增多,临床试验变得越来越复杂。

管理从肿瘤学研究到疫苗开发等试验的各个方面可能会让申办方不堪重负。CRO可提高试验效率和生产力,同时处理药物开发商内部进行可能不切实际或成本过高日常研究活动,包括试验设计、生物分析测试和监管咨询。市场参与者为加强临床试验而不断增加的投资和合作正在推动市场的增长。2025 年 2 月,临床研究站点协会 ( SCRS ) 和领先的CRO Fortrea宣布,Fortrea将赞助SCRS Collaborate Forward 工作组,以加强临床研究方面的合作。该组织由 16 个全球影响力合作伙伴组织组成,旨在通过制定最佳实践来减轻临床研究中的行政负担。他们的重点是增强透明度和协作,以提高站点可持续性和试验效率,最终使患者受益。

因此,预计预测期内临床试验数量的增加将推动对CRO服务的需求,以便以较低的成本开展复杂的研究。

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合同研究组织市场:

Contract Research Organization Market
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合同研究组织市场驱动因素和机遇

研发外包增加促进市场增长

由于制药、生物技术和医疗器械公司越来越多地将研发 (R&D) 业务外包,合同研究组织 ( CRO ) 行业在全球范围内强劲增长。随着医疗保健行业的竞争日益激烈且创新驱动,公司面临着加快药物研发的巨大压力。将研发承包给CRO可使公司无需大量投资即可获得其专业知识、先进的基础设施和全球连接。CRO提供全方位服务解决方案,从临床前研究到临床试验、监管事务和上市后监测,从而帮助申办方专注于其核心竞争力此外,由于慢性病孤儿病和个性化医疗的共同性,临床试验的复杂性日益增加,对具有专业知识和技术能力的利基CRO需求也随之增加。Syngene在班加罗尔为安进、百特和百时美施贵宝建立了专门的研究设施BBRC,用于专业的发现、开发和制造设施。

研发CRO正在与制药和生物技术公司、学术机构和其他CRO建立长期战略合作伙伴关系。这些合作可能涉及共同开发药物、合资企业或首选供应商协议,使双方能够充分利用彼此的优势。2024 年 11 月,全球全方位临床CRO Novotech与北京博星药业有限公司建立了长期合作伙伴关系。此次合作旨在利用Novotech 的专业知识来支持博星的新型疗法临床开发计划,从而推进临床研究。

此类合作可以大大缩短药物上市所需的时间,与传统外包相比,该过程可缩短数月。在美国,开发一种药物通常需要 10 到 15 年的时间,耗资超过 25 亿美元,其中大部分成本来自发现和开发阶段。通过共享专业知识、资源和技术,这些合作促进了创新,有助于降低风险并分摊研究成本。

因此,由于对研发外包的依赖性不断增加,以实现效率、节省成本并更快地将救命的药物送到患者手中,市场有望继续增长。

扩大生物制剂和生物仿制药业务以创造增长机会

CRO 市场的增长潜力在很大程度上得益于即将上市的生物制剂和生物仿制药,这主要是由于创新疗法带来的竞争加剧以及重磅生物制剂专利到期。生物制剂包括单克隆抗体和重组蛋白等产品类型,它们将主宰生物制药领域,主要是因为它们在治疗慢性和危及生命的疾病方面具有优势。随着大多数生物制剂的专利到期,生物仿制药市场(与生物制剂非常相似且价格合理的仿制品)已经迅速发展。这就是结局;CRO 将从外包研发中获利丰厚,以更快地交付生物仿制药。

生物制剂的高成本和漫长的开发过程吸引了外包给 CRO,因为公司希望降低成本并缩短上市时间。投资于先进技术、生物制剂和生物仿制药专业知识的 CRO 应该期望从这个不断扩大的市场中获得最大收益。世界对经济实惠的健康解决方案的追求继续推动着这一增长,而与参考生物制剂在治疗上等效的生物仿制药可以节省成本。因此,生物制剂和生物仿制药的持续增长正在刺激市场,并强调了 CRO 在推进生物制药开发和帮助满足未满足的医疗需求方面的重要性。

合同研究组织市场报告细分分析

有助于合同研究组织市场分析的关键部分是服务类型、管理模式和地理位置。

  • 根据服务类型,合同研究组织市场细分为早期开发服务、临床研究服务、实验室服务和上市后服务。临床研究服务部门在 2024 年占据合同研究组织市场的最大份额,预计在 2024-2031 年期间将实现显着的复合年增长率。
  • 根据产品类型,市场分为细胞和基因治疗、生物仿制药、抗体药物偶联物等。2024 年,生物仿制药领域占据合同研究组织市场的最大份额。
  • 根据类型,合同研究组织市场分为内部和外包。外包部分在 2024 年占据了合同研究组织市场的较大份额,预计在 2024-2031 年期间将实现显着的复合年增长率。
  • 根据应用,市场分为肿瘤学、神经病学、心脏病学、传染病、代谢紊乱、肾病学、呼吸系统、皮肤病学、眼科学、血液学等。2024 年,肿瘤学领域占据合同研究组织市场的最大份额。
  • 根据最终用户,合同研究组织市场细分为制药和生物技术公司、医疗器械公司、学术和研究机构等。制药和生物技术公司在 2024 年占据了合同研究组织市场的最大份额,预计在 2024-2031 年期间将实现显着的复合年增长率。

合同研究组织市场份额按地区分析

合同研究组织市场报告的地理范围主要分为五大区域:北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美。北美的增长特点是医疗保健市场参与者对合同研究组织的需求不断增长、政府对提供具有成本效益的医疗保健服务的支持不断增加、合同研究组织参与者为增强服务而不断增加的战略发展,以及医疗保健行业不断发展,需要基于真实世界数据的商业模式框架和指南。美国是合同研究组织的最大市场。由于领先的合同研究组织的存在,美国估计将继续保持主导地位。这个成熟的医疗保健行业为合同研究组织提供了更广阔的空间,并且越来越多地转向外包研发和临床试验服务。

合同研究组织对生物技术、制药和医疗器械行业至关重要,因为它们提供外包研究服务,有助于加速通常漫长而复杂的药物开发过程。由于需要加快药物开发和技术开发,美国合同研究组织的格局正在迅速变化。监管环境严重影响着合同研究组织的运作。美国 FDA 已经建立了实时评估等举措,允许在临床试验期间同时进行数据评估。合同研究组织实时管理和评估与此变化相关的数据。

随着该国对研发的投入不断增加,临床试验的数量也在不断增加。根据 2023 年 5 月美国国家医学图书馆发表的一篇文章,2023 年在 221 个国家注册了 437,533 项临床试验,比 2022 年的 399,499 项有所增加,其中 140,492 项(31%)在美国注册。合同研究组织通过协助制药企业应对这种环境,有助于降低试验延迟和监管障碍的风险。

 

合同研究组织市场区域洞察

Insight Partners 的分析师已详细解释了预测期内影响合同研究组织市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的合同研究组织市场细分和地理位置。

Contract Research Organization Market
  • 获取合同研究组织市场的区域特定数据

合同研究组织市场报告范围

报告属性细节
2024 年的市场规模653.9亿美元
2031 年市场规模1137.9亿美元
全球复合年增长率(2024 - 2031)8.2%
史料2021-2023
预测期2025-2031
涵盖的领域按服务类型
  • 早期开发服务
  • 临床研究服务
  • 化验所服务
  • 审批后服务
按产品类型
  • 细胞和基因治疗
  • 生物仿制药
  • 抗体药物偶联物
按类型
  • 内部
  • 外包
按应用
  • 肿瘤学
  • 神经病学
  • 心脏病学
  • 传染病
  • 代谢紊乱
  • 肾脏病学
  • 呼吸系统
  • 皮肤科
  • 眼科
  • 血液学
覆盖地区和国家北美
  • 我们
  • 加拿大
  • 墨西哥
欧洲
  • 英国
  • 德国
  • 法国
  • 俄罗斯
  • 意大利
  • 欧洲其他地区
亚太
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚
  • 亚太其他地区
南美洲和中美洲
  • 巴西
  • 阿根廷
  • 南美洲和中美洲其他地区
中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区
市场领导者和主要公司简介
  • 精鼎国际公司
  • 赛默飞世尔科技
  • 精准医学集团有限责任公司
  • ProPharma集团
  • Medpace控股公司
  • 04 研究有限公司
  • Julius Clinical
  • Siron 临床
  • Clinmark sp.动物园
  • Pharmaxi LLC

 

合同研究组织市场参与者密度:了解其对业务动态的影响

合同研究组织市场正在快速增长,这得益于最终用户需求的不断增长,而这些需求又源于消费者偏好的不断变化、技术进步以及对产品优势的认识不断提高等因素。随着需求的增加,企业正在扩大其产品范围,进行创新以满足消费者的需求,并利用新兴趋势,从而进一步推动市场增长。

市场参与者密度是指在特定市场或行业内运营的企业或公司的分布情况。它表明在给定市场空间中,相对于其规模或总市场价值,有多少竞争对手(市场参与者)存在。

在合同研究组织市场运营的主要公司有:

  1. 精鼎国际公司
  2. 赛默飞世尔科技
  3. 精准医学集团有限责任公司
  4. ProPharma集团
  5. Medpace控股公司
  6. 04 研究有限公司

免责声明上面列出的公司没有按照任何特定顺序排列。


Contract Research Organization Market

 

  • 获取合同研究组织市场顶级关键参与者概览

合同研究组织市场新闻和最新发展

合同研究组织市场通过收集主要和次要研究后的定性和定量数据进行评估,其中包括重要的公司出版物、协会数据和数据库。以下列出了市场中的一些关键发展:

  • 赛默飞世尔科技推出青少年斑秃国际 CorEvitas 临床注册中心。该注册中心在欧洲和美国均已启动。第一位患者在欧洲入组。这是 CorEvitas 的第 12 个独立注册中心,CorEvitas 隶属于赛默飞世尔科技的 PPD 临床研究部门。它补充了现有的 CorEvitas 注册中心,该注册中心专注于成人斑秃,于 2023 年启动。(来源:赛默飞世尔科技,公司网站,2025 年 2 月)
  • Julius Clinical Research 宣布由 Ampersand Capital Partners (Ampersand) 进行多数资本重组。与 Ampersand 的投资和合作使该公司能够扩大其科学和治疗专业知识,并扩大其在欧洲和北美的地理覆盖范围,以加速其 CRO 服务的增长。(来源:Julius Clinical Research,公司网站,2023 年 11 月)

合同研究组织市场报告范围和交付成果

“合同研究组织市场规模和预测(2021-2031 年)”报告对以下领域进行了详细的市场分析:

  • 合同研究组织市场规模及全球、区域和国家层面所有关键细分市场的预测
  • 合同研究组织的市场趋势,以及驱动因素、限制因素和关键机遇等市场动态
  • 详细的 PEST 和 SWOT 分析
  • 合同研究组织市场分析涵盖主要市场趋势、全球和区域框架、主要参与者、法规和最新市场发展
  • 行业格局和竞争分析,涵盖市场集中度、热图分析、知名参与者以及合同研究组织市场的最新发展
  • 详细的公司简介
  • 历史分析(2 年)、基准年、预测(7 年)及复合年增长率
  • PEST 和 SWOT 分析
  • 市场规模价值/数量 - 全球、区域、国家
  • 行业和竞争格局
  • Excel 数据集
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Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

常见问题


What are the factors driving the contract research organization market growth?

Rising demand for clinical trials and increased outsourcing of research and development are among the significant factors fueling the market growth.

Sustainability initiatives are expected to emerge as a prime trend in the market in the coming years.

Sustainability initiatives are expected to emerge as a prime trend in the market in the coming years.

Which are the leading players operating in the contract research organization market?

Parexel International Corp; Thermo Fisher Scientific; Precision Medicine Group, LLC; ProPharma Group; Medpace Holdings Inc; 04 Research Ltd; Julius Clinical, Siron Clinical; Clinmark sp. z.o.o; Pharmaxi LLC; Aurigon GmBH; Smerud Medical Research Group; Syneos Health Inc; IQVIA Holdings Inc. are among the key players in the market.

What would be the estimated value of the contract research organization market by 2031?

The market value is expected to reach US$ 113.79 million by 2031.

What is the expected CAGR of the contract research organization market?

The market is expected to register a CAGR of 8.2% during 2024–2031.

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The List of Companies - Contract Research Organization Market

  1. Parexel International Corp
  2. Thermo Fisher Scientific
  3. Precision Medicine Group, LLC
  4. ProPharma Group
  5. Medpace Holdings Inc
  6. 04 Research Ltd
  7. Julius Clinical
  8. Siron Clinical
  9. Clinmark sp. z.o.o
  10. Pharmaxi LLC
  11. Aurigon GmBH
  12. Smerud Medical Research Group
  13.  Syneos Health Inc
  14. IQVIA Holdings Inc
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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.