合同研究组织市场增长、规模、份额、趋势、关键参与者分析及 2031 年预测

合同研究组织市场规模预计将从 2024 年的 653.9 亿美元增至 2031 年的 1137.9 亿美元。预计该市场在 2024 年至 2031 年期间的复合年增长率为 8.2%。可持续发展举措可能会在未来几年为市场带来新的趋势。

合同研究组织市场分析

随着制药和生物技术公司越来越多地利用外部合作伙伴提供研发援助，全球合同研究组织 (cro) 市场正经历显著的增长势头。这不仅提高了效率，而且还提供了获取短缺的技术专长和不断增长的专业知识的途径，有助于管理不断变化的市场格局。

合同研究组织市场概览

根据美国国家医学图书馆 (NLM) 提供的数据，2020 年在 NLM (ClinicalTrials.gov) 注册的新研究约有 52,000 项，到 2023 年这一数字将增至约 58,000 项。2023 年 1 月，NLM 报告称美国有 38,837 项活跃临床试验，全球有 105,172 项活跃试验。根据欧洲药品管理局的数据，在欧盟 (EU)，每年授权约 4,000 项临床试验，其中约 60% 的临床试验与制药行业有关。由于全球慢性病患病率不断上升，为开发不同有效治疗方法而进行的临床试验越来越多，这推动了全球 CRO 市场的增长。随着样本量不断扩大、患者群体结构多样化以及研究地点不断增多，临床试验正变得越来越复杂。

从肿瘤学研究到疫苗研发，管理试验的各个环节可能会让申办方不堪重负。合同研究组织 (CRO) 可以提高试验效率和生产力，同时处理药物开发商内部开展的日常研究活动，这些活动可能不切实际或成本高昂，包括试验设计、生物分析测试和监管咨询。市场参与者为加强临床试验而不断增加的投资和合作，正在推动市场的增长。2025 年 2 月，临床研究场所协会 (SCRS) 和领先的 CRO Fortrea 宣布，Fortrea 将赞助 SCRS Collaborate Forward 工作组，以加强临床研究领域的合作。该工作组由 16 个全球影响力合作伙伴组织组成，旨在通过制定最佳实践来减轻临床研究中的行政负担。他们致力于提高透明度和协作，以提高场地可持续性和试验效率，最终使患者受益。

因此，预计在预测期内，临床试验数量的增长将推动对 CRO 服务的需求，以便以更低的成本开展复杂的研究。

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合同研究组织市场: 战略洞察

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合同研究组织 (CRO) 市场驱动力和机遇 研发外包增加促进市场增长

由于制药、生物技术和医疗器械公司研发 (R&D) 业务外包不断增加，合同研究组织 (CRO) 行业在全球范围内强劲增长。随着医疗保健行业竞争日益激烈且创新驱动，企业面临着加快药物研发的巨大压力。将研发承包给 CRO，公司无需大量投资即可获得他们的专业知识、先进的基础设施和全球连接。CRO 提供全方位服务解决方案，从临床前研究到临床试验、法规事务和上市后监测，从而帮助申办方专注于其核心竞争力。此外，由于慢性病、孤儿病和个性化医疗的共性，临床试验的复杂性日益增加，对具有专业知识和技术能力的利基 CRO 的需求也随之增加。 Syngene 在班加罗尔为安进 (Amgen)、百特 (Baxter) 和百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb) 设立了专门的研究机构 BBRC，用于专业的药物发现、开发和生产。

药物发现 CRO 正在与制药和生物技术公司、学术机构以及其他 CRO 建立长期战略合作伙伴关系。这些合作包括联合开发药物、合资企业或优先供应商协议，使双方能够充分利用彼此的优势。2024 年 11 月，全球全方位临床 CRO Novotech 与北京博星药业股份有限公司建立了长期合作伙伴关系。此次合作旨在利用 Novotech 的专业知识支持博星的新型疗法临床开发计划，从而推进临床研究。

此类合作伙伴关系可以显著缩短药物上市所需的时间，与传统外包相比，可将流程缩短数月。开发一种药物通常需要10到15年的时间，耗资超过25亿美元，在美国，大部分成本都集中在发现和开发阶段。通过共享专业知识、资源和技术，这些合作可以促进创新，帮助降低风险并分摊研究成本。

因此，由于对研发外包的依赖日益增加，以提高效率、节省成本并更快地将救命的药物送到患者手中，市场有望持续增长。

生物制剂和生物仿制药的扩张创造增长机会

生物制剂——包括单克隆抗体、重组蛋白和基因疗法等产品——已成为治疗复杂、慢性和危及生命的疾病（包括癌症、自身免疫性疾病和罕见遗传病）不可或缺的一部分。随着原研生物制剂的专利不断到期，生物仿制药市场正在经历快速增长。这些改进型生物制剂在安全性、有效性和质量方面与其参考产品高度相似，但它们提供了更具成本效益的替代方案。根据IQVIA于2025年2月发布的一份关于美国生物类似药失效的报告的主要发现，预计在2025年至2034年期间，将有118种生物制剂失去专利保护。因此，随着几种高收入生物制剂专利的到期，对更多此类疗法的开发可能会更加关注。此外，全球对经济实惠的医疗保健解决方案的需求不断增长，这加剧了对生物类似药的重视，尤其是在亚太地区和拉丁美洲等成本敏感型市场。合同研究组织 (CRO) 市场有望大幅扩张，这主要得益于生物制剂和生物类似药的加速发展。鉴于生物制剂和生物仿制药开发固有的复杂性、高成本和监管要求，制药和生物技术公司将研发职能外包给合同研究组织 (CRO)，以降低风险、降低运营成本并加快上市时间。这种趋势在中小型生物制药公司中尤为明显，这些公司通常缺乏内部基础设施或大规模生物制剂开发的专业知识。投资于生物分析测试、免疫原性评估、法规遵从性和生物制剂专用临床试验设计等专业能力的CRO，将能够充分利用这一机遇。CRO正在扩展其以生物制剂为中心的服务产品，建立战略合作伙伴关系，并整合数字平台和人工智能分析技术，以提升研发成果。

合同研究组织市场报告细分分析

促成合同研究组织市场分析的关键细分包括服务类型、产品类型、类型、应用和最终用户。

1. 根据服务类型，合同研究组织市场细分为早期开发服务、临床研究服务、实验室服务和上市后服务。临床研究服务细分在 2024 年占据合同研究组织市场的最大份额，预计在 2024 年至 2031 年期间将实现显著的复合年增长率。
2. 按产品类型，市场分为细胞和基因治疗、生物仿制药、抗体药物偶联物等。生物仿制药细分在 2024 年占据合同研究组织市场的最大份额。
3. 根据类型，合同研究组织市场分为内部和外包。 2024年，外包领域在合同研究组织市场中占据了更大的份额，预计在2024年至2031年期间将实现显著的复合年增长率。
4. 根据应用，市场分为肿瘤学、神经病学、心脏病学、传染病、代谢紊乱、肾病学、呼吸系统疾病、皮肤病学、眼科学、血液学和其他领域。2024年，肿瘤学领域在合同研究组织市场中占据了最大份额。
5. 根据最终用户，合同研究组织市场细分为制药和生物技术公司、医疗器械公司、学术和研究机构以及其他。 2024 年，制药和生物技术公司占据了合同研究组织市场的最大份额，预计 2024 年至 2031 年期间的复合年增长率将显著提升。

按地区划分的合同研究组织市场份额分析

合同研究组织市场报告的地理范围主要分为五大区域：北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美。北美的增长特点是医疗保健市场参与者对合同研究组织的需求不断增长，政府对提供具有成本效益的医疗保健服务的支持不断增加，合同研究组织参与者为提升服务而不断加强的战略发展，以及医疗保健行业不断发展，需要基于真实世界数据的商业模式框架和指南。美国是合同研究组织的最大市场。由于领先的合同研究组织的存在，美国估计将继续保持主导地位。这个成熟的医疗保健行业为合同研究组织提供了更广阔的空间，并日益转向外包研发和临床试验服务。

合同研究组织对生物技术、制药和医疗器械行业至关重要，因为它们提供外包研究服务，有助于加速通常漫长而复杂的药物开发过程。由于需要加快药物开发和技术开发，美国合同研究组织的格局正在迅速变化。监管环境严重影响着合同研究组织的运营。美国 FDA 已经建立了实时评估等举措，允许在临床试验期间同时进行数据评估。合同研究组织实时管理和评估与此变化相关的数据。由于该国对研发的投资不断增加，正在进行的临床试验数量也在不断增加。根据美国国家医学图书馆2023年5月发表的一篇文章，2023年共有437,533项临床试验在221个国家注册，较2022年的399,499项有所增长，其中140,492项（31%）在美国注册。合同研究组织（CRO）通过协助制药企业应对当前环境，有助于降低试验延误和监管障碍的风险。

合同研究组织市场区域洞察

The Insight Partners 的分析师已详尽阐述了预测期内影响合同研究组织市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的合同研究组织市场细分和地域分布。

合同研究组织市场报告范围

合同研究组织市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

合同研究组织 (CRO) 市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，而这些需求又源于消费者偏好的不断变化、技术进步以及对产品优势的认知度不断提升等因素。随着需求的增长，企业正在扩展其产品线，不断创新以满足消费者需求，并利用新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

合同研究组织市场新闻和最新发展合同研究组织市场通过收集一手和二手研究后的定性和定量数据进行评估，其中包括重要的公司出版物、协会数据和数据库。以下列出了市场上的一些关键发展：

1. 赛默飞世尔科技推出青少年斑秃国际 CorEvitas 临床注册中心。该注册中心在欧洲和美国均已启动。第一位患者在欧洲入组。这是 CorEvitas 的第 12 个独立注册中心，CorEvitas 隶属于赛默飞世尔科技的 PPD 临床研究部门。它补充了现有的专注于成人斑秃的 CorEvitas 注册中心，该注册中心于 2023 年启动。（来源：赛默飞世尔科技，公司网站，2025 年 2 月）
2. Julius Clinical Research 宣布由 Ampersand Capital Partners（Ampersand）进行多数资本重组。与 Ampersand 的投资和合作使该公司能够扩大其科学和治疗专业知识，并在欧洲和北美建立其地理覆盖范围，以加速其 CRO 服务的增长。 （来源：Julius Clinical Research，公司网站，2023 年 11 月）。

合同研究组织市场报告覆盖范围和可交付成果

“合同研究组织市场规模和预测（2021-2031）”报告对市场进行了详细的分析，涵盖以下领域：

1. 合同研究组织市场规模和预测，涵盖范围内所有关键细分市场的全球、区域和国家/地区
2. 合同研究组织市场趋势，以及市场动态，例如驱动因素、限制因素和关键机遇
3. 详细的 PEST 和 SWOT 分析
4. 合同研究组织市场分析，涵盖关键市场趋势、全球和区域框架、主要参与者、法规和最新市场发展
5. 行业格局和竞争分析，涵盖市场集中度、热图分析、知名参与者和合同研究组织市场的最新发展
6. 详细的公司简介

客户评价

Insight Partners 的 SCADA 系统市场报告内容全面，对当前趋势和未来预测提供了宝贵的见解。该团队始终高度专业、响应迅速且乐于助人。我们非常满意，强烈推荐他们的服务。

兰·凯德姆 伙伴, Reali Technologies LTD

我请求一份关于特定软件市场的报告，团队在几天内就完成了。报告信息非常相关，而且呈现得非常出色。之后，我请求对报告进行一些修改和补充。团队再次迅速响应，不到一周我就收到了最终报告。

让-埃尔韦·詹恩 主席, 未来分析公司

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皮尤什·纳格帕尔 高级副总裁, 远光全球

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安达幸彦 首席执行官, 深蓝有限责任公司

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约翰·铃木 总裁兼首席执行官、董事会董事, BK科技

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奇吉奥克博士 ONYIA 董事总经理, PineCrest 医疗保健有限公司

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