Contract Research Organization (CRO) Market Report & Analysis 2028
[研究报告] 合同研究组织(CRO)市场预计将从 2021 年的 500.9356 亿美元增至 2028 年的 888.3519 亿美元;预计 2021 年至 2028 年的复合年增长率为 8.5%。
合同研究组织 (CRO) 是一家为制药、生物技术和医疗器械公司以及学术机构和政府机构提供研究服务的公司。CRO 提供一系列服务,包括临床试验管理、监管事务、数据管理和分析医学写作和质量保证。他们还可以提供特定治疗领域或专业技术的专业知识。这些组织由公司指定代表他们进行临床试验,因为他们拥有专业知识和资源,可以有效管理开发新药和医疗器械的复杂过程。研发活动和支出的增加以及制造商和开发商外包活动的激增创造了对 CRO 的需求。此外,全球临床试验的增加、专业测试服务的增加以及生物仿制药和生物制剂的增加预计将为合同研究组织 (CRO) 市场增长创造充足的机会。
增长动力和挑战:
制药公司需要在整个产品开发过程中执行各种测试服务,以符合规范中的国际和国家监管标准。LC/MS 测试、蛋白质分析、可萃取物/可浸出物测试、无机分析、微生物学测试和环境测试等都是专门的测试,需要大量高科技设备和专门从事这些特定服务的熟练专业人员,以避免哪怕是最轻微的错误。制药公司需要增加维护高端技术先进机器的成本,以执行这些专门的测试服务。这些测试服务所需的时间也比其他服务要多,这可能会妨碍药物开发的其他过程。因此,为了避免增加劳动力成本和时间,公司将这些服务外包给 CRO。此外,为了遵守监管标准并验证这些服务的数据,一些制药公司将这些服务外包给专业/精品 CRO。制药公司对专业测试服务的需求不断增长可能会在预测期内刺激市场增长。
然而,药物开发需求的不断增长在一定程度上给制药和生物技术公司带来了挑战。遵守严格的监管准则给行业带来了巨大的压力,以便获得产品批准。为了保持收入和应对挑战,生物制药和制药公司正在将服务外包给 CRO 行业,以尽量减少测试所需的成本和时间。CRO 行业需要高技能的专业人员来实现测试服务的正确结果并遵守国家和国际监管标准。专业人员为满足标准规范而进行的数据集成和处理可能会导致监管机构在市场上召回产品。因此,CRO 行业面临着招募高素质和高技能专业人员提供测试服务的负担。CRO 缺乏对测试服务的培训可能导致测试服务出现故障。因此,缺乏熟练的专业人员和培训专业人员的变动成本增加预计会在一定程度上对整个行业产生负面影响。
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合同研究组织 (CRO) 市场:
复合年增长率(2021 - 2028 年)8.5%- 2021 年市场规模
500.9 亿美元 - 2028 年市场规模
888.4 亿美元
市场动态
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关键人物;主力;重要一员
- IQVIA 公司
- 精鼎国际公司
- 查尔斯河实验室有限公司
- ACM 全球实验室
- 默克集团(Bio Reliance 公司)
- 赛莱利昂
- 倾斜
- 美国实验室控股公司(Covance Inc.)
- 诺沃泰克
区域概况
- 北美
- 欧洲
- 亚太
- 南美洲和中美洲
- 中东和非洲
市场细分
- 早期开发服务
- 临床研究服务
- 化验所服务
- 审批后服务
- 制药及生物技术公司和医疗器械公司
- 示例 PDF 通过定性和定量分析展示了内容结构和信息的性质。
报告细分和范围:
“全球合同研究组织市场”根据类型、最终用户和地理位置进行细分。根据类型,合同研究组织市场分为早期开发服务、临床研究服务、实验室服务和批准后服务。根据最终用户,合同研究组织市场分为制药和生物技术公司以及医疗器械公司。根据地理位置,合同研究组织市场分为北美(美国、加拿大和墨西哥)、欧洲(德国、法国、意大利、英国、俄罗斯和欧洲其他地区)、亚太地区(澳大利亚、中国、日本、印度、韩国和亚太其他地区)、中东和非洲(南非、沙特阿拉伯、阿联酋和中东和非洲其他地区)以及南美洲和中美洲(巴西、阿根廷和南美洲和中美洲其他地区)。
节段分析:
根据类型,合同研究组织市场分为早期开发服务、临床研究服务、实验室服务和批准后服务。临床研究服务部门在 2021 年占据了最大的市场份额,预计同一部门在预测期内的市场复合年增长率最高,为 9.0%。特定项目的临床前研究中经过验证和测试的化合物会通过长期评估程序进一步尝试和测试,以确定化合物的安全性和有效性。临床试验持续时间很长,可能需要六到七年才能成功完成。这些试验包括使用随机安慰剂和双盲方案的后续研究,以尽量减少药物的偏见。临床试验研究服务的外包有助于药品制造商投资昂贵的研究基础设施,从而将可用资本用于其他各个领域,从而提高利润率。此外,与内部活动相比,临床试验外包提供了更广泛的专业知识和更大的灵活性。上述因素预计将在预测期内增加全球 CRO 市场的市场。
根据最终用户,合同研究组织市场分为制药和生物技术公司以及医疗器械公司。制药和生物技术公司部门在 2021 年占据了更大的市场份额,预计同一部门在预测期内的增长率会更高。制药和生物技术公司是合同研究组织的主要最终用户。制药和生物技术公司的大人物需要 CRO 进行研发的主要原因是,与更热衷于其他创收活动(例如药品或医药产品的生产、销售和营销)的制药公司相比,CRO 专门从事研究。因此,CRO 通过节省大量基础设施和研发设施成本,以及缩短进行临床试验所需的时间,为制药和生物技术公司带来价值。此外,由于缺乏熟练且知识丰富的科学家,无法成功进行药物开发程序,制药公司也利用了这些服务。此外,新兴制药公司对行业监管事务缺乏足够的了解,而 CRO 提供的各种服务有助于它们在经济和行业中建立合法地位。因此,制药和生物技术公司数量的增加、熟练专业人员的缺乏以及对治疗各种疾病的新疗法的需求不断增长,预计将在预测年内推动这一领域的增长。
区域分析:
根据地理位置,合同研究组织市场分为五个主要区域:北美、欧洲、亚太、南美和中美以及中东和非洲。2021 年,北美占据全球合同研究组织市场的最大份额,预计亚太地区在预测期内的复合年增长率最高。该市场的增长主要由研发支出的增加推动。此外,由于专利到期,各制药公司都面临利润率低的问题,因此,制造商开始通过合同研究组织外包这些研究来减少内部研发活动。这导致 CRO 经历了显着增长。生物技术和制药公司在降低药物开发成本方面的对抗预计将推动美国 CRO 市场的发展。此外,美国顶级创收制药公司的存在,这些公司有能力在研发上投入大量资金,也有望推动美国 CRO 的增长。
然而,亚太地区是全球合同研究组织 (CRO) 市场增长最快的地区。预计该地区的市场将在中国、日本和印度等国家大幅增长。市场的增长归因于政府的支持不断增加,以及患者人数的增加。在亚太地区,中国是合同研究组织 (CRO) 最大的市场。市场的增长主要归因于成熟的医药市场、制药和生物制药公司不断增加的研发支出、由于成本降低而增加的临床试验数量以及有利的监管政策。中国是世界第二大医药市场。中国人口过剩加上各种传染性和非传染性疾病的增加,主要推动了中国制药公司的增长,并使其成为亚太地区的主要市场。在过去的几十年里,中国的制药业主要专注于开发新药的研发。据美国商务部统计,中国国内药品市场规模预计将从2015年的1080亿美元增长至2020年的1670亿美元。此外,对于试图缩短产品上市时间和降低产品成本的国际制药公司而言,中国已成为越来越有吸引力的研发外包目的地。
行业发展和未来机遇:
以下列出了全球合同研究组织市场的主要参与者采取的各种举措:
- 2021 年 9 月,Syneos Health 收购了领先的技术支持的临床试验招募和保留公司 StudyKIK。此次收购增强了 Syneos Health 提供技术支持、洞察力驱动的解决方案的能力。
- 2021 年 3 月,药明康德收购了 OXGENE,这是一家总部位于英国的先锋合同研发机构,致力于设计和开发可扩展的基因治疗技术。此次收购使药明康德能够为客户提供端到端支持,为全球有需要的患者创造和开发尖端细胞和基因疗法。
- 2021 年 4 月,PPD, Inc. 与 Science 37 达成合作。Science 37 是去中心化临床试验操作系统 (DCT OS) 的开发商。此次合作将使 PPD 能够充分利用 Science 37 基于 DCT SaaS 的技术平台来设计、构建、测试、实施和执行数字试验。
合同研究组织 (CRO) 市场报告范围
报告属性 | 细节 |
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2021 年市场规模 | 500.9亿美元 |
2028 年市场规模 | 888.4 亿美元 |
全球复合年增长率(2021 - 2028) | 8.5% |
历史数据 | 2019-2020 |
预测期 | 2022-2028 |
涵盖的领域 | 按类型
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覆盖地区和国家 | 北美
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市场领导者和主要公司简介 |
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Covid-19的影响:
COVID-19 疫情影响了全球各国的经济和行业。北美、欧洲、亚太地区 (APAC)、南美和中美 (SAM) 以及中东和非洲 (MEA) 的封锁、旅行限制和企业关闭阻碍了包括医疗保健行业在内的多个行业的发展。疫情推动了应对 COVID-19 感染的药物和疫苗研发活动。制药公司在开发新型疗法方面不断增加的研发投入正在推动该地区研究市场的增长。2020 年 10 月,FDA 授予了六项新的拨款,总额超过 1600 万美元,为期四年,通过孤儿产品资助计划资助学术界和行业参与者开展的临床试验,以推进治疗罕见疾病的疗法。此外,制药/生物技术/设备行业与 CRO 之间的成功合作将在有效抗击全球 COVID-19 疫情中发挥关键作用。临床研究在开发诊断方法和药物以对抗正在进行的 COVID-19 大流行方面发挥着至关重要的作用,它通过快速准确的临床试验,并在各种不同环境下大规模收集可靠结果。所有利益相关者和涉及所有国家的行业之间开展密集的全球研究合作对于确定和测试有效的治疗方法、疫苗和诊断方法是必不可少的。因此,对 COVID-19 疫苗开发的日益关注增加了临床试验,战略合作也增加了,这在 COVID-19 期间推动了 CRO 市场的发展。
竞争格局和重点公司:
全球合同研究组织市场的一些知名参与者包括 IQVIA、PARAXEl International Corporation、Laboratory Corporation of America Holdings、Syneos Health、PRA Health Sciences、Charles River、ICON plc、WuXi AppTec 和 Medpace 等。这些公司专注于新产品的推出和地域扩张,以满足全球日益增长的消费者需求,并增加其专业产品组合的产品范围。它们在全球拥有广泛的业务,这使它们能够服务于大量客户,从而增加其市场份额。
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
The List of Companies - Contract Research Organization (CRO) Market
- IQVIA Inc.
- Parexel International Corporation
- Charles River Laboratories, Inc.
- ACM Global Laboratories
- Merck KGaA (Bio Reliance Corporation)
- Celerion
- Clinitude
- Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc.)
- Novotech
- Icon PLC
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.