[研究报告] 2021 年即时诊断市场价值为 360.004 亿美元，预计到 2028 年将达到 829.583 亿美元；预计 2021 年至 2028 年的复合年增长率为 12.7%。
市场洞察和分析师观点：
即时诊断 (POC) 检测是指在患者病房而不是医院中央实验室或外部参考实验室进行的诊断检测。即时诊断检测可以针对血液、尿液、粘膜表面拭子或唾液进行。在急诊科 (ED)，即时诊断通常由急诊科技术人员 (EDT) 和护士共同进行。在某些司法管辖区，紧急医疗服务提供者在院前环境中使用即时诊断。大多数医院都为其即时诊断计划制定了严格的质量流程。即时诊断 (POCT) 对于快速检测患者附近的分析物至关重要，有助于疾病的诊断、监测和管理。它能够快速做出医疗决策，因为疾病可以在非常早期的阶段被诊断出来，并且是预防晚期疾病类型的重要标准。这主要通过尽早开始治疗来改善患者的健康状况。生物传感器是即时诊断的关键组成部分，其最新进展直接决定了检测的生物分析性能。
增长动力和挑战：
即时检测 (POCT) 在传染病的诊断、治疗和预防中发挥着重要作用。即时检测可用于检测多种主要病原体，包括疟疾寄生虫、人类免疫缺陷病毒 (HIV)、人乳头瘤病毒 (HPV)、登革热、埃博拉病毒和寨卡病毒以及结核分枝杆菌 (TB 细菌)。HIV 已感染全球超过 3800 万人；其中约 85% 的人口居住在发展中国家，这些国家的临床诊断和抗逆转录病毒疗法 (ART) 监测平台有限。为了缩短诊断时间，各公司正在开发即时检测试剂盒和试剂。例如，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准雅培实验室推出的第四代检测试剂 ARCHITECT HIV Ag/Ab EIA。HIV 等传染病发病率的上升是全球主要公共卫生问题。 2019 年，世界卫生组织 (WHO) 声称全球有超过 3800 万人被诊断出感染艾滋病毒，其中 170 万人是新诊断的，包括 62% 的成人和 54% 的儿童。根据联合国艾滋病规划署发布的一项研究，2019 年约有 69 万人死于艾滋病毒和相关疾病。根据欧洲疾病预防控制中心的数据，2019 年欧洲约有 200 万人感染艾滋病毒。此外，医院相关感染 (HAI)，例如中心静脉导管相关血流感染和导管相关尿路感染，可能会影响医院和其他医疗机构的患者。根据 2020 年 NCBI 上发表的一项最新研究，HAI 每年导致欧洲住院天数增加约 1600 万天。此外，根据同一项研究，HAI 每年给欧洲带来约 85 亿美元的额外经济负担。此外，根据疾病预防和健康促进办公室的数据，美国每 25 名住院患者中就有 1 名患有 HAI。传染病患病率的上升预计将在世界范围内产生对即时诊断试剂盒的需求。这一因素促进了即时诊断市场的增长 ，预计在预测期内也将呈现类似的趋势。
行业内的产品召回规模和数量都在增加，主要原因是全球供应链日益复杂，以及法规日益严格。2018 年，澳大利亚召回了 PTS Panels CHOL+GLU 测试条，该试纸被视为体外诊断医疗器械。召回原因与医疗器械活动有关。据卫生部称，这些设备由澳大利亚即时诊断有限公司 (point-of-care Diagnostics Australia Pty Ltd.) 制造。根据内部测试结果，葡萄糖测试测量存在故障。此问题可能会导致糖尿病诊断延迟。同样，2020 年 4 月，Trividia Health, Inc. 发布了其 TRUE METRIX AIR 血糖仪的全国自愿召回通知。该公司发布此通知是因为血糖仪中的测量单元出现故障。预计此类事件将削弱客户对使用即时诊断设备的信心，最终将阻碍即时诊断市场的增长。
此外，分子诊断测试的周转时间对于检测传染性病原体、确定患者代谢药物或药物类别的能力非常重要。这对于检测微小残留疾病也至关重要。这些应用将受益于用于核酸提取、扩增和检测的即时诊断设备的开发。该设备每次测试的成本低，在检测的所有步骤中都使用一次性单元使用设备，应该是便携式的，并且提供的结果不需要解释。创建这样的设备需要将现有技术小型化，并使用微流体、微阵列和小直径毛细管来减少试剂量。这将简化核酸扩增过程中通过对流进行的导热。这种理想的设备可能在未来几年内上市，并将扩大全球即时诊断分子诊断市场。
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即时诊断市场：
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报告细分和范围：
“全球即时诊断市场”根据产品、最终用户、处方模式和地理位置进行细分。根据产品，即时诊断市场细分为血糖监测、传染病检测、心脏代谢检测、妊娠和生育检测、凝血检测、肿瘤/癌症标志物、胆固醇检测、尿液分析检测、血液学检测和其他检测产品。根据最终用户，即时诊断市场细分为专业诊断中心、研究实验室、家庭护理和其他。根据处方模式，即时诊断市场分为非处方检测和处方检测。根据地理位置，即时诊断市场分为北美（美国、加拿大和墨西哥）、欧洲（德国、法国、意大利、英国、俄罗斯和欧洲其他地区）、亚太地区（澳大利亚、中国、日本、印度、韩国和亚太地区其他地区）、中东和非洲（南非、沙特阿拉伯、阿联酋和中东和非洲其他地区）以及南美洲和中美洲（巴西、阿根廷和南美洲和中美洲其他地区）。
节段分析：
根据产品，即时诊断市场细分为血糖监测、传染病检测、心脏代谢检测、妊娠和生育检测、凝血检测、肿瘤/癌症标志物、胆固醇检测、尿液分析检测、血液学检测和其他检测产品。2020 年，血糖监测产品细分市场占据了最大的市场份额，而传染病检测细分市场预计在预测期内将实现 14.1% 的最高复合年增长率。血糖监测设备市场由血糖仪、刺血针、测试条和其他血糖监测设备等组件组成。2020 年，测试条细分市场在血糖监测设备细分市场中占据了最大的市场份额。血糖监测设备或血糖仪是一种医疗设备，用于确定糖尿病患者血液中葡萄糖的大致水平或浓度。可以通过各种方式测量血糖浓度，例如通过测试条、刺血针等。在市场上，各种市场参与者都推出了自己的血糖监测设备，包括 Contour Net EZ、Accu-Check Aviva、Abbott FreeStyle、One Touch Verio。这些设备由雅培、F. Hoffman-La Roche Ltd 等参与者/市场参与者提供。此外，由于技术进步的提升，新产品的开发为用户带来了各种好处。例如，diamontech GmbH 发明了非侵入式血糖监测设备。该公司提供 DMT Base、DMT Pocket 和 DMT Band，帮助糖尿病患者监测血糖水平。因此，由于各种市场参与者提供各种产品，以及技术进步的提升，全球即时诊断市场的增长可能会受到推动。
传染病是由细菌、病毒、真菌和寄生虫等微生物引起的。传染源诊断测试用于证明感染的存在。尿液、血液、痰、脑脊液等样本经过各种测试，可以快速识别出致病细菌和病毒（称为传染源）。
实时检测结果对于医疗实践中的早期诊断和确定治疗方向非常重要。即时检测 (POCT) 通过在床边进行实时检测，为诊断和治疗提供有益且有用的信息。因此，即时检测在传染病领域具有很高的实用价值。传染病快速检测试剂盒广泛用于各种致病病原体目标，包括细菌、病毒、真菌、原生动物和其他疾病病原体。2023 年 1 月，Cipla Limited 宣布推出即时检测设备 Cippoint。这种最先进的设备提供广泛的检测参数，包括心脏标志物、糖尿病、传染病、生育能力、甲状腺功能、炎症、代谢标志物和凝血标志物。该设备已获得 CE IVD 认证。这实际上表明该设备已获得欧洲体外诊断设备指令的批准，从而确保了可靠的测试解决方案。通过进入这些新的领域，西普拉扩大了其诊断实验室的产品供应，其目标是通过以实惠的价格提供准确、可靠的测试方法来弥补印度诊断生态系统的现有空白。
根据最终用途，即时诊断市场细分为专业诊断中心、研究实验室、家庭护理和其他。 2020 年，专业诊断中心细分市场占据了最大的市场份额，预计在预测期内也将出现类似的趋势。 但是，预计家庭护理细分市场在预测期内的复合年增长率最高，为 13.3%。 患者可以轻松在家中监测血糖水平，这实质上有助于他们定制胰岛素疗法以控制糖尿病水平。 在大流行期间，家庭护理即时诊断蓬勃发展，因为这减少了医院就诊次数。 在 COVID-19 危机期间，远程医疗等进步和即时诊断设备的技术进步为全球市场提供了帮助。
区域分析：
根据地理位置，即时诊断市场分为五个主要区域：北美、欧洲、亚太地区、南美和中美以及中东和非洲。2022 年，北美占据即时诊断市场的最大份额，其次是欧洲。传染病的日益流行、政府对先进诊断试剂盒和仪器的支持以及市场参与者加大研发力度，预计将促进该地区的增长。根据 EBSCO 信息服务，截至 2020 年 9 月，佛罗里达州、佐治亚州、印第安纳州、肯塔基州、俄亥俄州、田纳西州和西弗吉尼亚州各州均报告了 1,000 多例甲型肝炎病例。自 COVID-19 出现以来，报告的病例数已达到 6,358 例（截至 2020 年 9 月 26 日），其中一些州的疫情可以追溯到 2016 年、2017 年或 2018 年，总数现已超过 32,000 例。一般来说，直到三年前，美国的甲型肝炎才基本得到控制，可以通过使用安全有效的疫苗轻松预防。然而，在当前的 COVID-19 大流行期间，报告的病例数急剧上升。在这种情况下，由于政府机构发布了各种规则和法规，以避免因 COVID-19 而保持社交距离，因此即时诊断解决方案被证明是一种有效的患者解决方案。医院就诊次数减少是即时诊断测试需求增加的主要原因之一。预计这些因素将在预测期内帮助即时诊断测试市场。
护理点诊断市场区域洞察
Insight Partners 的分析师已详尽解释了预测期内影响即时诊断市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的即时诊断市场细分和地理位置。
- 获取即时诊断市场的区域特定数据
临床诊断市场报告范围
| 报告属性 | 细节 |
|---|---|
| 2021 年市场规模 | 360亿美元 |
| 2028 年市场规模 | 829.6亿美元 |
| 全球复合年增长率（2021 - 2028） | 12.7％ |
| 史料 | 2019-2020 |
| 预测期 | 2022-2028 |
| 涵盖的领域 | 按产品
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| 覆盖地区和国家 | 北美
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| 市场领导者和主要公司简介 |
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市场参与者密度：了解其对商业动态的影响
即时诊断市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，这些需求源于消费者偏好的不断变化、技术进步以及对产品优势的认识不断提高等因素。随着需求的增加，企业正在扩大其产品范围，进行创新以满足消费者需求，并利用新兴趋势，从而进一步推动市场增长。
市场参与者密度是指在特定市场或行业内运营的企业或公司的分布情况。它表明在给定市场空间中，相对于其规模或总市场价值，有多少竞争对手（市场参与者）存在。
在临床诊断市场运营的主要公司有：
- F. 霍夫曼-罗氏有限公司
- 雅培
- 生物梅里埃公司
- 强生服务公司
- 诺瓦生物医学
免责声明：上面列出的公司没有按照任何特定顺序排列。
- 获取即时诊断市场主要参与者概览
行业发展和未来机遇：
以下列出了全球临床诊断市场的主要参与者采取的各种举措：
- 2019年4月，罗氏公司推出了针对乳腺癌和胃癌患者的VENTANA HER2 Dual ISH伴随诊断测试。
- 2019 年 4 月，Bio-Rad Laboratories, Inc. 的 BioPlex 2200 莱姆病总检测试剂盒获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。这是一种用于诊断莱姆病的创新型多重检测方法。
竞争格局和重点公司：
罗氏、Bio-Rad、bioMérieux、西门子医疗、Nova Biomedical、丹纳赫、PTS Diagnostics 和雅培等公司一直在实施各种战略，这些战略促进了公司的发展，并反过来带来了市场的各种变化。这些公司利用产品发布、产品升级、专利、扩大产品组合和区域扩张等策略来促进组织的发展。此外，这些公司还投入精力开发产品，并获得了美国 FDA 等监管机构对其产品的批准。
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Point of Care Diagnostics Market
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Abbott
- bioMérieux SA
- Johnson & Johnson Services, Inc.
- Nova Biomedical
- Siemens AG
- Bio Rad Laboratories Inc.
- BD
- Danaher Corporation
- PTS Diagnostics
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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