预充式注射器市场增长、规模、份额、趋势、关键参与者分析及 2030 年预测

[研究报告] 预充式注射器市场规模预计将从 2022 年的 66.9894 亿美元增至 2030 年的 150.0368 亿美元；预计 2022 年至 2030 年期间的复合年增长率为 10.6%。

市场洞察和分析师观点：

预充式注射器 (PFS) 是注射药物的最新辅助工具。制药和生物技术公司都使用 PFS 来提供疫苗和蛋白质药物等产品。在过去的几十年里，PFS 已成为一种流行的药物输送方法。有了 PFS，护士和患者可以更快、更安全、更轻松地给药。慢性病患病率的不断上升以及自我注射肠外装置的日益普及等因素正在推动市场增长。另一方面，产品召回事件的增多阻碍了预充式注射器市场的增长。

增长动力：

慢性病患病率的上升推动了预充式注射器市场的增长

老龄化人口的不断增长以及社会行为和生活方式的改变导致了一些常见的长期健康状况。根据世界卫生组织 (WHO) 的预测，到 2026 年底，慢性生活方式疾病的患病率预计将增加 57%。由于发展中国家预计将出现人口爆炸式增长，新兴市场将受到最严重的打击。随着城市化进程的加快，人们更倾向于久坐不动的生活方式，这会导致类风湿性关节炎、糖尿病等疾病。糖尿病是 21 世纪全球主要的健康问题之一。根据国际糖尿病联合会 (IDF) 的数据，2019 年北美糖尿病患者人数约为 4600 万，预计到 2045 年将达到 6200 万。预测期内，疾病患病率预计将增长 35%。

克罗恩病、多发性硬化症和心血管疾病等其他慢性疾病需要频繁给药进行疾病管理和治疗。世界卫生组织指出，心血管疾病是导致死亡的主要原因——每年有近 1790 万人死于心血管疾病。它已成为全球广大患者群体注射给药的新标准。此外，这些预充式注射器可供广大患者使用，只需极少的培训，并且不需要医护人员的持续协助，因此预充式注射器在专业医疗环境和家庭医疗保健环境中广泛采用，从而推动了预充式注射器市场的增长。

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预充式注射器市场: 战略洞察

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报告细分和范围：

预充式注射器市场根据类型、材料、产品类型、应用、分销渠道和地域进行细分。

按类型，预充式注射器市场分为一次性预充式注射器和可重复使用预充式注射器。2022 年，一次性预充式注射器市场份额较大，预计 2022 年至 2030 年期间复合年增长率将更快。根据材料，预充式注射器市场分为玻璃预充式注射器和塑料预充式注射器。2022 年，玻璃预充式注射器市场份额较大，预计塑料预充式注射器市场在 2022 年至 2030 年期间复合年增长率将更快。根据产品类型，预充式注射器市场分为单室和多室。 2022 年，单室部分占据了更大的市场份额，而多室部分预计在 2022 年至 2030 年期间将出现更快的复合年增长率。根据应用，预充式注射器市场细分为癌症、糖尿病、自身免疫性疾病、传染病和其他。2022 年，其他部分占据了最大的市场份额，而传染病部分预计在 2022 年至 2030 年期间出现最快的复合年增长率。根据分销渠道，预充式注射器市场细分为医院药房、零售药房和在线渠道。2022 年，医院药房部分占据了最大的市场份额，预计在 2022 年至 2030 年期间出现最快的复合年增长率。

分段分析：

按类型，预充式注射器市场分为一次性预充式注射器和可重复使用预充式注射器。 2022 年，一次性预充式注射器占据了更大的市场份额，预计在 2022 年至 2030 年期间将实现更快的复合年增长率。预充式一次性注射器设计为一次性使用，使用后即丢弃，以降低污染和感染的风险。这些注射器在医疗保健环境中用于注射药物、疫苗和其他注射剂。它们也可用于家庭医疗保健环境中，用于定期自行注射。预充式一次性注射器有多种类型，例如胰岛素注射器、过敏注射器和结核菌素注射器，尺寸也各不相同。此外，预充式自动注射器的使用增加也产生了对一次性预充式注射器的需求，因为它们以单剂量出售。此外，随着全球人口中过敏和感染病例的增加，加之世界各地卫生部和其他监管机构出台的严格安全指南，预计将推动一次性预充式注射器的增长。

根据材料，预充式注射器市场可分为玻璃预充式注射器和塑料预充式注射器。2022年，玻璃预充式注射器占据了更大的市场份额，而塑料预充式注射器预计在2022年至2030年期间的复合年增长率将更快。玻璃因其稳定且不易发生反应而被广泛用于储存；然而，其主要缺点是易碎。用于制造预充式注射器的玻璃应由水解I级硼硅酸盐玻璃制成，其转变温度为565°C。

玻璃预充式注射器有两种类型。

1. 油硅化注射器：在这种类型的预充式注射器系统中，橡胶直接与玻璃表面接触，随着时间的推移，会导致更高的断裂力和污染的可能性。
2. 烘烤硅胶注射器：这些背衬硅胶注射器为玻璃筒体提供一致的涂层。储存期间，断裂力保持较低。

根据产品类型，预充式注射器市场分为单室和多室。 2022年，单室预充式注射器占据了更大的市场份额，而多室预充式注射器预计在2022年至2030年期间的复合年增长率将更快。

单室预充式注射器用于注射疫苗、药品和生物制品。这些注射器设计用于指定剂量的药物，可通过不同的销售渠道轻松获得。与多室预充式注射器相比，它们更易于操作和使用。制造商致力于进一步推动单室预充式注射器的技术发展，通过使用可伸缩针头和RFID或NFC系统来提高患者安全性，从而防止针刺伤。这类注射器主要用于注射液体药物，由于它们只包含单剂量药物，因此感染和污染风险较低。

根据应用，预充式注射器市场细分为癌症、糖尿病、自身免疫性疾病、心血管疾病、传染病等。 2022 年，其他细分市场占据最大市场份额，而传染病细分市场预计在 2022 年至 2030 年期间的复合年增长率最快。

全球范围内，传染病的流行率很高，包括人类免疫缺陷病毒 (HIV)、肝炎、疟疾、结核病 (TB) 和其他传染病。艾滋病毒仍然是全球重大的公共卫生问题。根据联合国艾滋病规划署 (UNAIDS) 的数据，2021 年全球约有 3840 万人感染艾滋病毒。此外，肝炎是推动预充式注射器市场的另一个主要因素。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，全球约有 5800 万人患有慢性丙型肝炎感染，每年新增 150 万例。此外，约有 320 万青少年和儿童感染丙型肝炎。

市场参与者正在推出用于治疗传染病的预充式注射器，作为一种简单、方便的给药方法。 2023年4月，CSL Behring获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，可生产用于Hizentra（20% 人源免疫球蛋白皮下注射液）的50毫升/10克预充式注射器。该公司提供全系列预充式注射器，以满足慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 或原发性免疫缺陷 (PI) 患者的需求。

2021年4月，诺华获得FDA批准，可生产适用于所有适应症患者的Xolair（奥马珠单抗）预充式注射器自我注射剂型。 Xolair 是经 FDA 批准的生物制剂，用于靶向和阻断免疫球蛋白 E (IgE)，以治疗重度和中度持续性过敏性哮喘、慢性特发性荨麻疹 (CIU) 和鼻息肉。

根据分销渠道，预充式注射器市场细分为医院药房、零售药房和在线渠道。2022 年，医院药房占据最大市场份额，预计在 2022 年至 2030 年期间将实现最快的复合年增长率。医院药房是医疗保健系统的重要组成部分。这些药房位于医院内，是处方药的主要配送中心。他们为在相应医院接受治疗或护理的患者提供药品和其他医药产品。这些药房负责确保药品安全准确地储存、准备和分配，以供医院使用。他们还负责提供临床药学服务以支持患者护理。此外，医院药房还可以参与药物管理、药物利用审查以及面向患者和医疗保健提供者的药物教育。医院药房是预充式注射器最常见的分销渠道之一，因为患者每次就诊后都可以轻松购买预充式注射器中的处方药。

区域分析 - 预充式注射器市场：

根据地域划分，预充式注射器市场分为五个主要区域：北美、欧洲、亚太地区、南美和中美以及中东和非洲。2022 年，北美占据预充式注射器市场的最大份额。预计 2022 年至 2030 年期间，亚太地区在全球预充式注射器市场中将实现最高的复合年增长率。

北美预充式注射器市场分为美国、加拿大和墨西哥。该地区预充式注射器市场的增长主要归因于该地区自我注射肠外设备的普及率提高，以及用于治疗慢性病的家庭医疗保健需求激增。

据糖尿病研究所的数据，2022 年美国糖尿病患者人数约为 3730 万人（占总人口的 11.3%）。美国近 2870 万人被诊断患有糖尿病，约 860 万人患有未确诊的糖尿病。此外，美国每年确诊的糖尿病病例约为 140 万例。根据疾病控制和预防中心的数据，2020 年，约有 8800 万成年人患有糖尿病前期，占美国成年人口的 34.5%。根据耶鲁大学的研究人员的说法，到 2022 年，美国约有 3000 万人患有糖尿病，约有 700 万人需要每日注射胰岛素。

美国对不孕不育治疗的需求正在增加。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据显示，2022 年，约有 22% 的已婚夫妇（其中女性年龄在 30 岁以上）在怀孕第一个孩子方面存在困难。为了解决不孕不育问题，市场上有各种通过预充式注射器进行的治疗。2023 年 7 月，费森尤斯卡比 (Fresenius Kabi) 推出了醋酸加尼瑞克注射液 (Ganirelix Acetate Injection)，这是一种仿制生育药物，以 250 微克/0.5 毫升的预充式注射器形式上市，这是该公司在女性健康领域扩张的一部分。因此，糖尿病和其他疾病患病率的上升，以及产品发布的激增，预计将推动美国预充式注射器市场的增长。

行业发展与未来机遇 –预灌封注射器市场：

以下列出了预灌封注射器市场领先企业采取的各种举措：

1. 2023年4月，Delta Med Group与领先的预灌封注射器制造商DBM达成合作。Delta Med Group和DBM将扩大其产品组合，受益于高度互补的产品和研发能力，从而提升服务客户的能力。此次合作将产生显著的协同效应，并加速合并后公司的增长轨迹。
2. 2022年10月，Hikma Pharmaceuticals PLC（Hikma）在美国推出了预灌封注射器（PFS）形式的氯化琥珀胆碱注射液（USP）。100mg/5ml的PFS是首个获得FDA批准并投放市场的PFS。
3. 2022年6月，药明生物在中国启动了预灌封注射器药品生产设施。新工厂的预充式注射器 (PFS) 产能为每年 1700 万支。最高灌装速度可达每分钟 400 支，可支持每年 1700 万支药品注射器的生产。
4. 2022 年 2 月，武田获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，TAKHZYRO (lanadelumab-flyo) 注射剂单剂量预充式注射器 (PFS) 用于预防 12 岁及以上患者的遗传性血管性水肿 (HAE)。该 PFS 可立即使用，与目前的 TAKHZYRO 小瓶注射剂相比，所需准备更少，同时还能减少耗材和浪费。
5. 2022 年 1 月，Owen Mumford Ltd. 旗下的 Owen Mumford Pharmaceutical Services 获得了亚洲地区 UniSafe 1ml 预充式注射器安全装置组合产品的批准。在欧洲，UniSafe 1ml 已获得监管部门批准，该产品作为与治疗类风湿性关节炎药物的复方制剂在市场上销售。

2021年3月，SK bioscience 推出了一种名为“SKYZoster”的新型带状疱疹疫苗。新推出的预充式注射器 SKYZoster 比目前的肌肉注射剂（将注射用水和冻干疫苗混合后再倒回注射器）更方便使用。

预充式注射器市场区域洞察

The Insight Partners 的分析师已详尽阐述了预测期内影响预充式注射器市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的预充式注射器市场细分和地域分布。

预充式注射器市场报告范围

预充式注射器市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

预充式注射器市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，而这些需求的驱动因素包括消费者偏好的演变、技术进步以及对产品优势的认知度的提升。随着需求的增长，企业正在扩展产品线，不断创新以满足消费者需求，并抓住新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

竞争格局和关键公司——预充式注射器市场：

Gerresheimer AG、Schott Group、Nipro Medical Corporation、BD、Baxter International Inc.、Terumo、YPSOMED、威高集团、B Barun 和 Deltamed 是预充式注射器市场的领军企业。这些公司专注于新技术、现有产品的改进和地域扩张，以满足全球日益增长的消费者需求。

在编写预充式注射器市场报告时，参考了一些主要的一手和二手资料来源，包括世界卫生组织 (WHO)、国际糖尿病联合会 (IDF)、美国国立卫生研究院 (NIH)、迪拜卫生局、美国国家医学图书馆 (NLM)、2020 年卫生研究政策与系统、2021 年美国癌症协会、Globocan 和美国疾病控制与预防中心 (CDC)。

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

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