Biosimilars Market Scope And Analysis

最近的发展

生物仿制药市场中的公司普遍采用并购、产品发布等无机和有机策略。以下列出了一些近期的关键市场发展： 

• 2022 年 1 月，Biocon Ltd. 的子公司 Biocon Biologics 完成了对 Viatris 全球生物仿制药业务的收购。此次收购为 Biocon Biologics 提供了在发达市场和几个新兴市场的直接商业能力和支持基础设施，使其更接近患者、客户和付款人。通过此次收购，Biocon Biologics成为拥有八种商业化产品的全球领先生物仿制药公司。
• 2022 年 10 月，Biocon Biologics 将两项生物仿制药资产授权给吉藤制药，在日本进行商业化。根据该交易的条款，吉藤制药获得了由 Biocon Biologics 开发和生产的 bUstekinumab 和 bDenosumab 在日本的独家商业化权利，潜在市场机会为 7 亿美元。
• 2022 年 12 月，Celltrion USA 宣布向 FDA 提交 CT-P13 新型皮下制剂的生物制品许可申请 (BLA)。皮下制剂有可能通过提供高度一致的药物暴露和便捷的给药方法，增强使用英夫利昔单抗药物的治疗选择。
• 2022 年 9 月，Celltrion USA 的肿瘤生物仿制药 Vegzelma 获得美国 FDA 批准，用于治疗六种类型的癌症，例如转移性结直肠癌；复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (nsNSCLC)；复发性胶质母细胞瘤；转移性肾细胞癌；持续性、复发性或转移性宫颈癌；以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。Vegzelma 是 Celltrion 第三个获得美国 FDA 批准的肿瘤生物仿制药。
• 2022 年 5 月，Biocon Biologics 和 Viatris 推出 Abevmy。Biocon Ltd. 的子公司 Biocon Biologics Ltd. 和 Viatris Inc. 宣布 Abevmy (bBevacizumab) 已在加拿大上市。Abevmy 由 Biocon Biologics 和 Viatris 共同开发，是罗氏 Avastin (Bevacizumab) 的生物仿制药，已获得加拿大卫生部批准用于治疗四种肿瘤适应症。