Pulmonary Arterial Hypertension Market Size And Share

• 2022 年 9 月，东丽株式会社获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准，可生产用于治疗肺动脉高压 (PAH) 的 Careload 片剂。Careload 是一种口服缓释制剂，其成分为贝前列素钠，是一种前列环素衍生物 (PGI2)。
• 2022年5月，联合治疗公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准Tyvaso DPI（曲前列尼尔）吸入粉剂用于治疗间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD；WHO Group 3）和肺动脉高压（PAH；WHO Group 1），以增强运动能力。
• 2021年11月，美国FDA临时批准Yutrepia（曲前列尼尔）吸入粉剂。Yutrepia适用于治疗PAH，以改善纽约心脏协会（NYHA）功能分级II-III级症状的成年患者的运动能力。
• 2021 年 7 月，强生旗下杨森制药公司获得 FDA 批准，可使用 UPTRAVI（司来帕格）注射液进行静脉（IV）治疗 PAH；适用于 WHO 功能分级 (FC) II–III 的 WHO I 级成年患者，这些患者暂时无法接受口服治疗。
• 2021 年 8 月，Aerami Therapeutics, Inc. 宣布，FDA 授予该公司伊马替尼孤儿药资格，用于治疗 PAH 患者。AER- 901 是一种用于治疗 PAH 的吸入伊马替尼药物-器械组合候选产品，目前正处于 1 期试验阶段，预计于 2021 年底完成。

• 2022年9月，鲁宾公司在美国FDA批准下在美国市场推出了西地那非口服混悬剂。该药是Viatris Specialty LLC公司Revatio口服混悬剂的仿制药。西地那非口服混悬剂用于治疗肺动脉高压。
• 2021 年 2 月，Aerami Therapeutics, Inc. 与杭州 Chance Pharmaceuticals Co. Ltd.（Chance）签署了独家许可和开发协议，以在中国大陆、香港、澳门和台湾开发和商业化 Aerami 的药物-设备组合候选产品（“AER-901”），用于治疗 PAH。根据该协议，Chance 负责该地区用于 PAH 的 AER-901 的全面开发和商业化。